Czy trening oporowy z niskim obciążeniem i ograniczeniem przepływu krwi jest wykonalny podczas rehabilitacji personelu wojskowego po urazach kończyn dolnych? Faza pierwsza RCT. (LIMITLESS)
Skutki różnych metodologii szkolenia w zakresie ograniczania przepływu krwi podczas rehabilitacji personelu wojskowego z urazami mięśniowo-szkieletowymi kończyn dolnych ograniczanymi głównie przez ból: dwuczęściowe, randomizowane, kontrolowane badanie (faza pierwsza)
Ból może być jednym z głównych czynników ograniczających postęp po urazie układu mięśniowo-szkieletowego i może być spowodowany urazem lub zmianami zwyrodnieniowymi. Niewiele jest interwencji w zakresie rehabilitacji ruchowej, które są w stanie złagodzić ból, zmniejszając w ten sposób liczbę personelu wojskowego zdolnego do operacji. Wykazano, że ćwiczenia z ograniczeniem przepływu krwi przy niskim obciążeniu (BFR) wywołują reakcję przeciwbólową i sprzyjają korzystnym zmianom fizjologicznym w różnych populacjach klinicznych.
Celem tego dwuetapowego badania jest:
- Określ najskuteczniejszy i wykonalny protokół ćwiczeń oporowych BFR w celu zmniejszenia bólu u pacjentów wojskowych w Wielkiej Brytanii.
- Określenie skuteczności optymalnego protokołu ćwiczeń BFR w zmniejszaniu bólu i poprawie wyników rehabilitacji u pacjentów wojskowych w Wielkiej Brytanii.
- Zidentyfikuj kluczowe mechanizmy fizjologiczne leżące u podstaw korzystnego wpływu ćwiczeń BFR na ból.
W związku z tym wyniki tego badania będą miały bezpośrednie zastosowanie kliniczne i pomogą w wytycznych najlepszych praktyk w leczeniu bólu w ramach rehabilitacji obronnej, wpływając na przyszły paradygmat rehabilitacji. Badacze są przekonani, że wyniki i wpływ będą dalekosiężne, zapewniając bezcenny wgląd i wiedzę społeczności klinicznej i naukowej nie tylko osobom związanym z rehabilitacją obronną, ale także osobom pracującym w organizacjach sektora cywilnego i sporcie zawodowym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luke Hughes, PhD
- E-mail: luke4.hughes@northumbria.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Peter Ladlow, PhD
- Numer telefonu: ext 3407 +44 1509 251 500
- E-mail: peter.ladlow100@mod.gov.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE12 5QW
- Rekrutacyjny
- Defence Medical Rehabilitation Centre, Stanford Hall
-
Kontakt:
- Peter Ladlow, PhD
- Numer telefonu: ext 3407 +44 1509 251 500
- E-mail: peter.ladlow100@mod.gov.uk
-
Kontakt:
- Peter Ladlow, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Służy brytyjskiemu personelowi wojskowemu,
- Wiek 18-55 lat,
- ma jednostronny uraz kończyny dolnej, w którym ból jest głównym czynnikiem ograniczającym progresję, zdiagnozowany przez odpowiedniego konsultanta i zespół,
- Obniżona zdolność do zatrudnienia i funkcja zawodowa,
- Zaplanowano udział w DMRC Stanford Hall w ramach 3-tygodniowego kursu rehabilitacji stacjonarnej.
Kryteria wykluczenia:
Kryteria wykluczenia specyficzne dla MSK
- Wszelkie przeciwwskazania medyczne związane z BFR*
- Stan inny niż układ mięśniowo-szkieletowy lub poważny stan patologiczny (tj. Zapalna artropatia, infekcja lub nowotwór)
- Ból kręgosłupa lub przeniesiony z nielokalnego źródła bólu
- Wszelkie zdiagnozowane wcześniej niepełnosprawności fizyczne lub choroby współistniejące (w tym choroby układu krążenia) uniemożliwiające bezpieczne uczestnictwo w programie rehabilitacji i/lub procedurach diagnostycznych
- Wstrzyknięcie kortykosteroidów lub leków przeciwbólowych w dotknięty obszar w ciągu ostatnich 7 dni
Obecnie jesteś w ciąży lub nie ukończyłaś jeszcze oceny powrotu do pracy po urodzeniu dziecka.
*Kryteria wykluczenia ze względów medycznych
- Historia chorób układu krążenia (nadciśnienie, choroba naczyń obwodowych, zakrzepica/zatorowość, choroba niedokrwienna serca, zawał mięśnia sercowego),
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego w wywiadzie: reumatoidalne zapalenie stawów, martwica jałowa lub martwica kości, ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów
- Choroby neurologiczne w wywiadzie: choroba Alzheimera, stwardnienie zanikowe boczne, neuropatia obwodowa, choroba Parkinsona, ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu,
- Żylaki kończyn dolnych,
- Ostra wirusowa lub bakteryjna infekcja górnych lub dolnych dróg oddechowych podczas badania przesiewowego,
- Znany lub podejrzewany zespół przewlekłego przedziału wysiłkowego kończyn dolnych (CECS) (opaska uciskowa zwiększa wewnątrzprzedziałowe ciśnienie mięśniowe),
- Chirurgiczne wprowadzenie elementów metalowych w miejscu napełnienia mankietu,
- Historia któregokolwiek z następujących stanów lub zaburzeń, które nie zostały wcześniej wymienione: cukrzyca, aktywny nowotwór,
- Występowanie zwiększonego ryzyka niewyjaśnionych omdleń lub zawrotów głowy podczas aktywności fizycznej i/lub ćwiczeń powodujących utratę równowagi,
- Zwiększone ryzyko udaru krwotocznego, rabdomiolizy wywołanej wysiłkiem fizycznym,
- Obecnie w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: BFR80
Trening ograniczania przepływu krwi przy niskim obciążeniu z mankietem wysokociśnieniowym (80% AOP) jako dodatek do standardowej rehabilitacji stacjonarnej obejmującej: (1) terapia oparta na ćwiczeniach, prowadzona w grupach i indywidualnie, w celu zajęcia się różnymi komponentami fizycznymi związanymi z ich patologią (np. równowagą i koordynacją, wytrzymałością sercowo-naczyniową, mobilnością i elastycznością, kontrolą motoryczną i stabilnością dynamiczną oraz siłą mięśni) , (2) sesje edukacyjne pacjenta (np. modyfikacja aktywności, zmiana zachowania i skupienie się na leczeniu bólu) oraz (3) indywidualne sesje wsparcia (np. dietetyka, terapia zajęciowa, fizjoterapia, podiatria, specjaliści od protez/ortez , pracownicy socjalni i logopedzi).
|
Interwencja polega na założeniu pneumatycznej opaski uciskowej na proksymalną część uda.
Podczas ćwiczeń wzmacniających kończynę dolną mankiet jest napompowany do 80% ciśnienia okluzyjnego kończyny.
Ćwiczenia te obejmują ćwiczenia na wyciskanie nóg i ćwiczenia prostowników kolan.
Cztery serie (30,15,15,15 powtórzeń) wykonane w 20% maksymalnie jednego powtórzenia.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: BFR40
Trening ograniczania przepływu krwi przy niskim obciążeniu z mankietem niskociśnieniowym (40% AOP) jako dodatek do standardowej rehabilitacji stacjonarnej obejmującej: (1) terapia oparta na ćwiczeniach, prowadzona w grupach i indywidualnie, w celu zajęcia się różnymi komponentami fizycznymi związanymi z ich patologią (np. równowagą i koordynacją, wytrzymałością sercowo-naczyniową, mobilnością i elastycznością, kontrolą motoryczną i stabilnością dynamiczną oraz siłą mięśni) , (2) sesje edukacyjne pacjenta (np. modyfikacja aktywności, zmiana zachowania i skupienie się na leczeniu bólu) oraz (3) indywidualne sesje wsparcia (np. dietetyka, terapia zajęciowa, fizjoterapia, podiatria, specjaliści od protez/ortez , pracownicy socjalni i logopedzi).
|
Interwencja polega na założeniu pneumatycznej opaski uciskowej na proksymalną część uda.
Podczas ćwiczeń wzmacniających kończynę dolną mankiet jest napompowany do 40% ciśnienia okluzyjnego kończyny.
Ćwiczenia te obejmują ćwiczenia na wyciskanie nóg i ćwiczenia prostowników kolan.
Cztery serie (30,15,15,15 powtórzeń) wykonane w 20% maksymalnie jednego powtórzenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki inwentarz bólu
Ramy czasowe: Przed interwencją (dzień 0), po interwencji (dzień 5) i podczas obserwacji (dzień 8).
|
BPI to wielowymiarowe narzędzie do oceny bólu podawane przez pacjenta, powszechnie stosowane w praktyce klinicznej układu mięśniowo-szkieletowego.
Wyższe wyniki w 9-punktowej krótkiej formie wskazują na większe zakłócenia funkcji lub większe natężenie bólu.
|
Przed interwencją (dzień 0), po interwencji (dzień 5) i podczas obserwacji (dzień 8).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: Przed interwencją (dzień 0), codziennie (przed, bezpośrednio po i 1 godzinę po każdej sesji BFR; dni 1-5), po interwencji (dzień 5) i podczas wizyty kontrolnej (dzień 8).
|
Ocena progu bólu uciskowego może pomóc w określeniu obszarów nadwrażliwości mechanicznej, która jest częstą cechą uczulenia ośrodkowego.
Wykorzystując cyfrowy algometr ciśnieniowy (sonda 1 cm^2, model FPX 50, Wagner Instruments, USA), wielkość ciśnienia, przy której odczucie ciśnienia staje się nieprzyjemne, uznaje się za PPT, przy czym niższe wartości ciśnienia wskazują na uczulenie ośrodkowe.
|
Przed interwencją (dzień 0), codziennie (przed, bezpośrednio po i 1 godzinę po każdej sesji BFR; dni 1-5), po interwencji (dzień 5) i podczas wizyty kontrolnej (dzień 8).
|
|
Skala funkcji kończyn dolnych
Ramy czasowe: Przed interwencją (dzień 0), po interwencji (dzień 5) i podczas obserwacji (dzień 8).
|
LEFS to zgłaszana przez pacjenta miara wyników, która mierzy stan funkcjonalny pacjentów z urazem mięśniowo-szkieletowym kończyn dolnych.
Zdolność do wykonywania 20 czynności, od chodzenia po bieganie po nierównym podłożu, oceniana jest w skali od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
|
Przed interwencją (dzień 0), po interwencji (dzień 5) i podczas obserwacji (dzień 8).
|
|
Izometryczne naciągnięcie połowy uda
Ramy czasowe: Przed interwencją (dzień 0), po interwencji (dzień 5) i podczas obserwacji (dzień 8).
|
Izometryczne naciągnięcie połowy uda to test, który może ocenić wiele pochodnych maksymalnej siły mięśni kończyn dolnych, w tym siłę szczytową, tempo rozwoju siły i asymetrię kończyn.
Uczestnik proszony jest o stanięcie na płytach siłowych (umieszczonych w przyrządzie do ciągnięcia do połowy uda), a następnie pociągnięcie drążka do połowy uda z maksymalną siłą.
|
Przed interwencją (dzień 0), po interwencji (dzień 5) i podczas obserwacji (dzień 8).
|
|
Testowanie 5-RM
Ramy czasowe: Przed interwencją (dzień 0) i kontynuacją (dzień 8).
|
Ocena 5-RM na maszynach do prostowania nóg/kolano (tylko przed interwencją) w celu oceny siły uczestników i określenia % obciążenia na okres interwencji. Procedura testowa: 5-minutowa rozgrzewka na rowerze, następnie 10 powtórzeń rozgrzewki dostosowanej do danego ćwiczenia, a następnie kolejne próby wykonania 5RM tylko na uszkodzonej kończynie. Autorzy przyznają, że ze względu na prawdopodobny efekt interferencji reakcji bólowej, wykonanie zadania fizycznego przy „maksymalnym wysiłku” w kohorcie z uszkodzonymi kończynami dolnymi prawdopodobnie nie zapewni prawdziwej miary wydajności MSK. Bardziej dokładne jest opisywanie wyników jako „wskazówek” wyników i postępów uczestników. Podkreślimy to jako potencjalną słabość w naszym badaniu, ale uważamy, że stanowi to wyzwanie w pomiarze siły/siły mięśni we wszystkich badaniach nad urazami MSK. Wszystkie zmierzone wyniki zostaną wdrożone i zarejestrowane w oparciu o dołożenie wszelkich starań w momencie oceny. |
Przed interwencją (dzień 0) i kontynuacją (dzień 8).
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Codziennie (przed, bezpośrednio po i 1 godzinę po każdej sesji BFR; dni 1-5).
|
Aby ocenić wykonalność i tolerancję interwencji BFR-RT, przez cały okres interwencji będzie używana broszura monitorowania uczestników. Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) dla bólu specyficznego dla urazu i zlokalizowanej bolesności mięśni będzie zbierana przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 godzinę po interwencji dla każdej sesji BFR-RT. |
Codziennie (przed, bezpośrednio po i 1 godzinę po każdej sesji BFR; dni 1-5).
|
|
Sesyjny wskaźnik odczuwanego wysiłku
Ramy czasowe: Codziennie (bezpośrednio po interwencji; dzień 1-5).
|
Aby ocenić wykonalność i tolerancję interwencji BFR-RT, przez cały okres interwencji będzie używana broszura monitorowania uczestników. Sesyjny wskaźnik odczuwanego wysiłku (ocena 0–10; 0 = brak wysiłku, 10 = maksymalny wysiłek) będzie zbierany po każdej sesji BFR-RT. |
Codziennie (bezpośrednio po interwencji; dzień 1-5).
|
|
Obciążenie treningowe
Ramy czasowe: Codziennie (bezpośrednio po interwencji; dzień 1-5).
|
Aby ocenić wykonalność i tolerancję interwencji BFR-RT, przez cały okres interwencji będzie używana broszura monitorowania uczestników. Aby określić ilościowo obciążenie treningowe, po każdej sesji BFR-RT zostaną przeprowadzone następujące obliczenia: serie x powtórzenia x obciążenie (kg). Konkretny przykład: Wyciskanie nóg BFR-RT przy obciążeniu 25 kg 1 seria x 30 powtórzeń + 3 serie x 15 powtórzeń = 75 powtórzeń 75 (powtórzeń) x 25 (kg) = 1875 (obciążenie treningowe) |
Codziennie (bezpośrednio po interwencji; dzień 1-5).
|
|
Kopenhaska ocena bioder i pachwiny
Ramy czasowe: Przed interwencją (dzień 0), po interwencji (dzień 5) i podczas obserwacji (dzień 8).
|
Pojedyncza miara wyniku dotycząca konkretnego urazu będzie również zbierana w dniu 0, dniu 5 i dniu 8. Copenhagen Hip and Groin Score to wielowymiarowe narzędzie do oceny bólu stosowane przez pacjenta, powszechnie stosowane do oceny obciążenia objawowego i funkcjonalnego związanego z patologią stawu biodrowego i pachwiny. Niższe wyniki w skali HAGOS, w skali od 0 do 100, oznaczają większe obciążenie objawowe i funkcjonalne. MCID na domenę wynosi odpowiednio 8, 8, 9, 10, 11 i 12 punktów dla QOL związanej z biodrem, objawów, bólu, aktywności sportowej i rekreacyjnej, ADL i uczestnictwa w aktywności fizycznej. |
Przed interwencją (dzień 0), po interwencji (dzień 5) i podczas obserwacji (dzień 8).
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności stóp i kostek
Ramy czasowe: Przed interwencją (dzień 0), po interwencji (dzień 5) i podczas obserwacji (dzień 8).
|
Pojedyncza miara wyniku dotycząca konkretnego urazu będzie również zbierana w dniu 0, dniu 5 i dniu 8. Wskaźnik niepełnosprawności stóp i kostek to 26-elementowy kwestionariusz dotyczący kostek i stóp, zgłaszany przez pacjenta, który uwzględnia czynności dnia codziennego, funkcjonowanie, ból i sen. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (niemożność wykonania/nieznośny ból) do 4 (brak trudności/brak bólu), przy czym łączna wartość punktowa osiąga maksymalnie 104; jednakże PROM jest oceniany jako procent, a niższy procent wskazuje na większy poziom niepełnosprawności i/lub bólu. Do chwili obecnej nie zgłoszono żadnego MCID dla miary wyniku niepełnosprawności stóp i kostek. |
Przed interwencją (dzień 0), po interwencji (dzień 5) i podczas obserwacji (dzień 8).
|
|
Leeds Ocena objawów i oznak neuropatycznych
Ramy czasowe: Przed interwencją (dzień 0), po interwencji (dzień 5) i podczas obserwacji (dzień 8).
|
Pojedyncza miara wyniku dotycząca konkretnego urazu będzie również zbierana w dniu 0, dniu 5 i dniu 8. Leeds Ocena objawów i oznak neuropatii jest kwestionariuszem samodzielnie wypełnianym, którego głównym celem jest rozróżnienie bólu pochodzenia neuropatycznego, bez konieczności oceny klinicznej. Kwestionariusz składa się z 7 pytań, przy czym wyższy wynik sugeruje, że ból ma głównie podłoże neuropatyczne. Do tej pory nie zgłoszono żadnego MCID w ramach oceny objawów i oznak neuropatii w Leeds. |
Przed interwencją (dzień 0), po interwencji (dzień 5) i podczas obserwacji (dzień 8).
|
|
Ocena stawów biodrowych bez artretyki
Ramy czasowe: Przed interwencją (dzień 0), po interwencji (dzień 5) i podczas obserwacji (dzień 8).
|
Pojedyncza miara wyniku dotycząca konkretnego urazu będzie również zbierana w dniu 0, dniu 5 i dniu 8. Wynik dla stawów biodrowych bez zapalenia stawów to 20-elementowy kwestionariusz do samodzielnego zgłaszania obejmujący cztery domeny (aktywność, funkcja, ból i objawy) u pacjentów bez patologii stawów. Sumaryczny wynik dla stawu biodrowego bez zapalenia stawów wynosi od 0 do 100, gdzie 100 oznacza doskonale funkcjonujące biodro. MCID dla tej miary wyniku wynosi 8 punktów. |
Przed interwencją (dzień 0), po interwencji (dzień 5) i podczas obserwacji (dzień 8).
|
|
Wiktoriański Instytut Oceny Sportu – Pośladek
Ramy czasowe: Przed interwencją (dzień 0), po interwencji (dzień 5) i podczas obserwacji (dzień 8).
|
Pojedyncza miara wyniku dotycząca konkretnego urazu będzie również zbierana w dniu 0, dniu 5 i dniu 8. Wiktoriański Instytut Oceny Sportu – Gluteal został zaprojektowany w celu oceny stopnia niepełnosprawności w populacjach większych zespołów bólu krętarzowego. Opracowany w taki sam sposób, jak inne środki oceny tendinopatii Wiktoriańskiego Instytutu Oceny Sportu, Wiktoriański Instytut Oceny Sportu - Pośladek jest oceniany na 100, przy czym wyższy wynik wiąże się z większą funkcją i mniejszym upośledzeniem objawów. Obecnie w literaturze Wiktoriańskiego Instytutu Oceny Sportu – Pośladek nie ma doniesień o żadnym MCID. |
Przed interwencją (dzień 0), po interwencji (dzień 5) i podczas obserwacji (dzień 8).
|
|
Wiktoriański Instytut Oceny Sportu – Ścięgno podkolanowe
Ramy czasowe: Przed interwencją (dzień 0), po interwencji (dzień 5) i podczas obserwacji (dzień 8).
|
Pojedyncza miara wyniku dotycząca konkretnego urazu będzie również zbierana w dniu 0, dniu 5 i dniu 8. Wiktoriański Instytut Oceny Sportu – Hamstring został zaprojektowany w stylu poprzednich pomiarów wyników leczenia tendinopatii wiktoriańskiego Instytutu Oceny Sportu, ale specjalnie w celu oceny nasilenia objawów, funkcjonowania i zdolności do uprawiania sportu u osób z tendinopatią bliższego ścięgna podkolanowego. Ocena na 100, przy czym wyższe wyniki są powiązane z lepszą funkcją i mniej objawowymi upośledzeniami. W literaturze opisano 4-punktową redukcję jako próg wymagany do wykrycia prawdziwej zmiany, gdy uwzględni się standardowy błąd pomiaru; jednakże zgłoszono MDIC na poziomie 22 punktów. |
Przed interwencją (dzień 0), po interwencji (dzień 5) i podczas obserwacji (dzień 8).
|
|
Wiktoriański Instytut Oceny Sportu – Rzepka
Ramy czasowe: Przed interwencją (dzień 0), po interwencji (dzień 5) i podczas obserwacji (dzień 8).
|
Pojedyncza miara wyniku dotycząca konkretnego urazu będzie również zbierana w dniu 0, dniu 5 i dniu 8. Wiktoriański Instytut Oceny Sportu – Rzepka to kwestionariusz zgłaszany przez pacjentów, składający się z 8 pytań, opracowany specjalnie w celu subiektywnej oceny nasilenia objawów, funkcjonowania i zdolności do uprawiania sportu u osób z tendinopatią rzepki. W skali do 100 wyższy wynik wiąże się z większym funkcjonowaniem i mniejszym upośledzeniem objawów, przy czym 0 oznacza teoretyczny wynik minimalny. MCID dla Wiktoriańskiego Instytutu Oceny Sportu – Rzepka wynosi 13 punktów. |
Przed interwencją (dzień 0), po interwencji (dzień 5) i podczas obserwacji (dzień 8).
|
|
Codzienne poranne dobre samopoczucie
Ramy czasowe: T2, codziennie (przed sesją BFR; dni 1-5).
|
Aby ocenić wykonalność i tolerancję interwencji BFR-RT, przez cały okres interwencji będzie używana broszura monitorowania uczestników. Codzienne poranne pytania dotyczące dobrego samopoczucia (zmęczenie, bolesność mięśni, jakość snu, poziom stresu i nastrój) będą zadawane każdego ranka w skali Likerta (1-5) przed pierwszą sesją BFR-RT. |
T2, codziennie (przed sesją BFR; dni 1-5).
|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Przed interwencją (dzień 0), po interwencji (dzień 5) i podczas obserwacji (dzień 8).
|
Pojedyncza miara wyniku dotycząca konkretnego urazu będzie również zbierana w dniu 0, dniu 5 i dniu 8. Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów to pięciodomenowy kwestionariusz wypełniany przez pacjenta, stosowany do monitorowania przebiegu choroby i wyników po urazie stawu kolanowego/OA lub operacji. Pięć dziedzin, ADL, QOL związana z kolanem, inne objawy, ból oraz funkcjonowanie w sporcie i rekreacji, ocenia się w skali 0–100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie i mniej objawów. MCID dla wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów wynosi 10 punktów dla każdej domeny. |
Przed interwencją (dzień 0), po interwencji (dzień 5) i podczas obserwacji (dzień 8).
|
|
Wiktoriański Instytut Oceny Sportu – Achilles
Ramy czasowe: Przed interwencją (dzień 0), po interwencji (dzień 5) i podczas obserwacji (dzień 8).
|
Pojedyncza miara wyniku dotycząca konkretnego urazu będzie również zbierana w dniu 0, dniu 5 i dniu 8. Wiktoriański Instytut Oceny Sportu – Achilles to kwestionariusz wypełniany przez pacjentów, mający na celu ocenę ciężkości tendinopatii ścięgna Achillesa. W przypadku pytań skupiających się na obszarach funkcjonowania ADL, bólu i aktywności sportowej, kwestionariusz jest oceniany na 100 (100 = bezobjawowy); jednakże w populacjach z tendinopatią Achillesa często obserwuje się wynik mniejszy niż 60. MCID wynosi 14 punktów dla tendinopatii środkowej części ścięgna Achillesa i 6,5 punktu dla tendinopatii przyczepnej. |
Przed interwencją (dzień 0), po interwencji (dzień 5) i podczas obserwacji (dzień 8).
|
|
Arkusz rekordu leków
Ramy czasowe: T0, wstępna admisja (dzień 0).
|
Arkusz rekordu leków jest wykorzystywany do pokazania, jakie obecne leki stosuje każdy uczestnik do swojej patologii.
Nazwisko narkotyków, cel narkotykowy, wielkość i częstotliwość dawki.
Ta miara wyniku jest pobierana tylko na początku (T0).
|
T0, wstępna admisja (dzień 0).
|
|
Kwestionariusz demograficzny
Ramy czasowe: T0, wstępna admisja (dzień 0).
|
Charakterystyka osobisty i demograficzna, w tym wiek, wysokość ciała, masa ciała, wskaźnik masy ciała, czas trwania objawów, wcześniejsze obrażenia, wcześniejsze leczenie, okupacja wojskowa, czas trwania służby wojskowej, palenie i nawyki picia.
Ta miara wyniku jest pobierana tylko na początku (T0).
|
T0, wstępna admisja (dzień 0).
|
|
Skala depresji lęku zdrowotnego
Ramy czasowe: T0, wstępna admisja (dzień 0).
|
Skala lęku i depresji w szpitalu (HADS) to 14-elementowy zgłaszany przez siebie miarę zaprojektowaną w celu oceny objawów lękowych i depresji u pacjentów medycznych, z naciskiem na zmniejszenie wpływu choroby fizycznej na całkowity wynik.
Ta miara wyniku jest pobierana tylko na początku (T0).
|
T0, wstępna admisja (dzień 0).
|
|
Kwestionariusz zdrowia mięśniowo -szkieletowego
Ramy czasowe: T0, wstępna admisja (dzień 0).
|
MSK-HQ jest zgłaszanym przez siebie kwestionariuszem, który pozwala osobom z warunkami mięśniowo-szkieletowymi na standaryzowane objawy i jakość życia.
Ta miara wyniku jest pobierana tylko na początku (T0).
|
T0, wstępna admisja (dzień 0).
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Ladlow, PhD, Defence Medical Rehabilitation Centre, UK
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2318/MODREC/24a
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .