La calculadora predice la mortalidad temprana después de la resección del carcinoma hepatocelular
29 de septiembre de 2024 actualizado por: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Desarrollo multiinstitucional y validación de una calculadora en línea individualizada para el riesgo de mortalidad temprana después de una hepatectomía en pacientes con carcinoma hepatocelular
Utilizando los datos multicéntricos, desarrollamos y validamos una calculadora en línea individualizada para predecir la mortalidad temprana después de la resección hepática por carcinoma hepatocelular.
La herramienta fácil de usar con 6 predictores preoperatorios demostró una precisión excelente.
La calculadora disponible gratuitamente puede ayudar a identificar pacientes de alto riesgo y reducir la resección hepática inútil por carcinoma hepatocelular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4966
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La cohorte analítica final estuvo compuesta por 4966 pacientes con CHC tratados con hepatectomía con intención curativa en 11 hospitales; 3.433 pacientes estaban en la cohorte de formación de 9 centros y 1.533 en la cohorte de validación externa de 2 centros.
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos (edad ≥18 años) que se sometieron a hepatectomía con intención curativa por CHC recién diagnosticado.
El diagnóstico de CHC se confirmó histopatológicamente.
Criterios de exclusión:
Se excluyeron los pacientes sometidos a hepatectomía de emergencia por rotura del tumor, así como los individuos con CHC recurrente y aquellos con datos de supervivencia faltantes o con menos de 90 días de seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte de entrenamiento
La cohorte de capacitación estuvo compuesta por pacientes de 9 hospitales participantes (Primer Hospital de la Universidad de Jilin, Hospital Hepatobiliar de Mengchao, Cuarto Hospital de Harbin, Hospital Popular de Pu'er, Hospital Popular de Liuyang, Primer Hospital Popular de Ziyang, Primer Hospital Afiliado de Shandong First Medical Universidad y Hospital Provincial Qianfoshan de Shandong, Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Harbin y Hospital Popular de Fuyang).
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Cohorte de validación
La cohorte de validación estuvo formada por pacientes de los dos hospitales restantes (Hospital Tsinghua Changgung de Beijing y Hospital de Cirugía Hepatobiliar Oriental de Shanghai)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Muerte de 90 días
Periodo de tiempo: El plazo comienza desde el día de la cirugía de hepatectomía y se extiende hasta el día 90 postoperatorio.
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Mortalidad a 90 días después de hepatectomía por CHC
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El plazo comienza desde el día de la cirugía de hepatectomía y se extiende hasta el día 90 postoperatorio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24467-4-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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