トルコにおけるオンタリオ州短西部腱板障害指数の有効性と信頼性
2025年8月25日 更新者：Emel Mete、Istanbul Medeniyet University
腱板損傷患者におけるトルコ語による短西部オンタリオ州腱板障害指数の妥当性と信頼性の検討
この研究の目的は、オンタリオ短西部腱板障害指数 (SHORTWORC) をトルコ社会に適応させ、その有効性と信頼性をトルコ語で示すことです。
Kirkleyらによって開発されたウェスタンオンタリオ腱板障害指数（WORC）は、腱板損傷患者の生活の質を評価します。
WORC には 21 の質問があります。
WORC は短縮され、Short-Western Ontario Rotator Cuff Disability Index (SHORTWORC) に名前が変更されました。
SHORTWORC は 7 つの質問で構成されます。
この研究は腱板損傷患者を対象に実施されます。
患者は定期的なリハビリテーションセッション中にアンケートに答えるよう求められます。
この研究には35人の参加者が含まれます。
SHORTWORC の有効性を評価するために、腱板損傷患者の生活の質を評価でき、トルコ語で検証されている西オンタリオ腱板障害指数 (WORC) とカリフォルニア大学ロサンゼルス校が協力しました。肩の機能を評価することができ、トルコ語で検証された（UCLA）肩スケールが使用されます。
15 日後に体重計を繰り返し、テストと再テストの信頼性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
尺度の信頼性と妥当性は、言語の同等性と文化的適応から始まります。 スケールは、トルコ語と英語に堪能な 2 人によって英語からトルコ語に翻訳されます。 これら 2 つのトルコ語翻訳から共通の意見を持つ 1 つのトルコ語翻訳が得られます。
トルコ語に翻訳された音階は、トルコ語と英語に堪能な他の 2 人によって英語に翻訳されます。 英語に翻訳されたスケールとオリジナルのスケールが比較されます。 試用前の段階では、スケールのわかりやすさをテストするために 15 人の参加者を対象に再評価が行われます。 事前テスト段階の結果に基づいて、SHORTWORC の最終バージョンを修正できるようになります。 SHORTWORCのデータは、患者がリハビリセンターに来たときに対面で収集しています。 この研究には35人の参加者が含まれます。
SHORTWORC の有効性を評価するために、腱板損傷患者の生活の質を評価できるウェスタン オンタリオ腱板障害指数 (WORC) はトルコ語で検証されており、カリフォルニア大学ロサンゼルス校 (肩の機能を評価することができ、トルコ語で検証されている UCLA) 肩スケールを使用します。 15 日後に体重計を繰り返し、テストと再テストの信頼性を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）、34720
- Istanbul Medeniyet University
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Istanbul Medeniyet University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の腱板損傷患者
説明
包含基準:
- 腱板損傷と診断された18歳以上の人、
- トルコ語を母国語とする患者さん、
- Visual Analog Scale による痛みの強度が 2 を超える個人、
- ミニ精神状態検査のスコアが 24 を超える個人、
除外基準:
- 腱板損傷以外の肩の病状による痛みや障害のある人、
- トルコ語の読み書きができない人、
- 肩の骨折、外科的介入、およびその他の付随する肩の病状を患っている人、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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腱板損傷の患者
18歳以上の腱板損傷患者
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この研究の目的は、ショートウェスタンオンタリオ腱板障害指数（SHORTWORC）を腱板損傷患者のトルコ社会に適応させ、その妥当性と信頼性をトルコ語で示すことです。
7つの質問があります。
患者は定期的なリハビリテーションセッション中にアンケートに答えるよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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障害
時間枠：ベースライン
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腱板損傷患者の障害は、ショートウェスタンオンタリオ腱板障害指数 (SHORTWORC) を使用して評価されます。
7項目あります。
各項目は 0 ～ 100 mm の視覚的なアナログ スケールでスコア付けされ、合計スコアは 0 (可能な限り最高のスコア) から 700 (可能な限り最悪のスコア) の範囲になります。
スコアが高いほど、生活の質が低いことを示します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の機能性
時間枠：ベースライン
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肩の機能は、カリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA) の肩スケールで評価されます。
5 つのカテゴリに属する合計 5 つの質問が含まれています: 痛み (1 ～ 10 のスコア)、機能 (1 ～ 10 のスコア)、可動域 (0 ～ 5 のスコア)、筋力 (0 ～ 5 のスコア) 、患者満足度 (0 ～ 5 のスコア)。
カテゴリごとに異なるスコアが付けられます。
スコアが高いほど、肩の機能が優れていることを示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月20日
一次修了 (実際)
2024年12月20日
研究の完了 (実際)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月4日
最初の投稿 (実際)
2024年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月25日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。