ウェアラブル技術を使用した人間の最適化のための間欠的断食のモニタリング: N-of-1 研究
ウェアラブル技術を利用した人間の最適化のための間欠的絶食モニタリング: N-of-1 の前向き研究
代謝フィットネスを強化するための食事、運動、断食計画など、個人に合わせた健康戦略への関心が高まっています。 最近の研究では、断続的断食(IF)は体重管理だけでなく、エネルギー生産や代謝の健康の改善にも役立つことが示されています。
IF は全身性炎症を軽減し、慢性疾患の予防に役立つ可能性があります。 IF の研究は、アスリートが絶食期間中にパフォーマンスを維持するのにも役立ちます。 この前向き研究は、人間の最適化プログラムが個人の代謝の健康と全体的な幸福に及ぼす影響を調査することを目的としています。
この研究では、継続的なグルコースモニタリング、ケトン体測定、運動習慣、温冷介入、食事、サプリメント、断続的な絶食パターンの間の相関関係を調査しています。 この研究には、代謝変化のウェアラブルモニタリング、トレーニング、および断続的な絶食を含む個別のレジメンを遵守する単一の参加者(主任研究者)が関与します。 この研究は、これらの要因間の潜在的な関係を理解することを目的としており、個人の健康最適化に関する新たな知識に貢献します。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、117456
- The Institute for Digital Medicine (WisDM)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究責任者は、この N-of-1 試験の唯一の参加者です。つまり、代謝の健康に影響を与える慢性疾患や状態を持たない健康な個人です。
除外基準:
- 主任研究者は、この N-of-1 試験の唯一の参加者です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:パーソナライズされた健康介入アーム
この部門では、断続的な絶食、運動習慣、温冷介入、食事の修正、サプリメントなどの個別の療法に従う 1 人の参加者が参加します。
参加者は、血液、唾液、便の臨床検査に加え、ウェアラブル技術を使用した代謝変化の継続的なモニタリング、血糖値の継続的なモニタリング、ケトン体の測定に取り組みます。
目標は、代謝の健康と全体的な幸福に対するこれらの介入の効果を評価し、研究期間全体を通じて潜在的な傾向と相関関係を特定することです。
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Abbott Optium Neo を使用してケトン体と血糖値を 1 日あたり最大 10 回モニタリングし、アドヒアランスのゲーミフィケーションのための GKI ダイナミクスを観察します。
Abbott Freestyle Libre を使用してモニタリングして、アドヒアランスのゲーミフィケーションのためにグルコースの動態を観察します。
握力測定、右手と左手、片方の手につき 1 日あたり最大 20 回の測定値。
Apple Watch 9 と Whoop の毎日のすべてのデータ [心拍数変動 (HRV)、安静時心拍数、心臓回復、睡眠時間、組成 (睡眠の段階) および類似スコア、運動中に達成可能な潜在的な最大酸素消費量 (VO2 max) 、基礎代謝量および潜在呼吸数]。
脂質パネル、ApoB、ApoA1、CRP、インターロイキンパネル、オメガ 3:6 比、およびオートファジー分析の絶食前および絶食後 (48 時間) テスト。
必要に応じて、CBC、腎臓および肝臓のパネルを採取する可能性があります。
マイクロバイオーム評価のために絶食の前後および最初の週(「3回の食事期」)の前後に被験者から15gの便を採取する。
最初の週以降、検査の最大数は月あたり 4 回です (最大 2 回の断食、各断食の前後に検査を行います)。
唾液サンプルは、マイクロバイオーム評価のために絶食前後に被験者から採取されます。
検査の最大数は月あたり 4 回です (最大 2 回の断食、各断食の前後に 1 回の断食)。
週に少なくとも 5 日間、90 分間の筋力トレーニングおよび/または心血管トレーニングを行う。
コールド プランジ: 少なくとも週に 3 日、最低摂氏 6 度で各最大 5 分のセッションを 2 回 (セッション間は最低 2 分)。 プランジ前後の GKI 測定値が含まれる可能性があります。 温熱療法:コールドプランジ介入後のドライサウナブランケットの各20分間のセッションを最大2回(セッション間には最低5分間の休憩)。 Airofit は、呼吸の強さと効率を向上させるように設計されたスマートな呼吸トレーニング デバイスです。 スポーツのパフォーマンス、幸福、全体的な健康を向上させるために使用されます。 この装置は、呼吸筋に調整可能な抵抗を与えることによって機能します。 毎日の使用時間は5〜10分です。
1 日あたり少なくとも 18 時間は絶食し、授乳時間は午後 5 時から午後 8 時または午後 12 時から午後 3 時の間とします。
断食手順は、3 回の食事フェーズの後にのみ行われます。
少なくとも月に2回、少なくとも1週間の間隔をあけて、48時間の絶食を行ってください。
マルチビタミンと電解質を水、ブラックコーヒーまたは紅茶(ゼロカロリーの飲み物)と一緒に摂取します。断食手順は、3食の段階で行われます。
研究の最初の 1 週間、参加者は 1 日 3 食の規則に従います。
オリーブオイル、オリーブ、緑黄色野菜、赤身たんぱく質(牛肉、鶏肉、子羊肉、豚肉、鴨、サーモン、マグロ)、チアシード、ピーカンナッツ、マカダミア、パンプキンシード、クルミ、ギリシャヨーグルト、塩、コショウ、パプリカ、クミン、ガーリックパウダー、オニオンパウダー;フルーツ:ブルーベリー、グレープフルーツ。炭水化物: ロールドオーツ;水分補給:水、ブラックコーヒー、紅茶、コーラゼロと100ゼロを控えめに、アルティマ電解質。 食事の写真を撮影し、食事内容を視覚的に記録します。 血糖値とケトン体濃度の結果を視覚的に記録するために、デバイスの写真が撮影されます。
マルチビタミン (セントラム)、ビタミン D (1 日あたり最大 2000 IU)、クレアチン (最大 2000mg)、フィセチン (1 錠)、オメガ 3 (1 錠)、ターメリック、プレプロバイオティクス、ブルーベリー抽出物、ホーリーバジル抽出物。
ケトンデータ、グルコースデータ(指刺しおよび/またはCGMから)、任意またはすべてのApple Watchデータ、および食事画像を生成AIプラットフォームにフィードし、選択したプロンプトを使用してデータを画像に変換します。画像は即時に提供されます。 、活動および/または非活動の関数としての視覚的な読み出し。
参加者の経験についての洞察を得るために、ベースライン、3回の食事フェーズの終わり、および研究の終わりに、それぞれ30〜60分の3回のインタビュー。
食事、運動、テクノロジーの使用、健康的なライフスタイルの側面などの日常生活の探求。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代謝バイオマーカー分析: 総コレステロール値
時間枠:48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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総コレステロールの血液検査: ミリグラム/デシリットル (mg/dL)
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48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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代謝バイオマーカー分析: 低密度リポタンパク質 (LDL) コレステロール レベル
時間枠:48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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LDL コレステロールの血液検査: ミリグラム/デシリットル (mg/dL)
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48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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代謝バイオマーカー分析: 高密度リポタンパク質 (HDL) コレステロール レベル
時間枠:48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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HDL コレステロールの血液検査: ミリグラム/デシリットル (mg/dL)
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48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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代謝バイオマーカー分析: 中性脂肪レベル
時間枠:48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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中性脂肪の血液検査: ミリグラム/デシリットル (mg/dL)
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48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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代謝バイオマーカー分析: アポリポタンパク質 B (ApoB) レベル
時間枠:48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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アポリポタンパク質 B (ApoB) の血液検査: ミリグラム/デシリットル (mg/dL)
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48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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代謝バイオマーカー分析: アポリポタンパク質 A1 (ApoA1) レベル
時間枠:48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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アポリポタンパク質 A1 (ApoA1) の血液検査: ミリグラム/デシリットル (mg/dL)
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48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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代謝バイオマーカー分析: C 反応性タンパク質 (CRP) レベル
時間枠:48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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C 反応性タンパク質 (CRP) の血液検査: ミリグラム/リットル (mg/L)
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48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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代謝バイオマーカー分析: インターロイキン 1β (IL-1β) レベル
時間枠:48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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IL-1β の血液検査: ピコグラム/ミリリットル (pg/mL)
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48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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代謝バイオマーカー分析: インターロイキン 6 (IL-6) レベル
時間枠:48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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IL-6 の血液検査: 1 ミリリットルあたりのピコグラム (pg/mL)
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48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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代謝バイオマーカー分析: インターロイキン 8 (IL-8) レベル
時間枠:48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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IL-8 の血液検査: 1 ミリリットルあたりのピコグラム (pg/mL)
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48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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代謝バイオマーカー分析: インターロイキン 10 (IL-10) レベル
時間枠:48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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IL-10 の血液検査: 1 ミリリットルあたりのピコグラム (pg/mL)
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48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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代謝バイオマーカー分析: インターロイキン 12 (IL-12) レベル
時間枠:48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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IL-12 の血液検査: 1 ミリリットルあたりのピコグラム (pg/mL)
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48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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代謝バイオマーカー分析: インターロイキン 17 (IL-17) レベル
時間枠:48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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IL-17 の血液検査: 1 ミリリットルあたりのピコグラム (pg/mL)
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48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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代謝バイオマーカー分析: オメガ 3:6 比率
時間枠:48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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オメガ 3:6 比率の血液検査 (特定の単位なし)
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48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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代謝バイオマーカー分析: 微小管関連タンパク質 1A/1B-軽鎖 3 (LC3) レベル
時間枠:48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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オートファジー バイオマーカー LC3 の血液検査: 1 ミリリットルあたりのナノグラム (ng/mL)
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48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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代謝バイオマーカー分析: Sequestosome 1 (p62/SQSTM1) レベル
時間枠:48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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オートファジー バイオマーカー p62/SQSTM1 の血液検査: 1 ミリリットルあたりのナノグラム (ng/mL)
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48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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代謝バイオマーカー分析: Beclin-1 レベル
時間枠:48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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オートファジー バイオマーカー Beclin-1 の血液検査: 1 ミリリットルあたりのナノグラム (ng/mL)
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48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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代謝バイオマーカー分析: 赤血球 (RBC)
時間枠:48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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赤血球 (RBC): 1 マイクロリットルあたり 100 万個の細胞 (100 万/μL)
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48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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代謝バイオマーカー分析: 白血球 (WBC)
時間枠:48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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白血球 (WBC): 1 マイクロリットルあたり千個の細胞 (千/μL)
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48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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代謝バイオマーカー分析: ヘモグロビン (Hb)
時間枠:48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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ヘモグロビン (Hb): グラム/デシリットル (g/dL)
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48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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代謝バイオマーカー分析: ヘマトクリット (Hct)
時間枠:48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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ヘマトクリット (Hct): パーセンテージ (%)
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48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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代謝バイオマーカー分析: 血小板 (PLT)
時間枠:48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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血小板 (PLT): 1 マイクロリットルあたり千個の細胞 (千/μL)
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48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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代謝バイオマーカー分析: 血中尿素窒素 (BUN)
時間枠:48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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血中尿素窒素 (BUN): ミリグラム/デシリットル (mg/dL)
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48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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代謝バイオマーカー分析: クレアチニン
時間枠:48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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クレアチニン: ミリグラム/デシリットル (mg/dL) 推定糸球体濾過速度 (eGFR): ミリリットル/分/1.73 平方メートル (mL/min/1.73m²)
ナトリウム: ミリ当量/リットル (mEq/L) カリウム: ミリ当量/リットル (mEq/L) 塩化物: ミリ当量/リットル (mEq/L)
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48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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代謝バイオマーカー分析: 推定糸球体濾過率 (eGFR)
時間枠:48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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推定糸球体濾過速度 (eGFR): 1.73 平方メートルあたりのミリリットル数 (mL/min/1.73m²)
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48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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代謝バイオマーカー分析: ナトリウム
時間枠:48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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ナトリウム: ミリ当量/リットル (mEq/L)
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48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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代謝バイオマーカー分析: カリウム
時間枠:48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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カリウム: ミリ当量/リットル (mEq/L)
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48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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代謝バイオマーカー分析: 塩化物
時間枠:48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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塩化物: ミリ当量/リットル (mEq/L)
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48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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代謝バイオマーカー解析: アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)
時間枠:48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT): 単位/リットル (U/L)
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48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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代謝バイオマーカー分析: アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)
時間枠:48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST): 単位/リットル (U/L) アルカリホスファターゼ (ALP): 単位/リットル (U/L) 総ビリルビン: ミリグラム/デシリットル (mg/dL) アルブミン: グラム/デシリットル (g/dL)
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48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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代謝バイオマーカー分析: アルカリホスファターゼ (ALP)
時間枠:48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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アルカリホスファターゼ (ALP): 単位/リットル (U/L)
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48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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代謝バイオマーカー分析: 総ビリルビン
時間枠:48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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総ビリルビン: ミリグラム/デシリットル (mg/dL)
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48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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代謝バイオマーカー解析: アルブミン
時間枠:48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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アルブミン: グラム/デシリットル (g/dL)
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48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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微生物の多様性
時間枠:48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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微生物多様性の便/唾液分析: シャノン多様性指数 (特定の単位なし)
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48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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分類上の豊富さ
時間枠:48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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分類学的存在量の便/唾液分析: 100 万あたりの読み取り数 (RPM)
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48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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代謝産物の濃度
時間枠:48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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代謝産物濃度の便/唾液分析: 1 リットルあたりのマイクロモル (μmol/L)
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48時間の断食前後(月に2回の断食を12か月間)
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遵守評価のための血糖およびケトン体モニタリング
時間枠:1日10回、最長12ヶ月間
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グルコース-ケトン指数 (GKI): 血糖値 (mmol/L 単位) をケトン値 (mmol/L 単位) で割ることから得られる計算値。
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1日10回、最長12ヶ月間
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生理学的モニタリングのためのウェアラブル健康指標分析
時間枠:最長 12 か月間毎日
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Apple Watch 9 および Whoop データ [心拍数変動 (HRV)、安静時心拍数、心臓回復、睡眠時間、組成 (睡眠の段階) および類似スコア、身体活動中に達成可能な潜在的な最大酸素消費量 (VO2 max)、基礎代謝率と潜在呼吸数]。
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最長 12 か月間毎日
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人工知能 (AI) で強化されたアクティビティ監視のための視覚的なデータ表現
時間枠:月に 1 回、最長 12 か月間
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ケトン データ、グルコース データ、任意の/すべてのウェアラブル データ、および食事画像を生成 AI プラットフォームに入力し、選択したプロンプトを使用してデータを画像に変換します。これは、画像が活動や/に応じて即座に視覚的に読み出すことを目的としています。または非アクティブ。
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月に 1 回、最長 12 か月間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者のエクスペリエンスの定性的評価
時間枠:1日目、8日目、研究完了時(12か月)
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この成果には、研究全体を通じて食事と運動の介入に関連する経験、課題、遵守状況に関する定性的なデータを収集するために参加者とのインタビューを実施することが含まれます。
インタビューは、介入に対する参加者の認識、代謝の健康と全体的な幸福への影響、および最適な遵守と結果に必要な調整についての洞察を提供することを目的としています。
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1日目、8日目、研究完了時(12か月)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Dean Ho, PhD、The Institute for Digital Medicine (WisDM)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tinsley GM, La Bounty PM. Effects of intermittent fasting on body composition and clinical health markers in humans. Nutr Rev. 2015 Oct;73(10):661-74. doi: 10.1093/nutrit/nuv041. Epub 2015 Sep 15.
- Patterson RE, Sears DD. Metabolic Effects of Intermittent Fasting. Annu Rev Nutr. 2017 Aug 21;37:371-393. doi: 10.1146/annurev-nutr-071816-064634. Epub 2017 Jul 17.
- Mandal S, Simmons N, Awan S, Chamari K, Ahmed I. Intermittent fasting: eating by the clock for health and exercise performance. BMJ Open Sport Exerc Med. 2022 Jan 7;8(1):e001206. doi: 10.1136/bmjsem-2021-001206. eCollection 2022.
- Levy E, Chu T. Intermittent Fasting and Its Effects on Athletic Performance: A Review. Curr Sports Med Rep. 2019 Jul;18(7):266-269. doi: 10.1249/JSR.0000000000000614.
- Wang P, Tadeo X, Chew HSJ, Sapanel Y, Ong YH, Leung NYT, Chow EK, Ho D. N-of-1 health optimization: Digital monitoring of biomarker dynamics to gamify adherence to metabolic switching. PNAS Nexus. 2024 May 30;3(6):pgae214. doi: 10.1093/pnasnexus/pgae214. eCollection 2024 Jun.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HO_prospective
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。