Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking av periodisk fasting for menneskelig optimering ved bruk av bærbar teknologi: en N-av-1-studie

3. juli 2025 oppdatert av: Dean Ho, Institute for Digital Medicine (WisDM)

Intermitterende fasteovervåking for menneskelig optimalisering ved bruk av bærbar teknologi: en N-av-1 prospektiv studie

Det er en økende interesse for personlig tilpassede helsestrategier, inkludert kosthold, trening og fasteregimer, for å forbedre metabolsk kondisjon. Nyere forskning indikerer at intermittent fasting (IF) er nyttig ikke bare for vektkontroll, men også for energiproduksjon og forbedring av metabolsk velvære.

IF kan potensielt redusere systemisk betennelse og bidra til å forebygge kroniske sykdommer. IF-forskning kan også hjelpe idrettsutøvere med å opprettholde ytelsen under fasteperioder. Denne prospektive studien tar sikte på å undersøke effekten av et menneskelig optimaliseringsprogram på et individs metabolske helse og generelle velvære.

Denne forskningen undersøker sammenhengen mellom kontinuerlig glukosemåling, ketonmåling, treningsrutiner, varme/kulde-intervensjoner, kosthold, kosttilskudd og intermitterende fastemønstre. Studien involverer en enkelt deltaker - hovedetterforskeren - som vil følge et personlig regime som involverer bærbar overvåking av metabolske endringer, trening og intermitterende faste. Denne forskningen søker å forstå de potensielle sammenhengene mellom disse faktorene, og bidrar til den nye kunnskapen om individualisert helseoptimalisering.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 117456
        • The Institute for Digital Medicine (WisDM)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hovedetterforskeren er den eneste deltakeren i denne N-av-1-studien: et sunt individ uten kroniske sykdommer eller tilstander som påvirker metabolsk helse.

Ekskluderingskriterier:

  • Hovedetterforskeren er den eneste deltakeren i denne N-av-1-prøven.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Personlig tilpasset helseintervensjonsarm
Denne armen involverer den enslige deltakeren som følger en personlig diett som inkluderer intermitterende faste, treningsrutiner, varme-/kuldeintervensjoner, kostholdsendringer og kosttilskudd. Deltakeren vil engasjere seg i kontinuerlig overvåking av metabolske endringer ved bruk av bærbar teknologi, kontinuerlig glukoseovervåking og ketonmålinger, sammen med laboratorietester for blod, spytt og avføring. Målet er å vurdere effekten av disse intervensjonene på metabolsk helse og generell velvære, identifisere potensielle trender og sammenhenger gjennom studieperioden.
Keton- og blodsukkerovervåking med Abbott Optium Neo opptil 10 ganger per dag for å observere GKI-dynamikk for gamification av adherens.
Overvåking med en Abbott Freestyle Libre for å observere glukosedynamikk for gamifisering av adherens.
Målinger av grepsstyrke, høyre og venstre hånd, opptil 20 avlesninger per dag per hånd.
Alle Apple Watch 9- og Whoop-data daglig [hjertefrekvensvariabilitet (HRV), hvilepuls, kondisjonstrening, søvnvarighet, sammensetning (søvnstadier) og analoge poengsummer, potensiell maksimal hastighet på oksygenforbruk som kan oppnås under fysisk anstrengelse (VO2 max) , basal metabolsk hastighet og potensiell respirasjonsfrekvens].
Pre- og Post-fast (48 timer) testing av lipidpanel, ApoB, ApoA1, CRP, interleukinpanel, omega 3:6-forhold og autofagianalyse. Potensielle CBC-, nyre- og leverpaneler skal tas der det er hensiktsmessig.
15 g avføring vil bli samlet inn fra forsøkspersonen før og etter faste for mikrobiomvurdering og før og etter den første uken ("tremålsfasen"). Etter den første uken er maksimalt antall tester fire per måned (maksimalt to faster, med en før- og etterfastetest for hver faste).
Spyttprøver vil bli samlet inn fra forsøkspersonen før og etter faste for mikrobiomvurdering. Maksimalt antall tester er fire per måned (maksimalt to faster, med en pre- og post-fastetest for hver faste).
90 minutter styrke- og/eller kardiovaskulær trening i minimum 5 dager per uke.

Kaldt dykk: minst 3 dager per uke, 2 økter på maksimalt 5 minutter hver (minimum 2 minutter mellom øktene) ved minimum 6 grader Celsius. Potensiell inkludering av GKI-målinger før og etter stuping.

Varmeterapi: maksimalt 2 økter à 20 minutter hver med tørr badstueteppe (minimum 5 minutters pause mellom øktene) etter kaldsprang-intervensjonen.

Airofit er en smart pustetreningsenhet designet for å forbedre pustestyrken og effektiviteten. Den brukes for å forbedre sportsytelse, velvære og generell helse. Enheten fungerer ved å gi justerbar motstand til pustemusklene.

5-10 minutter daglig bruk.

Minimum 18 timer faste per dag, med matingsvindu mellom 17.00 og 20.00 eller 12.00-15.00. Fasteprosedyrene vil skje først etter tremålsfasen.
48 timer faste maksimalt to ganger i måneden, med minst en ukes mellomrom. Multivitamin og elektrolytter med vann, og svart kaffe eller te (0-kalori drinker) vil bli konsumert. Fasteprosedyrene vil skje i tremålsfasen.
I løpet av den første uken av studien vil deltakeren følge et regime på tre måltider per dag.

Regn med middelhavsinspirert ernæring bestående av olivenolje, oliven, grønne bladgrønnsaker, magert protein (biff, kylling, lam, svinekjøtt, and, laks, tunfisk), chiafrø, pekannøtter, macadamia, gresskarfrø, valnøtter, gresk yoghurt, Salt, pepper, paprika, spisskummen, hvitløkspulver, løkpulver; Frukt: Blåbær, Grapefrukt; Karbohydrater: Havre; Hydrering: Vann, svart kaffe, svart te, Cola Zero og 100 Zero sparsomt, Ultima-elektrolytter.

Bilder av måltider vil bli tatt for å lage en visuell oversikt over dietten som følges. Fotografier av enhetene vil bli tatt for å lage en visuell registrering av blodsukker- og ketonkonsentrasjonsresultatene.

Multivitamin (Centrum), Vitamin D (opptil 2000 IE per dag), kreatin (opptil 2000 mg), Fisetin (1 pille), Omega-3 (1 tablett), gurkemeie, pre-probiotisk, blåbærekstrakt, hellig basilikumekstrakt.
Mate ketondata, glukosedata (fra fingerstikk og/eller CGM), alle Apple Watch-data og kostholdsbilder til en generativ AI-plattform for å konvertere data til bilder ved å bruke en hvilken som helst utvalgte meldinger, med hensikten med bildene som umiddelbare , visuelle avlesninger som en funksjon av aktivitet og/eller inaktivitet.
Tre intervjuer, på 30-60 minutter hver, ved baseline, slutten av tre måltidsfasen og slutten av studien, for å få innsikt i deltakerens opplevelse. Utforskning av daglige rutiner inkludert kosthold, trening og bruk av teknologi og aspekter ved en sunn livsstil.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolsk biomarkøranalyse: totale kolesterolnivåer
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Blodprøver av totalt kolesterol: milligram per desiliter (mg/dL)
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Metabolsk biomarkøranalyse: lavdensitetslipoprotein (LDL) kolesterolnivåer
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Blodprøver av LDL-kolesterol: milligram per desiliter (mg/dL)
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Metabolsk biomarkøranalyse: høydensitetslipoprotein (HDL) kolesterolnivåer
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Blodprøver av HDL-kolesterol: milligram per desiliter (mg/dL)
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Metabolsk biomarkøranalyse: triglyseridnivåer
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Blodprøver av triglyserider: milligram per desiliter (mg/dL)
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Metabolsk biomarkøranalyse: nivåer av apolipoprotein B (ApoB).
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Blodprøver av apolipoprotein B (ApoB): milligram per desiliter (mg/dL)
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Metabolsk biomarkøranalyse: nivåer av apolipoprotein A1 (ApoA1).
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Blodprøver av apolipoprotein A1 (ApoA1): milligram per desiliter (mg/dL)
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Metabolsk biomarkøranalyse: C-reaktivt protein (CRP) nivåer
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Blodprøver av C-reaktivt protein (CRP): milligram per liter (mg/L)
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Metabolsk biomarkøranalyse: nivåer av interleukin 1β (IL-1β).
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Blodprøver av IL-1β: pikogram per milliliter (pg/mL)
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Metabolsk biomarkøranalyse: nivåer av interleukin 6 (IL-6).
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Blodprøver av IL-6: pikogram per milliliter (pg/mL)
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Metabolsk biomarkøranalyse: interleukin 8 (IL-8) nivåer
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Blodprøver av IL-8: pikogram per milliliter (pg/mL)
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Metabolsk biomarkøranalyse: nivåer av interleukin 10 (IL-10).
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Blodprøver av IL-10: pikogram per milliliter (pg/mL)
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Metabolsk biomarkøranalyse: interleukin 12 (IL-12) nivåer
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Blodprøver av IL-12: pikogram per milliliter (pg/mL)
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Metabolsk biomarkøranalyse: nivåer av interleukin 17 (IL-17).
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Blodprøver av IL-17: pikogram per milliliter (pg/mL)
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Metabolsk biomarkøranalyse: omega 3:6-forhold
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Blodprøver av omega 3:6-forhold (ingen spesifikke enheter)
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Metabolsk biomarkøranalyse: Mikrotubuli-assosiert protein 1A/1B-lett kjede 3 (LC3) nivåer
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Blodprøver av autofagi biomarkør LC3: Nanogram per milliliter (ng/ml)
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Metabolsk biomarkøranalyse: Sequestosome 1 (p62/SQSTM1) nivåer
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Blodprøver av autofagi biomarkør p62/SQSTM1: Nanogram per milliliter (ng/mL)
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Metabolsk biomarkøranalyse: Beclin-1 nivåer
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Blodprøver av autofagi biomarkør Beclin-1: Nanogram per milliliter (ng/ml)
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Metabolsk biomarkøranalyse: røde blodceller (RBC)
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Røde blodceller (RBC): Millioner celler per mikroliter (million/µL)
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Metabolsk biomarkøranalyse: hvite blodceller (WBC)
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Hvite blodceller (WBC): Tusen celler per mikroliter (tusen/µL)
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Metabolsk biomarkøranalyse: Hemoglobin (Hb)
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Hemoglobin (Hb): gram per desiliter (g/dL)
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Metabolsk biomarkøranalyse: hematokrit (Hct)
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Hematokrit (Hct): prosentandel (%)
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Metabolsk biomarkøranalyse: Blodplater (PLT)
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Blodplater (PLT): Tusen celler per mikroliter (tusen/µL)
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Metabolsk biomarkøranalyse: Blood Urea Nitrogen (BUN)
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Blod Urea Nitrogen (BUN): Milligram per desiliter (mg/dL)
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Metabolsk biomarkøranalyse: Kreatinin
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Kreatinin: Milligram per desiliter (mg/dL) Estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR): Milliliter per minutt per 1,73 kvadratmeter (mL/min/1,73m²) Natrium: Milliekvivalenter per liter (mEq/L) Kalium: Milliekvivalenter per liter (mEq/L) Klorid: Milliekvivalenter per liter (mEq/L)
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Metabolsk biomarkøranalyse: estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR)
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR): Milliliter per minutt per 1,73 kvadratmeter (mL/min/1,73m²)
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Metabolsk biomarkøranalyse: Natrium
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Natrium: Milliekvivalenter per liter (mEq/L)
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Metabolsk biomarkøranalyse: Kalium
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Kalium: Milliekvivalenter per liter (mEq/L)
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Metabolsk biomarkøranalyse: Klorid
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Klorid: Milliekvivalenter per liter (mEq/L)
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Metabolsk biomarkøranalyse: Alanine Aminotransferase (ALT)
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Alanine Aminotransferase (ALT): Enheter per liter (U/L)
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Metabolsk biomarkøranalyse: Aspartataminotransferase (AST)
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Aspartat Aminotransferase (AST): Enheter per liter (U/L) Alkalisk fosfatase (ALP): Enheter per liter (U/L) Totalt Bilirubin: Milligram per desiliter (mg/dL) Albumin: Gram per desiliter (g/dL)
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Metabolsk biomarkøranalyse: Alkalisk fosfatase (ALP)
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Alkalisk fosfatase (ALP): Enheter per liter (U/L)
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Metabolsk biomarkøranalyse: Totalt bilirubin
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Totalt bilirubin: milligram per desiliter (mg/dL)
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Metabolsk biomarkøranalyse: Albumin
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Albumin: gram per desiliter (g/dL)
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Mikrobiell mangfold
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Avføring/spyttanalyse av mikrobiell mangfold: Shannon-diversitetsindeks (ingen spesifikke enheter)
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Taksonomisk overflod
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Avføring/spyttanalyse av taksonomisk overflod: avlesninger per million (RPM)
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Konsentrasjoner av metabolitter
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Avføring/spyttanalyse av konsentrasjoner av metabolitter: Mikromol per liter (µmol/L)
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
Glykemisk og ketonovervåking for etterlevelsesvurdering
Tidsramme: 10 ganger per dag i opptil 12 måneder
Glukose-ketonindeks (GKI): En beregnet verdi utledet fra å dele blodsukkernivået (i mmol/L) med ketonnivået (i mmol/L).
10 ganger per dag i opptil 12 måneder
Bærbare helsemålingsanalyse for fysiologisk overvåking
Tidsramme: Daglig i opptil 12 måneder
Apple Watch 9 og Whoop-data [hjertefrekvensvariabilitet (HRV), hvilepuls, kondisjonstrening, søvnvarighet, sammensetning (søvnstadier) og analoge poengsummer, potensiell maksimal hastighet for oksygenforbruk oppnåelig under fysisk anstrengelse (VO2 max), basal metabolsk hastighet og potensiell respirasjonsfrekvens].
Daglig i opptil 12 måneder
Kunstig intelligens (AI)-forbedret visuell datarepresentasjon for aktivitetsovervåking
Tidsramme: En gang i måneden i opptil 12 måneder
Mate ketondata, glukosedata, alle data som kan bæres og kostholdsbilder til en generativ AI-plattform for å konvertere data til bilder ved å bruke hvilke som helst utvalgte ledetekster, med hensikten med bildene som umiddelbare, visuelle avlesninger som en funksjon av aktivitet og/ eller inaktivitet.
En gang i måneden i opptil 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ vurdering av deltakererfaring
Tidsramme: Dag én, dag 8, ved studieavslutning (12 måneder)
Dette resultatet innebærer å gjennomføre intervjuer med deltakeren for å samle kvalitative data om erfaringer, utfordringer og etterlevelse knyttet til kostholds- og treningsintervensjonene gjennom hele studien. Intervjuene tar sikte på å gi innsikt i deltakerens oppfatning av intervensjonene, deres effekter på metabolsk helse og generell velvære, og eventuelle justeringer som trengs for optimal etterlevelse og resultater.
Dag én, dag 8, ved studieavslutning (12 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dean Ho, PhD, The Institute for Digital Medicine (WisDM)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

7. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

2. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere