Undersøgelse af thorax ultralyd som en reaktion på lukningen af hæmodynamisk signifikant patent Ductus Arteriosus hos præmature spædbørn (LUNG PDA)
9. oktober 2024 opdateret af: Paladini Angela, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Den forudsigelige værdi af thorax ultralyd som en reaktion på lukningen af hæmodynamisk signifikant patent Ductus Arteriosus hos for tidligt fødte spædbørn: en observationspilotundersøgelse
Den diagnostiske hypotese er baseret på beviser for, at mens den funktionelle lukning af PDA'en (Patent Ductus Arteriosus) sker inden for få timer efter fødslen, kan anatomisk lukning tage flere uger.
Den funktionelle lukning af PDA'en kan være ekstremt følsom over for variationer i blodets iltspænding og den hæmodynamiske ustabilitet hos præmature spædbørn.
Derfor kan ekkokardiografisk evaluering og kanaldiameter på et enkelt tidspunkt (såsom under PDA-ekkokardiografi) muligvis ikke korrelere med transduktal blodgennemstrømning.
Vurdering af variationen i mængden af pulmonal interstitiel væske ved hjælp af LUS (lunge-ultralydsscore) kunne være en tidlig forudsigelig parameter for lukning eller ikke-lukning af hsPDA (hæmodynamisk signifikant PDA).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Angela Paladini
- Telefonnummer: +39 3272037468
- E-mail: angela.paladini@policlinicogemelli.it
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italien, 00168
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Kontakt:
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
- Telefonnummer: +39 06/30154417
- E-mail: angela.paladini@policlinicogemelli.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fuldbårne og præmature nyfødte indlagt i førnævnte operationsenhed efter fødslen, der gennemgår lukning af hsPDA (hæmodynamisk signifikant Patent Ductus Arteriosus) i henhold til standard klinisk praksis.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyfødte under 28 dages levetid
- Patienter kvalificerede til hsPDA-lukningsbehandling i henhold til standard klinisk praksis
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødte med medfødte hjertesygdomme (undtagen PDA og patent foramen ovale)
- Nyfødte med pneumothorax
- Nyfødte med lungeblødning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variabilitet i lunge-ultralydscore
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling i gennemsnit 3 - 15 dage
|
At vurdere ændringerne, især enhver reduktion i lunge-ultralydsscore (LUS), under lukning af den hæmodynamisk signifikante PDA, i henhold til standard klinisk praksis.
LUS-scoren kan variere fra 0 til 12. Højere værdier svarer til et større overløb af væsker i lungerne.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling i gennemsnit 3 - 15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6973 (FHCRC IRB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .