- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06630039
Turkin pätevyys ja luotettavuus Short-Western Ontario Rotator Cuff Disability Index
Lyhyen lännen Ontarion rotaattorimansetin vammaisuusindeksin validiteetin ja luotettavuuden tutkiminen turkin kielellä potilailla, joilla on rotaattorimansettivamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Asteikon luotettavuus ja validiteetti alkavat kielellisestä vastaavuudesta ja kulttuurisesta sopeutumisesta. Asteikon kääntää englannista turkkiin kaksi turkkia ja englantia sujuvasti puhuvaa henkilöä. Näistä kahdesta turkinkielisestä käännöksestä saadaan yksi turkinkielinen käännös, joilla on yhteinen mielipide.
Asteikko, joka on käännetty turkiksi, kääntää englanniksi kaksi muuta henkilöä, jotka puhuvat sujuvasti turkkia ja englantia. Englanniksi käännettyä asteikkoa verrataan alkuperäiseen. Esikokeiluvaiheessa suoritetaan uudelleenarviointi, jossa on 15 osallistujaa asteikon ymmärrettävyyden testaamiseksi. Esitestivaiheen tulosten perusteella SHORTWORC:n lopullista versiota voidaan muokata. SHORTWORC:n tiedot kerätään kasvokkain, kun potilaat tulivat kuntoutuskeskukseen. Tutkimukseen otetaan mukaan 35 osallistujaa.
SHORTWORC:n validiteetin arvioimiseksi Western Ontario Rotator Cuff Disability Index (WORC), joka voi arvioida kiertäjämansettivammaisten potilaiden elämänlaatua ja joka on validoitu turkkiksi, ja Kalifornian yliopistossa Los Angelesissa ( Käytetään UCLA) olkapäävaakaa, joka osaa arvioida olkapään toimivuutta ja joka on validoitu turkkiksi. Asteikot toistetaan 15 päivän kuluttua testin uudelleentestauksen luotettavuuden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34720
- Istanbul Medeniyet University
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu rotaattorimansettivamma,
- Potilaat, joiden äidinkieli on turkki,
- Henkilöt, joiden kivun voimakkuus > 2 visuaalisen analogisen asteikon mukaan,
- Henkilöt, joiden mielentilatutkimuksen pistemäärä on > 24,
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on kipua tai vamma, joka johtuu jostain muusta olkapään patologiasta kuin rotaattorimansettivammoista,
- Henkilöt, jotka eivät osaa lukea tai kirjoittaa turkkia,
- Henkilöt, joilla on olkapään murtumia, kirurgisia toimenpiteitä ja muita niihin liittyviä olkapääsairauksia,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaat, joilla on rotaattorimansettivamma
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on kiertomansettivamma
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa Short-Western Ontario Rotator Cuff Disability Index (SHORTWORC) turkkilaiseen yhteiskuntaan potilailla, joilla on rotaattorimansettivamma, ja tehdä sen pätevyys ja luotettavuus turkin kielellä.
Siinä on 7 kysymystä.
Potilaita pyydetään vastaamaan kyselyihin säännöllisten kuntoutusistuntojen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vammaisuus arvioidaan Short-Western Ontario Rotator Cuff Disability Indexin (SHORTWORC) avulla potilailla, joilla on rotaattorimansettivamma.
Siinä on 7 tuotetta.
Jokainen kohde pisteytetään 0-100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, jossa summataan kokonaispistemäärä 0:sta (paras mahdollinen pistemäärä) 700:aan (huonoin mahdollinen pistemäärä).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään toimivuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Olkapään toimivuus arvioidaan Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) olkapääasteikolla.
Se sisältää yhteensä 5 kysymystä, jotka kuuluvat 5 luokkaan: Kipu (pisteytys 1-10), Toiminta (pisteytys 1-10), liikealue (pisteytys 0-5), lihasvoima (pisteytys 0-5) , potilastyytyväisyys (pistemäärä 0-5).
Jokainen kategoria pisteytetään eri tavalla.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hartioiden toimivuutta.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHORTWORC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .