Tutkimus rintakehän ultraäänestä vasteena hemodynaamisesti merkittävän patentoidun valtimotiehyen sulkeutumiseen keskosilla (LUNG PDA)
keskiviikko 9. lokakuuta 2024 päivittänyt: Paladini Angela, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Rintakehän ultraäänen ennakoiva arvo vasteena hemodynaamisesti merkittävän patentoidun valtimotiehyen sulkeutumiseen keskosilla: havaintopilottitutkimus
Diagnostinen hypoteesi perustuu näyttöön siitä, että vaikka PDA:n (Patent Ductus Arteriosus) toiminnallinen sulkeutuminen tapahtuu muutaman tunnin sisällä syntymästä, anatominen sulkeutuminen voi kestää useita viikkoja.
PDA:n toiminnallinen sulkeminen voi olla erittäin herkkä veren happipaineen vaihteluille ja keskosten hemodynaamiselle epävakaudelle.
Siksi kaikukardiografinen arviointi ja kanavan halkaisija yhdellä hetkellä (kuten PDA-kaikukardiografian aikana) eivät välttämättä korreloi transduktaalisen verenvirtauksen kanssa.
Keuhkojen interstitiaalisen nesteen määrän vaihtelun arvioiminen LUS:n (keuhkojen ultraäänipistemäärä) avulla voisi olla varhainen ennustava parametri hsPDA:n (hemodynaamisesti merkittävä PDA) sulkemiselle tai sulkeutumatta jättämiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Angela Paladini
- Puhelinnumero: +39 3272037468
- Sähköposti: angela.paladini@policlinicogemelli.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
- Puhelinnumero: +39 06/30154417
- Sähköposti: angela.paladini@policlinicogemelli.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Täysiaikaiset ja keskoset saapuivat edellä mainittuun leikkausyksikköön syntymän jälkeen, joille tehdään hsPDA (hemodynaamisesti merkittävä Patent Ductus Arteriosus) sulkeminen normaalin kliinisen käytännön mukaisesti.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vastasyntyneet alle 28 päivää
- Potilaat, jotka ovat oikeutettuja hsPDA-sulkuhoitoon normaalin kliinisen käytännön mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet, joilla on synnynnäisiä sydänsairauksia (paitsi PDA ja patentti foramen ovale)
- Vastasyntyneet, joilla on ilmarinta
- Vastasyntyneet, joilla on keuhkoverenvuoto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ultraäänipisteiden vaihtelu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun keskimäärin 3-15 päivää
|
Muutosten, erityisesti keuhkojen ultraäänipistemäärän (LUS) pienenemisen arvioimiseksi hemodynaamisesti merkitsevän PDA:n sulkemisen aikana tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti.
LUS-pistemäärä voi vaihdella välillä 0 - 12. Korkeammat arvot vastaavat suurempaa nesteiden ylivuotoa keuhkoissa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun keskimäärin 3-15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6973 (FHCRC IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .