- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06621290
Zkušenosti pacientů s hodnocením CFS na ED
Pochopení zkušeností pacientů s geriatrickým hodnocením na pohotovostním oddělení
Stále častějším předmětem zájmu mezi výzkumem urgentní péče je křehkost, která je běžně popisována jako úpadek několika vzájemně souvisejících fyziologických systémů, navíc se zvýšenou zranitelností vůči stresorům. Ke zvýšení schopnosti personálu pohotovostní péče vhodně zasahovat u pacientů, kteří potřebují zásahy ke zlepšení svých výsledků, obsahují pokyny pro geriatrickou pohotovostní péči doporučení k identifikaci křehkosti během návštěvy pohotovostního oddělení (ED). Zkušenosti pacientů s hodnocením křehkosti jsou však obecně málo prozkoumány a takové studie v kontextu ED jsou ještě omezenější.
Lze si představit, že zkušenost pacientů s hodnocením křehkosti se může lišit v závislosti na několika různých faktorech, včetně toho, jaký nástroj hodnocení je použit.
Bylo vyvinuto velké množství hodnotících nástrojů, které pomáhají identifikovat křehkost, z nichž klinická škála křehkosti (CFS) je jednou z nejpoužívanějších. CFS byl validován pro osoby ve věku ≥ 65 let a byl hodnocen z hlediska platnosti, spolehlivosti a proveditelnosti v prostředí ED. CFS se skládá z piktogramů kombinovaných s klinickými popisy úrovně fungování osob v každodenním životě a kognitivního stavu. K určení CFS skóre se tedy zdravotnický personál musí pacienta zeptat na jeho fyzickou aktivitu a úroveň funkcí, pokud jde o instrumentální a osobní aktivity každodenního života (např. bankovnictví, nakupování, správa léků, úklid, oblékání a hygienické záležitosti).
Vzhledem k tomu, že různé otázky často nejsou přímo spojeny s akutním onemocněním pacienta, ale dotýkají se osobních předmětů, jako jsou schopnosti člověka a životní situace, je žádoucí porozumět zkušenostem pacientů s takovým hodnocením, aby bylo možné optimalizovat přístup z pohledu pacienta. . Pokud je nám známo, neexistují žádné studie, které by se zaměřovaly na to, jak pacienti prožívají hodnocení s CFS během návštěvy ED.
Cílem této studie je proto poskytnout model, který by vedl personál pohotovostního oddělení při hodnocení křehkosti s CFS, řízený perspektivou pacientů podél trajektorie křehkosti. Konkrétně naše otázka zní:
- Jak starší pacienti s ED prožívají hodnocení křehkosti pomocí CFS?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Linköping, Švédsko, 58225
- Department of emergency medicine, Linköping University Hospital, Region Östergötland, Linköping
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku ≥ 65 let navštěvující ED a kteří dávají informovaný souhlas s účastí ve studii.
- Zaměstnanci pohotovostního oddělení budou zahrnuti, pokud mají provést hodnocení CFS u pacienta vhodného pro studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří postrádají kognitivní kapacitu dát informovaný souhlas, nebo mají akutní zdravotní stav, budou ze studie vyloučeni. Vyloučení se bude týkat i pacientů, kteří neovládají švédštinu a u kterých nelze zajistit tlumočníka (nebudou jako tlumočníci využíváni příbuzní pacientů).
- Kritériem vyloučení zaměstnanců bude neochota dát informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti starší 65 let navštěvující ED
Pacienti starší 65 let navštěvující ED, kteří jsou schopni dát informovaný souhlas a kteří se plánují zúčastnit hodnocení křehkosti
|
Polostrukturované rozhovory o zkušenostech pacientů s ED s hodnocením křehkosti s CFS
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenost pacienta s účastí na hodnocení křehkosti pomocí CFS
Časové okno: bezprostředně po posouzení CFS
|
Kvalitativní metoda, vedená formou videonahrávek CFS-hodnocení a individuálních polostrukturovaných rozhovorů.
Plánovanou metodou analýzy je Tematická analýza.
|
bezprostředně po posouzení CFS
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Wilhelms, PhD, MD, Department of Emergency Medicine in Linköping, and Department of Biomedical and Clinical Sciences, Linköping University, Linköping, Sweden
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-03729-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .