- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06630039
온타리오 단서부 회전근개 장애 지수의 터키 유효성 및 신뢰성
회전근개 손상 환자를 대상으로 한 터키어 온타리오 단서부 회전근개 장애 지수의 타당성 및 신뢰성 조사
연구 개요
상세 설명
척도의 신뢰성과 타당성은 언어 동등성과 문화적 적응에서 시작됩니다. 저울은 터키어와 영어에 능통한 두 사람이 영어에서 터키어로 번역합니다. 하나의 터키어 번역은 공통된 의견을 가진 이 두 터키어 번역에서 얻어질 것입니다.
터키어로 번역된 음계는 터키어와 영어에 능통한 다른 두 사람이 영어로 번역할 예정입니다. 영어로 번역된 음계는 원본과 비교됩니다. 사전 시험 단계에서는 척도의 이해도를 테스트하기 위해 15명의 참가자를 대상으로 재평가가 수행됩니다. 사전 테스트 단계의 결과에 따라 SHORTWORC의 최종 버전이 수정될 수 있습니다. SHORTWORC의 데이터는 환자들이 재활센터에 왔을 때 대면을 통해 수집되고 있습니다. 35명의 참가자가 연구에 포함될 예정입니다.
SHORTWORC의 타당성을 평가하기 위해 회전근개 손상 환자의 삶의 질을 평가할 수 있으며 터키어로 검증된 Western Ontario Rotator Cuff Disability Index(WORC)와 캘리포니아 대학교 로스앤젤레스(University of California-Los Angeles)( 어깨의 기능성을 평가할 수 있으며 터키어로 검증된 UCLA) 어깨척도를 사용하게 됩니다. 테스트-재테스트 신뢰성을 평가하기 위해 15일 후에 척도를 반복합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34720
- Istanbul Medeniyet University
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Istanbul Medeniyet University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 회전근개 손상 진단을 받은 만 18세 이상의 개인,
- 모국어가 터키어인 환자,
- 시각 아날로그 척도(Visual Analog Scale)에 따라 통증 강도가 > 2인 개인,
- 간이 정신 상태 검사 점수가 24점 이상인 개인,
제외 기준:
- 회전근개 손상 이외의 어깨 질환으로 인해 통증 및 장애가 있는 분,
- 터키어를 읽거나 쓰지 못하는 개인,
- 어깨 골절, 수술적 개입 및 기타 동반된 어깨 병리가 있는 개인,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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회전근개 파열 환자
만 18세 이상의 회전근개 손상 환자
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본 연구의 목적은 회전근개 손상 환자의 쇼트웨스턴 온타리오 회전근개 장애 지수(SHORTWORC)를 터키 사회에 적용하고 터키어로 타당성과 신뢰성을 확보하는 것입니다.
7개의 질문이 있습니다.
환자는 정기적인 재활 세션 동안 설문지에 답변해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무능
기간: 기준선
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회전근개 손상 환자의 장애는 쇼트웨스턴 온타리오 회전근개 장애 지수(SHORTWORC)로 평가됩니다.
7개의 항목이 있습니다.
각 항목은 0~100mm의 시각적 아날로그 척도로 채점되며 총점의 합은 0(최고 점수)부터 700(최악 점수)까지입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨의 기능성
기간: 기준선
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어깨의 기능은 UCLA(University of California-Los Angeles) 어깨 척도를 사용하여 평가됩니다.
여기에는 통증(1~10점), 기능(1~10점), 운동 범위(0~5점), 근력(0~5점)의 5개 범주에 속하는 총 5개의 질문이 포함되어 있습니다. , 환자 만족도(0-5점).
각 카테고리마다 점수가 다르게 매겨집니다.
점수가 높을수록 어깨 기능이 좋다는 것을 의미합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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