Je odporový trénink při nízké zátěži s omezením průtoku krve proveditelný během rehabilitace vojenského personálu se zraněním dolních končetin? RCT fáze jedna. (LIMITLESS)
Účinky různých metodik školení o omezení průtoku krve během rehabilitace vojenského personálu s poraněním pohybového aparátu dolní končetiny primárně omezeným bolestí: 2dílná randomizovaná kontrolovaná studie (fáze jedna)
Bolest může být jedním z primárních limitujících faktorů progrese po muskuloskeletálním poranění a může být způsobena traumatem nebo degenerativními změnami. Existuje jen málo cvičebních rehabilitačních intervencí schopných zmírnit bolest, čímž se sníží počet vojenského personálu vhodného pro operace. Bylo prokázáno, že cvičení s omezením průtoku krve při nízké zátěži (BFR) vyvolává analgetickou odpověď a podporuje příznivé fyziologické změny u různých klinických populací.
Tato dvoufázová studie si klade za cíl:
- Určete nejúčinnější a nejschůdnější cvičební protokol pro rezistenci BFR pro snížení bolesti u vojenských pacientů ve Spojeném království.
- Určete účinnost optimálního cvičebního protokolu BFR pro snížení bolesti a zlepšení výsledků rehabilitace u vojenských pacientů ve Spojeném království.
- Identifikujte klíčové fyziologické mechanismy, které jsou základem jakéhokoli příznivého účinku cvičení BFR na bolest.
V důsledku toho budou mít výsledky této studie přímou klinickou aplikaci a napomohou pokynům osvědčených postupů pro zvládání bolesti v rámci obranné rehabilitace tím, že ovlivní budoucí rehabilitační paradigma. Vyšetřovatelé věří, že výsledky a dopad budou dalekosáhlé a poskytnou neocenitelný vhled a znalosti klinické a vědecké komunitě nejen těm, kteří jsou součástí obranné rehabilitace, ale také těm, kteří pracují v organizacích civilního sektoru a také v profesionálním sportu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Luke Hughes, PhD
- E-mail: luke4.hughes@northumbria.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Peter Ladlow, PhD
- Telefonní číslo: ext 3407 +44 1509 251 500
- E-mail: peter.ladlow100@mod.gov.uk
Studijní místa
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Spojené království, LE12 5QW
- Nábor
- Defence Medical Rehabilitation Centre, Stanford Hall
-
Kontakt:
- Peter Ladlow, PhD
- Telefonní číslo: ext 3407 +44 1509 251 500
- E-mail: peter.ladlow100@mod.gov.uk
-
Kontakt:
- Peter Ladlow, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Slouží britskému vojenskému personálu,
- ve věku 18–55 let,
- Má jednostranné poranění dolní končetiny, přičemž primárním limitujícím faktorem bránícím progresi je bolest, jak bylo diagnostikováno příslušným konzultantem a týmem,
- Snížená pracovní zaměstnatelnost a funkce,
- Naplánována návštěva DMRC Stanford Hall na 3týdenní kurz rezidenční rehabilitace.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení specifická pro MSK
- Jakékoli lékařské kontraindikace související s BFR*
- Non-muskuloskeletální nebo závažný patologický stav (tj. Zánětlivá artropatie, infekce nebo nádor)
- Spinální nebo odkazovaná bolest z nelokálního zdroje bolesti
- Jakékoli předem diagnostikované fyzické postižení nebo přidružená onemocnění (včetně kardiovaskulárních onemocnění), které vylučují bezpečnou účast na rehabilitačním programu a/nebo hodnotících procedurách
- Kortikosteroid nebo analgetický injekční zásah do postižené oblasti během předchozích 7 dnů
V současné době jste těhotná nebo jste po narození vašeho dítěte ještě neabsolvovala hodnocení návratu do práce.
*Kritéria pro vyloučení související s lékařstvím
- Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze (hypertenze, onemocnění periferních cév, trombóza/embolie, ischemická choroba srdeční, infarkt myokardu),
- Anamnéza následujících muskuloskeletálních poruch: revmatoidní artritida, avaskulární nekróza nebo osteonekróza, těžká osteoartritida
- Anamnéza následujících neurologických poruch: Alzheimerova choroba, amyotrofická laterální skleróza, periferní neuropatie, Parkinsonova choroba, těžké traumatické poranění mozku,
- Křečové žíly na dolní končetině,
- Akutní virová nebo bakteriální infekce horních nebo dolních cest dýchacích při screeningu,
- Známý nebo suspektní syndrom chronického námahového kompartmentu dolních končetin (CECS) (turniket zvyšuje intrakompartmentální svalový tlak),
- Chirurgické zavedení kovových součástí v místě nafouknutí manžety,
- Anamnéza některého z následujících stavů nebo poruch, které nebyly dříve uvedeny: diabetes, aktivní rakovina,
- Anamnéza zvýšeného rizika nevysvětlitelných mdlob nebo závratí během fyzické aktivity a/nebo cvičení, které způsobuje ztrátu rovnováhy,
- Zvýšené riziko hemoragické mrtvice, námahou navozená rhabdomyolýza,
- Momentálně těhotná.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: BFR80
Trénink s omezením průtoku krve při nízké zátěži s vysokotlakou manžetou (80 % AOP) navíc ke standardní rezidenční rehabilitaci sestávající z; (1) terapie založená na cvičení poskytovaná ve skupinovém prostředí a individuálně k řešení různých fyzických složek souvisejících s jejich patologií (např. rovnováha a koordinace, kardiovaskulární vytrvalost, pohyblivost a flexibilita, motorická kontrola a dynamická stabilita a svalová síla) , (2) edukační sezení pacientů (např. úprava aktivity, změna chování a zaměření na léčbu bolesti) a (3) individuální podpůrná sezení (např. dietetika, pracovní terapie, fyzioterapie, podiatrie, specialisté na protézy/ortézy , sociální pracovníci a logopedi).
|
Intervence zahrnuje umístění pneumatického turniketového systému přes proximální stehno.
Manžeta se nafoukne na 80 % okluzního tlaku končetiny při posilovacích cvičeních dolních končetin.
Tato cvičení zahrnují leg press a cvičení extenzorů kolen.
Čtyři série (30, 15, 15, 15 opakování) provedené při 20 % maxima jednoho opakování.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: BFR40
Trénink s omezením průtoku krve při nízké zátěži s nízkotlakou manžetou (40 % AOP) navíc ke standardní rezidenční rehabilitaci sestávající z; (1) terapie založená na cvičení poskytovaná ve skupinovém prostředí a individuálně k řešení různých fyzických složek souvisejících s jejich patologií (např. rovnováha a koordinace, kardiovaskulární vytrvalost, pohyblivost a flexibilita, motorická kontrola a dynamická stabilita a svalová síla) , (2) edukační sezení pacientů (např. úprava aktivity, změna chování a zaměření na léčbu bolesti) a (3) individuální podpůrná sezení (např. dietetika, pracovní terapie, fyzioterapie, podiatrie, specialisté na protézy/ortézy , sociální pracovníci a logopedi).
|
Intervence zahrnuje umístění pneumatického turniketového systému přes proximální stehno.
Manžeta se nafoukne na 40% okluzního tlaku končetiny při posilovacích cvičeních dolních končetin.
Tato cvičení zahrnují leg press a cvičení extenzorů kolen.
Čtyři série (30, 15, 15, 15 opakování) provedené při 20 % maxima jednoho opakování.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stručný inventář bolesti
Časové okno: Před intervencí (den 0), po intervenci (den 5) a při sledování (den 8).
|
BPI je pacientem podávaný, vícerozměrný nástroj pro hodnocení bolesti běžně používaný v muskuloskeletální klinické praxi.
Vyšší skóre ve zkrácené formě s 9 položkami ukazuje na větší interferenci s funkcí nebo větší intenzitu bolesti.
|
Před intervencí (den 0), po intervenci (den 5) a při sledování (den 8).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testování prahu tlakové bolesti
Časové okno: Před intervencí (den 0), denně (před, bezprostředně po a 1 hodinu po každé relaci BFR; dny 1-5), po intervenci (den 5) a při sledování (den 8).
|
Stanovení prahu tlakové bolesti může pomoci definovat oblasti mechanické hypersenzitivity, což je společný rys centrální senzibilizace.
Při použití digitálního tlakového algometru (sonda 1 cm^2, Model FPX 50, Wagner Instruments, USA) se velikost tlaku, při které se pocit tlaku stává nepříjemným, považuje za PPT, přičemž nižší hodnoty tlaku indikují centrální senzibilizaci.
|
Před intervencí (den 0), denně (před, bezprostředně po a 1 hodinu po každé relaci BFR; dny 1-5), po intervenci (den 5) a při sledování (den 8).
|
|
Funkční stupnice dolních končetin
Časové okno: Před intervencí (den 0), po intervenci (den 5) a při sledování (den 8).
|
LEFS je pacientem hlášená výsledná míra, která měří funkční stav u pacientů s muskuloskeletálním poraněním dolních končetin.
Schopnost vykonávat 20 činností, od chůze po běh na nerovném terénu, je sama o sobě uváděna v rozmezí 0-4, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší funkci.
|
Před intervencí (den 0), po intervenci (den 5) a při sledování (den 8).
|
|
Izometrický tah do poloviny stehen
Časové okno: Před intervencí (den 0), po intervenci (den 5) a při sledování (den 8).
|
Izometrický tah do střední části stehna je test, který dokáže vyhodnotit různé derivace maximální svalové síly dolních končetin, včetně maximální síly, rychlosti rozvoje síly a asymetrie končetin.
Účastník je požádán, aby se postavil na silové desky (umístěné v rámci tažného zařízení do poloviny stehen) a poté zatáhl za tyč do poloviny stehen maximální silou.
|
Před intervencí (den 0), po intervenci (den 5) a při sledování (den 8).
|
|
Testování 5-RM
Časové okno: Preintervence (den 0) a sledování (den 8).
|
Hodnocení 5-RM na leg press a strojích na extenze nohou/kolen (pouze před intervencí extenze nohou/kolen) k posouzení síly účastníků a informování o % zátěže po dobu intervence. Postup testování: 5minutové zahřátí na kole, po kterém následuje zahřátí specifické pro cvičení s 10 opakováními a poté postupné pokusy o provedení 5RM pouze na poraněnou končetinu. Autoři uznávají, že vzhledem k pravděpodobnému interferenčnímu efektu reakce na bolest je nepravděpodobné, že by provádění fyzického úkolu s „maximálním úsilím“ v kohortě zraněné dolní končetiny poskytlo skutečné měření výkonu MSK. Přesnější je popsat výsledné skóre jako „indikaci“ výkonu a postupu účastníků. V naší studii to zdůrazníme jako potenciální slabinu, ale cítíme, že je to výzva při měření svalové síly / síly ve všech výzkumech zranění MSK. Všechny měřené výsledky budou implementovány a zaznamenány na základě maximálního úsilí v době hodnocení. |
Preintervence (den 0) a sledování (den 8).
|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Denně (před, bezprostředně po a 1 hodinu po každé relaci BFR; dny 1-5).
|
K posouzení proveditelnosti a snášenlivosti intervencí BFR-RT bude po celou dobu intervence používána brožura pro monitorování účastníků. Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) pro bolest specifickou pro zranění a lokalizovanou bolestivost svalů bude shromážděna před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 hodinu po intervenci pro každé sezení BFR-RT. |
Denně (před, bezprostředně po a 1 hodinu po každé relaci BFR; dny 1-5).
|
|
Míra vnímané námahy v relaci
Časové okno: Denně (bezprostředně po zásahu; den 1-5).
|
K posouzení proveditelnosti a snášenlivosti intervencí BFR-RT bude po celou dobu intervence používána brožura pro monitorování účastníků. Po každé relaci BFR-RT bude shromážděna míra sezení vnímané námahy (bodováno 0-10; 0 = žádné úsilí, 10 = maximální úsilí). |
Denně (bezprostředně po zásahu; den 1-5).
|
|
Tréninkové zatížení
Časové okno: Denně (bezprostředně po zásahu; den 1-5).
|
K posouzení proveditelnosti a snášenlivosti intervencí BFR-RT bude po celou dobu intervence používána brožura pro monitorování účastníků. Pro kvantifikaci tréninkového zatížení bude po každé relaci BFR-RT proveden následující výpočet; sady x opakování x zátěž (kg). Konkrétní příklad: BFR-RT Leg Press o hmotnosti 25 kg 1 série x 30 opakování + 3 sady x 15 opakování = 75 opakování 75 (opakování) x 25 (kg) = 1875 (tréninková zátěž) |
Denně (bezprostředně po zásahu; den 1-5).
|
|
Kodaň skóre kyčlí a třísel
Časové okno: Před intervencí (den 0), po intervenci (den 5) a při sledování (den 8).
|
V den 0, den 5 a den 8 bude také shromážděno jediné měření výsledku specifického pro zranění. Kodaňské skóre kyčle a třísel je pacientem podávaný, vícerozměrný nástroj pro hodnocení bolesti běžně používaný k hodnocení symptomatické a funkční zátěže spojené s patologií kyčle a třísel. Skóre od 0 do 100, nižší skóre na HAGOS představuje větší symptomatickou a funkční zátěž. MCID na doménu je 8, 8, 9, 10, 11 a 12 bodů pro QOL související s kyčlemi, symptomy, bolest, sportovní a rekreační aktivity, ADL a účast na fyzických aktivitách. |
Před intervencí (den 0), po intervenci (den 5) a při sledování (den 8).
|
|
Index postižení nohou a kotníků
Časové okno: Před intervencí (den 0), po intervenci (den 5) a při sledování (den 8).
|
V den 0, den 5 a den 8 bude také shromážděno jediné měření výsledku specifického pro zranění. Index postižení chodidla a kotníku je 26-položkový dotazník, který se týká kotníku a chodidla, hlášený pacientem, který bere v úvahu ADL, funkci, bolest a spánek. Každá položka je hodnocena od 0 (neschopnost dělat/nesnesitelná bolest) do 4 (vůbec žádné potíže/žádná bolest), přičemž celková bodová hodnota dosahuje maximálně 104; PROM se však hodnotí jako procento a nižší procento ukazuje na vyšší úroveň postižení a/nebo bolesti. K dnešnímu dni nebyl hlášen žádný MCID pro výslednou míru postižení nohy a kotníku. |
Před intervencí (den 0), po intervenci (den 5) a při sledování (den 8).
|
|
Leedsovo hodnocení neuropatických symptomů a příznaků
Časové okno: Před intervencí (den 0), po intervenci (den 5) a při sledování (den 8).
|
V den 0, den 5 a den 8 bude také shromážděno jediné měření výsledku specifického pro zranění. The Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs je dotazník s primárním cílem rozlišit bolest neuropatického původu bez nutnosti klinického hodnocení. Dotazník se skládá ze 7 otázek, přičemž vyšší skóre naznačuje, že bolest je převážně neuropatického původu. K dnešnímu dni nebyl hlášen žádný MCID pro Leedsovo hodnocení neuropatických symptomů a známek. |
Před intervencí (den 0), po intervenci (den 5) a při sledování (den 8).
|
|
Skóre kyčlí bez artritidy
Časové okno: Před intervencí (den 0), po intervenci (den 5) a při sledování (den 8).
|
V den 0, den 5 a den 8 bude také shromážděno jediné měření výsledku specifického pro zranění. Non-Arthritic Hips Score je 20-položkový, self-reported, dotazník zahrnující čtyři domény (aktivity, funkce, bolest a symptomy) u pacientů bez artritické patologie. Souhrnné skóre pro Non-Artritic Hips Score je mezi 0-100, přičemž 100 představuje perfektně fungující kyčel. MCID pro toto měřítko výsledku je 8 bodů. |
Před intervencí (den 0), po intervenci (den 5) a při sledování (den 8).
|
|
Viktoriánský institut pro hodnocení sportu - gluteální
Časové okno: Před intervencí (den 0), po intervenci (den 5) a při sledování (den 8).
|
V den 0, den 5 a den 8 bude také shromážděno jediné měření výsledku specifického pro zranění. Viktoriánský institut pro hodnocení sportu - Gluteal byl navržen tak, aby zhodnotil závažnost postižení ve větších trochanterických populacích syndromu bolesti. Viktoriánský institut pro hodnocení sportu – Gluteal je formulován stejným způsobem jako ostatní opatření pro tendinopatii viktoriánského institutu sportu a má skóre ze 100, s vyšším skóre spojeným s větší funkcí a menším poškozením symptomů. V současné době není v literatuře pro Viktoriánský institut pro hodnocení sportu – Gluteal hlášen žádný MCID. |
Před intervencí (den 0), po intervenci (den 5) a při sledování (den 8).
|
|
Viktoriánský institut pro hodnocení sportu - hamstring
Časové okno: Před intervencí (den 0), po intervenci (den 5) a při sledování (den 8).
|
V den 0, den 5 a den 8 bude také shromážděno jediné měření výsledku specifického pro zranění. Viktoriánský institut pro hodnocení sportu – hamstring byl navržen ve stylu předchozího viktoriánského institutu hodnocení výsledků sportu v oblasti tendinopatie, ale konkrétně pro hodnocení závažnosti symptomů, funkce a schopnosti sportovat u osob s proximální tendinopatií hamstringů. Skórováno ze 100, přičemž vyšší skóre je spojeno s větší funkcí a méně symptomatickými poruchami. V literatuře bylo uváděno 4bodové snížení jako prahová hodnota potřebná k detekci skutečné změny, když se vezme v úvahu standardní chyba měření; byla však hlášena MDIC 22 bodů. |
Před intervencí (den 0), po intervenci (den 5) a při sledování (den 8).
|
|
Viktoriánský institut pro hodnocení sportu - čéška
Časové okno: Před intervencí (den 0), po intervenci (den 5) a při sledování (den 8).
|
V den 0, den 5 a den 8 bude také shromážděno jediné měření výsledku specifického pro zranění. Victorian Institute for Sport Assessment - Patella je 8 otázek, pacientem hlášené opatření vyvinuté speciálně pro subjektivní posouzení závažnosti symptomů, funkce a schopnosti sportovat u pacientů s tendinopatií čéšky. Vyhodnoceno ze 100, vyšší skóre je spojeno s větší funkcí a menším poškozením symptomů, přičemž 0 je teoretické minimální skóre. MCID pro Victorian Institute for Sport Assessment - Patella je 13 bodů. |
Před intervencí (den 0), po intervenci (den 5) a při sledování (den 8).
|
|
Denní ranní pohoda
Časové okno: T2, denně (před relací BFR; dny 1-5).
|
K posouzení proveditelnosti a snášenlivosti intervencí BFR-RT bude po celou dobu intervence používána brožura pro monitorování účastníků. Každodenní ranní otázky týkající se duševní pohody (únava, bolest svalů, kvalita spánku, úroveň stresu a nálada) budou kladeny každé ráno na Likertově stupnici (1-5), před prvním sezením BFR-RT. |
T2, denně (před relací BFR; dny 1-5).
|
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy
Časové okno: Před intervencí (den 0), po intervenci (den 5) a při sledování (den 8).
|
V den 0, den 5 a den 8 bude také shromážděno jediné měření výsledku specifického pro zranění. Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy je pětidoménový dotazník spravovaný pacientem, který se používá ke sledování průběhu onemocnění a výsledků po poranění kolene/OA nebo operaci. Pět domén, ADL, QOL související s kolenem, ostatní symptomy, bolest a sportovní a rekreační funkce, je hodnoceno na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší funkci a méně symptomů. MCID pro výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy je 10 bodů pro každou doménu. |
Před intervencí (den 0), po intervenci (den 5) a při sledování (den 8).
|
|
Viktoriánský institut pro hodnocení sportu - Achilles
Časové okno: Před intervencí (den 0), po intervenci (den 5) a při sledování (den 8).
|
V den 0, den 5 a den 8 bude také shromážděno jediné měření výsledku specifického pro zranění. Viktoriánský institut pro hodnocení sportu - Achilles je pacientem hlášený dotazník určený k posouzení závažnosti Achillovy tendinopatie. U otázek zaměřených na domény funkce u ADL, bolesti a sportovní aktivity je dotazník hodnocen ze 100 (100 = asymptomatický); u populace s Achillovou tendinopatií je však často pozorováno skóre nižší než 60. MCID je nastaveno na 14 bodů pro střední část Achillovy tendinopatie a 6,5 bodů pro inzerční tendinopatii. |
Před intervencí (den 0), po intervenci (den 5) a při sledování (den 8).
|
|
List záznamů o lécích
Časové okno: T0, předběžné přijetí (den 0).
|
List záznamů o lécích se používá k ukázání toho, jaké současné léky každý účastník používá pro jejich patologii.
Je zaznamenán název léčiva, účel léčiva, velikost dávky a frekvence.
Toto měření výsledku se provádí pouze na začátku (T0).
|
T0, předběžné přijetí (den 0).
|
|
Dotazník demografie
Časové okno: T0, předběžné přijetí (den 0).
|
Osobní a demografické charakteristiky včetně věku, výšky těla, tělesné hmotnosti, indexu tělesné hmotnosti, trvání příznaků, předchozích zranění, předchozí léčby, vojenské okupace, trvání vojenské služby, kouření a pití.
Toto měření výsledku se provádí pouze na začátku (T0).
|
T0, předběžné přijetí (den 0).
|
|
Měřítko deprese zdraví
Časové okno: T0, předběžné přijetí (den 0).
|
Nemocniční stupnice úzkosti a deprese (HADS) je 14-bodová opatření, která má posoudit příznaky úzkosti a deprese u lékařských pacientů, s důrazem na snížení dopadu fyzické nemoci na celkové skóre.
Toto měření výsledku se provádí pouze na začátku (T0).
|
T0, předběžné přijetí (den 0).
|
|
Dotazník o zdraví muskuloskeletálního zdraví
Časové okno: T0, předběžné přijetí (den 0).
|
MSK-HQ je dotazník, který umožňuje lidem s muskuloskeletálními podmínkami standardizovaným způsobem hlásit jejich příznaky a kvalitu života.
Toto měření výsledku se provádí pouze na začátku (T0).
|
T0, předběžné přijetí (den 0).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Ladlow, PhD, Defence Medical Rehabilitation Centre, UK
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2318/MODREC/24a
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .