Kalkulačka předpovídá časnou úmrtnost po resekci hepatocelulárního karcinomu
29. září 2024 aktualizováno: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Multiinstitucionální vývoj a validace individualizované online kalkulačky pro riziko časné úmrtnosti po hepatektomii u pacientů s hepatocelulárním karcinomem
Pomocí multicentrických dat jsme vyvinuli a ověřili individualizovanou online kalkulačku k předpovědi časné mortality po resekci jater na hepatocelulární karcinom.
Uživatelsky přívětivý nástroj se 6 předoperačními prediktory prokázal vynikající přesnost.
Volně dostupná kalkulačka může pomoci identifikovat vysoce rizikové pacienty a snížit marnou resekci jater pro hepatocelulární karcinom.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4966
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Poslední analytickou kohortu tvořilo 4 966 pacientů s HCC léčených hepatektomií s kurativním záměrem v 11 nemocnicích; 3 433 pacientů bylo v 9-centrické tréninkové kohortě a 1 533 ve 2-centrické externí validační kohortě.
Popis
Kritéria zahrnutí:
Dospělí (věk ≥ 18 let), kteří podstoupili hepatektomii s léčebným záměrem pro nově diagnostikovanou HCC.
Diagnóza HCC byla potvrzena histopatologicky.
Kritéria vyloučení:
Pacienti podstupující urgentní hepatektomii pro rupturu tumoru, stejně jako jedinci s recidivujícím HCC a ti, u kterých chybí údaje o přežití nebo méně než 90 dní sledování, byli vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Tréninková kohorta
Tréninková kohorta se skládala z pacientů z 9 zúčastněných nemocnic (první nemocnice univerzity Jilin, hepatobiliární nemocnice Mengchao, čtvrtá nemocnice v Harbinu, lidová nemocnice Pu'er, lidová nemocnice Liuyang, první lidová nemocnice Ziyang, první přidružená nemocnice Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University a Fuyang People's Hospital).
|
|
Validační kohorta
Validační kohortu tvořili pacienti ze zbývajících dvou nemocnic (Beijing Tsinghua Changgung Hospital a Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital of Shanghai)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
90denní smrt
Časové okno: Období začíná ode dne operace hepatektomie a trvá do 90. dne po operaci.
|
90denní mortalita po hepatektomii pro HCC
|
Období začíná ode dne operace hepatektomie a trvá do 90. dne po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24467-4-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .