肝細胞癌切除後の早期死亡率を予測する計算機
2024年9月29日 更新者：Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
肝細胞癌患者の肝切除後の早期死亡リスクを個別に計算するオンライン計算ツールの多施設共同開発と検証
多施設のデータを使用して、肝細胞癌の肝臓切除後の早期死亡率を予測するための個別オンライン計算機を開発し、検証しました。
6 つの術前予測因子を備えたユーザーフレンドリーなツールは、優れた精度を実証しました。
無料で利用できる計算ツールは、高リスク患者を特定し、肝細胞癌による無駄な肝臓切除を減らすのに役立つ可能性があります。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4966
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国、102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
最終的な分析コホートは、11 の病院で治癒目的で肝切除術を受けた 4,966 人の HCC 患者で構成されました。 3,433 人の患者が 9 施設の訓練コホートに含まれ、1,533 人が 2 施設の外部検証コホートに含まれていました。
説明
包含基準:
新たに肝細胞癌と診断され、治癒を目的とした肝切除術を受けた成人（18歳以上）。
HCCの診断は組織病理学的に確認されました。
除外基準:
腫瘍破裂のために緊急肝切除術を受けた患者、再発性HCC患者、生存データが欠落している患者、または追跡期間が90日未満の患者は除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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トレーニングコホート
この研修コホートは、参加した9つの病院（吉林大学第一病院、孟潮肝胆病院、ハルビン第四病院、プーアール人民病院、瀏陽人民病院、紫陽第一人民病院、山東第一医科第一付属病院）の患者で構成された。大学および山東省千佛山病院、ハルビン医科大学第一付属病院、富陽人民病院）。
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検証コホート
検証コホートは、残りの 2 つの病院 (北京清華長宮病院と上海東部肝胆道外科病院) の患者で構成されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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90日以内の死亡
時間枠：期間は肝切除手術の日から始まり、手術後90日目まで続きます。
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HCCの肝切除後の90日死亡率
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期間は肝切除手術の日から始まり、手術後90日目まで続きます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月15日
一次修了 (実際)
2024年3月15日
研究の完了 (実際)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月29日
最初の投稿 (実際)
2024年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月29日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。