- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06621914
O treinamento de resistência de baixa carga com restrição de fluxo sanguíneo é viável durante a reabilitação de militares com lesões nos membros inferiores? ECR de Fase Um. (LIMITLESS)
Os efeitos de diferentes metodologias de treinamento de restrição de fluxo sanguíneo durante a reabilitação de militares com lesões musculoesqueléticas de membros inferiores limitadas principalmente pela dor: um ensaio clínico randomizado e controlado de 2 partes (fase um)
A dor pode ser um dos principais fatores limitantes ao progresso após lesão musculoesquelética e pode ser causada por trauma ou alterações degenerativas. Existem poucas intervenções de reabilitação por exercício capazes de aliviar a dor, reduzindo assim o número de militares aptos para as operações. Demonstrou-se que o exercício de restrição do fluxo sanguíneo de baixa carga (BFR) provoca uma resposta analgésica e promove mudanças fisiológicas benéficas em uma variedade de populações clínicas.
Este estudo em duas fases visa:
- Determine o protocolo de exercícios resistidos BFR mais eficaz e viável para reduzir a dor em pacientes militares do Reino Unido.
- Determine a eficácia de um protocolo de exercícios BFR ideal para reduzir a dor e melhorar os resultados de reabilitação em pacientes militares do Reino Unido.
- Identifique os principais mecanismos fisiológicos que sustentam qualquer efeito benéfico do exercício BFR na dor.
Consequentemente, os resultados deste estudo terão aplicação clínica direta e auxiliarão nas diretrizes de melhores práticas para o manejo da dor na Reabilitação de Defesa, influenciando o futuro paradigma de reabilitação. Os investigadores acreditam que os resultados e o impacto serão de longo alcance, fornecendo informações e conhecimentos inestimáveis à comunidade clínica e científica, não apenas para aqueles envolvidos na Reabilitação de Defesa, mas também para aqueles que trabalham em organizações do setor civil e também no desporto profissional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Luke Hughes, PhD
- E-mail: luke4.hughes@northumbria.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Peter Ladlow, PhD
- Número de telefone: ext 3407 +44 1509 251 500
- E-mail: peter.ladlow100@mod.gov.uk
Locais de estudo
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Leicestershire
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Loughborough, Leicestershire, Reino Unido, LE12 5QW
- Recrutamento
- Defence Medical Rehabilitation Centre, Stanford Hall
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Contato:
- Peter Ladlow, PhD
- Número de telefone: ext 3407 +44 1509 251 500
- E-mail: peter.ladlow100@mod.gov.uk
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Contato:
- Peter Ladlow, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Servindo militares do Reino Unido,
- De 18 a 55 anos,
- Tem lesão unilateral nos membros inferiores em que a dor é o principal fator limitante que impede a progressão, conforme diagnosticado pelo consultor e equipe relevantes,
- Redução da empregabilidade e função ocupacional,
- Programado para frequentar o DMRC Stanford Hall para um curso de reabilitação residencial de 3 semanas.
Critérios de exclusão:
Critérios de exclusão específicos do MSK
- Qualquer contraindicação médica relacionada ao BFR*
- Condição não musculoesquelética ou patológica grave (ou seja, Artropatia inflamatória, infecção ou tumor)
- Dor espinhal ou referida de fonte de dor não local
- Qualquer deficiência física pré-diagnosticada ou comorbidades (incluindo doenças cardiovasculares) que impeçam a participação segura no programa de reabilitação e/ou procedimentos de avaliação
- Intervenção com injeção de corticosteroide ou analgésico na área afetada nos últimos 7 dias
Atualmente grávida ou ainda não completou a avaliação de retorno ao trabalho após o nascimento do seu filho.
*Critérios de exclusão relacionados à medicina
- História de doença cardiovascular (hipertensão, doença vascular periférica, trombose/embolia, doença cardíaca isquêmica, infarto do miocárdio),
- História dos seguintes distúrbios musculoesqueléticos: artrite reumatóide, necrose avascular ou osteonecrose, osteoartrite grave
- História dos seguintes distúrbios neurológicos: doença de Alzheimer, esclerose lateral amiotrófica, neuropatia periférica, doença de Parkinson, lesão cerebral traumática grave,
- Varizes no membro inferior,
- Infecção respiratória aguda viral ou bacteriana superior ou inferior na triagem,
- Síndrome compartimental de esforço crônico dos membros inferiores (CECS) conhecida ou suspeita (o torniquete aumenta a pressão muscular intracompartimental),
- Inserção cirúrgica de componentes metálicos na posição de inflação do manguito,
- História de qualquer uma das seguintes condições ou distúrbios não listados anteriormente: diabetes, câncer ativo,
- História de risco elevado de desmaios inexplicáveis ou tonturas durante atividade física e/ou exercício que causa perda de equilíbrio,
- Aumento do risco de acidente vascular cerebral hemorrágico, rabdomiólise induzida por exercício,
- Atualmente grávida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: BFR80
Treinamento de restrição de fluxo sanguíneo de baixa carga com manguito de alta pressão (80% AOP), além de reabilitação residencial padrão que consiste em; (1) terapia baseada em exercícios administrada em grupo e individualmente para abordar uma variedade de componentes físicos relacionados à sua patologia (por exemplo, equilíbrio e coordenação, resistência cardiovascular, mobilidade e flexibilidade, controle motor e estabilidade dinâmica e força muscular) , (2) sessões de educação do paciente (por exemplo, modificação de atividades, mudança comportamental e foco no controle da dor) e (3) sessões de suporte individuais (por exemplo, dietética, terapia ocupacional, fisioterapia, podologia, especialistas em próteses/órteses , assistentes sociais e fonoaudiólogos).
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A intervenção envolve a colocação de um sistema de torniquete pneumático sobre a coxa proximal.
O manguito é insuflado a 80% da pressão de oclusão do membro durante exercícios de fortalecimento dos membros inferiores.
Esses exercícios incluem leg press e exercícios extensores de joelho.
Quatro séries (30,15,15,15 repetições) realizadas a 20% de uma repetição máxima.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: BFR40
Treinamento de restrição de fluxo sanguíneo de baixa carga com manguito de baixa pressão (40% AOP), além de reabilitação residencial padrão que consiste em; (1) terapia baseada em exercícios administrada em grupo e individualmente para abordar uma variedade de componentes físicos relacionados à sua patologia (por exemplo, equilíbrio e coordenação, resistência cardiovascular, mobilidade e flexibilidade, controle motor e estabilidade dinâmica e força muscular) , (2) sessões de educação do paciente (por exemplo, modificação de atividades, mudança comportamental e foco no controle da dor) e (3) sessões de suporte individuais (por exemplo, dietética, terapia ocupacional, fisioterapia, podologia, especialistas em próteses/órteses , assistentes sociais e fonoaudiólogos).
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A intervenção envolve a colocação de um sistema de torniquete pneumático sobre a coxa proximal.
O manguito é insuflado a 40% da pressão de oclusão do membro durante exercícios de fortalecimento dos membros inferiores.
Esses exercícios incluem leg press e exercícios extensores de joelho.
Quatro séries (30,15,15,15 repetições) realizadas a 20% de uma repetição máxima.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Breve Inventário de Dor
Prazo: Pré-intervenção (dia 0), pós-intervenção (dia 5) e no acompanhamento (dia 8).
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O BPI é uma ferramenta multidimensional de avaliação da dor administrada pelo paciente, comumente usada na prática clínica musculoesquelética.
Pontuações mais altas na versão abreviada de 9 itens indicam maior interferência na função ou maior intensidade da dor.
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Pré-intervenção (dia 0), pós-intervenção (dia 5) e no acompanhamento (dia 8).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de limiar de dor por pressão
Prazo: Pré-intervenção (dia 0), diariamente (antes, imediatamente após e 1 hora após cada sessão de BFR; dias 1-5), pós-intervenção (dia 5) e no acompanhamento (dia 8).
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A avaliação do limiar de dor à pressão pode ajudar a definir regiões de hipersensibilidade mecânica, um traço comum de sensibilização central.
Ao utilizar um algômetro de pressão digital (sonda de 1 cm ^ 2, modelo FPX 50, Wagner Instruments, EUA), a quantidade de pressão na qual a sensação de pressão se torna desagradável é considerada o PPT, sendo valores de pressão mais baixos indicativos de sensibilização central.
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Pré-intervenção (dia 0), diariamente (antes, imediatamente após e 1 hora após cada sessão de BFR; dias 1-5), pós-intervenção (dia 5) e no acompanhamento (dia 8).
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Escala de função dos membros inferiores
Prazo: Pré-intervenção (dia 0), pós-intervenção (dia 5) e no acompanhamento (dia 8).
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O LEFS é uma medida de resultado relatada pelo paciente que mede o estado funcional em pacientes com lesão musculoesquelética dos membros inferiores.
A capacidade de realizar 20 atividades, desde caminhar até correr em terreno irregular, é auto-relatada de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando melhor função.
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Pré-intervenção (dia 0), pós-intervenção (dia 5) e no acompanhamento (dia 8).
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Puxada isométrica no meio da coxa
Prazo: Pré-intervenção (dia 0), pós-intervenção (dia 5) e no acompanhamento (dia 8).
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A tração isométrica do meio da coxa é um teste que pode avaliar múltiplas derivadas da força muscular máxima dos membros inferiores, incluindo força de pico, taxa de desenvolvimento de força e assimetria dos membros.
O participante é solicitado a ficar em pé sobre plataformas de força (instaladas em um equipamento de tração no meio da coxa) e, em seguida, puxar a barra do meio da coxa com força máxima.
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Pré-intervenção (dia 0), pós-intervenção (dia 5) e no acompanhamento (dia 8).
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Teste de 5 RM
Prazo: Pré-intervenção (dia 0) e acompanhamento (dia 8).
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Avaliação de 5-RM no leg press e máquinas extensoras de pernas/joelhos (somente extensão de pernas/joelhos pré-intervenção) para avaliar a força dos participantes e informar a % de carga para o período de intervenção. Procedimento de teste: aquecimento de ciclismo de 5 minutos, seguido de aquecimento específico de exercício de 10 repetições e, em seguida, tentativas sucessivas de realizar 5RM apenas no membro lesionado. Os autores reconhecem que, devido ao provável efeito de interferência de uma resposta à dor, é improvável que a realização de uma tarefa física de “esforço máximo” em um grupo de lesões de membros inferiores produza uma medida real do desempenho do MSK. É mais correto descrever as pontuações dos resultados como fornecendo uma “indicação” do desempenho e progressão do participante. Iremos destacar isso como uma fraqueza potencial em nosso estudo, mas sentimos que este é um desafio na medição da força/força muscular em todas as pesquisas sobre lesões MSK. Todos os resultados medidos serão implementados e registrados com base no melhor esforço no momento da avaliação. |
Pré-intervenção (dia 0) e acompanhamento (dia 8).
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Diariamente (antes, imediatamente após e 1 hora após cada sessão de BFR; dias 1-5).
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Para avaliar a viabilidade e tolerabilidade das intervenções BFR-RT, um livreto de monitoramento dos participantes será usado durante todo o período de intervenção. A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) para dor específica da lesão e dor muscular localizada será coletada pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção e 1 hora pós-intervenção para cada sessão de BFR-RT. |
Diariamente (antes, imediatamente após e 1 hora após cada sessão de BFR; dias 1-5).
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Taxa Sessional de Esforço Percebido
Prazo: Diariamente (imediatamente após a intervenção; dias 1-5).
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Para avaliar a viabilidade e tolerabilidade das intervenções BFR-RT, um livreto de monitoramento dos participantes será usado durante todo o período de intervenção. A taxa de esforço percebido da sessão (pontuação de 0 a 10; 0 = nenhum esforço, 10 = esforço máximo) será coletada após cada sessão de BFR-RT. |
Diariamente (imediatamente após a intervenção; dias 1-5).
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Carga de treinamento
Prazo: Diariamente (imediatamente após a intervenção; dias 1-5).
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Para avaliar a viabilidade e tolerabilidade das intervenções BFR-RT, um livreto de monitoramento dos participantes será usado durante todo o período de intervenção. Para quantificar a carga de treinamento, o seguinte cálculo será realizado após cada sessão BFR-RT; séries x repetições x carga (kg). Exemplo específico: Leg Press BFR-RT até 25kg 1 série x 30 repetições + 3 séries x 15 repetições = 75 repetições 75 (repetições) x 25 (kg) = 1875 (carga de treinamento) |
Diariamente (imediatamente após a intervenção; dias 1-5).
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Pontuação de quadril e virilha de Copenhagen
Prazo: Pré-intervenção (dia 0), pós-intervenção (dia 5) e no acompanhamento (dia 8).
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Uma única medida de resultado específica da lesão também será coletada no Dia 0, Dia 5 e Dia 8. O Copenhagen Hip and Groin Score é uma ferramenta multidimensional de avaliação da dor administrada pelo paciente, comumente usada para avaliar a carga sintomática e funcional associada à patologia do quadril e da virilha. Pontuadas de 0 a 100, pontuações mais baixas na HAGOS representam maior carga sintomática e funcional. O MCID por domínio é de 8, 8, 9, 10, 11 e 12 pontos para QV relacionada ao quadril, sintomas, dor, atividades esportivas e recreativas, AVD e participação em atividades físicas, respectivamente. |
Pré-intervenção (dia 0), pós-intervenção (dia 5) e no acompanhamento (dia 8).
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Índice de incapacidade do pé e tornozelo
Prazo: Pré-intervenção (dia 0), pós-intervenção (dia 5) e no acompanhamento (dia 8).
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Uma única medida de resultado específica da lesão também será coletada no Dia 0, Dia 5 e Dia 8. O Índice de Incapacidade do Pé e Tornozelo é um questionário de 26 itens específico para tornozelo e pé, relatado pelo paciente, que considera AVDs, função, dor e sono. Cada item é pontuado de 0 (incapaz de fazer/dor insuportável) a 4 (nenhuma dificuldade/sem dor), com valor total de pontos atingindo no máximo 104; entretanto, o PROM é pontuado como uma porcentagem e uma porcentagem menor indica maiores níveis de incapacidade e/ou dor. Até o momento, nenhum MCID foi relatado para a medida de resultados de Incapacidade do Pé e Tornozelo. |
Pré-intervenção (dia 0), pós-intervenção (dia 5) e no acompanhamento (dia 8).
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Avaliação de Leeds de sintomas e sinais neuropáticos
Prazo: Pré-intervenção (dia 0), pós-intervenção (dia 5) e no acompanhamento (dia 8).
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Uma única medida de resultado específica da lesão também será coletada no Dia 0, Dia 5 e Dia 8. A Avaliação de Sintomas e Sinais Neuropáticos de Leeds é um questionário autoaplicável que tem como objetivo principal distinguir a dor de origem neuropática, sem necessidade de avaliação clínica. O questionário é composto por 7 questões, sendo que uma pontuação maior sugere que a dor é predominantemente de origem neuropática. Até o momento, nenhum MCID foi relatado para a Avaliação de Sintomas e Sinais Neuropáticos de Leeds. |
Pré-intervenção (dia 0), pós-intervenção (dia 5) e no acompanhamento (dia 8).
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Pontuação de quadris não artríticos
Prazo: Pré-intervenção (dia 0), pós-intervenção (dia 5) e no acompanhamento (dia 8).
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Uma única medida de resultado específica da lesão também será coletada no Dia 0, Dia 5 e Dia 8. O Non-Arthritic Hips Score é um questionário de 20 itens, autorrelatado, que abrange quatro domínios (atividades, função, dor e sintomas), em pacientes sem patologia artrítica. A pontuação somativa para a pontuação de quadris não artríticos está entre 0-100, com 100 representando um quadril funcionando perfeitamente. O MCID para esta medida de resultado é de 8 pontos. |
Pré-intervenção (dia 0), pós-intervenção (dia 5) e no acompanhamento (dia 8).
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Instituto Vitoriano de Avaliação Esportiva - Glúteo
Prazo: Pré-intervenção (dia 0), pós-intervenção (dia 5) e no acompanhamento (dia 8).
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Uma única medida de resultado específica da lesão também será coletada no Dia 0, Dia 5 e Dia 8. O Victorian Institute for Sport Assessment - Gluteal foi projetado para avaliar a gravidade da incapacidade em populações com síndrome de dor trocantérica maior. Formulado da mesma maneira que outras medidas de tendinopatia do Victorian Institute of Sport Assessment, o Victorian Institute for Sport Assessment - Gluteal é pontuado em 100, com uma pontuação maior associada a maior função e menor comprometimento dos sintomas. Atualmente não há MCID relatado na literatura para o Victorian Institute for Sport Assessment - Gluteal. |
Pré-intervenção (dia 0), pós-intervenção (dia 5) e no acompanhamento (dia 8).
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Instituto Vitoriano de Avaliação Esportiva - Isquiotibiais
Prazo: Pré-intervenção (dia 0), pós-intervenção (dia 5) e no acompanhamento (dia 8).
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Uma única medida de resultado específica da lesão também será coletada no Dia 0, Dia 5 e Dia 8. O Victorian Institute for Sport Assessment - Hamstring foi projetado no estilo das medidas anteriores de resultados de tendinopatia do Victorian Institute of Sport Assessment, mas especificamente para avaliar a gravidade dos sintomas, função e capacidade de praticar esportes em pessoas com tendinopatia proximal dos isquiotibiais. Pontuado em 100, com pontuações mais altas associadas a maior função e menos deficiências sintomáticas. Uma redução de 4 pontos foi relatada na literatura como sendo o limite necessário para detectar mudanças verdadeiras quando o erro padrão de medição é considerado; no entanto, foi relatado um MDIC de 22 pontos. |
Pré-intervenção (dia 0), pós-intervenção (dia 5) e no acompanhamento (dia 8).
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Instituto Vitoriano de Avaliação Esportiva - Patella
Prazo: Pré-intervenção (dia 0), pós-intervenção (dia 5) e no acompanhamento (dia 8).
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Uma única medida de resultado específica da lesão também será coletada no Dia 0, Dia 5 e Dia 8. O Victorian Institute for Sport Assessment - Patella é uma medida de 8 perguntas, relatada pelo paciente, desenvolvida especificamente para avaliar subjetivamente a gravidade dos sintomas, função e capacidade de praticar esportes em pessoas com tendinopatia patelar. Pontuado em 100, uma pontuação maior está associada a maior função e menor comprometimento dos sintomas, sendo 0 a pontuação mínima teórica. O MCID para o Victorian Institute for Sport Assessment - Patella é de 13 pontos. |
Pré-intervenção (dia 0), pós-intervenção (dia 5) e no acompanhamento (dia 8).
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Bem-estar matinal diário
Prazo: T2, Diariamente (antes da sessão BFR; dias 1-5).
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Para avaliar a viabilidade e tolerabilidade das intervenções BFR-RT, um livreto de monitoramento dos participantes será usado durante todo o período de intervenção. Perguntas diárias de bem-estar matinal (fadiga, dor muscular, qualidade do sono, níveis de estresse e humor) serão feitas todas as manhãs em uma escala Likert (1-5), antes da primeira sessão de BFR-RT. |
T2, Diariamente (antes da sessão BFR; dias 1-5).
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Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite
Prazo: Pré-intervenção (dia 0), pós-intervenção (dia 5) e no acompanhamento (dia 8).
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Uma única medida de resultado específica da lesão também será coletada no Dia 0, Dia 5 e Dia 8. O Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score é um questionário de cinco domínios, administrado pelo paciente, usado para monitorar o curso da doença e os resultados após lesão no joelho/OA ou cirurgia. Os cinco domínios, AVD, QV relacionada ao joelho, outros sintomas, dor e função esportiva e recreativa, são pontuados em uma escala de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando melhor função e menos sintomas. O MCID para a pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite é de 10 pontos para cada domínio. |
Pré-intervenção (dia 0), pós-intervenção (dia 5) e no acompanhamento (dia 8).
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Instituto Vitoriano de Avaliação Esportiva - Aquiles
Prazo: Pré-intervenção (dia 0), pós-intervenção (dia 5) e no acompanhamento (dia 8).
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Uma única medida de resultado específica da lesão também será coletada no Dia 0, Dia 5 e Dia 8. O Instituto Vitoriano de Avaliação Esportiva - Aquiles é um questionário relatado pelo paciente desenvolvido para avaliar a gravidade da tendinopatia de Aquiles. Com questões focadas nos domínios de função nas AVD, dor e atividade esportiva, o questionário recebe pontuação de 100 (100 = assintomático); no entanto, uma pontuação inferior a 60 é frequentemente observada em populações com tendinopatia de Aquiles. O MCID é definido em 14 pontos para tendinopatia de Aquiles da porção média e 6,5 pontos para tendinopatia insercional. |
Pré-intervenção (dia 0), pós-intervenção (dia 5) e no acompanhamento (dia 8).
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Folha de registros de medicamentos
Prazo: T0, pré-admissão (dia 0).
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A folha de registros de medicamentos é utilizada para mostrar quais medicamentos atuais cada participante está usando para sua patologia.
O nome do medicamento, o objetivo do medicamento, o tamanho da dose e a frequência é observado.
Essa medida de resultado é tomada apenas na linha de base (T0).
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T0, pré-admissão (dia 0).
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Questionário demográfico
Prazo: T0, pré-admissão (dia 0).
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Características pessoais e demográficas, incluindo idade, altura corporal, massa corporal, índice de massa corporal, duração dos sintomas, lesões anteriores, tratamento anterior, ocupação militar, duração do serviço militar, hábitos de tabagismo e bebida.
Essa medida de resultado é tomada apenas na linha de base (T0).
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T0, pré-admissão (dia 0).
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Escala de depressão de ansiedade em saúde
Prazo: T0, pré-admissão (dia 0).
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A Escala de Ansiedade e Depressão do Hospital (HADS) é uma medida autorreferida de 14 itens, projetada para avaliar os sintomas de ansiedade e depressão em pacientes médicos, com ênfase na redução do impacto da doença física na pontuação total.
Essa medida de resultado é tomada apenas na linha de base (T0).
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T0, pré-admissão (dia 0).
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Questionário de saúde musculoesquelética
Prazo: T0, pré-admissão (dia 0).
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O MSK-HQ é um questionário autorreferido que permite que pessoas com condições musculoesqueléticas relatem seus sintomas e qualidade de vida de maneira padronizada.
Essa medida de resultado é tomada apenas na linha de base (T0).
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T0, pré-admissão (dia 0).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Ladlow, PhD, Defence Medical Rehabilitation Centre, UK
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2318/MODREC/24a
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .