- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06630039
Türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Short-Western Ontario Rotator Cuff Disability Index
Untersuchung der Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Short-Western Ontario Rotator Cuff Disability Index auf Türkisch bei Patienten mit Rotatorenmanschettenverletzung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Skala beginnt mit der Sprachäquivalenz und der kulturellen Anpassung. Die Skala wird von zwei Personen, die fließend Türkisch und Englisch sprechen, vom Englischen ins Türkische übersetzt. Aus diesen beiden türkischen Übersetzungen mit einer gemeinsamen Meinung wird eine einzige türkische Übersetzung erstellt.
Die ins Türkische übersetzte Skala wird von zwei weiteren Personen, die fließend Türkisch und Englisch sprechen, ins Englische übersetzt. Die ins Englische übersetzte Skala wird mit dem Original verglichen. In der Vorversuchsphase wird ein Re-Assessment mit 15 Teilnehmern durchgeführt, um die Verständlichkeit der Skala zu testen. Basierend auf den Ergebnissen der Vortestphase kann die endgültige Version von SHORTWORC geändert werden. Die Daten von SHORTWORC werden von Angesicht zu Angesicht gesammelt, wenn die Patienten in das Rehabilitationszentrum kamen. 35 Teilnehmer werden in die Studie einbezogen.
Um die Gültigkeit des SHORTWORC zu bewerten, wurde der Western Ontario Rotator Cuff Disability Index (WORC) herangezogen, der die Lebensqualität von Patienten mit Rotatorenmanschettenverletzung bewerten kann und auf Türkisch validiert wurde, und der University of California-Los Angeles ( Es wird eine UCLA-Schulterskala verwendet, die die Funktionalität der Schulter bewerten kann und auf Türkisch validiert wurde. Die Skalen werden nach 15 Tagen wiederholt, um die Testwiederholungszuverlässigkeit zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye), 34720
- Istanbul Medeniyet University
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Istanbul Medeniyet University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen über 18 Jahren, bei denen eine Verletzung der Rotatorenmanschette diagnostiziert wurde,
- Patienten, deren Muttersprache Türkisch ist,
- Personen mit einer Schmerzintensität > 2 gemäß der visuellen Analogskala,
- Personen mit einem Ergebnis des Mini Mental State Examination von >24,
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Schmerzen und Behinderungen aufgrund einer anderen Schultererkrankung als einer Verletzung der Rotatorenmanschette,
- Personen, die weder Türkisch lesen noch schreiben können,
- Personen mit Schulterfrakturen, chirurgischen Eingriffen und anderen begleitenden Schultererkrankungen,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Verletzungen der Rotatorenmanschette
Patienten mit Roatatorenmanschettenverletzung, die älter als 18 Jahre sind
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Das Ziel dieser Studie ist es, den Short-Western Ontario Rotator Cuff Disability Index (SHORTWORC) an die türkische Gesellschaft bei Patienten mit Rotatorenmanschettenverletzung anzupassen und seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit auf Türkisch zu machen.
Es enthält 7 Fragen.
Die Patienten werden gebeten, während regelmäßiger Rehabilitationssitzungen Fragebögen zu beantworten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Behinderung
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Behinderung wird anhand des Short-Western Ontario Rotator Cuff Disability Index (SHORTWORC) bei Patienten mit Rotatorenmanschettenverletzung beurteilt.
Es umfasst 7 Artikel.
Jedes Element wird auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 mm bewertet, wobei sich eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 (bestmögliche Punktzahl) und 700 (schlechteste mögliche Punktzahl) ergibt.
Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Lebensqualität hin.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionalität der Schulter
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Funktionalität der Schulter wird mit der Schulterskala der University of California-Los Angeles (UCLA) beurteilt.
Es enthält insgesamt 5 Fragen, die zu 5 Kategorien gehören: Schmerz (bewertet mit 1–10), Funktion (bewertet mit 1–10), Bewegungsumfang (bewertet mit 0–5), Muskelkraft (bewertet mit 0–5). , Patientenzufriedenheit (bewertet von 0-5).
Jede Kategorie wird unterschiedlich bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Schulterfunktionalität hin.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHORTWORC
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