Onko matalan kuormituksen vastusharjoittelu ja verenvirtauksen rajoitus mahdollista alaraajojen vammoista kärsivien sotilashenkilöstön kuntoutuksen aikana? Vaiheen yksi RCT. (LIMITLESS)
Erilaisten verenvirtausta rajoittavien koulutusmenetelmien vaikutukset alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön vammoista kärsivien sotilaiden kuntoutuksen aikana, jota ensisijaisesti rajoittaa kipu: 2-osainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (vaihe yksi)
Kipu voi olla yksi tärkeimmistä etenemistä rajoittavista tekijöistä tuki- ja liikuntaelimistön vamman jälkeen, ja se voi johtua traumasta tai rappeutuvista muutoksista. Harva liikuntakuntoutustoimenpiteitä lievittää kipua ja vähentää siten operaatioon kelpaavan sotilashenkilöstön määrää. Matalakuormituksen (BFR) harjoituksen on osoitettu saavan aikaan analgeettisen vasteen ja edistävän hyödyllisiä fysiologisia muutoksia useissa kliinisissä populaatioissa.
Tämän kaksivaiheisen tutkimuksen tavoitteena on:
- Määritä tehokkain ja toteuttamiskelpoisin BFR-resistenssiharjoitusprotokolla kivun vähentämiseksi Yhdistyneen kuningaskunnan sotilaspotilailla.
- Selvitä optimaalisen BFR-harjoitusprotokollan tehokkuus kivun vähentämiseksi ja kuntoutustulosten parantamiseksi Yhdistyneen kuningaskunnan sotilaspotilailla.
- Tunnista keskeiset fysiologiset mekanismit, jotka tukevat BFR-harjoituksen myönteisiä vaikutuksia kipuun.
Näin ollen tämän tutkimuksen tuloksilla on suora kliininen käyttö, ja ne auttavat parhaiden käytäntöjen suuntaviivoja kivun hallinnassa koko puolustusvoimien kuntoutuksessa vaikuttamalla tulevaan kuntoutuksen paradigmaan. Tutkijat uskovat, että tulokset ja vaikutukset ovat kauaskantoisia, ja ne tarjoavat korvaamatonta näkemystä ja tietoa kliiniselle ja tiedeyhteisölle, ei vain Defence Rehabilitation -alaan kuuluville, vaan myös siviilisektorin organisaatioissa ja ammattiurheilussa työskenteleville.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luke Hughes, PhD
- Sähköposti: luke4.hughes@northumbria.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Peter Ladlow, PhD
- Puhelinnumero: ext 3407 +44 1509 251 500
- Sähköposti: peter.ladlow100@mod.gov.uk
Opiskelupaikat
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE12 5QW
- Rekrytointi
- Defence Medical Rehabilitation Centre, Stanford Hall
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Ladlow, PhD
- Puhelinnumero: ext 3407 +44 1509 251 500
- Sähköposti: peter.ladlow100@mod.gov.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Ladlow, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Palvelee Yhdistyneen kuningaskunnan sotilaita,
- Ikä 18-55,
- Hänellä on yksipuolinen alaraajavamma, jonka vuoksi kipu on ensisijainen etenemistä estävä tekijä, kuten asianomainen konsultti ja tiimi ovat diagnosoineet,
- Vähentynyt ammatillinen työllistettävyys ja toimivuus,
- Suunniteltu osallistumaan DMRC Stanford Halliin 3 viikon kotikuntoutuskurssille.
Poissulkemiskriteerit:
MSK-spesifiset poissulkemiskriteerit
- Kaikki BFR:ään liittyvät lääketieteelliset vasta-aiheet*
- Ei-muskuloskeletaalinen tai vakava patologinen tila (esim. Tulehduksellinen niveltulehdus, infektio tai kasvain)
- Selkäranka tai lähetetty kipu ei-paikallisesta kivun lähteestä
- Mikä tahansa ennalta diagnosoitu fyysinen vamma tai rinnakkaissairaudet (mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaudet), jotka estävät turvallisen osallistumisen kuntoutusohjelmaan ja/tai arviointimenettelyihin
- Kortikosteroidi- tai analgeettinen injektio vaurioituneelle alueelle edellisten 7 päivän aikana
Tällä hetkellä raskaana tai et ole vielä suorittanut työhönpaluuarviointia lapsesi syntymän jälkeen.
*Lääketieteellinen poissulkemiskriteerit
- Aiempi sydän- ja verisuonisairaus (hypertensio, perifeerinen verisuonisairaus, tromboosi/embolia, iskeeminen sydänsairaus, sydäninfarkti),
- Seuraavien tuki- ja liikuntaelinten sairauksien historiassa: nivelreuma, avaskulaarinen nekroosi tai osteonekroosi, vaikea nivelrikko
- Seuraavien neurologisten häiriöiden historia: Alzheimerin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi, perifeerinen neuropatia, Parkinsonin tauti, vakava traumaattinen aivovaurio,
- Suonikohjut alaraajoissa,
- Akuutti virus- tai bakteeriperäinen ylempien tai alempien hengitysteiden infektio seulonnassa,
- Tunnettu tai epäilty alaraajojen krooninen rasitusosaston oireyhtymä (CECS) (kiristys nostaa lokeron sisäistä lihaspainetta),
- Metalliosien kirurginen asettaminen mansetin täyttökohtaan,
- Aiemmin jokin seuraavista tiloista tai häiriöistä, joita ei ole mainittu aiemmin: diabetes, aktiivinen syöpä,
- Aiempi selittämättömän pyörtymisen tai huimauksen riski fyysisen toiminnan ja/tai harjoituksen aikana, joka aiheuttaa tasapainon menetystä,
- Lisääntynyt hemorragisen aivohalvauksen, rasituksen aiheuttaman rabdomyolyysin,
- Tällä hetkellä raskaana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BFR80
Matalakuormitus verenvirtausta rajoittavalla harjoittelulla korkeapainemansetilla (80 % AOP) tavallisen kotikuntoutuksen lisäksi, joka koostuu seuraavista: (1) harjoitukseen perustuva terapia, jota tarjotaan ryhmässä ja yksilöllisesti, jotta voidaan käsitellä erilaisia patologiaan liittyviä fyysisiä osia (esim. tasapainoa ja koordinaatiota, sydän- ja verisuonitautien kestävyyttä, liikkuvuutta ja joustavuutta, moottorin hallintaa ja dynaamista vakautta sekä lihasvoimaa) , (2) potilaskoulutusistunnot (esim. toiminnan muokkaaminen, käyttäytymisen muutos ja keskittyminen kivun hallintaan) ja (3) henkilökohtaiset tukiistunnot (esim. dietetiikka, toimintaterapia, fysioterapia, jalkaterapia, proteesi/ortoosiasiantuntijat , sosiaalityöntekijät sekä puhe- ja kieliterapeutit).
|
Interventio käsittää pneumaattisen kiristyssidejärjestelmän asettamisen proksimaalisen reiden päälle.
Mansetti puhalletaan 80 prosenttiin raajan tukospaineesta alaraajojen vahvistamisen aikana.
Nämä harjoitukset sisältävät jalkapuristeen ja polven ojentajaharjoituksia.
Neljä sarjaa (30, 15, 15, 15 toistoa) suoritettuna 20 % yhden toiston enimmäismäärästä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: BFR40
Matalakuormitus verenvirtausta rajoittavalla harjoittelulla matalapainemansetilla (40 % AOP) tavallisen kotikuntoutuksen lisäksi, joka koostuu seuraavista: (1) harjoitukseen perustuva terapia, jota tarjotaan ryhmässä ja yksilöllisesti, jotta voidaan käsitellä erilaisia patologiaan liittyviä fyysisiä osia (esim. tasapainoa ja koordinaatiota, sydän- ja verisuonitautien kestävyyttä, liikkuvuutta ja joustavuutta, moottorin hallintaa ja dynaamista vakautta sekä lihasvoimaa) , (2) potilaskoulutusistunnot (esim. toiminnan muokkaaminen, käyttäytymisen muutos ja keskittyminen kivun hallintaan) ja (3) henkilökohtaiset tukiistunnot (esim. dietetiikka, toimintaterapia, fysioterapia, jalkaterapia, proteesi/ortoosiasiantuntijat , sosiaalityöntekijät sekä puhe- ja kieliterapeutit).
|
Interventio käsittää pneumaattisen kiristyssidejärjestelmän asettamisen proksimaalisen reiden päälle.
Mansetti puhalletaan 40 %:iin raajan tukospaineesta alaraajojen vahvistamisen aikana.
Nämä harjoitukset sisältävät jalkapuristeen ja polven ojentajaharjoituksia.
Neljä sarjaa (30, 15, 15, 15 toistoa) suoritettuna 20 % yhden toiston enimmäismäärästä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: Ennen interventiota (päivä 0), toimenpiteen jälkeen (päivä 5) ja seurannassa (päivä 8).
|
BPI on potilaiden antama, moniulotteinen kivunarviointityökalu, jota käytetään yleisesti tuki- ja liikuntaelinten kliinisessä käytännössä.
Korkeammat pisteet 9 kohdan lyhyessä lomakkeessa osoittavat suurempaa häiriötä toimintaan tai suurempaa kivun voimakkuutta.
|
Ennen interventiota (päivä 0), toimenpiteen jälkeen (päivä 5) ja seurannassa (päivä 8).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekipukynnyksen testaus
Aikaikkuna: Ennen interventiota (päivä 0), päivittäin (ennen, välittömästi sen jälkeen ja 1 tunti jokaisen BFR-istunnon jälkeen; päivät 1-5), toimenpiteen jälkeen (päivä 5) ja seurannassa (päivä 8).
|
Painekipukynnyksen arviointi voi auttaa määrittelemään mekaanisen yliherkkyyden alueet, joka on yleinen keskusherkistymisen piirre.
Käyttämällä digitaalista painealgometria (1 cm^2 anturi, malli FPX 50, Wagner Instruments, USA), paineen määrä, jolla paineen tuntemuksesta tulee epämiellyttävä, katsotaan PPT:ksi, ja alhaisemmat painearvot osoittavat keskusherkistymistä.
|
Ennen interventiota (päivä 0), päivittäin (ennen, välittömästi sen jälkeen ja 1 tunti jokaisen BFR-istunnon jälkeen; päivät 1-5), toimenpiteen jälkeen (päivä 5) ja seurannassa (päivä 8).
|
|
Alaraajojen toimintoasteikko
Aikaikkuna: Ennen interventiota (päivä 0), toimenpiteen jälkeen (päivä 5) ja seurannassa (päivä 8).
|
LEFS on potilaiden raportoima tulosmittaus, joka mittaa toiminnallista tilaa potilailla, joilla on alaraajojen tuki- ja liikuntaelinvaurio.
Kyky suorittaa 20 toimintoa, jotka vaihtelevat kävelystä juoksemiseen epätasaisella maalla, ovat omatoimisesti 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
Ennen interventiota (päivä 0), toimenpiteen jälkeen (päivä 5) ja seurannassa (päivä 8).
|
|
Isometrinen veto reiden puolivälissä
Aikaikkuna: Ennen interventiota (päivä 0), toimenpiteen jälkeen (päivä 5) ja seurannassa (päivä 8).
|
Isometrinen reiden puolivälin veto on testi, jolla voidaan arvioida useita johdannaisia maksimaalisesta alaraajojen lihasvoimasta, mukaan lukien huippuvoima, voiman kehitysnopeus ja raajan epäsymmetria.
Osallistujaa pyydetään seisomaan voimalevyillä (asetettu reiden puolivälissä olevan vetolaitteen sisään) ja vetämään sitten reiden puolivälissä olevaa tankoa suurimmalla voimalla.
|
Ennen interventiota (päivä 0), toimenpiteen jälkeen (päivä 5) ja seurannassa (päivä 8).
|
|
5-RM testaus
Aikaikkuna: Esiinterventio (päivä 0) ja seuranta (päivä 8).
|
5-RM-arviointi jalkapuristimella ja jalka/polven ojennuskoneilla (vain jalan/polven ojennus ennen interventiota) osallistujien vahvuuden arvioimiseksi ja interventiojakson % kuormituksen ilmoittamiseksi. Testausmenettely: 5 minuutin pyöräilylämmittely, jota seuraa 10 toiston harjoituskohtainen lämmittely ja sitten peräkkäiset yritykset suorittaa 5 RM vain loukkaantuneelle raajalle. Kirjoittajat myöntävät, että kipuvasteen todennäköisestä häiriövaikutuksesta johtuen "maksimivoiman" fyysisen tehtävän suorittaminen alaraajojen loukkaantuneessa kohortissa ei todennäköisesti anna todellista MSK:n suorituskyvyn mittaa. On tarkempaa kuvata tulospisteitä osallistujan suorituskyvyn ja edistymisen "osoituksena". Korostamme tämän mahdollisena heikkoutena tutkimuksessamme, mutta koemme tämän olevan haaste lihasvoiman/voiman mittaamisessa kaikessa MSK-vammatutkimuksessa. Kaikki mitatut tulokset toteutetaan ja kirjataan parhaan mahdollisen ponnistelun perusteella arviointihetkellä. |
Esiinterventio (päivä 0) ja seuranta (päivä 8).
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Päivittäin (ennen, välittömästi ja 1 tunti jokaisen BFR-istunnon jälkeen; päivät 1-5).
|
BFR-RT-interventioiden toteutettavuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi käytetään osallistujien seurantavihkoa koko interventiojakson ajan. Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) vammakohtaiselle kivulle ja paikalliselle lihaskipulle kerätään ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja tunnin kuluttua interventiosta jokaista BFR-RT-istuntoa kohden. |
Päivittäin (ennen, välittömästi ja 1 tunti jokaisen BFR-istunnon jälkeen; päivät 1-5).
|
|
Koetun rasituksen istuntonopeus
Aikaikkuna: Päivittäin (välittömästi toimenpiteen jälkeen; päivät 1-5).
|
BFR-RT-interventioiden toteutettavuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi käytetään osallistujien seurantavihkoa koko interventiojakson ajan. Istunnon havaitun rasituksen määrä (pisteet 0-10; 0 = ei rasitusta, 10 = maksimiponnistus) kerätään jokaisen BFR-RT-istunnon jälkeen. |
Päivittäin (välittömästi toimenpiteen jälkeen; päivät 1-5).
|
|
Harjoittelukuorma
Aikaikkuna: Päivittäin (välittömästi toimenpiteen jälkeen; päivät 1-5).
|
BFR-RT-interventioiden toteutettavuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi käytetään osallistujien seurantavihkoa koko interventiojakson ajan. Harjoituskuormituksen kvantifioimiseksi seuraava laskelma suoritetaan jokaisen BFR-RT-istunnon jälkeen; asettaa x toistoa x kuormitus (kg). Erityinen esimerkki: BFR-RT jalkapunistus 25 kg 1 sarja x 30 toistoa + 3 sarjaa x 15 toistoa = 75 toistoa 75 (toistoa) x 25 (kg) = 1875 (harjoituskuorma) |
Päivittäin (välittömästi toimenpiteen jälkeen; päivät 1-5).
|
|
Kööpenhaminan lonkka- ja nivuspisteet
Aikaikkuna: Ennen interventiota (päivä 0), toimenpiteen jälkeen (päivä 5) ja seurannassa (päivä 8).
|
Päivänä 0, päivänä 5 ja päivänä 8 kerätään myös yksi vammakohtainen tulosmittaus. Copenhagen Hip and Groin Score on potilaan antama, moniulotteinen kivunarviointityökalu, jota käytetään yleisesti arvioimaan lonkka- ja nivuspatologiaan liittyvää oireenmukaista ja toiminnallista rasitusta. Pistemäärä 0–100, alhaisemmat HAGOS-pisteet edustavat suurempaa oireenmukaista ja toiminnallista taakkaa. Aluekohtainen MCID on 8, 8, 9, 10, 11 ja 12 pistettä lonkkaan liittyvästä elämänlaadusta, oireista, kivusta, urheilu- ja virkistystoiminnasta, ADL:stä ja fyysiseen toimintaan osallistumisesta. |
Ennen interventiota (päivä 0), toimenpiteen jälkeen (päivä 5) ja seurannassa (päivä 8).
|
|
Jalka- ja nilkkavammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Ennen interventiota (päivä 0), toimenpiteen jälkeen (päivä 5) ja seurannassa (päivä 8).
|
Päivänä 0, päivänä 5 ja päivänä 8 kerätään myös yksi vammakohtainen tulosmittaus. Jalka- ja nilkkavammaisuusindeksi on 26 kohdasta koostuva nilkka- ja jalkavaikeuskohtainen, potilaiden raportoima kyselylomake, jossa otetaan huomioon ADL-arvot, toiminta, kipu ja uni. Jokainen kohta pisteytetään 0:sta (ei pysty/siestämätön kipu) 4:ään (ei vaikeuksia ollenkaan/ei kipua), ja kokonaispistemäärä on enintään 104; PROM pisteytetään kuitenkin prosentteina ja pienempi prosenttiosuus tarkoittaa suurempaa vammaisuutta ja/tai kipua. Tähän mennessä ei ole raportoitu MCID:tä jalka- ja nilkkavammaisuuden tulosmittauksessa. |
Ennen interventiota (päivä 0), toimenpiteen jälkeen (päivä 5) ja seurannassa (päivä 8).
|
|
Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien arviointi
Aikaikkuna: Ennen interventiota (päivä 0), toimenpiteen jälkeen (päivä 5) ja seurannassa (päivä 8).
|
Päivänä 0, päivänä 5 ja päivänä 8 kerätään myös yksi vammakohtainen tulosmittaus. Leeds Assessment of Neuropatic Symptoms and Signs on itseraportoitu kyselylomake, jonka ensisijaisena tavoitteena on erottaa neuropaattista alkuperää oleva kipu ilman kliinistä arviointia. Kyselylomake koostuu 7 kysymyksestä, joiden korkeampi pistemäärä viittaa siihen, että kipu on pääosin neuropaattista alkuperää. Tähän mennessä MCID:tä ei ole raportoitu Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien arvioinnissa. |
Ennen interventiota (päivä 0), toimenpiteen jälkeen (päivä 5) ja seurannassa (päivä 8).
|
|
Ei-niveltulehdukset lonkat Score
Aikaikkuna: Ennen interventiota (päivä 0), toimenpiteen jälkeen (päivä 5) ja seurannassa (päivä 8).
|
Päivänä 0, päivänä 5 ja päivänä 8 kerätään myös yksi vammakohtainen tulosmittaus. Non-Arthritic Hips Score on 20 kohdan itseraportoitu kyselylomake, joka kattaa neljä aluetta (aktiivisuudet, toiminta, kipu ja oireet) potilailla, joilla ei ole niveltulehdusta. Ei-niveltulehdusten lonkkapisteiden summaava pistemäärä on 0-100, ja 100 edustaa täydellisesti toimivaa lantiota. Tämän tulosmitan MCID on 8 pistettä. |
Ennen interventiota (päivä 0), toimenpiteen jälkeen (päivä 5) ja seurannassa (päivä 8).
|
|
Victorian Institute for Sport Assessment - Gluteal
Aikaikkuna: Ennen interventiota (päivä 0), toimenpiteen jälkeen (päivä 5) ja seurannassa (päivä 8).
|
Päivänä 0, päivänä 5 ja päivänä 8 kerätään myös yksi vammakohtainen tulosmittaus. Victorian Institute for Sport Assessment - Gluteal suunniteltiin arvioimaan vamman vakavuutta suuremmissa trokanteerisen kipuoireyhtymän populaatioissa. Victorian Institute for Sport Assessment - Gluteal on muotoiltu samalla tavalla kuin muutkin Victorian Institute of Sport Assessment -jännepatiamittaukset, ja se saa pistemäärän 100:sta, ja suurempi pistemäärä liittyy parempaan toimintaan ja vähemmän oireiden heikkenemiseen. Victorian Institute for Sport Assessment - Glutealin kirjallisuudessa ei ole tällä hetkellä raportoitu MCID:tä. |
Ennen interventiota (päivä 0), toimenpiteen jälkeen (päivä 5) ja seurannassa (päivä 8).
|
|
Victorian Institute for Sport Assessment - Hamstring
Aikaikkuna: Ennen interventiota (päivä 0), toimenpiteen jälkeen (päivä 5) ja seurannassa (päivä 8).
|
Päivänä 0, päivänä 5 ja päivänä 8 kerätään myös yksi vammakohtainen tulosmittaus. Victorian Institute for Sport Assessment - Hamstring suunniteltiin aiempien Victorian Institute of Sport Assessmentin tendinopatian tulosmittausten tyyliin, mutta nimenomaan arvioimaan oireiden vakavuutta, toimintaa ja kykyä urheilla potilailla, joilla on proksimaalinen reisijännejänne. Pisteytys 100:sta, ja korkeammat pisteet liittyvät parempaan toimintaan ja vähemmän oireisiin. Kirjallisuudessa ilmoitettiin 4 pisteen vähennyksen olevan kynnys, joka vaaditaan todellisen muutoksen havaitsemiseen, kun otetaan huomioon mittauksen keskivirhe; MDIC on kuitenkin raportoitu 22 pistettä. |
Ennen interventiota (päivä 0), toimenpiteen jälkeen (päivä 5) ja seurannassa (päivä 8).
|
|
Victorian Institute for Sport Assessment - Patella
Aikaikkuna: Ennen interventiota (päivä 0), toimenpiteen jälkeen (päivä 5) ja seurannassa (päivä 8).
|
Päivänä 0, päivänä 5 ja päivänä 8 kerätään myös yksi vammakohtainen tulosmittaus. Victorian Institute for Sport Assessment - Patella on kahdeksan kysymyksen, potilaiden raportoima mitta, joka on kehitetty erityisesti arvioimaan subjektiivisesti oireiden vakavuutta, toimintaa ja kykyä urheilla potilailla, joilla on polvilumpion tendinopatia. Jos pistemäärä on 100, suurempi pistemäärä liittyy parempaan toimintaan ja vähemmän oireiden heikkenemiseen, ja 0 on teoreettinen vähimmäispistemäärä. Victorian Institute for Sport Assessment - Patellan MCID on 13 pistettä. |
Ennen interventiota (päivä 0), toimenpiteen jälkeen (päivä 5) ja seurannassa (päivä 8).
|
|
Päivittäinen aamuhyvinvointi
Aikaikkuna: T2, päivittäin (ennen BFR-istuntoa; päivät 1-5).
|
BFR-RT-interventioiden toteutettavuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi käytetään osallistujien seurantavihkoa koko interventiojakson ajan. Päivittäiset aamuhyvinvointikysymykset (väsymys, lihaskipu, unen laatu, stressitasot ja mieliala) kysytään joka aamu Likert-asteikolla (1-5), ennen ensimmäistä BFR-RT-istuntoa. |
T2, päivittäin (ennen BFR-istuntoa; päivät 1-5).
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulos
Aikaikkuna: Ennen interventiota (päivä 0), toimenpiteen jälkeen (päivä 5) ja seurannassa (päivä 8).
|
Päivänä 0, päivänä 5 ja päivänä 8 kerätään myös yksi vammakohtainen tulosmittaus. Polvivamman ja nivelrikon tulospiste on viiden alueen potilaan antama kyselylomake, jolla seurataan sairauden kulkua ja tuloksia polvivamman/OA:n tai leikkauksen jälkeen. Viisi aluetta, ADL, polviin liittyvä QOL, muut oireet, kipu sekä urheilu- ja virkistystoiminta, pisteytetään asteikolla 0-100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa ja vähemmän oireita. Polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden MCID on 10 pistettä jokaiselta alueelta. |
Ennen interventiota (päivä 0), toimenpiteen jälkeen (päivä 5) ja seurannassa (päivä 8).
|
|
Victorian Institute for Sport Assessment - Akhilleus
Aikaikkuna: Ennen interventiota (päivä 0), toimenpiteen jälkeen (päivä 5) ja seurannassa (päivä 8).
|
Päivänä 0, päivänä 5 ja päivänä 8 kerätään myös yksi vammakohtainen tulosmittaus. Victorian Institute for Sport Assessment - Achilles on potilaiden raportoima kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan akillesjännepatian vakavuutta. Kysymyksillä, jotka keskittyvät ADL:n toiminta-alueisiin, kipuun ja urheilutoimintaan, kyselylomake pisteytetään 100:sta (100 = oireeton); kuitenkin alle 60 pisteet nähdään usein akilleen tendinopatiapopulaatioissa. MCID on asetettu 14 pisteeseen keskiosan akillesjännepatiassa ja 6,5 pisteessä insertiojännepatiassa. |
Ennen interventiota (päivä 0), toimenpiteen jälkeen (päivä 5) ja seurannassa (päivä 8).
|
|
Lääkitystieto
Aikaikkuna: T0, ennakkolaitos (päivä 0).
|
Lääkitystietuetta käytetään osoittamaan, mitä nykyisiä lääkkeitä kukin osallistuja käyttää patologiaansa.
Lääkkeen nimi, lääkkeen tarkoitus, annoskoko ja taajuus havaitaan.
Tämä tulosmitta otetaan vain lähtötasolla (T0).
|
T0, ennakkolaitos (päivä 0).
|
|
Väestökysely
Aikaikkuna: T0, ennakkolaitos (päivä 0).
|
Henkilökohtaiset ja väestörakenteet, mukaan lukien ikä, kehon korkeus, kehon massa, kehon massaindeksi, oireiden kesto, aiemmat vammat, aikaisempi hoito, sotilaallinen miehitys, asepalvelun kesto, tupakointi ja juomatavat.
Tämä tulosmitta otetaan vain lähtötasolla (T0).
|
T0, ennakkolaitos (päivä 0).
|
|
Terveys ahdistuneisuus masennusasteikko
Aikaikkuna: T0, ennakkolaitos (päivä 0).
|
Sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko (HADS) on 14-osainen itseraportoitu mitta, joka on suunniteltu arvioimaan lääketieteellisillä potilailla ahdistuksen ja masennuksen oireita painottaen fyysisen sairauden vaikutuksen vähentämistä kokonaispistemäärään.
Tämä tulosmitta otetaan vain lähtötasolla (T0).
|
T0, ennakkolaitos (päivä 0).
|
|
Tuki- ja liikuntaelinten terveyskysely
Aikaikkuna: T0, ennakkolaitos (päivä 0).
|
MSK-HQ on itse ilmoitettu kyselylomake, jonka avulla ihmisille kärsivät ihmiset voivat ilmoittaa oireet ja elämänlaadunsa standardisoidulla tavalla.
Tämä tulosmitta otetaan vain lähtötasolla (T0).
|
T0, ennakkolaitos (päivä 0).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Ladlow, PhD, Defence Medical Rehabilitation Centre, UK
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2318/MODREC/24a
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .