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Validade turca e confiabilidade do índice de deficiência do manguito rotador do Short-Western Ontario

25 de agosto de 2025 atualizado por: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University

Exame da validade e confiabilidade do índice de incapacidade do manguito rotador Short-Western Ontario em turco em pacientes com lesão do manguito rotador

O objetivo deste estudo é adaptar o Índice de Incapacidade do Manguito Rotador Short-Western Ontario (SHORTWORC) para a sociedade turca e fazer sua validade e confiabilidade em turco. O Western Ontario Rotator Cuff Disability Index (WORC) desenvolvido por Kirkley et al avalia a qualidade de vida em pacientes com lesão do manguito rotador. O WORC tem 21 perguntas. O WORC foi abreviado e renomeado como Índice de Incapacidade do Manguito Rotador Short-Western Ontario (SHORTWORC). O SHORTWORC consiste em 7 questões. Este estudo será realizado com pacientes com lesões do manguito rotador. Os pacientes serão procurados para responder questionários durante sessões regulares de reabilitação. 35 participantes serão incluídos no estudo. Para avaliar a validade do SHORTWORC, o Western Ontario Rotator Cuff Disability Index (WORC), que pode avaliar a qualidade de vida em pacientes com lesão do manguito rotador e foi validado em turco, e a Universidade da Califórnia-Los Angeles (UCLA) será utilizada a escala de ombro, que pode avaliar a funcionalidade do ombro e foi validada em turco. As escalas serão repetidas após 15 dias para avaliar a confiabilidade teste-reteste.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A confiabilidade e validade da escala começarão com a equivalência linguística e a adaptação cultural. A escala será traduzida do inglês para o turco por duas pessoas fluentes em turco e inglês. Uma única tradução turca será obtida destas duas traduções turcas com uma opinião comum.

A escala, que foi traduzida para o turco, será traduzida para o inglês por outras duas pessoas fluentes em turco e inglês. A escala traduzida para o inglês será comparada com a original. Na fase pré-julgamento, será realizada uma reavaliação com 15 participantes para testar a inteligibilidade da escala. Com base nos resultados da fase de pré-teste, a versão final do SHORTWORC poderá ser modificada. Os dados do SHORTWORC são coletados presencialmente quando os pacientes chegam ao centro de reabilitação. 35 participantes serão incluídos no estudo.

Para avaliar a validade do SHORTWORC, foi utilizado o Western Ontario Rotator Cuff Disability Index (WORC), que pode avaliar a qualidade de vida em pacientes com lesão do manguito rotador e foi validado em turco, e pela Universidade da Califórnia-Los Angeles ( Será utilizada a escala de ombro UCLA), que pode avaliar a funcionalidade do ombro e foi validada em turco. As escalas serão repetidas após 15 dias para avaliar a confiabilidade teste-reteste.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34720
        • Istanbul Medeniyet University
      • Istanbul, Turquia (Türkiye)
        • Istanbul Medeniyet University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com lesão do manguito rotador com idade superior a 18 anos

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Indivíduos com mais de 18 anos de idade que foram diagnosticados com lesão do manguito rotador,
  • Pacientes cuja língua nativa é o turco,
  • Indivíduos com intensidade de dor > 2 de acordo com a Escala Visual Analógica,
  • Indivíduos com pontuação no Mini Exame do Estado Mental >24,

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos com dor e incapacidade devido a qualquer patologia do ombro que não seja lesão do manguito rotador,
  • Indivíduos que não sabem ler ou escrever turco,
  • Indivíduos com fraturas no ombro, intervenções cirúrgicas e outras patologias concomitantes do ombro,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com lesão do manguito rotador
Pacientes com lesão do manguito rotador com idade superior a 18 anos
O objetivo deste estudo é adaptar o Índice de Incapacidade do Manguito Rotador Short-Western Ontario (SHORTWORC) para a sociedade turca em pacientes com lesão do manguito rotador e fazer sua validade e confiabilidade em turco. Tem 7 perguntas. Os pacientes serão procurados para responder questionários durante sessões regulares de reabilitação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inabilidade
Prazo: linha de base
A incapacidade será avaliada com o Índice de Incapacidade do Manguito Rotador Short-Western Ontario (SHORTWORC) em pacientes com lesão do manguito rotador. Possui 7 itens. Cada item é pontuado em uma escala visual analógica de 0 a 100 mm, somando uma pontuação total que varia de 0 (melhor pontuação possível) a 700 (pior pontuação possível). Pontuações mais altas indicam pior qualidade de vida.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionalidade do ombro
Prazo: linha de base
A funcionalidade do ombro será avaliada com a escala de ombro da Universidade da Califórnia-Los Angeles (UCLA). Contém um total de 5 questões pertencentes a 5 categorias: Dor (pontuação de 1 a 10), Função (pontuação de 1 a 10), amplitude de movimento (pontuação de 0 a 5), ​​força muscular (pontuação de 0 a 5) , satisfação do paciente (pontuação de 0 a 5). Cada categoria é pontuada de forma diferente. Pontuações mais altas indicam melhor funcionalidade do ombro.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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