Turecká validita a spolehlivost indexu postižení rotátorové manžety na krátkém západě Ontaria
Zkoumání platnosti a spolehlivosti indexu postižení rotátorové manžety Short-Western Ontario v turečtině u pacientů s poraněním rotátorové manžety
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Spolehlivost a platnost škály bude začínat jazykovou ekvivalencí a kulturní adaptací. Stupnici přeloží z angličtiny do turečtiny dva lidé, kteří mluví plynně turecky a anglicky. Z těchto dvou tureckých překladů se společným názorem bude získán jediný turecký překlad.
Stupnice, která byla přeložena do turečtiny, bude přeložena do angličtiny dalšími dvěma lidmi, kteří mluví plynně turecky a anglicky. Stupnice přeložená do angličtiny bude porovnána s originálem. V přípravné fázi bude provedeno přehodnocení s 15 účastníky, aby se otestovala srozumitelnost stupnice. Na základě výsledků předtestovací fáze bude možné finální verzi SHORTWORC upravit. Údaje SHORTWORC jsou shromažďovány tváří v tvář, když pacienti přišli do rehabilitačního centra. Do studie bude zařazeno 35 účastníků.
Aby bylo možné vyhodnotit platnost SHORTWORC, Western Ontario Rotator Cuff Disability Index (WORC), který dokáže vyhodnotit kvalitu života u pacientů s poraněním rotátorové manžety a byl validován v turečtině, a na University of California-Los Angeles ( Bude použita škála ramen UCLA), která dokáže vyhodnotit funkčnost ramene a byla ověřena v turečtině. Stupnice se budou opakovat po 15 dnech pro posouzení spolehlivosti testu a opakovaného testu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34720
- Istanbul Medeniyet University
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Osoby starší 18 let, u kterých bylo diagnostikováno poranění rotátorové manžety,
- Pacienti, jejichž rodným jazykem je turečtina,
- Jedinci s intenzitou bolesti > 2 podle vizuální analogové škály,
- Jednotlivci se skóre na Mini Mental State Examination > 24,
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s bolestí a invaliditou v důsledku jakékoli patologie ramene jiné než poranění rotátorové manžety,
- Jednotlivci, kteří neumí turecky číst nebo psát,
- Jedinci se zlomeninami ramene, chirurgickými zákroky a dalšími doprovodnými patologiemi ramene,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s poraněním rotátorové manžety
Pacienti s poraněním rotátorové manžety, kteří jsou starší 18 let
|
Cílem této studie je přizpůsobit Short-Western Ontario Rotator Cuff Disability Index (SHORTWORC) turecké společnosti u pacientů s poraněním rotátorové manžety a učinit jeho validitu a spolehlivost v turečtině.
Má 7 otázek.
Pacienti budou během pravidelných rehabilitačních sezení požádáni o zodpovězení dotazníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení
Časové okno: základní linie
|
U pacientů s poraněním rotátorové manžety bude postižení hodnoceno indexem postižení rotátorové manžety Short-Western Ontario (SHORTWORC).
Má 7 položek.
Každá položka je hodnocena na vizuální analogové stupnici 0 až 100 mm se součtem celkového skóre v rozmezí od 0 (nejlepší možné skóre) do 700 (nejhorší možné skóre).
Vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkčnost ramene
Časové okno: základní linie
|
Funkčnost ramene bude hodnocena pomocí škály ramen Kalifornské univerzity v Los Angeles (UCLA).
Obsahuje celkem 5 otázek spadajících do 5 kategorií: Bolest (bodováno od 1-10), Funkce (bodováno od 1-10), rozsah pohybu (bodováno od 0-5), svalová síla (bodováno od 0-5) , spokojenost pacientů (skóre 0-5).
Každá kategorie je hodnocena jinak.
Vyšší skóre ukazuje na lepší funkčnost ramen.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHORTWORC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .