- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06630637
Overvåking av periodisk fasting for menneskelig optimering ved bruk av bærbar teknologi: en N-av-1-studie
Intermitterende fasteovervåking for menneskelig optimalisering ved bruk av bærbar teknologi: en N-av-1 prospektiv studie
Det er en økende interesse for personlig tilpassede helsestrategier, inkludert kosthold, trening og fasteregimer, for å forbedre metabolsk kondisjon. Nyere forskning indikerer at intermittent fasting (IF) er nyttig ikke bare for vektkontroll, men også for energiproduksjon og forbedring av metabolsk velvære.
IF kan potensielt redusere systemisk betennelse og bidra til å forebygge kroniske sykdommer. IF-forskning kan også hjelpe idrettsutøvere med å opprettholde ytelsen under fasteperioder. Denne prospektive studien tar sikte på å undersøke effekten av et menneskelig optimaliseringsprogram på et individs metabolske helse og generelle velvære.
Denne forskningen undersøker sammenhengen mellom kontinuerlig glukosemåling, ketonmåling, treningsrutiner, varme/kulde-intervensjoner, kosthold, kosttilskudd og intermitterende fastemønstre. Studien involverer en enkelt deltaker - hovedetterforskeren - som vil følge et personlig regime som involverer bærbar overvåking av metabolske endringer, trening og intermitterende faste. Denne forskningen søker å forstå de potensielle sammenhengene mellom disse faktorene, og bidrar til den nye kunnskapen om individualisert helseoptimalisering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Overvåking av glukose-ketonindeks (GKI).
- Atferdsmessig: Kontinuerlig glukoseovervåking (CGM)
- Annen: Digital dynamometer
- Enhet: Wearables
- Diagnostisk test: Blodprøver
- Diagnostisk test: Avføringsprøver
- Diagnostisk test: Spyttprøver
- Atferdsmessig: Fitness intervensjon
- Atferdsmessig: Kulde og varme intervensjon
- Enhet: Airofit
- Atferdsmessig: 18t faste
- Atferdsmessig: 48 timer faste
- Atferdsmessig: Tre måltidsfase
- Atferdsmessig: Middelhavsinspirert kosthold
- Kosttilskudd: Kosttilskudd
- Atferdsmessig: Generativ AI
- Annen: Intervjuer
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117456
- The Institute for Digital Medicine (WisDM)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Hovedetterforskeren er den eneste deltakeren i denne N-av-1-studien: et sunt individ uten kroniske sykdommer eller tilstander som påvirker metabolsk helse.
Ekskluderingskriterier:
- Hovedetterforskeren er den eneste deltakeren i denne N-av-1-prøven.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personlig tilpasset helseintervensjonsarm
Denne armen involverer den enslige deltakeren som følger en personlig diett som inkluderer intermitterende faste, treningsrutiner, varme-/kuldeintervensjoner, kostholdsendringer og kosttilskudd.
Deltakeren vil engasjere seg i kontinuerlig overvåking av metabolske endringer ved bruk av bærbar teknologi, kontinuerlig glukoseovervåking og ketonmålinger, sammen med laboratorietester for blod, spytt og avføring.
Målet er å vurdere effekten av disse intervensjonene på metabolsk helse og generell velvære, identifisere potensielle trender og sammenhenger gjennom studieperioden.
|
Keton- og blodsukkerovervåking med Abbott Optium Neo opptil 10 ganger per dag for å observere GKI-dynamikk for gamification av adherens.
Overvåking med en Abbott Freestyle Libre for å observere glukosedynamikk for gamifisering av adherens.
Målinger av grepsstyrke, høyre og venstre hånd, opptil 20 avlesninger per dag per hånd.
Alle Apple Watch 9- og Whoop-data daglig [hjertefrekvensvariabilitet (HRV), hvilepuls, kondisjonstrening, søvnvarighet, sammensetning (søvnstadier) og analoge poengsummer, potensiell maksimal hastighet på oksygenforbruk som kan oppnås under fysisk anstrengelse (VO2 max) , basal metabolsk hastighet og potensiell respirasjonsfrekvens].
Pre- og Post-fast (48 timer) testing av lipidpanel, ApoB, ApoA1, CRP, interleukinpanel, omega 3:6-forhold og autofagianalyse.
Potensielle CBC-, nyre- og leverpaneler skal tas der det er hensiktsmessig.
15 g avføring vil bli samlet inn fra forsøkspersonen før og etter faste for mikrobiomvurdering og før og etter den første uken ("tremålsfasen").
Etter den første uken er maksimalt antall tester fire per måned (maksimalt to faster, med en før- og etterfastetest for hver faste).
Spyttprøver vil bli samlet inn fra forsøkspersonen før og etter faste for mikrobiomvurdering.
Maksimalt antall tester er fire per måned (maksimalt to faster, med en pre- og post-fastetest for hver faste).
90 minutter styrke- og/eller kardiovaskulær trening i minimum 5 dager per uke.
Kaldt dykk: minst 3 dager per uke, 2 økter på maksimalt 5 minutter hver (minimum 2 minutter mellom øktene) ved minimum 6 grader Celsius. Potensiell inkludering av GKI-målinger før og etter stuping. Varmeterapi: maksimalt 2 økter à 20 minutter hver med tørr badstueteppe (minimum 5 minutters pause mellom øktene) etter kaldsprang-intervensjonen. Airofit er en smart pustetreningsenhet designet for å forbedre pustestyrken og effektiviteten. Den brukes for å forbedre sportsytelse, velvære og generell helse. Enheten fungerer ved å gi justerbar motstand til pustemusklene. 5-10 minutter daglig bruk.
Minimum 18 timer faste per dag, med matingsvindu mellom 17.00 og 20.00 eller 12.00-15.00.
Fasteprosedyrene vil skje først etter tremålsfasen.
48 timer faste maksimalt to ganger i måneden, med minst en ukes mellomrom.
Multivitamin og elektrolytter med vann, og svart kaffe eller te (0-kalori drinker) vil bli konsumert. Fasteprosedyrene vil skje i tremålsfasen.
I løpet av den første uken av studien vil deltakeren følge et regime på tre måltider per dag.
Regn med middelhavsinspirert ernæring bestående av olivenolje, oliven, grønne bladgrønnsaker, magert protein (biff, kylling, lam, svinekjøtt, and, laks, tunfisk), chiafrø, pekannøtter, macadamia, gresskarfrø, valnøtter, gresk yoghurt, Salt, pepper, paprika, spisskummen, hvitløkspulver, løkpulver; Frukt: Blåbær, Grapefrukt; Karbohydrater: Havre; Hydrering: Vann, svart kaffe, svart te, Cola Zero og 100 Zero sparsomt, Ultima-elektrolytter. Bilder av måltider vil bli tatt for å lage en visuell oversikt over dietten som følges. Fotografier av enhetene vil bli tatt for å lage en visuell registrering av blodsukker- og ketonkonsentrasjonsresultatene.
Multivitamin (Centrum), Vitamin D (opptil 2000 IE per dag), kreatin (opptil 2000 mg), Fisetin (1 pille), Omega-3 (1 tablett), gurkemeie, pre-probiotisk, blåbærekstrakt, hellig basilikumekstrakt.
Mate ketondata, glukosedata (fra fingerstikk og/eller CGM), alle Apple Watch-data og kostholdsbilder til en generativ AI-plattform for å konvertere data til bilder ved å bruke en hvilken som helst utvalgte meldinger, med hensikten med bildene som umiddelbare , visuelle avlesninger som en funksjon av aktivitet og/eller inaktivitet.
Tre intervjuer, på 30-60 minutter hver, ved baseline, slutten av tre måltidsfasen og slutten av studien, for å få innsikt i deltakerens opplevelse.
Utforskning av daglige rutiner inkludert kosthold, trening og bruk av teknologi og aspekter ved en sunn livsstil.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolsk biomarkøranalyse: totale kolesterolnivåer
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
Blodprøver av totalt kolesterol: milligram per desiliter (mg/dL)
|
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
|
Metabolsk biomarkøranalyse: lavdensitetslipoprotein (LDL) kolesterolnivåer
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
Blodprøver av LDL-kolesterol: milligram per desiliter (mg/dL)
|
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
|
Metabolsk biomarkøranalyse: høydensitetslipoprotein (HDL) kolesterolnivåer
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
Blodprøver av HDL-kolesterol: milligram per desiliter (mg/dL)
|
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
|
Metabolsk biomarkøranalyse: triglyseridnivåer
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
Blodprøver av triglyserider: milligram per desiliter (mg/dL)
|
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
|
Metabolsk biomarkøranalyse: nivåer av apolipoprotein B (ApoB).
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
Blodprøver av apolipoprotein B (ApoB): milligram per desiliter (mg/dL)
|
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
|
Metabolsk biomarkøranalyse: nivåer av apolipoprotein A1 (ApoA1).
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
Blodprøver av apolipoprotein A1 (ApoA1): milligram per desiliter (mg/dL)
|
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
|
Metabolsk biomarkøranalyse: C-reaktivt protein (CRP) nivåer
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
Blodprøver av C-reaktivt protein (CRP): milligram per liter (mg/L)
|
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
|
Metabolsk biomarkøranalyse: nivåer av interleukin 1β (IL-1β).
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
Blodprøver av IL-1β: pikogram per milliliter (pg/mL)
|
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
|
Metabolsk biomarkøranalyse: nivåer av interleukin 6 (IL-6).
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
Blodprøver av IL-6: pikogram per milliliter (pg/mL)
|
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
|
Metabolsk biomarkøranalyse: interleukin 8 (IL-8) nivåer
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
Blodprøver av IL-8: pikogram per milliliter (pg/mL)
|
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
|
Metabolsk biomarkøranalyse: nivåer av interleukin 10 (IL-10).
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
Blodprøver av IL-10: pikogram per milliliter (pg/mL)
|
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
|
Metabolsk biomarkøranalyse: interleukin 12 (IL-12) nivåer
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
Blodprøver av IL-12: pikogram per milliliter (pg/mL)
|
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
|
Metabolsk biomarkøranalyse: nivåer av interleukin 17 (IL-17).
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
Blodprøver av IL-17: pikogram per milliliter (pg/mL)
|
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
|
Metabolsk biomarkøranalyse: omega 3:6-forhold
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
Blodprøver av omega 3:6-forhold (ingen spesifikke enheter)
|
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
|
Metabolsk biomarkøranalyse: Mikrotubuli-assosiert protein 1A/1B-lett kjede 3 (LC3) nivåer
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
Blodprøver av autofagi biomarkør LC3: Nanogram per milliliter (ng/ml)
|
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
|
Metabolsk biomarkøranalyse: Sequestosome 1 (p62/SQSTM1) nivåer
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
Blodprøver av autofagi biomarkør p62/SQSTM1: Nanogram per milliliter (ng/mL)
|
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
|
Metabolsk biomarkøranalyse: Beclin-1 nivåer
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
Blodprøver av autofagi biomarkør Beclin-1: Nanogram per milliliter (ng/ml)
|
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
|
Metabolsk biomarkøranalyse: røde blodceller (RBC)
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
Røde blodceller (RBC): Millioner celler per mikroliter (million/µL)
|
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
|
Metabolsk biomarkøranalyse: hvite blodceller (WBC)
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
Hvite blodceller (WBC): Tusen celler per mikroliter (tusen/µL)
|
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
|
Metabolsk biomarkøranalyse: Hemoglobin (Hb)
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
Hemoglobin (Hb): gram per desiliter (g/dL)
|
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
|
Metabolsk biomarkøranalyse: hematokrit (Hct)
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
Hematokrit (Hct): prosentandel (%)
|
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
|
Metabolsk biomarkøranalyse: Blodplater (PLT)
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
Blodplater (PLT): Tusen celler per mikroliter (tusen/µL)
|
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
|
Metabolsk biomarkøranalyse: Blood Urea Nitrogen (BUN)
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
Blod Urea Nitrogen (BUN): Milligram per desiliter (mg/dL)
|
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
|
Metabolsk biomarkøranalyse: Kreatinin
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
Kreatinin: Milligram per desiliter (mg/dL) Estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR): Milliliter per minutt per 1,73 kvadratmeter (mL/min/1,73m²)
Natrium: Milliekvivalenter per liter (mEq/L) Kalium: Milliekvivalenter per liter (mEq/L) Klorid: Milliekvivalenter per liter (mEq/L)
|
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
|
Metabolsk biomarkøranalyse: estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR)
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
Estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR): Milliliter per minutt per 1,73 kvadratmeter (mL/min/1,73m²)
|
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
|
Metabolsk biomarkøranalyse: Natrium
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
Natrium: Milliekvivalenter per liter (mEq/L)
|
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
|
Metabolsk biomarkøranalyse: Kalium
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
Kalium: Milliekvivalenter per liter (mEq/L)
|
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
|
Metabolsk biomarkøranalyse: Klorid
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
Klorid: Milliekvivalenter per liter (mEq/L)
|
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
|
Metabolsk biomarkøranalyse: Alanine Aminotransferase (ALT)
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
Alanine Aminotransferase (ALT): Enheter per liter (U/L)
|
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
|
Metabolsk biomarkøranalyse: Aspartataminotransferase (AST)
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
Aspartat Aminotransferase (AST): Enheter per liter (U/L) Alkalisk fosfatase (ALP): Enheter per liter (U/L) Totalt Bilirubin: Milligram per desiliter (mg/dL) Albumin: Gram per desiliter (g/dL)
|
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
|
Metabolsk biomarkøranalyse: Alkalisk fosfatase (ALP)
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
Alkalisk fosfatase (ALP): Enheter per liter (U/L)
|
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
|
Metabolsk biomarkøranalyse: Totalt bilirubin
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
Totalt bilirubin: milligram per desiliter (mg/dL)
|
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
|
Metabolsk biomarkøranalyse: Albumin
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
Albumin: gram per desiliter (g/dL)
|
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
|
Mikrobiell mangfold
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
Avføring/spyttanalyse av mikrobiell mangfold: Shannon-diversitetsindeks (ingen spesifikke enheter)
|
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
|
Taksonomisk overflod
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
Avføring/spyttanalyse av taksonomisk overflod: avlesninger per million (RPM)
|
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
|
Konsentrasjoner av metabolitter
Tidsramme: Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
Avføring/spyttanalyse av konsentrasjoner av metabolitter: Mikromol per liter (µmol/L)
|
Før og etter 48 timers faste (2 faster per måned i 12 måneder)
|
|
Glykemisk og ketonovervåking for etterlevelsesvurdering
Tidsramme: 10 ganger per dag i opptil 12 måneder
|
Glukose-ketonindeks (GKI): En beregnet verdi utledet fra å dele blodsukkernivået (i mmol/L) med ketonnivået (i mmol/L).
|
10 ganger per dag i opptil 12 måneder
|
|
Bærbare helsemålingsanalyse for fysiologisk overvåking
Tidsramme: Daglig i opptil 12 måneder
|
Apple Watch 9 og Whoop-data [hjertefrekvensvariabilitet (HRV), hvilepuls, kondisjonstrening, søvnvarighet, sammensetning (søvnstadier) og analoge poengsummer, potensiell maksimal hastighet for oksygenforbruk oppnåelig under fysisk anstrengelse (VO2 max), basal metabolsk hastighet og potensiell respirasjonsfrekvens].
|
Daglig i opptil 12 måneder
|
|
Kunstig intelligens (AI)-forbedret visuell datarepresentasjon for aktivitetsovervåking
Tidsramme: En gang i måneden i opptil 12 måneder
|
Mate ketondata, glukosedata, alle data som kan bæres og kostholdsbilder til en generativ AI-plattform for å konvertere data til bilder ved å bruke hvilke som helst utvalgte ledetekster, med hensikten med bildene som umiddelbare, visuelle avlesninger som en funksjon av aktivitet og/ eller inaktivitet.
|
En gang i måneden i opptil 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ vurdering av deltakererfaring
Tidsramme: Dag én, dag 8, ved studieavslutning (12 måneder)
|
Dette resultatet innebærer å gjennomføre intervjuer med deltakeren for å samle kvalitative data om erfaringer, utfordringer og etterlevelse knyttet til kostholds- og treningsintervensjonene gjennom hele studien.
Intervjuene tar sikte på å gi innsikt i deltakerens oppfatning av intervensjonene, deres effekter på metabolsk helse og generell velvære, og eventuelle justeringer som trengs for optimal etterlevelse og resultater.
|
Dag én, dag 8, ved studieavslutning (12 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dean Ho, PhD, The Institute for Digital Medicine (WisDM)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tinsley GM, La Bounty PM. Effects of intermittent fasting on body composition and clinical health markers in humans. Nutr Rev. 2015 Oct;73(10):661-74. doi: 10.1093/nutrit/nuv041. Epub 2015 Sep 15.
- Patterson RE, Sears DD. Metabolic Effects of Intermittent Fasting. Annu Rev Nutr. 2017 Aug 21;37:371-393. doi: 10.1146/annurev-nutr-071816-064634. Epub 2017 Jul 17.
- Mandal S, Simmons N, Awan S, Chamari K, Ahmed I. Intermittent fasting: eating by the clock for health and exercise performance. BMJ Open Sport Exerc Med. 2022 Jan 7;8(1):e001206. doi: 10.1136/bmjsem-2021-001206. eCollection 2022.
- Levy E, Chu T. Intermittent Fasting and Its Effects on Athletic Performance: A Review. Curr Sports Med Rep. 2019 Jul;18(7):266-269. doi: 10.1249/JSR.0000000000000614.
- Wang P, Tadeo X, Chew HSJ, Sapanel Y, Ong YH, Leung NYT, Chow EK, Ho D. N-of-1 health optimization: Digital monitoring of biomarker dynamics to gamify adherence to metabolic switching. PNAS Nexus. 2024 May 30;3(6):pgae214. doi: 10.1093/pnasnexus/pgae214. eCollection 2024 Jun.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HO_prospective
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .