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未熟児における血行力学的に重要な動脈管開存症の閉鎖に対する反応としての胸部超音波の研究 (LUNG PDA)

2024年10月9日 更新者：Paladini Angela、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

未熟児における血行力学的に重要な動脈管開存症の閉鎖に対する反応としての胸部超音波の予測値: 観察パイロット研究

この診断仮説は、PDA (動脈管開存) の機能的閉鎖は生後数時間以内に起こるが、解剖学的閉鎖には数週間かかる可能性があるという証拠に基づいています。 PDA の機能的閉鎖は、血中酸素分圧の変動や早産児の血行動態の不安定性に非常に敏感です。 したがって、ある時点（PDA 心エコー検査中など）での心エコー検査の評価と管径は、経管血流と相関しない可能性があります。 LUS (肺超音波スコア) を使用して肺間質液の量の変動を評価することは、hsPDA (血行力学的に重要な PDA) の閉鎖または非閉鎖の早期予測パラメーターとなる可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イタリア
      • Roma、イタリア、00168
        • 募集
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • コンタクト：
          • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
          • 電話番号：+39 06/30154417
          • メール：angela.paladini@policlinicogemelli.it

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

正期産および早産児は出生後に前述の手術室に入院し、標準的な臨床実践に従って hsPDA (血行力学的に重要な動脈管開存症) の閉鎖を受けます。

説明

包含基準:

  • 生後28日未満の新生児
  • 標準的な臨床実践に従って hsPDA 閉鎖治療の対象となる患者

除外基準:

  • 先天性心疾患のある新生児（PDAおよび卵円孔開存を除く）
  • 気胸のある新生児
  • 肺出血のある新生児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺超音波スコアのばらつき
時間枠：登録から治療終了まで平均3～15日
標準的な臨床実践に従って、血行力学的に重要な PDA の閉鎖中の変化、特に肺超音波スコア (LUS) の低下を評価する。 LUS スコアの範囲は 0 ～ 12 です。値が高いほど、肺内の体液のオーバーフローが大きいことを示します。
登録から治療終了まで平均3～15日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月20日

一次修了 (推定)

2026年9月30日

研究の完了 (推定)

2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月2日

最初の投稿 (実際)

2024年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月9日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 6973 (FHCRC IRB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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