Kalkulator przewiduje wczesną śmiertelność po resekcji raka wątrobowokomórkowego
29 września 2024 zaktualizowane przez: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Wieloinstytucjonalne opracowanie i walidacja zindywidualizowanego internetowego kalkulatora ryzyka wczesnej śmiertelności po hepatektomii wśród pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym
Korzystając z danych wieloośrodkowych, opracowaliśmy i zatwierdziliśmy zindywidualizowany kalkulator internetowy do przewidywania wczesnej śmiertelności po resekcji wątroby z powodu raka wątrobowokomórkowego.
Przyjazne dla użytkownika narzędzie z 6 predykatorami przedoperacyjnymi wykazało doskonałą dokładność.
Ogólnodostępny kalkulator może pomóc w identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka i zmniejszyć ryzyko nieudanej resekcji wątroby z powodu raka wątrobowokomórkowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4966
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ostateczna kohorta analityczna składała się z 4966 pacjentów z HCC leczonych metodą hepatektomii z zamiarem wyleczenia w 11 szpitalach; 3433 pacjentów znajdowało się w 9-ośrodkowej kohorcie szkoleniowej i 1533 w 2-ośrodkowej kohorcie poddanej zewnętrznej walidacji.
Opis
Kryteria włączenia:
Dorośli (w wieku ≥18 lat), którzy przeszli hepatektomię w celu wyleczenia z powodu nowo zdiagnozowanego HCC.
Rozpoznanie HCC potwierdzono histopatologicznie.
Kryteria wykluczenia:
Wykluczono pacjentów poddawanych pilnej hepatektomii z powodu pęknięcia guza, a także osoby z nawrotowym HCC oraz osoby z brakującymi danymi dotyczącymi przeżycia lub z okresem obserwacji krótszym niż 90 dni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta szkoleniowa
Kohorta szkoleniowa składała się z pacjentów z 9 uczestniczących szpitali (Pierwszy Szpital Uniwersytetu Jilin, Szpital Wątrobowo-Żółciowy Mengchao, Czwarty Szpital w Harbinie, Szpital Ludowy Pu'er, Szpital Ludowy Liuyang, Pierwszy Szpital Ludowy w Ziyang, Pierwszy Szpital Stowarzyszony Shandong First Medical Uniwersytet i szpital Qianfoshan w prowincji Shandong, pierwszy szpital stowarzyszony Uniwersytetu Medycznego w Harbinie i szpital ludowy Fuyang).
|
|
Kohorta walidacyjna
Kohorta walidacyjna składała się z pacjentów z pozostałych dwóch szpitali (szpitala Tsinghua Changgung w Pekinie i wschodniego szpitala chirurgii wątroby i dróg żółciowych w Szanghaju).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
90-dniowa śmierć
Ramy czasowe: Okres ten rozpoczyna się w dniu zabiegu hepatektomii i trwa do 90. dnia po operacji.
|
Śmiertelność 90-dniowa po hepatektomii z powodu HCC
|
Okres ten rozpoczyna się w dniu zabiegu hepatektomii i trwa do 90. dnia po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24467-4-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .