Calculadora prevê mortalidade precoce pós-ressecção de carcinoma hepatocelular
29 de setembro de 2024 atualizado por: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Desenvolvimento multiinstitucional e validação de uma calculadora online individualizada para risco de mortalidade precoce após hepatectomia entre pacientes com carcinoma hepatocelular
Usando os dados multicêntricos, desenvolvemos e validamos uma calculadora on-line individualizada para prever a mortalidade precoce após ressecção hepática para carcinoma hepatocelular.
A ferramenta fácil de usar com 6 preditores pré-operatórios demonstrou excelente precisão.
A calculadora disponível gratuitamente pode ajudar a identificar pacientes de alto risco e reduzir a ressecção hepática fútil para carcinoma hepatocelular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4966
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A coorte analítica final foi composta por 4.966 pacientes com CHC tratados com hepatectomia com intenção curativa em 11 hospitais; 3.433 pacientes estavam na coorte de treinamento de 9 centros e 1.533 na coorte de validação externa de 2 centros.
Descrição
Critérios de inclusão:
Adultos (idade ≥18 anos) submetidos à hepatectomia com intenção curativa para CHC recém-diagnosticado.
O diagnóstico de CHC foi confirmado histopatologicamente.
Critérios de exclusão:
Foram excluídos pacientes submetidos à hepatectomia de emergência por ruptura tumoral, bem como indivíduos com CHC recorrente e aqueles com dados de sobrevida faltantes ou menos de 90 dias de seguimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Coorte de treinamento
A coorte de treinamento foi composta por pacientes de 9 hospitais participantes (Primeiro Hospital da Universidade de Jilin, Hospital Hepatobiliar Mengchao, Quarto Hospital de Harbin, Hospital Popular de Pu'er, Hospital Popular de Liuyang, Hospital Popular de Ziyang, Primeiro Hospital Afiliado de Shandong First Medical Hospital Qianfoshan da Universidade e da Província de Shandong, Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica de Harbin e Hospital Popular de Fuyang).
|
|
Coorte de validação
A coorte de validação consistiu em pacientes dos dois hospitais restantes (Hospital Beijing Tsinghua Changgung e Hospital de Cirurgia Hepatobiliar Oriental de Xangai)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morte de 90 dias
Prazo: O período começa a partir do dia da cirurgia de hepatectomia e se estende até o 90º dia pós-operatório.
|
Mortalidade em 90 dias após hepatectomia por CHC
|
O período começa a partir do dia da cirurgia de hepatectomia e se estende até o 90º dia pós-operatório.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24467-4-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .