Lommeregner forudsiger tidlig dødelighed efter hepatocellulært karcinomresektion
29. september 2024 opdateret af: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Multi-institutionel udvikling og validering af en individualiseret online-beregner til risiko for tidlig dødelighed efter hepatektomi blandt patienter med hepatocellulært karcinom
Ved hjælp af multicenterdata udviklede og validerede vi en individualiseret online-beregner til at forudsige tidlig dødelighed efter leverresektion for hepatocellulært karcinom.
Det brugervenlige værktøj med 6 præoperative prædiktorer viste fremragende nøjagtighed.
Den frit tilgængelige lommeregner kan hjælpe med at identificere højrisikopatienter og reducere forgæves leverresektion for hepatocellulært karcinom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4966
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Den endelige analytiske kohorte bestod af 4.966 HCC-patienter behandlet med hepatektomi med helbredende hensigt på tværs af 11 hospitaler; 3.433 patienter var i 9-center træningskohorten og 1.533 i 2-center ekstern valideringskohorte.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne (alder ≥18 år), som har gennemgået kurativ hepatektomi for nyligt diagnosticeret HCC.
HCC-diagnose blev bekræftet histopatologisk.
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der gennemgår nødhepatektomi for tumorruptur, såvel som personer med tilbagevendende HCC, og dem med manglende overlevelsesdata eller mindre end 90 dages opfølgning blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Uddannelseskohorte
Træningskohorten bestod af patienter fra 9 deltagende hospitaler (First Hospital of Jilin University, Mengchao Hepatobiliary Hospital, Fjerde Hospital i Harbin, Pu'er People's Hospital, Liuyang People's Hospital, Ziyang First People's Hospital, First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University og Fuyang People's Hospital).
|
|
Valideringskohorte
Valideringskohorten bestod af patienter fra de resterende to hospitaler (Beijing Tsinghua Changgung Hospital og Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital i Shanghai)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
90 dages død
Tidsramme: Perioden starter fra dagen for hepatektomioperationen og strækker sig op til den 90. dag efter operationen.
|
90-dages mortalitet efter hepatektomi for HCC
|
Perioden starter fra dagen for hepatektomioperationen og strækker sig op til den 90. dag efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2024
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24467-4-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .