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Türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Short-Western Ontario Rotator Cuff Disability Index

25. August 2025 aktualisiert von: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University

Untersuchung der Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Short-Western Ontario Rotator Cuff Disability Index auf Türkisch bei Patienten mit Rotatorenmanschettenverletzung

Ziel dieser Studie ist es, den Short-Western Ontario Rotator Cuff Disability Index (SHORTWORC) an die türkische Gesellschaft anzupassen und seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit auf Türkisch darzustellen. Der von Kirkley et al. entwickelte Western Ontario Rotator Cuff Disability Index (WORC) bewertet die Lebensqualität von Patienten mit Rotatorenmanschettenverletzung. Der WORC hat 21 Fragen. Der WORC wurde gekürzt und in Short-Western Ontario Rotator Cuff Disability Index (SHORTWORC) umbenannt. Der SHORTWORC besteht aus 7 Fragen. Diese Studie wird mit Patienten mit Verletzungen der Rotatorenmanschette durchgeführt. Die Patienten werden gebeten, während regelmäßiger Rehabilitationssitzungen Fragebögen zu beantworten. 35 Teilnehmer werden in die Studie einbezogen. Zur Bewertung der Gültigkeit des SHORTWORC wurde der Western Ontario Rotator Cuff Disability Index (WORC) herangezogen, der die Lebensqualität von Patienten mit Rotatorenmanschettenverletzung bewerten kann und auf Türkisch validiert wurde, sowie von der University of California-Los Angeles Es wird eine Schulterskala (UCLA) verwendet, die die Funktionalität der Schulter bewerten kann und auf Türkisch validiert wurde. Die Skalen werden nach 15 Tagen wiederholt, um die Testwiederholungszuverlässigkeit zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Skala beginnt mit der Sprachäquivalenz und der kulturellen Anpassung. Die Skala wird von zwei Personen, die fließend Türkisch und Englisch sprechen, vom Englischen ins Türkische übersetzt. Aus diesen beiden türkischen Übersetzungen mit einer gemeinsamen Meinung wird eine einzige türkische Übersetzung erstellt.

Die ins Türkische übersetzte Skala wird von zwei weiteren Personen, die fließend Türkisch und Englisch sprechen, ins Englische übersetzt. Die ins Englische übersetzte Skala wird mit dem Original verglichen. In der Vorversuchsphase wird ein Re-Assessment mit 15 Teilnehmern durchgeführt, um die Verständlichkeit der Skala zu testen. Basierend auf den Ergebnissen der Vortestphase kann die endgültige Version von SHORTWORC geändert werden. Die Daten von SHORTWORC werden von Angesicht zu Angesicht gesammelt, wenn die Patienten in das Rehabilitationszentrum kamen. 35 Teilnehmer werden in die Studie einbezogen.

Um die Gültigkeit des SHORTWORC zu bewerten, wurde der Western Ontario Rotator Cuff Disability Index (WORC) herangezogen, der die Lebensqualität von Patienten mit Rotatorenmanschettenverletzung bewerten kann und auf Türkisch validiert wurde, und der University of California-Los Angeles ( Es wird eine UCLA-Schulterskala verwendet, die die Funktionalität der Schulter bewerten kann und auf Türkisch validiert wurde. Die Skalen werden nach 15 Tagen wiederholt, um die Testwiederholungszuverlässigkeit zu beurteilen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34720
        • Istanbul Medeniyet University
      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Istanbul Medeniyet University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Rotatorenmanschettenverletzung, die älter als 18 Jahre sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen über 18 Jahren, bei denen eine Verletzung der Rotatorenmanschette diagnostiziert wurde,
  • Patienten, deren Muttersprache Türkisch ist,
  • Personen mit einer Schmerzintensität > 2 gemäß der visuellen Analogskala,
  • Personen mit einem Ergebnis des Mini Mental State Examination von >24,

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Schmerzen und Behinderungen aufgrund einer anderen Schultererkrankung als einer Verletzung der Rotatorenmanschette,
  • Personen, die weder Türkisch lesen noch schreiben können,
  • Personen mit Schulterfrakturen, chirurgischen Eingriffen und anderen begleitenden Schultererkrankungen,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Verletzungen der Rotatorenmanschette
Patienten mit Roatatorenmanschettenverletzung, die älter als 18 Jahre sind
Das Ziel dieser Studie ist es, den Short-Western Ontario Rotator Cuff Disability Index (SHORTWORC) an die türkische Gesellschaft bei Patienten mit Rotatorenmanschettenverletzung anzupassen und seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit auf Türkisch zu machen. Es enthält 7 Fragen. Die Patienten werden gebeten, während regelmäßiger Rehabilitationssitzungen Fragebögen zu beantworten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderung
Zeitfenster: Grundlinie
Die Behinderung wird anhand des Short-Western Ontario Rotator Cuff Disability Index (SHORTWORC) bei Patienten mit Rotatorenmanschettenverletzung beurteilt. Es umfasst 7 Artikel. Jedes Element wird auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 mm bewertet, wobei sich eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 (bestmögliche Punktzahl) und 700 (schlechteste mögliche Punktzahl) ergibt. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Lebensqualität hin.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionalität der Schulter
Zeitfenster: Grundlinie
Die Funktionalität der Schulter wird mit der Schulterskala der University of California-Los Angeles (UCLA) beurteilt. Es enthält insgesamt 5 Fragen, die zu 5 Kategorien gehören: Schmerz (bewertet mit 1–10), Funktion (bewertet mit 1–10), Bewegungsumfang (bewertet mit 0–5), Muskelkraft (bewertet mit 0–5). , Patientenzufriedenheit (bewertet von 0-5). Jede Kategorie wird unterschiedlich bewertet. Höhere Werte weisen auf eine bessere Schulterfunktionalität hin.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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