미숙아에서 혈역학적으로 유의미한 동맥관 개존증의 폐쇄에 대한 반응으로 흉부 초음파에 대한 연구 (LUNG PDA)
2024년 10월 9일 업데이트: Paladini Angela, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
미숙아에서 혈역학적으로 중요한 동맥관 개존증의 폐쇄에 대한 반응으로서 흉부 초음파의 예측 가치: 관찰 예비 연구
진단 가설은 PDA(동맥관 개존)의 기능적 폐쇄가 출생 후 몇 시간 이내에 발생하는 반면 해부학적 폐쇄는 몇 주가 걸릴 수 있다는 증거에 기초합니다.
PDA의 기능적 폐쇄는 혈중 산소압의 변화와 조산아의 혈역학적 불안정성에 매우 민감할 수 있습니다.
따라서 단일 시점(예: PDA 심장초음파 검사 중)의 심장초음파 평가 및 관 직경은 경유 혈류와 상관관계가 없을 수 있습니다.
LUS(폐 초음파 점수)를 사용하여 폐 간질액 양의 변화를 평가하는 것은 hsPDA(혈역학적으로 유의미한 PDA)의 폐쇄 또는 비폐쇄에 대한 조기 예측 매개 변수가 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Angela Paladini
- 전화번호: +39 3272037468
- 이메일: angela.paladini@policlinicogemelli.it
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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연락하다:
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
- 전화번호: +39 06/30154417
- 이메일: angela.paladini@policlinicogemelli.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
출생 후 앞서 언급한 수술실에 입원한 만기 및 미숙아 신생아는 표준 임상 실습에 따라 hsPDA(혈역학적으로 중요한 동맥관 개존증)의 폐쇄를 받습니다.
설명
포함 기준:
- 생후 28일 미만의 신생아
- 표준 임상 관행에 따라 hsPDA 폐쇄 치료에 적합한 환자
제외 기준:
- 선천성 심장 질환이 있는 신생아(PDA 및 난원개존공 제외)
- 기흉이 있는 신생아
- 폐출혈이 있는 신생아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 초음파 점수 변동성
기간: 등록부터 치료 종료까지 평균 3~15일
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표준 임상 실습에 따라 혈역학적으로 중요한 PDA를 폐쇄하는 동안 변화, 특히 폐 초음파 점수(LUS)의 감소를 평가합니다.
LUS 점수의 범위는 0에서 12까지입니다. 값이 높을수록 폐에 체액이 더 많이 넘친다는 의미입니다.
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등록부터 치료 종료까지 평균 3~15일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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