Badanie ultrasonografii klatki piersiowej jako odpowiedzi na zamknięcie istotnego hemodynamicznie przetrwałego przewodu tętniczego u wcześniaków (LUNG PDA)
9 października 2024 zaktualizowane przez: Paladini Angela, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Wartość predykcyjna USG klatki piersiowej jako odpowiedzi na zamknięcie istotnego hemodynamicznie przetrwałego przewodu tętniczego u wcześniaków: obserwacyjne badanie pilotażowe
Hipoteza diagnostyczna opiera się na dowodach wskazujących, że o ile funkcjonalne zamknięcie PDA (patentowego przewodu tętniczego) następuje w ciągu kilku godzin po urodzeniu, o tyle zamknięcie anatomiczne może zająć kilka tygodni.
Funkcjonalne zamknięcie PDA może być niezwykle wrażliwe na zmiany ciśnienia tlenu we krwi i niestabilność hemodynamiczną u wcześniaków.
Dlatego ocena echokardiograficzna i średnica przewodu w danym momencie (np. podczas echokardiografii PDA) mogą nie korelować z przezprzewodowym przepływem krwi.
Ocena zmienności ilości płynu śródmiąższowego płuc za pomocą LUS (wynik USG płuc) może być wczesnym parametrem predykcyjnym zamknięcia lub niezamknięcia hsPDA (hemodynamicznie istotnego PDA).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Angela Paladini
- Numer telefonu: +39 3272037468
- E-mail: angela.paladini@policlinicogemelli.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Roma, Włochy, 00168
- Rekrutacyjny
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Kontakt:
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
- Numer telefonu: +39 06/30154417
- E-mail: angela.paladini@policlinicogemelli.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Noworodki urodzone o czasie i wcześniaki przyjęte na ww. oddział operacyjny po urodzeniu, poddawane zamknięciu hsPDA (hemodynamicznie istotnego przewodu tętniczego) zgodnie ze standardową praktyką kliniczną.
Opis
Kryteria włączenia:
- Noworodki poniżej 28 dnia życia
- Pacjenci kwalifikujący się do leczenia polegającego na zamknięciu hsPDA zgodnie ze standardową praktyką kliniczną
Kryteria wykluczenia:
- Noworodki z wrodzonymi wadami serca (z wyjątkiem PDA i przetrwałego otworu owalnego)
- Noworodki z odmą opłucnową
- Noworodki z krwotokiem płucnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność wyniku w badaniu USG płuc
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia średnio 3 – 15 dni
|
Ocena zmian, w szczególności obniżenia wyniku w ultrasonografii płuc (LUS), podczas zamykania PDA istotnego hemodynamicznie, zgodnie ze standardową praktyką kliniczną.
Wynik LUS może wynosić od 0 do 12. Wyższe wartości odpowiadają większemu przepełnieniu płynów w płucach.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia średnio 3 – 15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6973 (FHCRC IRB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .