Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Turecka ważność i niezawodność wskaźnika niepełnosprawności stożka rotatorów krótkiego zachodniego Ontario

25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University

Badanie ważności i wiarygodności wskaźnika niepełnosprawności stożka rotatorów krótkiego zachodniego Ontario w języku tureckim u pacjentów z urazem stożka rotatorów

Celem tego badania jest dostosowanie wskaźnika niepełnosprawności stożka rotatorów Short-Western Ontario (SHORTWORC) do społeczeństwa tureckiego oraz sprawdzenie jego ważności i wiarygodności w języku tureckim. Wskaźnik niepełnosprawności stożka rotatorów zachodniego Ontario (WORC) opracowany przez Kirkleya i wsp. ocenia jakość życia pacjentów z urazem stożka rotatorów. WORC ma 21 pytań. Wskaźnik WORC został skrócony i przemianowany na Wskaźnik niepełnosprawności stożka rotatorów Short-Western Ontario (SHORTWORC). SHORTWORC składa się z 7 pytań. Badanie to zostanie przeprowadzone z udziałem pacjentów z urazami stożka rotatorów. Pacjenci będą proszeni o wypełnienie ankiet podczas regularnych zajęć rehabilitacyjnych. W badaniu weźmie udział 35 uczestników. Aby ocenić ważność skali SHORTWORC, zastosowano wskaźnik niepełnosprawności stożka rotatorów zachodniego Ontario (WORC), który może oceniać jakość życia pacjentów z urazem stożka rotatorów i został zatwierdzony w języku tureckim, oraz Uniwersytet Kalifornijski w Los Angeles Wykorzystana zostanie skala barku (UCLA), która umożliwia ocenę funkcjonalności barku i została zatwierdzona w języku tureckim. Skale zostaną powtórzone po 15 dniach w celu oceny wiarygodności testu-powtórnika.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Rzetelność i trafność skali zacznie się od równoważności językowej i adaptacji kulturowej. Skala zostanie przetłumaczona z angielskiego na turecki przez dwie osoby, które biegle władają językiem tureckim i angielskim. Z tych dwóch tłumaczeń tureckich uzyskanych zostanie jedno tłumaczenie tureckie, posiadające wspólną opinię.

Skala, która została przetłumaczona na język turecki, zostanie przetłumaczona na język angielski przez dwie inne osoby, które biegle władają językiem tureckim i angielskim. Skala przetłumaczona na język angielski zostanie porównana z oryginałem. W fazie przygotowawczej zostanie przeprowadzona ponowna ocena z udziałem 15 uczestników w celu sprawdzenia zrozumiałości skali. Na podstawie wyników fazy przedtestowej będzie można dokonać modyfikacji ostatecznej wersji SHORTWORC. Dane SHORTWORC są zbierane osobiście, kiedy pacjenci zgłaszają się do ośrodka rehabilitacyjnego. W badaniu weźmie udział 35 uczestników.

Do oceny ważności skali SHORTWORC wykorzystano wskaźnik niepełnosprawności stożka rotatorów zachodniego Ontario (WORC), który może oceniać jakość życia pacjentów z urazem stożka rotatorów i został zatwierdzony w języku tureckim, oraz Uniwersytet Kalifornijski w Los Angeles ( Wykorzystana zostanie skala barkowa UCLA, która może ocenić funkcjonalność barku i została zatwierdzona w języku tureckim. Skale zostaną powtórzone po 15 dniach w celu oceny wiarygodności testu-powtórnika.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34720
        • Istanbul Medeniyet University
      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Istanbul Medeniyet University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z urazem stożka rotatorów w wieku powyżej 18 lat

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby powyżej 18 roku życia, u których zdiagnozowano uszkodzenie stożka rotatorów,
  • Pacjenci, których językiem ojczystym jest turecki,
  • Osoby z natężeniem bólu > 2 według Wizualnej Skali Analogowej,
  • Osoby z wynikiem Mini Mental State Examination >24,

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby cierpiące na ból i niepełnosprawność z powodu jakiejkolwiek patologii barku innej niż uraz stożka rotatorów,
  • Osoby, które nie potrafią czytać ani pisać po turecku,
  • Osoby ze złamaniami barku, interwencjami chirurgicznymi i innymi towarzyszącymi patologiami barku,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z urazem stożka rotatorów
Pacjenci z urazem stożka rotatorów w wieku powyżej 18 lat
Celem tego badania jest dostosowanie wskaźnika niepełnosprawności stożka rotatorów Short-Western Ontario (SHORTWORC) do społeczeństwa tureckiego u pacjentów z urazem stożka rotatorów oraz sprawdzenie jego ważności i wiarygodności w języku tureckim. Zawiera 7 pytań. Pacjenci będą proszeni o wypełnienie ankiet podczas regularnych zajęć rehabilitacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwalidztwo
Ramy czasowe: linia bazowa
Niepełnosprawność będzie oceniana za pomocą wskaźnika niepełnosprawności stożka rotatorów Short-Western Ontario (SHORTWORC) u pacjentów z urazem stożka rotatorów. Zawiera 7 elementów. Każdy element jest oceniany w wizualnej skali analogowej od 0 do 100 mm, co daje sumę punktów w zakresie od 0 (najlepszy możliwy wynik) do 700 (najgorszy możliwy wynik). Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalność barku
Ramy czasowe: linia bazowa
Funkcjonalność barku będzie oceniana za pomocą skali barkowej Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA). Zawiera w sumie 5 pytań należących do 5 kategorii: Ból (ocena od 1-10), Funkcja (ocena od 1-10), zakres ruchu (ocena od 0-5), siła mięśni (ocena od 0-5) , zadowolenie pacjenta (ocena od 0 do 5). Każda kategoria jest inaczej punktowana. Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcjonalność barków.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj