- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06630039
Turecka ważność i niezawodność wskaźnika niepełnosprawności stożka rotatorów krótkiego zachodniego Ontario
Badanie ważności i wiarygodności wskaźnika niepełnosprawności stożka rotatorów krótkiego zachodniego Ontario w języku tureckim u pacjentów z urazem stożka rotatorów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rzetelność i trafność skali zacznie się od równoważności językowej i adaptacji kulturowej. Skala zostanie przetłumaczona z angielskiego na turecki przez dwie osoby, które biegle władają językiem tureckim i angielskim. Z tych dwóch tłumaczeń tureckich uzyskanych zostanie jedno tłumaczenie tureckie, posiadające wspólną opinię.
Skala, która została przetłumaczona na język turecki, zostanie przetłumaczona na język angielski przez dwie inne osoby, które biegle władają językiem tureckim i angielskim. Skala przetłumaczona na język angielski zostanie porównana z oryginałem. W fazie przygotowawczej zostanie przeprowadzona ponowna ocena z udziałem 15 uczestników w celu sprawdzenia zrozumiałości skali. Na podstawie wyników fazy przedtestowej będzie można dokonać modyfikacji ostatecznej wersji SHORTWORC. Dane SHORTWORC są zbierane osobiście, kiedy pacjenci zgłaszają się do ośrodka rehabilitacyjnego. W badaniu weźmie udział 35 uczestników.
Do oceny ważności skali SHORTWORC wykorzystano wskaźnik niepełnosprawności stożka rotatorów zachodniego Ontario (WORC), który może oceniać jakość życia pacjentów z urazem stożka rotatorów i został zatwierdzony w języku tureckim, oraz Uniwersytet Kalifornijski w Los Angeles ( Wykorzystana zostanie skala barkowa UCLA, która może ocenić funkcjonalność barku i została zatwierdzona w języku tureckim. Skale zostaną powtórzone po 15 dniach w celu oceny wiarygodności testu-powtórnika.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34720
- Istanbul Medeniyet University
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby powyżej 18 roku życia, u których zdiagnozowano uszkodzenie stożka rotatorów,
- Pacjenci, których językiem ojczystym jest turecki,
- Osoby z natężeniem bólu > 2 według Wizualnej Skali Analogowej,
- Osoby z wynikiem Mini Mental State Examination >24,
Kryteria wykluczenia:
- Osoby cierpiące na ból i niepełnosprawność z powodu jakiejkolwiek patologii barku innej niż uraz stożka rotatorów,
- Osoby, które nie potrafią czytać ani pisać po turecku,
- Osoby ze złamaniami barku, interwencjami chirurgicznymi i innymi towarzyszącymi patologiami barku,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z urazem stożka rotatorów
Pacjenci z urazem stożka rotatorów w wieku powyżej 18 lat
|
Celem tego badania jest dostosowanie wskaźnika niepełnosprawności stożka rotatorów Short-Western Ontario (SHORTWORC) do społeczeństwa tureckiego u pacjentów z urazem stożka rotatorów oraz sprawdzenie jego ważności i wiarygodności w języku tureckim.
Zawiera 7 pytań.
Pacjenci będą proszeni o wypełnienie ankiet podczas regularnych zajęć rehabilitacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Niepełnosprawność będzie oceniana za pomocą wskaźnika niepełnosprawności stożka rotatorów Short-Western Ontario (SHORTWORC) u pacjentów z urazem stożka rotatorów.
Zawiera 7 elementów.
Każdy element jest oceniany w wizualnej skali analogowej od 0 do 100 mm, co daje sumę punktów w zakresie od 0 (najlepszy możliwy wynik) do 700 (najgorszy możliwy wynik).
Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalność barku
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Funkcjonalność barku będzie oceniana za pomocą skali barkowej Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA).
Zawiera w sumie 5 pytań należących do 5 kategorii: Ból (ocena od 1-10), Funkcja (ocena od 1-10), zakres ruchu (ocena od 0-5), siła mięśni (ocena od 0-5) , zadowolenie pacjenta (ocena od 0 do 5).
Każda kategoria jest inaczej punktowana.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcjonalność barków.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHORTWORC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .