- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06630039
Validez y confiabilidad turca del índice de discapacidad del manguito rotador del oeste corto de Ontario
Examen de la validez y confiabilidad del índice de discapacidad del manguito rotador del oeste corto de Ontario en turco en pacientes con lesión del manguito rotador
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La confiabilidad y validez de la escala comenzará con la equivalencia lingüística y la adaptación cultural. La escala será traducida del inglés al turco por dos personas que dominan el turco y el inglés. A partir de estas dos traducciones turcas con una opinión común se obtendrá una única traducción al turco.
La escala, que ha sido traducida al turco, será traducida al inglés por otras dos personas que dominan el turco y el inglés. La escala traducida al inglés se comparará con la original. En la fase previa al juicio se realizará una reevaluación con 15 participantes para comprobar la inteligibilidad de la escala. En función de los resultados de la fase previa a la prueba, se podrá modificar la versión final de SHORTWORC. Los datos de SHORTWORC se recopilan cara a cara cuando los pacientes llegan al centro de rehabilitación. Se incluirán 35 participantes en el estudio.
Para evaluar la validez del SHORTWORC, se utilizó el Índice de discapacidad del manguito rotador de Western Ontario (WORC), que puede evaluar la calidad de vida en pacientes con lesión del manguito rotador y ha sido validado en turco, y la Universidad de California-Los Ángeles ( UCLA), que puede evaluar la funcionalidad del hombro y ha sido validada en turco. Las escalas se repetirán después de 15 días para evaluar la confiabilidad test-retest.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye), 34720
- Istanbul Medeniyet University
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Istanbul Medeniyet University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores de 18 años a las que se les haya diagnosticado una lesión del manguito rotador,
- Pacientes cuya lengua materna sea el turco,
- Individuos con intensidad de dolor> 2 según la Escala Visual Analógica,
- Individuos con una puntuación del Mini Examen del Estado Mental >24,
Criterios de exclusión:
- Personas con dolor y discapacidad debido a cualquier patología del hombro distinta de la lesión del manguito rotador,
- Personas que no saben leer ni escribir turco,
- Personas con fracturas de hombro, intervenciones quirúrgicas y otras patologías del hombro acompañantes,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con lesión del manguito rotador
Pacientes con lesión del manguito rotador mayores de 18 años
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El objetivo de este estudio es adaptar el Índice de discapacidad del manguito rotador de Ontario corto (SHORTWORC) a la sociedad turca en pacientes con lesión del manguito rotador y para hacer su validez y confiabilidad en turco.
Tiene 7 preguntas.
Se buscará que los pacientes respondan cuestionarios durante las sesiones periódicas de rehabilitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad
Periodo de tiempo: base
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La discapacidad se evaluará con el índice de discapacidad del manguito rotador de Short-Western Ontario (SHORTWORC) en pacientes con lesión del manguito rotador.
Tiene 7 artículos.
Cada ítem se califica en una escala visual analógica de 0 a 100 mm, sumando una puntuación total que va de 0 (mejor puntuación posible) a 700 (peor puntuación posible).
Las puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funcionalidad del hombro
Periodo de tiempo: base
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La funcionalidad del hombro se evaluará con la báscula de hombro de la Universidad de California-Los Ángeles (UCLA).
Contiene un total de 5 preguntas pertenecientes a 5 categorías: Dolor (puntuado de 1 a 10), Función (puntuado de 1 a 10), rango de movimiento (puntuado de 0 a 5), fuerza muscular (puntuado de 0 a 5) , satisfacción del paciente (puntuada de 0 a 5).
Cada categoría recibe una puntuación diferente.
Las puntuaciones más altas indican una mejor funcionalidad del hombro.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHORTWORC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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