Il calcolatore prevede la mortalità precoce dopo la resezione del carcinoma epatocellulare
29 settembre 2024 aggiornato da: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Sviluppo multiistituzionale e validazione di un calcolatore online personalizzato per il rischio di mortalità precoce dopo epatectomia tra i pazienti con carcinoma epatocellulare
Utilizzando i dati multicentrici, abbiamo sviluppato e validato un calcolatore online personalizzato per prevedere la mortalità precoce dopo resezione epatica per carcinoma epatocellulare.
Lo strumento intuitivo con 6 predittori preoperatori ha dimostrato un'eccellente precisione.
Il calcolatore disponibile gratuitamente può aiutare a identificare i pazienti ad alto rischio e a ridurre l’inutile resezione epatica per carcinoma epatocellulare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4966
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La coorte analitica finale era composta da 4.966 pazienti con HCC trattati con epatectomia con intento curativo in 11 ospedali; 3.433 pazienti rientravano nella coorte di formazione di 9 centri e 1.533 nella coorte di validazione esterna di 2 centri.
Descrizione
Criteri di inclusione:
Adulti (età ≥ 18 anni) sottoposti a epatectomia con intento curativo per HCC di nuova diagnosi.
La diagnosi di HCC è stata confermata istopatologicamente.
Criteri di esclusione:
Sono stati esclusi i pazienti sottoposti a epatectomia d'urgenza per rottura del tumore, così come i soggetti con HCC ricorrente e quelli con dati di sopravvivenza mancanti o con meno di 90 giorni di follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte di formazione
Il gruppo di formazione era composto da pazienti provenienti da 9 ospedali partecipanti (Primo ospedale dell'Università di Jilin, Ospedale epatobiliare di Mengchao, Quarto ospedale di Harbin, Ospedale popolare di Pu'er, Ospedale popolare di Liuyang, Primo ospedale popolare di Ziyang, Primo ospedale affiliato di Shandong First Medical e l'ospedale provinciale di Qianfoshan dello Shandong, il primo ospedale affiliato dell'Università di medicina di Harbin e l'ospedale popolare di Fuyang).
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Gruppo di validazione
La coorte di validazione era composta da pazienti provenienti dai restanti due ospedali (Beijing Tsinghua Changgung Hospital e Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital di Shanghai)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Morte a 90 giorni
Lasso di tempo: Il periodo decorre dal giorno dell'intervento di epatectomia e si estende fino al 90° giorno post-intervento.
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Mortalità a 90 giorni dopo epatectomia per HCC
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Il periodo decorre dal giorno dell'intervento di epatectomia e si estende fino al 90° giorno post-intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24467-4-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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