- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06621485
Laskin ennustaa varhaista kuolleisuutta hepatosellulaarisen karsinooman resektion jälkeen
sunnuntai 29. syyskuuta 2024 päivittänyt: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Monitoimilaitosten kehittäminen ja yksilöidyn verkkolaskimen validointi hepatosellulaarista karsinoomaa sairastavien potilaiden varhaiskuolleisuusriskiä varten
Monikeskustietojen avulla kehitimme ja validoimme yksilöllisen online-laskimen, joka ennustaa varhaista kuolleisuutta maksasolukarsinooman maksaresektion jälkeen.
Käyttäjäystävällinen työkalu 6 preoperatiivisella ennustajalla osoitti erinomaisen tarkkuuden.
Vapaasti saatavilla oleva laskin voi auttaa tunnistamaan suuren riskin potilaat ja vähentämään turhaa maksan resektiota hepatosellulaarisen karsinooman vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4966
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lopullinen analyyttinen kohortti koostui 4 966 HCC-potilaasta, joita hoidettiin hepatektomialla parantavalla tarkoituksella 11 sairaalassa; 3 433 potilasta kuului 9 keskuksen koulutuskohorttiin ja 1 533 2 keskuksen ulkoiseen validointikohorttiin.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Aikuiset (ikä ≥ 18 vuotta), joille tehtiin parantava hepatektomia äskettäin diagnosoidun HCC:n vuoksi.
HCC-diagnoosi vahvistettiin histopatologisesti.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joille tehtiin hätäleikkaus kasvaimen repeämän vuoksi, sekä henkilöt, joilla oli toistuva HCC, ja potilaat, joiden eloonjäämistiedot puuttuivat tai joiden seuranta oli alle 90 päivää, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Koulutuskohortti
Koulutuskohortti koostui potilaista 9 osallistuvasta sairaalasta (Jilinin yliopiston ensimmäinen sairaala, Mengchaon maksasairaala, Harbinin neljäs sairaala, Pu'erin kansansairaala, Liuyangin kansansairaala, Ziyangin ensimmäinen kansansairaala, Shandongin ensimmäinen liitännäissairaala, ensimmäinen lääketieteellinen sairaala yliopiston ja Shandongin maakunnan Qianfoshanin sairaala, Harbinin lääketieteellisen yliopiston ensimmäinen osasairaala ja Fuyangin kansansairaala).
|
|
Vahvistuskohortti
Validointikohortti koostui potilaista kahdesta muusta sairaalasta (Beijing Tsinghua Changgung Hospital ja Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital of Shanghai)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
90 päivän kuolema
Aikaikkuna: Jakso alkaa maksanpoistoleikkauspäivästä ja jatkuu 90. päivään leikkauksen jälkeen.
|
90 päivän kuolleisuus hepatektomian jälkeen HCC:lle
|
Jakso alkaa maksanpoistoleikkauspäivästä ja jatkuu 90. päivään leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24467-4-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .