- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06621290
Doświadczenia pacjentów w zakresie oceny CFS na SOR
Zrozumienie doświadczeń pacjentów związanych z oceną geriatryczną na oddziale ratunkowym
Coraz częstszym przedmiotem zainteresowania badań nad opieką w nagłych przypadkach jest słabość, którą powszechnie opisuje się jako pogorszenie kilku powiązanych ze sobą układów fizjologicznych, w połączeniu ze zwiększoną podatnością na czynniki stresogenne. Aby zwiększyć zdolność personelu pogotowia ratunkowego do właściwej interwencji u pacjentów wymagających interwencji w celu poprawy wyników leczenia, wytyczne dotyczące opieki geriatrycznej w nagłych wypadkach zawierają zalecenia dotyczące identyfikacji słabości podczas wizyty na oddziale ratunkowym (ED). Jednak ogólnie doświadczenia pacjentów w zakresie oceny słabości są słabo zbadane, a badania tego typu w kontekście SOR są jeszcze bardziej ograniczone.
Można sobie wyobrazić, że doświadczenia pacjentów związane z oceną słabości mogą się różnić w zależności od kilku różnych czynników, w tym od zastosowanego narzędzia oceny.
Opracowano wiele narzędzi oceny pomagających zidentyfikować zespół słabości, a jednym z najczęściej stosowanych jest Kliniczna Skala Słabości (CFS). Skala CFS została zatwierdzona dla osób w wieku ≥ 65 lat i została oceniona pod kątem ważności, wiarygodności i wykonalności w warunkach ED. CFS składa się z piktogramów połączonych z opisami klinicznymi poziomu funkcjonowania danej osoby w życiu codziennym oraz stanu poznawczego. Dlatego też, aby określić wynik CFS, personel medyczny musi zapytać pacjenta o jego aktywność fizyczną i poziom funkcjonowania w zakresie instrumentalnych i osobistych czynności życia codziennego (np. bankowość, zakupy, przyjmowanie leków, sprzątanie, ubieranie się i kwestie higieny).
Ponieważ różne pytania często nie są bezpośrednio powiązane z ostrą chorobą pacjenta, ale dotyczą kwestii osobistych, takich jak zdolności danej osoby i sytuacja życiowa, pożądane jest zrozumienie doświadczeń pacjentów związanych z taką oceną, aby zoptymalizować podejście z perspektywy pacjenta . Według naszej najlepszej wiedzy nie ma badań skupiających się na tym, jak pacjenci doświadczają oceny za pomocą CFS podczas wizyty na SOR.
Celem tego badania jest zatem opracowanie modelu, który miałby pomóc personelowi oddziału ratunkowego w ocenie kruchości za pomocą CFS, kierując się perspektywą pacjentów na trajektorii słabości. Konkretnie nasze pytanie brzmi:
- Jak starsi pacjenci SOR odbierają ocenę słabości za pomocą CFS?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linköping, Szwecja, 58225
- Department of emergency medicine, Linköping University Hospital, Region Östergötland, Linköping
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku ≥ 65 lat zgłaszający się na SOR, którzy wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu.
- Personel oddziału ratunkowego zostanie włączony, jeśli ma przeprowadzić ocenę CFS pacjenta kwalifikującego się do badania.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie posiadają zdolności poznawczych do wyrażenia świadomej zgody lub cierpią na ostrą chorobę, zostaną wykluczeni z badania. Wykluczenie będzie dotyczyć także pacjentów, którzy nie mówią po szwedzku i u których nie można zapewnić tłumacza (w roli tłumacza nie będą korzystać najbliżsi pacjenci).
- Kryterium wykluczenia personelu będzie niechęć do wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci powyżej 65. roku życia zgłaszający się na SOR
Pacjenci powyżej 65. roku życia zgłaszający się na SOR, którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę i u których planowane jest uczestnictwo w ocenie słabości
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady na temat doświadczeń pacjentów SOR w zakresie oceny słabości za pomocą CFS
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenia pacjenta związane z udziałem w ocenie słabości za pomocą CFS
Ramy czasowe: bezpośrednio po ocenie CFS
|
Metoda jakościowa, prowadzona w formie nagrań wideo ocen CFS i indywidualnych wywiadów częściowo ustrukturyzowanych.
Planowaną metodą analizy jest Analiza Tematyczna.
|
bezpośrednio po ocenie CFS
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Wilhelms, PhD, MD, Department of Emergency Medicine in Linköping, and Department of Biomedical and Clinical Sciences, Linköping University, Linköping, Sweden
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-03729-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .