Monitorando o jejum intermitente para otimização humana usando tecnologia vestível: um estudo N-de-1

Experimental: Braço de intervenção em saúde personalizada

Este braço envolve o único participante seguindo um regime personalizado que inclui jejum intermitente, rotinas de exercícios, intervenções de calor/frio, modificações na dieta e suplementação. O participante se envolverá no monitoramento contínuo das mudanças metabólicas usando tecnologia vestível, monitoramento contínuo de glicose e medições de cetonas, juntamente com exames laboratoriais de sangue, saliva e fezes. O objetivo é avaliar os efeitos destas intervenções na saúde metabólica e no bem-estar geral, identificando potenciais tendências e correlações ao longo do período de estudo.

Comportamental: Monitoramento do índice de glicose-cetona (GKI)

Monitoramento de cetonas e glicose no sangue com Abbott Optium Neo até 10 vezes por dia para observar a dinâmica do GKI para gamificação da adesão.

Comportamental: Monitoramento Contínuo de Glicose (CGM)

Monitoramento com um Abbott Freestyle Libre para observar a dinâmica da glicose para gamificação da adesão.

Outro: Dinamômetro digital

Medições de força de preensão, mão direita e esquerda, até 20 leituras por dia por mão.

Dispositivo: Vestíveis

Todos os dados diários do Apple Watch 9 e Whoop [variabilidade da frequência cardíaca (VFC), frequência cardíaca em repouso, recuperação cardiovascular, duração do sono, composição (estágios do sono) e pontuações análogas, taxa máxima potencial de consumo de oxigênio atingível durante o esforço físico (VO2 máximo) , taxa metabólica basal e frequência respiratória potencial].

Teste de diagnostico: Exames de sangue

Teste pré e pós-rápido (48h) de painel lipídico, ApoB, ApoA1, PCR, painel de interleucinas, proporção de ômega 3:6 e análise de autofagia. Potenciais hemograma completo, exames renais e hepáticos a serem realizados quando apropriado.

Teste de diagnostico: Testes de fezes

15 g de fezes serão coletados do sujeito antes e depois do jejum para avaliação do microbioma e antes e depois da primeira semana (a "fase de três refeições"). Após a primeira semana, o número máximo de testes é de quatro por mês (máximo de dois jejuns, com teste pré e pós-jejum para cada jejum).

Teste de diagnostico: Testes de saliva

Amostras de saliva serão coletadas do sujeito antes e depois do jejum para avaliação do microbioma. O número máximo de testes é de quatro por mês (máximo de dois jejuns, com teste pré e pós-jejum para cada jejum).

Comportamental: Intervenção de condicionamento físico

90 minutos de treinamento de força e/ou cardiovascular por no mínimo 5 dias por semana.

Comportamental: Intervenção de frio e calor

Mergulho a frio: pelo menos 3 dias por semana, 2 sessões de no máximo 5 minutos cada (mínimo 2 minutos entre sessões) a uma temperatura mínima de 6 graus Celsius. Potencial inclusão de medições GKI antes e depois do mergulho.

Terapia de Calor: máximo de 2 sessões de 20 minutos cada de manta de sauna seca (intervalo mínimo de 5 minutos entre as sessões) após a intervenção de mergulho a frio.

Dispositivo: Aerofit

Airofit é um dispositivo de treinamento respiratório inteligente projetado para melhorar a força e a eficiência respiratória. É usado para melhorar o desempenho esportivo, o bem-estar e a saúde geral. O dispositivo funciona fornecendo resistência ajustável aos músculos respiratórios.

5-10 minutos de uso diário.

Comportamental: 18h de jejum

Jejum mínimo de 18 horas por dia, com janela de alimentação entre 17h e 20h ou 12h e 15h. Os procedimentos de jejum ocorrerão somente após a Fase das Três Refeições.

Comportamental: Jejum de 48h

Jejum máximo de 48h duas vezes por mês, com pelo menos uma semana de intervalo. Serão consumidos multivitamínicos e eletrólitos com água e café preto ou chá (bebidas sem calorias). Os procedimentos de jejum ocorrerão na Fase das Três Refeições.

Comportamental: Fase de três refeições

Durante a primeira semana do estudo, o participante seguirá um regime de três refeições por dia.

Comportamental: Dieta de inspiração mediterrânea

Regime de nutrição de inspiração mediterrânea composto por azeite, azeitonas, vegetais de folhas verdes, proteínas magras (carne, frango, cordeiro, porco, pato, salmão, atum), sementes de chia, nozes, macadâmia, sementes de abóbora, nozes, iogurte grego, Sal, Pimenta, Páprica, Cominho, Alho em pó, Cebola em pó; Frutas: Mirtilo, Toranja; Carboidratos: Aveia em flocos; Hidratação: Água, Café Preto, Chá Preto, Coca Zero e 100 Zero com moderação, eletrólitos Ultima.

Serão tiradas fotografias das refeições para criar um registro visual da dieta seguida. Fotografias dos dispositivos serão tiradas para criar um registro visual dos resultados da concentração de glicose no sangue e cetonas.

Suplemento dietético: Suplementos

Multivitamínico (Centrum), Vitamina D (até 2.000 UI por dia), Creatina (até 2.000 mg), Fisetina (1 comprimido), Ômega-3 (1 comprimido), Cúrcuma, Pré-Probiótico, Extrato de Mirtilo, Extrato de Manjericão Santo.

Comportamental: IA generativa

Alimentar dados de cetonas, dados de glicose (de picada no dedo e/ou CGM), todos/todos os dados do Apple Watch e imagens dietéticas em uma plataforma de IA generativa para converter dados em imagens usando quaisquer prompts selecionados, com a intenção de que as imagens sirvam como imediatas , leituras visuais em função da atividade e/ou inatividade.

Outro: Entrevistas

Três entrevistas, de 30-60 minutos cada, no início do estudo, no final da fase das três refeições e no final do estudo, para obter insights sobre a experiência do participante. Exploração de rotinas diárias, incluindo dieta, exercício e uso de tecnologia e aspectos de um estilo de vida saudável.

Análise de biomarcadores metabólicos: níveis de colesterol total

Exame de sangue para colesterol total: miligramas por decilitro (mg/dL)

Análise de biomarcadores metabólicos: níveis de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL)

Exame de sangue para colesterol LDL: miligramas por decilitro (mg/dL)

Análise de biomarcadores metabólicos: níveis de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL)

Exame de sangue para colesterol HDL: miligramas por decilitro (mg/dL)

Análise de biomarcadores metabólicos: níveis de triglicerídeos

Exame de sangue de triglicerídeos: miligramas por decilitro (mg/dL)

Análise de biomarcadores metabólicos: níveis de apolipoproteína B (ApoB)

Exame de sangue para apolipoproteína B (ApoB): miligramas por decilitro (mg/dL)

Análise de biomarcadores metabólicos: níveis de apolipoproteína A1 (ApoA1)

Exame de sangue para apolipoproteína A1 (ApoA1): miligramas por decilitro (mg/dL)

Análise de biomarcadores metabólicos: níveis de proteína C reativa (PCR)

Exame de sangue para proteína C reativa (PCR): miligramas por litro (mg/L)

Análise de biomarcadores metabólicos: níveis de interleucina 1β (IL-1β)

Exame de sangue de IL-1β: picogramas por mililitro (pg/mL)

Análise de biomarcadores metabólicos: níveis de interleucina 6 (IL-6)

Exame de sangue de IL-6: picogramas por mililitro (pg/mL)

Análise de biomarcadores metabólicos: níveis de interleucina 8 (IL-8)

Exame de sangue de IL-8: picogramas por mililitro (pg/mL)

Análise de biomarcadores metabólicos: níveis de interleucina 10 (IL-10)

Exame de sangue de IL-10: picogramas por mililitro (pg/mL)

Análise de biomarcadores metabólicos: níveis de interleucina 12 (IL-12)

Exame de sangue de IL-12: picogramas por mililitro (pg/mL)

Análise de biomarcadores metabólicos: níveis de interleucina 17 (IL-17)

Exame de sangue de IL-17: picogramas por mililitro (pg/mL)

Análise de biomarcadores metabólicos: proporção ômega 3:6

Exame de sangue da proporção ômega 3:6 (sem unidades específicas)

Análise de biomarcadores metabólicos: níveis de proteína 1A/1B-cadeia leve 3 (LC3) associada a microtúbulos

Exame de sangue do biomarcador de autofagia LC3: Nanogramas por mililitro (ng/mL)

Análise de biomarcadores metabólicos: níveis de Sequestossomo 1 (p62/SQSTM1)

Exame de sangue do biomarcador de autofagia p62/SQSTM1: Nanogramas por mililitro (ng/mL)

Análise de biomarcadores metabólicos: níveis de Beclin-1

Exame de sangue do biomarcador de autofagia Beclin-1: Nanogramas por mililitro (ng/mL)

Análise de biomarcadores metabólicos: glóbulos vermelhos (RBCs)

Glóbulos vermelhos (RBCs): milhões de células por microlitro (milhões/µL)

Análise de biomarcadores metabólicos: glóbulos brancos (leucócitos)

Glóbulos Brancos (WBCs): Mil células por microlitro (mil/µL)

Análise de biomarcadores metabólicos: Hemoglobina (Hb)

Hemoglobina (Hb): Gramas por decilitro (g/dL)

Análise de biomarcadores metabólicos: Hematócrito (Hct)

Hematócrito (Hct): Porcentagem (%)

Análise de biomarcadores metabólicos: Plaquetas (PLT)

Plaquetas (PLT): Mil células por microlitro (mil/µL)

Análise de biomarcadores metabólicos: nitrogênio ureico no sangue (BUN)

Nitrogênio ureico no sangue (BUN): miligramas por decilitro (mg/dL)

Análise de biomarcadores metabólicos: Creatinina

Creatinina: Miligramas por decilitro (mg/dL) Taxa estimada de filtração glomerular (TFGe): Mililitros por minuto por 1,73 metros quadrados (mL/min/1,73m²) Sódio: Miliequivalentes por litro (mEq/L) Potássio: Miliequivalentes por litro (mEq/L) Cloreto: Miliequivalentes por litro (mEq/L)

Análise de biomarcadores metabólicos: Taxa estimada de filtração glomerular (TFGe)

Taxa estimada de filtração glomerular (TFGe): mililitros por minuto por 1,73 metros quadrados (mL/min/1,73m²)

Análise de biomarcadores metabólicos: Sódio

Sódio: Miliequivalentes por litro (mEq/L)

Análise de biomarcadores metabólicos: Potássio

Potássio: Miliequivalentes por litro (mEq/L)

Análise de biomarcadores metabólicos: Cloreto

Cloreto: Miliequivalentes por litro (mEq/L)

Análise de biomarcadores metabólicos: Alanina Aminotransferase (ALT)

Alanina Aminotransferase (ALT): Unidades por litro (U/L)

Análise de biomarcadores metabólicos: Aspartato Aminotransferase (AST)

Aspartato Aminotransferase (AST): Unidades por litro (U/L) Fosfatase Alcalina (ALP): Unidades por litro (U/L) Bilirrubina Total: Miligramas por decilitro (mg/dL) Albumina: Gramas por decilitro (g/dL)

Análise de biomarcadores metabólicos: Fosfatase Alcalina (ALP)

Fosfatase Alcalina (ALP): Unidades por litro (U/L)

Análise de biomarcadores metabólicos: Bilirrubina Total

Bilirrubina total: miligramas por decilitro (mg/dL)

Análise de biomarcadores metabólicos: Albumina

Albumina: Gramas por decilitro (g/dL)

Diversidade microbiana

Análise da diversidade microbiana nas fezes/saliva: índice de diversidade de Shannon (sem unidades específicas)

Abundância taxonômica

Análise de abundância taxonômica de fezes/saliva: leituras por milhão (RPM)

Concentrações de metabólitos

Análise das concentrações de metabólitos nas fezes/saliva: Micromoles por litro (µmol/L)

Monitoramento glicêmico e cetônico para avaliação de adesão

Índice de glicose-cetona (GKI): Um valor calculado derivado da divisão do nível de glicose no sangue (em mmol/L) pelo nível de cetona (em mmol/L).

Análise de métricas de saúde vestíveis para monitoramento fisiológico

Dados do Apple Watch 9 e Whoop [variabilidade da frequência cardíaca (VFC), frequência cardíaca em repouso, recuperação cardiovascular, duração do sono, composição (estágios do sono) e pontuações análogas, taxa máxima potencial de consumo de oxigênio atingível durante o esforço físico (VO2 máximo), basal taxa metabólica e taxa respiratória potencial].

Representação de dados visuais aprimorada por inteligência artificial (IA) para monitoramento de atividades

Alimentar dados de cetonas, dados de glicose, todos/todos os dados vestíveis e imagens dietéticas em uma plataforma generativa de IA para converter dados em imagens usando quaisquer prompts selecionados, com a intenção de que as imagens sirvam como leituras visuais imediatas em função da atividade e/ ou inatividade.

Avaliação qualitativa da experiência do participante

Este resultado envolve a realização de entrevistas com o participante para coletar dados qualitativos sobre as experiências, desafios e adesão relacionados às intervenções dietéticas e de exercícios ao longo do estudo. As entrevistas visam fornecer informações sobre as percepções do participante sobre as intervenções, seus efeitos na saúde metabólica e no bem-estar geral, e quaisquer ajustes necessários para uma adesão e resultados ideais.