下肢に損傷を負った軍人のリハビリ中に、血流制限を伴う低負荷抵抗トレーニングは実行可能ですか?フェーズ 1 RCT。 (LIMITLESS)

実験的：BFR80

以下から構成される標準的な住宅リハビリテーションに加えて、高圧カフ (80% AOP) を使用した低負荷の血流制限トレーニング。 (1) 病態に関連するさまざまな身体的要素（例：バランスと調整、心臓血管の持久力、可動性と柔軟性、運動制御と動的安定性、筋力）に対処するために、グループ設定および個別に実施される運動ベースの療法。 (2) 患者教育セッション (例: 活動の修正、行動の変化、痛みの管理への集中)、(3) 1 対 1 のサポート セッション (例: 栄養学、作業療法、理学療法、足病学、義肢/装具の専門家) 、ソーシャルワーカー、言語聴覚士）。

デバイス：BFR80

この介入には、大腿近位部に空気圧止血帯システムを配置することが含まれます。 カフは、下肢強化運動中に肢閉塞圧の 80% まで膨張します。 これらのエクササイズには、レッグプレスや膝伸筋エクササイズが含まれます。 4 セット (30、15、15、15 回繰り返し) を 1 回の繰り返し最大値の 20% で実行しました。

他の名前：

• 血流制限トレーニング
• オクルージョントレーニング

アクティブコンパレータ：BFR40

以下から構成される標準的な住居リハビリテーションに加えて、低圧カフ (40% AOP) を使用した低負荷の血流制限トレーニング。 (1) 病態に関連するさまざまな身体的要素（例：バランスと調整、心臓血管の持久力、可動性と柔軟性、運動制御と動的安定性、筋力）に対処するために、グループ設定および個別に実施される運動ベースの療法。 (2) 患者教育セッション (例: 活動の修正、行動の変化、痛みの管理への集中)、(3) 1 対 1 のサポート セッション (例: 栄養学、作業療法、理学療法、足病学、義肢/装具の専門家) 、ソーシャルワーカー、言語聴覚士）。

デバイス：BFR40

この介入には、大腿近位部に空気圧止血帯システムを配置することが含まれます。 カフは、下肢強化運動中に肢閉塞圧の 40% まで膨張します。 これらのエクササイズには、レッグプレスや膝伸筋エクササイズが含まれます。 4 セット (30、15、15、15 回繰り返し) を 1 回の繰り返し最大値の 20% で実行しました。

他の名前：

• 血流制限トレーニング
• オクルージョントレーニング

簡単な痛みの一覧表

BPI は、筋骨格系の臨床現場で一般的に使用される、患者に投与される多次元の疼痛評価ツールです。 9 項目の短い形式のスコアが高いほど、機能への干渉が大きい、または痛みの強度が大きいことを示します。

圧迫痛閾値テスト

圧迫痛閾値の評価は、中枢性感作の一般的な特徴である機械過敏症の領域を定義するのに役立ちます。 デジタル圧力アルゴリズム (1cm^2 プローブ、モデル FPX 50、Wagner Instruments、米国) を利用することにより、圧力の感覚が不快になる圧力の量が PPT とみなされ、より低い圧力値は中枢性過敏を示します。

下肢機能スケール

LEFS は、下肢筋骨格損傷患者の機能状態を測定する、患者報告のアウトカム指標です。 平坦でない地面でのウォーキングからランニングまで、20 の活動を実行する能力は 0 ～ 4 で自己申告され、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。

等尺性大腿中央部のプル

等尺性大腿中央プルは、ピーク力、力の発現速度、四肢の非対称性など、下肢の最大筋力の複数の微分値を評価できるテストです。 参加者は、フォース プレート (太ももの真ん中のプル リグ内にセット) の上に立ち、太ももの真ん中のバーを最大の力で引っ張るように求められます。

5-RMテスト

参加者の筋力を評価し、介入期間の負荷%を通知するための、レッグプレスおよび脚/膝伸展マシン（介入前の脚/膝伸展のみ）の5-RM評価。

テスト手順: 5 分間のサイクリングのウォームアップ、続いて 10 回の運動特有のウォームアップ、その後、負傷した肢のみに 5RM を連続して実行する試み。

著者らは、疼痛反応の干渉効果の可能性が高いため、下肢損傷コホートで「最大限の努力」を行う身体課題を実行しても、MSK パフォーマンスの真の測定値が得られる可能性は低いことを認めています。 結果スコアは、参加者のパフォーマンスと進歩の「指標」を提供するものとして説明する方が正確です。 私たちはこれを研究の潜在的な弱点として強調しますが、これはすべてのMSK傷害研究における筋力/筋力の測定における課題であると感じています。 測定されたすべての成果は、評価時のベスト エフォートに基づいて実装および記録されます。

痛みの数値評価スケール

BFR-RT 介入の実現可能性と忍容性を評価するために、介入期間を通じて参加者モニタリング小冊子が使用されます。

傷害特有の痛みおよび局所的な筋肉痛の数値疼痛評価スケール (NPRS) は、各 BFR-RT セッションの介入前、介入直後、および介入の 1 時間後に収集されます。

知覚された運動のセッションごとの割合

BFR-RT 介入の実現可能性と忍容性を評価するために、介入期間を通じて参加者モニタリング小冊子が使用されます。

各 BFR-RT セッション後に、知覚された運動のセッションごとの割合 (スコアは 0 ～ 10、0 = 努力なし、10 = 最大の努力) が収集されます。

トレーニング負荷

BFR-RT 介入の実現可能性と忍容性を評価するために、介入期間を通じて参加者モニタリング小冊子が使用されます。

トレーニング負荷を定量化するために、各 BFR-RT セッション後に次の計算が実行されます。セット数 x 回数 x 負荷 (kg)。

具体例:

BFR-RT レッグプレス 25kg

1 セット x 30 レップ + 3 セット x 15 レップ = 75 レップ 75 (レップ) x 25 (kg) = 1875 (トレーニング負荷)

コペンハーゲンのヒップおよび鼠径部スコア

単一の傷害固有の結果測定も、0 日目、5 日目、および 8 日目に収集されます。

コペンハーゲン股関節および鼠径部スコアは、股関節および鼠径部の病状に関連する症候性および機能的負担を評価するために一般的に使用される、患者に投与される多次元の疼痛評価ツールです。 0 ～ 100 で採点され、HAGOS のスコアが低いほど、症状および機能的負担が大きいことを表します。 ドメインごとの MCID は、股関節関連の QOL、症状、痛み、スポーツおよびレクリエーション活動、ADL、および身体活動への参加に関して、それぞれ 8、8、9、10、11、および 12 ポイントです。

足と足首の障害指数

単一の傷害固有の結果測定も、0 日目、5 日目、および 8 日目に収集されます。

足と足首の障害指数は、ADL、機能、痛み、睡眠を考慮した、足首と足に特化した患者報告の 26 項目のアンケートです。 各項目は 0 (できない/耐えられない痛み) から 4 (まったく困難ではない/痛みがない) まで採点され、合計ポイント値は最大 104 点に達します。ただし、PROM はパーセンテージとしてスコア付けされ、パーセンテージが低いほど障害や痛みのレベルが高いことを示します。 現在までに、足と足首の障害のアウトカム尺度に関する MCID は報告されていません。

神経障害の症状と徴候のリーズ評価

単一の傷害固有の結果測定も、0 日目、5 日目、および 8 日目に収集されます。

リーズによる神経障害症状および徴候の評価は、臨床評価を必要とせずに、神経障害起源の痛みを区別することを主な目的とした自己申告式の質問表です。 アンケートは 7 つの質問で構成されており、スコアが高いほど、痛みの主な原因が神経障害であることを示唆しています。 現在までのところ、神経障害性症状および徴候のリーズ評価に関して MCID は報告されていません。

非関節炎股関節スコア

単一の傷害固有の結果測定も、0 日目、5 日目、および 8 日目に収集されます。

非関節炎性股関節スコアは、関節炎の病状のない患者を対象とした、4 つの領域 (活動、機能、痛み、症状) をカバーする 20 項目の自己申告式アンケートです。 非関節炎股関節スコアの合計スコアは 0 ～ 100 であり、100 は完全に機能している股関節を表します。 この結果測定の MCID は 8 ポイントです。

ビクトリア州スポーツ評価研究所 - 臀部

単一の傷害固有の結果測定も、0 日目、5 日目、および 8 日目に収集されます。

Victorian Institute for Sport Assessment - Gluteal は、大転子痛症候群集団における障害の重症度を評価するために設計されました。 Victorian Institute for Sport Assessment の他の腱障害対策と同じ方法で策定された Victorian Institute for Sport Assessment - 臀部は 100 点満点で採点され、スコアが大きいほど機能が向上し、症状障害が少ないことになります。 現在、Victorian Institute for Sport Assessment - Gluteal の文献には MCID は報告されていません。

ビクトリア州スポーツ評価研究所 - ハムストリング

単一の傷害固有の結果測定も、0 日目、5 日目、および 8 日目に収集されます。

Victorian Institute for Sport Assessment - Hamstring は、以前の Victorian Institute of Sport Assessment の腱障害の結果測定のスタイルで設計されましたが、特に近位ハムストリング腱障害のある人の症状の重症度、機能、およびスポーツを行う能力を評価することを目的としています。 100 点満点で採点され、スコアが高いほど機能が向上し、障害の症状が少ないことになります。 文献では、測定の標準誤差を考慮した場合、真の変化を検出するために必要な閾値として 4 ポイントの減少が報告されています。ただし、22 ポイントの MDIC が報告されています。

ビクトリア州スポーツ評価研究所 - 膝蓋骨

単一の傷害固有の結果測定も、0 日目、5 日目、および 8 日目に収集されます。

Victorian Institute for Sport Assessment - Patella は、膝蓋骨腱障害のある人の症状の重症度、機能、およびスポーツを行う能力を主観的に評価するために特別に開発された、8 つの質問からなる患者報告の尺度です。 100 点満点で採点され、スコアが大きいほど機能が向上し、症状障害が少ないことを示します。理論上の最小スコアは 0 です。 Victorian Institute for Sport Assessment - Patella の MCID は 13 ポイントです。

毎日の朝の健康づくり

BFR-RT 介入の実現可能性と忍容性を評価するために、介入期間を通じて参加者モニタリング小冊子が使用されます。

毎日の朝の健康に関する質問（疲労、筋肉痛、睡眠の質、ストレスレベル、気分）は、毎朝最初の BFR-RT セッションの前にリッカートスケール（1 ～ 5）で尋ねられます。

膝の怪我と変形性関節症のアウトカムスコア

単一の傷害固有の結果測定も、0 日目、5 日目、および 8 日目に収集されます。

膝損傷および変形性関節症アウトカムスコアは、膝損傷/OA または手術後の病気の経過と転帰を監視するために使用される、5 つの領域からなる患者管理のアンケートです。 ADL、膝関連のQOL、その他の症状、痛み、スポーツおよびレクリエーション機能の5つの領域が0〜100のスケールでスコア付けされ、スコアが高いほど機能が良好で症状が少ないことを示します。 膝損傷および変形性関節症のアウトカム スコアの MCID は、ドメインごとに 10 ポイントです。

ビクトリア州スポーツ評価研究所 - アキレス

単一の傷害固有の結果測定も、0 日目、5 日目、および 8 日目に収集されます。

Victorian Institute for Sport Assessment - Achilles は、アキレス腱障害の重症度を評価するために設計された患者報告のアンケートです。 ADL、痛み、スポーツ活動の機能領域に焦点を当てた質問で、アンケートは 100 点満点で採点されます (100 = 無症状)。ただし、アキレス腱障害のある集団では 60 未満のスコアがよく見られます。 MCID は、アキレス腱中部障害では 14 点、挿入部腱障害では 6.5 点に設定されています。

投薬記録シート

投薬記録シートは、各参加者が病理学に使用している現在の薬物療法を示すために利用されています。 薬物名、薬物目的、用量のサイズ、頻度が注目されています。 この結果尺度は、ベースラインのみ（T0）で行われます。

人口統計アンケート

年齢、体の高さ、体重、ボディマス指数、症状の期間、以前の怪我、以前の治療、軍事占領、兵役の期間、喫煙および飲酒習慣などの個人的および人口統計学的特性。 この結果尺度は、ベースラインのみ（T0）で行われます。

健康不安うつ病スケール

病院の不安とうつ病のスケール（HADS）は、医療患者の不安とうつ症状を評価するために設計された14項目の自己報告尺度であり、総スコアに対する身体疾患の影響を減らすことに重点を置いています。 この結果尺度は、ベースラインのみ（T0）で行われます。

筋骨格の健康アンケート

MSK-HQは、筋骨格の状態のある人が症状と生活の質を標準化された方法で報告できるようにする自己申告によるアンケートです。 この結果尺度は、ベースラインのみ（T0）で行われます。