- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06630039
Validità e affidabilità turca dell'indice di disabilità della cuffia dei rotatori dell'Ontario corto-occidentale
Esame della validità e dell'affidabilità dell'indice di disabilità della cuffia dei rotatori Short-Western Ontario in turco in pazienti con lesioni della cuffia dei rotatori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’affidabilità e la validità della scala inizieranno con l’equivalenza linguistica e l’adattamento culturale. La scala sarà tradotta dall'inglese al turco da due persone che parlano correntemente turco e inglese. Da queste due traduzioni turche con un'opinione comune si otterrà un'unica traduzione turca.
La scala, che è stata tradotta in turco, sarà tradotta in inglese da altre due persone che parlano correntemente turco e inglese. La scala tradotta in inglese verrà confrontata con l'originale. Nella fase preliminare, verrà condotta una rivalutazione con 15 partecipanti per testare l'intelligibilità della scala. Sulla base dei risultati della fase di pre-test, la versione finale di SHORTWORC potrà essere modificata. I dati di SHORTWORC vengono raccolti faccia a faccia quando i pazienti arrivano al centro di riabilitazione. 35 partecipanti saranno inclusi nello studio.
Per valutare la validità dello SHORTWORC, è stato utilizzato il Western Ontario Rotator Cuff Disability Index (WORC), che può valutare la qualità della vita in pazienti con lesioni della cuffia dei rotatori ed è stato validato in turco, e l'Università della California-Los Angeles ( Verrà utilizzata la scala della spalla dell'UCLA), in grado di valutare la funzionalità della spalla ed è stata convalidata in turco. Le scale verranno ripetute dopo 15 giorni per valutare l'affidabilità del test-retest.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye), 34720
- Istanbul Medeniyet University
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Istanbul Medeniyet University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui di età superiore ai 18 anni a cui è stata diagnosticata una lesione della cuffia dei rotatori,
- Pazienti la cui lingua madre è il turco,
- Individui con intensità del dolore > 2 secondo la scala analogica visiva,
- Individui con un punteggio al Mini Mental State Examination >24,
Criteri di esclusione:
- Individui con dolore e disabilità dovuti a qualsiasi patologia della spalla diversa dalla lesione della cuffia dei rotatori,
- Individui che non sanno leggere o scrivere il turco,
- Individui con fratture della spalla, interventi chirurgici e altre patologie concomitanti della spalla,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti con lesione della cuffia dei rotatori
Pazienti con lesione della cuffia dei rotatori di età superiore a 18 anni
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Lo scopo di questo studio è quello di adattare lo Short-Western Ontario Rotator Cuff Disability Index (SHORTWORC) alla società turca in pazienti con lesioni della cuffia dei rotatori e di dimostrarne la validità e l'affidabilità in turco.
Ha 7 domande.
Ai pazienti verrà chiesto di rispondere a questionari durante le regolari sessioni di riabilitazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disabilità
Lasso di tempo: linea di base
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La disabilità sarà valutata con lo Short-Western Ontario Rotator Cuff Disability Index (SHORTWORC) nei pazienti con lesione della cuffia dei rotatori.
Ha 7 articoli.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala analogica visiva da 0 a 100 mm, sommando un punteggio totale che va da 0 (miglior punteggio possibile) a 700 (peggiore punteggio possibile).
Punteggi più alti indicano una qualità della vita peggiore.
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzionalità della spalla
Lasso di tempo: linea di base
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La funzionalità della spalla sarà valutata con la scala della spalla dell'Università della California-Los Angeles (UCLA).
Contiene un totale di 5 domande appartenenti a 5 categorie: Dolore (punteggio da 1-10), Funzione (punteggio da 1-10), range di movimento (punteggio da 0-5), forza muscolare (punteggio da 0-5) , soddisfazione del paziente (punteggio da 0 a 5).
Ogni categoria viene valutata in modo diverso.
Punteggi più alti indicano una migliore funzionalità della spalla.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHORTWORC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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