Rechner prognostiziert frühe Mortalität nach Resektion eines hepatozellulären Karzinoms
29. September 2024 aktualisiert von: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Multiinstitutionelle Entwicklung und Validierung eines individualisierten Online-Rechners für das frühe Mortalitätsrisiko nach Hepatektomie bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom
Anhand der multizentrischen Daten haben wir einen individualisierten Online-Rechner entwickelt und validiert, um die frühe Mortalität nach Leberresektion bei hepatozellulärem Karzinom vorherzusagen.
Das benutzerfreundliche Tool mit 6 präoperativen Prädiktoren zeigte eine hervorragende Genauigkeit.
Der frei verfügbare Rechner kann dabei helfen, Hochrisikopatienten zu identifizieren und vergebliche Leberresektionen bei hepatozellulärem Karzinom zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4966
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing, China, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die endgültige Analysekohorte bestand aus 4.966 HCC-Patienten, die in 11 Krankenhäusern mit Hepatektomie mit kurativer Absicht behandelt wurden; 3.433 Patienten befanden sich in der Trainingskohorte mit 9 Zentren und 1.533 in der externen Validierungskohorte mit 2 Zentren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene (Alter ≥ 18 Jahre), die sich einer Hepatektomie mit kurativer Absicht wegen neu diagnostiziertem HCC unterzogen haben.
Die HCC-Diagnose wurde histopathologisch bestätigt.
Ausschlusskriterien:
Patienten, die sich einer Notfall-Hepatektomie wegen Tumorruptur unterzogen, sowie Personen mit rezidivierendem HCC und Personen mit fehlenden Überlebensdaten oder einer Nachbeobachtungszeit von weniger als 90 Tagen wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Ausbildungskohorte
Die Schulungskohorte bestand aus Patienten aus neun teilnehmenden Krankenhäusern (Erstes Krankenhaus der Jilin-Universität, Mengchao Hepatobiliary Hospital, Viertes Krankenhaus von Harbin, Pu'er People's Hospital, Liuyang People's Hospital, Ziyang First People's Hospital, First Affiliated Hospital of Shandong First Medical). Universität & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, Erstes angegliedertes Krankenhaus der Harbin Medical University und Fuyang People's Hospital).
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Validierungskohorte
Die Validierungskohorte bestand aus Patienten der verbleibenden zwei Krankenhäuser (Beijing Tsinghua Changgung Hospital und Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital of Shanghai).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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90-tägiger Tod
Zeitfenster: Der Zeitraum beginnt am Tag der Hepatektomie und reicht bis zum 90. Tag nach der Operation.
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90-Tage-Mortalität nach Hepatektomie wegen HCC
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Der Zeitraum beginnt am Tag der Hepatektomie und reicht bis zum 90. Tag nach der Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24467-4-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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