- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06630637
Jaksottaisen paaston seuranta ihmisen optimoimiseksi puettavan teknologian avulla: N-1-tutkimus
Jaksottainen paaston seuranta ihmisen optimoimiseksi puettavan teknologian avulla: N-1 tulevaisuuden tutkimus
Kiinnostus henkilökohtaisiin terveysstrategioihin, mukaan lukien ruokavalioon, liikuntaan ja paasto-ohjelmiin, parantaa aineenvaihduntaa. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että ajoittainen paasto (IF) on hyödyllinen paitsi painonhallinnassa, myös energiantuotannossa ja aineenvaihdunnan hyvinvoinnin parantamisessa.
IF voi mahdollisesti vähentää systeemistä tulehdusta ja auttaa estämään kroonisia sairauksia. IF-tutkimus voi myös auttaa urheilijoita ylläpitämään suorituskykyä paaston aikana. Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia ihmisen optimointiohjelman vaikutuksia yksilön aineenvaihdunnan terveyteen ja yleiseen hyvinvointiin.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan korrelaatioita jatkuvan glukoosivalvonnan, ketoaineiden mittaamisen, harjoitusrutiinien, lämpö/kylmähoitojen, ruokavalion, ravintolisien ja ajoittaisen paaston välillä. Tutkimukseen osallistuu yksi osallistuja - päätutkija -, joka noudattaa henkilökohtaista hoito-ohjelmaa, johon sisältyy aineenvaihdunnan muutosten puettava seuranta, harjoittelu ja ajoittainen paasto. Tämä tutkimus pyrkii ymmärtämään näiden tekijöiden välisiä mahdollisia suhteita, mikä edistää yksilöllistä terveyden optimointia koskevaa tietoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Glukoosi-ketoniindeksin (GKI) seuranta
- Käyttäytyminen: Jatkuva glukoosin seuranta (CGM)
- Muut: Digitaalinen dynamometri
- Laite: Puettavat vaatteet
- Diagnostinen testi: Verikokeet
- Diagnostinen testi: Ulostetestit
- Diagnostinen testi: Sylkitestit
- Käyttäytyminen: Fitness interventio
- Käyttäytyminen: Kylmä ja lämpö interventio
- Laite: Airofit
- Käyttäytyminen: 18h paasto
- Käyttäytyminen: 48h paasto
- Käyttäytyminen: Kolmen aterian vaihe
- Käyttäytyminen: Välimeren inspiroima ruokavalio
- Ravintolisä: Lisäravinteet
- Käyttäytyminen: Generatiivinen AI
- Muut: Haastattelut
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 117456
- The Institute for Digital Medicine (WisDM)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Päätutkija on ainoa osallistuja tässä N-of-1-tutkimuksessa: terve henkilö, jolla ei ole kroonisia sairauksia tai sairauksia, jotka vaikuttavat aineenvaihdunnan terveyteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Päätutkija on ainoa osallistuja tässä N-of-1-tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen terveydenhuoltovarsi
Tämä käsi sisältää yksittäisen osallistujan, joka noudattaa henkilökohtaista hoito-ohjelmaa, joka sisältää ajoittaisen paaston, harjoitusrutiinit, lämpö-/kylmähoitotoimenpiteet, ruokavalion muutokset ja lisäravinteet.
Osallistuja osallistuu jatkuvaan aineenvaihdunnan muutosten seurantaan puettavalla tekniikalla, jatkuvalla glukoosimittauksella ja ketonimittauksilla sekä veri-, sylki- ja ulostelaboratoriotutkimuksilla.
Tavoitteena on arvioida näiden interventioiden vaikutuksia aineenvaihdunnan terveyteen ja yleiseen hyvinvointiin sekä tunnistaa mahdollisia trendejä ja korrelaatioita koko tutkimusjakson ajan.
|
Ketonien ja verensokerin seuranta Abbott Optium Neolla jopa 10 kertaa päivässä GKI-dynamiikan tarkkailemiseksi kiinnittymisen pelillistämiseksi.
Monitorointi Abbott Freestyle Librellä glukoosin dynamiikan tarkkailemiseksi kiinnittymisen pelillistämiseksi.
Tartuntavoimamittaukset oikealla ja vasemmalla kädellä, jopa 20 mittausta päivässä per käsi.
Kaikki Apple Watch 9:n ja Whoopin tiedot päivittäin [sykevaihtelu (HRV), leposyke, sydämen palautuminen, unen kesto, koostumus (univaiheet) ja vastaavat pisteet, mahdollinen fyysisen rasituksen aikana saavutettava maksimi hapenkulutus (VO2 max) , perusaineenvaihduntanopeus ja mahdollinen hengitysnopeus].
Lipidipaneelin, ApoB:n, ApoA1:n, CRP:n, interleukiinipaneelin, omega 3:6 -suhteen ja autofagiaanalyysin ennakko- ja jälkipaastotestaus (48 h).
Mahdolliset CBC-, munuais- ja maksapaneelit otetaan tarvittaessa.
Tutkittavalta kerätään 15 g ulostetta ennen paastoa ja sen jälkeen mikrobiomiarviointia varten sekä ennen ja jälkeen ensimmäistä viikkoa ("kolmen aterian vaihe").
Ensimmäisen viikon jälkeen testien enimmäismäärä on neljä kuukaudessa (enintään kaksi paastoa, esi- ja jälkipaastotesti jokaiselle paastolle).
Sylkinäytteet otetaan koehenkilöltä ennen ja jälkeen paaston mikrobiomiarviointia varten.
Testien enimmäismäärä on neljä kuukaudessa (enintään kaksi paastoa, jokaiselle paastolle esi- ja jälkitesti).
90 minuuttia voima- ja/tai sydänharjoittelua vähintään 5 päivänä viikossa.
Kylmä syöksy: vähintään 3 päivää viikossa, 2 enintään 5 minuutin mittaista harjoitusta (vähintään 2 minuuttia harjoitusten välillä) vähintään 6 celsiusasteessa. GKI-mittausten mahdollinen sisällyttäminen ennen syöksyä ja sen jälkeen. Lämpöterapia: enintään 2 kertaa 20 minuutin kuivasaunapeittokerta (vähintään 5 minuutin tauko istuntojen välillä) kylmäsupaustoimenpiteen jälkeen. Airofit on älykäs hengitysharjoituslaite, joka on suunniteltu parantamaan hengitysvoimaa ja tehokkuutta. Sitä käytetään urheilusuorituksen, hyvinvoinnin ja yleisen terveyden parantamiseen. Laite toimii tarjoamalla säädettävää vastusta hengityslihaksille. 5-10 minuuttia päivittäisessä käytössä.
Vähintään 18 tunnin paasto päivässä, ruokintaikkunan ollessa klo 17-20 tai 12-15.
Paastotoimenpiteet suoritetaan vasta kolmen ateriavaiheen jälkeen.
48 tunnin paasto enintään kahdesti kuukaudessa, vähintään viikon välein.
Juodaan monivitamiinia ja elektrolyyttejä vedellä sekä mustaa kahvia tai teetä (0-kaloriset juomat). Paastotoimenpiteet suoritetaan kolmen ateriavaiheessa.
Tutkimuksen ensimmäisen viikon aikana osallistuja noudattaa kolmea ateriaa päivässä.
Välimeren inspiroima ravinto, joka sisältää oliiviöljyä, oliiveja, lehtivihreitä vihanneksia, vähärasvaista proteiinia (naudanliha, kana, lammas, sianliha, ankka, lohi, tonnikala), chia-siemeniä, pekaanipähkinöitä, makadamiaa, kurpitsansiemeniä, saksanpähkinöitä, kreikkalaista jogurttia, Suola, pippuri, paprika, kumina, valkosipulijauhe, sipulijauhe; Hedelmät: mustikka, greippi; Hiilihydraatit: valssatut kaurat; Nesteytys: Vesi, musta kahvi, musta tee, Coke Zero ja 100 Zero säästeliäästi, Ultima elektrolyytit. Aterioista otetaan valokuvia, jotta noudatetusta ruokavaliosta luodaan visuaalinen tallenne. Laitteista otetaan valokuvia visuaalisen tallenteen luomiseksi verensokerin ja ketonipitoisuuden tuloksista.
Monivitamiini (Centrum), D-vitamiini (jopa 2000 IU päivässä), kreatiini (jopa 2000 mg), fisetiini (1 pilleri), omega-3 (1 tabletti), kurkuma, pre-probiootti, mustikkauute, pyhä basilikauute.
Ketonitietojen, glukoositietojen (sormenpistosta ja/tai CGM:stä), minkä tahansa/kaikkien Apple Watch -tietojen ja ruokavaliokuvien syöttäminen generatiiviseen tekoälyalustaan datan muuntamiseksi kuviksi millä tahansa valitulla kehotteella, jotta kuvat toimivat välittömästi. , visuaaliset lukemat toiminnan ja/tai passiivisuuden funktiona.
Kolme haastattelua, kukin 30–60 minuuttia, lähtötilanteessa, kolmen ateriavaiheen lopussa ja tutkimuksen lopussa saadakseen näkemyksiä osallistujan kokemuksista.
Päivittäisiin rutiineihin tutustuminen, mukaan lukien ruokavalio, liikunta ja teknologian käyttö sekä terveelliset elämäntavat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolinen biomarkkerianalyysi: kokonaiskolesterolitasot
Aikaikkuna: 48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
Kokonaiskolesterolin verikoe: milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl)
|
48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
|
Metabolinen biomarkkerianalyysi: matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) kolesterolitasot
Aikaikkuna: 48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
LDL-kolesterolin verikoe: milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl)
|
48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
|
Metabolinen biomarkkerianalyysi: HDL-kolesterolitasot
Aikaikkuna: 48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
HDL-kolesterolin verikoe: milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl)
|
48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
|
Metabolinen biomarkkerianalyysi: triglyseriditasot
Aikaikkuna: 48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
Triglyseridien verikoe: milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl)
|
48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
|
Metabolinen biomarkkerianalyysi: apolipoproteiini B (ApoB) -tasot
Aikaikkuna: 48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
Apolipoproteiini B:n (ApoB) verikoe: milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl)
|
48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
|
Metabolinen biomarkkerianalyysi: apolipoproteiini A1 (ApoA1) -tasot
Aikaikkuna: 48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
Apolipoproteiini A1:n (ApoA1) verikoe: milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl)
|
48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
|
Metabolinen biomarkkerianalyysi: C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasot
Aikaikkuna: 48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) verikoe: milligrammaa litrassa (mg/l)
|
48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
|
Metabolinen biomarkkerianalyysi: interleukiini 1β (IL-1β) tasot
Aikaikkuna: 48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
IL-1β:n verikoe: pikogrammia millilitrassa (pg/ml)
|
48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
|
Metabolisten biomarkkerien analyysi: interleukiini 6 (IL-6) tasot
Aikaikkuna: 48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
IL-6:n verikoe: pikogrammia millilitrassa (pg/ml)
|
48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
|
Metabolisten biomarkkerien analyysi: interleukiini 8 (IL-8) tasot
Aikaikkuna: 48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
IL-8:n verikoe: pikogrammia millilitrassa (pg/ml)
|
48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
|
Metabolisten biomarkkerien analyysi: interleukiini 10 (IL-10) tasot
Aikaikkuna: 48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
IL-10:n verikoe: pikogrammia millilitrassa (pg/ml)
|
48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
|
Metabolisten biomarkkerien analyysi: interleukiini 12 (IL-12) tasot
Aikaikkuna: 48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
IL-12:n verikoe: pikogrammia millilitrassa (pg/ml)
|
48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
|
Metabolisten biomarkkerien analyysi: interleukiini 17 (IL-17) tasot
Aikaikkuna: 48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
IL-17:n verikoe: pikogrammia millilitrassa (pg/ml)
|
48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
|
Metabolisten biomarkkerien analyysi: omega 3:6 -suhde
Aikaikkuna: 48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
Omega 3:6 -suhteen verikoe (ei tiettyjä yksiköitä)
|
48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
|
Metabolinen biomarkkerianalyysi: Mikrotubuluksiin liittyvän proteiinin 1A/1B-kevytketjun 3 (LC3) tasot
Aikaikkuna: 48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
Autofagian biomarkkerin LC3 verikoe: nanogrammia millilitrassa (ng/ml)
|
48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
|
Metabolinen biomarkkerianalyysi: Sequestosome 1 (p62/SQSTM1) tasot
Aikaikkuna: 48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
Autofagian biomarkkerin p62/SQSTM1 verikoe: nanogrammia millilitrassa (ng/ml)
|
48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
|
Metabolinen biomarkkerianalyysi: Beclin-1-tasot
Aikaikkuna: 48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
Autofagian biomarkkerin Beclin-1 verikoe: nanogrammia millilitrassa (ng/ml)
|
48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
|
Metabolisten biomarkkerien analyysi: punasolut (RBC)
Aikaikkuna: 48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
Punasolut (RBC:t): Miljoonaa solua mikrolitrassa (miljoonaa/µl)
|
48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
|
Metabolisten biomarkkerien analyysi: valkosolut (WBC)
Aikaikkuna: 48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
Valkosolut (WBC): Tuhansia soluja mikrolitrassa (tuhatta/µl)
|
48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
|
Metabolinen biomarkkerianalyysi: Hemoglobiini (Hb)
Aikaikkuna: 48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
Hemoglobiini (Hb): grammaa desilitrassa (g/dl)
|
48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
|
Metabolinen biomarkkerianalyysi: Hematokriitti (Hct)
Aikaikkuna: 48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
Hematokriitti (Hct): prosenttiosuus (%)
|
48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
|
Metabolisten biomarkkerien analyysi: Verihiutaleet (PLT)
Aikaikkuna: 48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
Verihiutaleet (PLT): Tuhat solua mikrolitrassa (tuhat/µL)
|
48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
|
Metabolinen biomarkkerianalyysi: veren ureatyppi (BUN)
Aikaikkuna: 48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
Veren ureatyppi (BUN): milligrammaa desilitraa kohti (mg/dl)
|
48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
|
Metabolinen biomarkkerianalyysi: Kreatiniini
Aikaikkuna: 48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
Kreatiniini: milligrammaa desilitraa kohti (mg/dl) Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR): millilitraa minuutissa per 1,73 neliömetriä (mL/min/1,73 m²)
Natrium: Milliekvivalenttia litraa kohti (mEq/L) Kalium: Milliekvivalenttia litraa kohti (mEq/L) Kloridi: Milliekvivalenttia litraa kohti (mEq/L)
|
48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
|
Metabolisten biomarkkerien analyysi: arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR)
Aikaikkuna: 48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR): Millilitraa minuutissa per 1,73 neliömetriä (ml/min/1,73 m²)
|
48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
|
Metabolinen biomarkkerianalyysi: Natrium
Aikaikkuna: 48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
Natrium: Milliekvivalenteja litrassa (mEq/l)
|
48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
|
Metabolinen biomarkkerianalyysi: kalium
Aikaikkuna: 48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
Kalium: Milliekvivalenttia litraa kohti (mEq/L)
|
48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
|
Metabolinen biomarkkerianalyysi: kloridi
Aikaikkuna: 48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
Kloridi: Milliekvivalenttia litraa kohti (mEq/L)
|
48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
|
Metabolinen biomarkkerianalyysi: alaniiniaminotransferaasi (ALT)
Aikaikkuna: 48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
Alaniiniaminotransferaasi (ALT): yksikköä litraa kohti (U/L)
|
48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
|
Metabolinen biomarkkerianalyysi: aspartaattiaminotransferaasi (AST)
Aikaikkuna: 48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
Aspartaattiaminotransferaasi (AST): Yksiköt litraa kohti (U/L) Alkalinen fosfataasi (ALP): Yksiköt litraa kohti (U/L) Kokonaisbilirubiini: milligrammaa desilitraa kohti (mg/dL) Albumiini: grammaa desilitraa kohti (g/dL)
|
48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
|
Metabolinen biomarkkerianalyysi: Alkalinen fosfataasi (ALP)
Aikaikkuna: 48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
Alkalinen fosfataasi (ALP): yksikköä litraa kohti (U/L)
|
48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
|
Metabolinen biomarkkerianalyysi: kokonaisbilirubiini
Aikaikkuna: 48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
Kokonaisbilirubiini: milligrammaa desilitrassa (mg/dl)
|
48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
|
Metabolinen biomarkkerianalyysi: Albumiini
Aikaikkuna: 48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
Albumiini: grammaa desilitrassa (g/dl)
|
48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
|
Mikrobien monimuotoisuus
Aikaikkuna: 48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
Mikrobien monimuotoisuuden uloste-/sylkianalyysi: Shannonin monimuotoisuusindeksi (ei tiettyjä yksiköitä)
|
48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
|
Taksonominen runsaus
Aikaikkuna: 48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
Taksonomisen runsauden uloste-/sylkianalyysi: lukemia miljoonaa kohden (RPM)
|
48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
|
Metaboliittien pitoisuudet
Aikaikkuna: 48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
Ulosteen/syljen analyysi metaboliittien pitoisuuksista: mikromoolit litrassa (µmol/l)
|
48 tunnin paasto ennen ja jälkeen (2 paastoa kuukaudessa 12 kuukauden ajan)
|
|
Glykeemisen ja ketonitason seuranta hoitoon sitoutumisen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 10 kertaa päivässä 12 kuukauden ajan
|
Glukoosi-ketoniindeksi (GKI): Laskettu arvo, joka saadaan jakamalla veren glukoositaso (mmol/l) ketonitasolla (mmol/l).
|
10 kertaa päivässä 12 kuukauden ajan
|
|
Puettavien terveysmittarien analyysi fysiologista seurantaa varten
Aikaikkuna: Päivittäin jopa 12 kuukauden ajan
|
Apple Watch 9- ja Whoop-tiedot [sykevaihtelu (HRV), leposyke, sydämen palautuminen, unen kesto, koostumus (univaiheet) ja vastaavat pisteet, mahdollinen fyysisen rasituksen aikana saavutettava maksimi hapenkulutus (VO2 max), perus aineenvaihduntanopeus ja mahdollinen hengitysnopeus].
|
Päivittäin jopa 12 kuukauden ajan
|
|
Tekoälyllä (AI) tehostettu visuaalinen dataesitys toiminnan seurantaa varten
Aikaikkuna: Kerran kuukaudessa 12 kuukauden ajan
|
Ketonidatan, glukoositietojen, minkä tahansa/kaikkien puettavien tietojen ja ruokavaliokuvien syöttäminen generatiiviseen tekoälyalustaan datan muuntamiseksi kuviksi millä tahansa valitulla kehotteella, jolloin kuvat toimivat välittöminä visuaalisina lukemina toiminnan ja/ tai passiivisuus.
|
Kerran kuukaudessa 12 kuukauden ajan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujakokemuksen laadullinen arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä, päivä 8, opintojen päätyttyä (12 kuukautta)
|
Tähän tulokseen kuuluu haastattelujen suorittaminen osallistujan kanssa laadullisen tiedon keräämiseksi kokemuksista, haasteista ja hoitoon sitoutumisesta, jotka liittyvät ruokavalioon ja liikuntaan koko tutkimuksen ajan.
Haastattelujen tarkoituksena on antaa näkemyksiä osallistujan käsityksistä interventioista, niiden vaikutuksista aineenvaihdunnan terveyteen ja yleiseen hyvinvointiin sekä mahdollisiin säätöihin, joita tarvitaan optimaalisen hoitoon sitoutumisen ja tulosten saavuttamiseksi.
|
Ensimmäinen päivä, päivä 8, opintojen päätyttyä (12 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dean Ho, PhD, The Institute for Digital Medicine (WisDM)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tinsley GM, La Bounty PM. Effects of intermittent fasting on body composition and clinical health markers in humans. Nutr Rev. 2015 Oct;73(10):661-74. doi: 10.1093/nutrit/nuv041. Epub 2015 Sep 15.
- Patterson RE, Sears DD. Metabolic Effects of Intermittent Fasting. Annu Rev Nutr. 2017 Aug 21;37:371-393. doi: 10.1146/annurev-nutr-071816-064634. Epub 2017 Jul 17.
- Mandal S, Simmons N, Awan S, Chamari K, Ahmed I. Intermittent fasting: eating by the clock for health and exercise performance. BMJ Open Sport Exerc Med. 2022 Jan 7;8(1):e001206. doi: 10.1136/bmjsem-2021-001206. eCollection 2022.
- Levy E, Chu T. Intermittent Fasting and Its Effects on Athletic Performance: A Review. Curr Sports Med Rep. 2019 Jul;18(7):266-269. doi: 10.1249/JSR.0000000000000614.
- Wang P, Tadeo X, Chew HSJ, Sapanel Y, Ong YH, Leung NYT, Chow EK, Ho D. N-of-1 health optimization: Digital monitoring of biomarker dynamics to gamify adherence to metabolic switching. PNAS Nexus. 2024 May 30;3(6):pgae214. doi: 10.1093/pnasnexus/pgae214. eCollection 2024 Jun.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HO_prospective
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .