Monitoreo del ayuno intermitente para la optimización humana mediante tecnología portátil: un estudio N de 1

Experimental: Brazo de intervención sanitaria personalizada

Este brazo implica que un único participante siga un régimen personalizado que incluye ayuno intermitente, rutinas de ejercicio, intervenciones de calor/frío, modificaciones de la dieta y suplementación. El participante participará en un monitoreo continuo de los cambios metabólicos utilizando tecnología portátil, monitoreo continuo de glucosa y mediciones de cetonas, junto con análisis de laboratorio de sangre, saliva y heces. El objetivo es evaluar los efectos de estas intervenciones sobre la salud metabólica y el bienestar general, identificando tendencias y correlaciones potenciales a lo largo del período de estudio.

Conductual: Monitoreo del índice de glucosa-cetona (GKI)

Monitoreo de cetonas y glucosa en sangre con Abbott Optium Neo hasta 10 veces por día para observar la dinámica de GKI para la gamificación de la adherencia.

Conductual: Monitoreo continuo de glucosa (MCG)

Monitoreo con un Abbott Freestyle Libre para observar la dinámica de la glucosa para ludificar la adherencia.

Otro: Dinamómetro digital

Mediciones de fuerza de agarre, mano derecha e izquierda, hasta 20 lecturas por día por mano.

Dispositivo: Wearables

Todos los datos diarios de Apple Watch 9 y Whoop [variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC), frecuencia cardíaca en reposo, recuperación cardiovascular, duración del sueño, composición (etapas del sueño) y puntuaciones análogas, tasa máxima potencial de consumo de oxígeno alcanzable durante el esfuerzo físico (VO2 máx.) , tasa metabólica basal y frecuencia respiratoria potencial].

Prueba de diagnóstico: Análisis de sangre

Pruebas previas y posteriores al ayuno (48 h) de panel de lípidos, ApoB, ApoA1, PCR, panel de interleucina, relación omega 3:6 y análisis de autofagia. Posibles paneles hemáticos, renales y hepáticos que se tomarán cuando corresponda.

Prueba de diagnóstico: Pruebas de heces

Se recolectarán 15 g de heces del sujeto antes y después del ayuno para la evaluación del microbioma y antes y después de la primera semana (la "fase de tres comidas"). Después de la primera semana, el número máximo de pruebas es de cuatro por mes (máximo de dos ayunos, con una prueba antes y después del ayuno para cada ayuno).

Prueba de diagnóstico: Pruebas de saliva

Se recolectarán muestras de saliva del sujeto antes y después del ayuno para la evaluación del microbioma. El número máximo de pruebas es de cuatro por mes (máximo de dos ayunos, con una prueba previa y posterior al ayuno para cada ayuno).

Conductual: Intervención de fitness

90 minutos de entrenamiento de fuerza y/o cardiovascular durante un mínimo de 5 días por semana.

Conductual: Intervención de frío y calor.

Inmersión en frío: al menos 3 días por semana, 2 sesiones de máximo 5 minutos cada una (mínimo 2 minutos entre sesiones) a un mínimo de 6 grados centígrados. Posible inclusión de mediciones de GKI antes y después de la inmersión.

Terapia de Calor: máximo 2 sesiones de 20 minutos cada una de manta de sauna seca (descanso mínimo de 5 minutos entre sesiones) tras la intervención de inmersión en frío.

Dispositivo: Airofit

Airofit es un dispositivo de entrenamiento de respiración inteligente diseñado para mejorar la fuerza y ​​la eficiencia respiratoria. Se utiliza para mejorar el rendimiento deportivo, el bienestar y la salud en general. El dispositivo funciona proporcionando resistencia ajustable a los músculos respiratorios.

5-10 minutos de uso diario.

Conductual: Ayuno de 18h

Mínimo de 18 horas de ayuno por día, con un período de alimentación entre las 5:00 p. m. y las 8:00 p. m. o entre las 12:00 p. m. y las 3:00 p. m. Los procedimientos de ayuno ocurrirán sólo después de la Fase de Tres Comidas.

Conductual: Ayuno de 48h

Ayuno de 48h máximo dos veces al mes con al menos una semana de diferencia. Se consumirán multivitamínicos y electrolitos con agua y café negro o té (bebidas 0 calorías). Los procedimientos de ayuno se realizarán en la Fase de Tres Comidas.

Conductual: Fase de tres comidas

Durante la primera semana del estudio, el participante seguirá un régimen de tres comidas al día.

Conductual: Dieta de inspiración mediterránea

Régimen de nutrición de inspiración mediterránea compuesto por aceite de oliva, aceitunas, vegetales de hojas verdes, proteínas magras (carne de res, pollo, cordero, cerdo, pato, salmón, atún), semillas de chía, nueces, macadamia, semillas de calabaza, nueces, yogur griego. Sal, Pimienta, Pimentón, Comino, Ajo en polvo, cebolla en polvo; Fruta: Arándano, Pomelo; Carbohidratos: Avena arrollada; Hidratación: Agua, Café Negro, Té Negro, Coca-Cola Zero y 100 Zero con moderación, electrolitos Ultima.

Se tomarán fotografías de las comidas para crear un registro visual de la dieta seguida. Se tomarán fotografías de los dispositivos para crear un registro visual de los resultados de la concentración de cetonas y glucosa en sangre.

Suplemento dietético: Suplementos

Multivitamina (Centrum), Vitamina D (Hasta 2000 UI por día), Creatina (Hasta 2000 mg), Fisetina (1 pastilla), Omega-3 (1 tableta), Cúrcuma, Preprobiótico, Extracto de Arándano, Extracto de Albahaca Sagrada.

Conductual: IA generativa

Introducir datos de cetonas, datos de glucosa (de pinchazos en el dedo y/o MCG), todos los datos del Apple Watch e imágenes dietéticas en una plataforma de IA generativa para convertir los datos en imágenes utilizando cualquier indicación seleccionada, con la intención de que las imágenes sirvan como información inmediata. , lecturas visuales en función de la actividad y/o inactividad.

Otro: Entrevistas

Tres entrevistas, de 30 a 60 minutos cada una, al inicio, al final de la fase de tres comidas y al final del estudio, para conocer la experiencia del participante. Exploración de rutinas diarias incluyendo dieta, ejercicio y uso de tecnología y aspectos de un estilo de vida saludable.

Análisis de biomarcadores metabólicos: niveles de colesterol total.

Análisis de sangre de colesterol total: miligramos por decilitro (mg/dL)

Análisis de biomarcadores metabólicos: niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL)

Análisis de sangre de colesterol LDL: miligramos por decilitro (mg/dL)

Análisis de biomarcadores metabólicos: niveles de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL)

Análisis de sangre de colesterol HDL: miligramos por decilitro (mg/dL)

Análisis de biomarcadores metabólicos: niveles de triglicéridos.

Análisis de sangre de triglicéridos: miligramos por decilitro (mg/dL)

Análisis de biomarcadores metabólicos: niveles de apolipoproteína B (ApoB)

Análisis de sangre de apolipoproteína B (ApoB): miligramos por decilitro (mg/dL)

Análisis de biomarcadores metabólicos: niveles de apolipoproteína A1 (ApoA1)

Análisis de sangre de apolipoproteína A1 (ApoA1): miligramos por decilitro (mg/dL)

Análisis de biomarcadores metabólicos: niveles de proteína C reactiva (PCR)

Análisis de sangre de proteína C reactiva (PCR): miligramos por litro (mg/L)

Análisis de biomarcadores metabólicos: niveles de interleucina 1β (IL-1β)

Análisis de sangre de IL-1β: picogramos por mililitro (pg/mL)

Análisis de biomarcadores metabólicos: niveles de interleucina 6 (IL-6)

Análisis de sangre de IL-6: picogramos por mililitro (pg/mL)

Análisis de biomarcadores metabólicos: niveles de interleucina 8 (IL-8)

Análisis de sangre de IL-8: picogramos por mililitro (pg/mL)

Análisis de biomarcadores metabólicos: niveles de interleucina 10 (IL-10)

Análisis de sangre de IL-10: picogramos por mililitro (pg/mL)

Análisis de biomarcadores metabólicos: niveles de interleucina 12 (IL-12)

Análisis de sangre de IL-12: picogramos por mililitro (pg/mL)

Análisis de biomarcadores metabólicos: niveles de interleucina 17 (IL-17)

Análisis de sangre de IL-17: picogramos por mililitro (pg/mL)

Análisis de biomarcadores metabólicos: ratio omega 3:6

Análisis de sangre de proporción omega 3:6 (sin unidades específicas)

Análisis de biomarcadores metabólicos: niveles de proteína 1A/1B-cadena ligera 3 (LC3) asociada a microtúbulos

Análisis de sangre del biomarcador de autofagia LC3: nanogramos por mililitro (ng/mL)

Análisis de biomarcadores metabólicos: niveles de sequestosoma 1 (p62/SQSTM1)

Análisis de sangre del biomarcador de autofagia p62/SQSTM1: nanogramos por mililitro (ng/mL)

Análisis de biomarcadores metabólicos: niveles de Beclin-1

Análisis de sangre del biomarcador de autofagia Beclin-1: nanogramos por mililitro (ng/mL)

Análisis de biomarcadores metabólicos: glóbulos rojos (RBC)

Glóbulos rojos (RBC): Millones de células por microlitro (millones/μL)

Análisis de biomarcadores metabólicos: glóbulos blancos (WBC)

Glóbulos blancos (WBC): Miles de células por microlitro (miles/μL)

Análisis de biomarcadores metabólicos: Hemoglobina (Hb)

Hemoglobina (Hb): Gramos por decilitro (g/dL)

Análisis de biomarcadores metabólicos: hematocrito (Hct)

Hematocrito (Hct): Porcentaje (%)

Análisis de biomarcadores metabólicos: Plaquetas (PLT)

Plaquetas (PLT): Miles de células por microlitro (miles/μL)

Análisis de biomarcadores metabólicos: Nitrógeno ureico en sangre (BUN)

Nitrógeno ureico en sangre (BUN): miligramos por decilitro (mg/dL)

Análisis de biomarcadores metabólicos: creatinina.

Creatinina: miligramos por decilitro (mg/dL) Tasa de filtración glomerular estimada (eGFR): mililitros por minuto por 1,73 metros cuadrados (mL/min/1,73 m²) Sodio: Miliequivalentes por litro (mEq/L) Potasio: Miliequivalentes por litro (mEq/L) Cloruro: Miliequivalentes por litro (mEq/L)

Análisis de biomarcadores metabólicos: tasa de filtración glomerular estimada (eGFR)

Tasa de filtración glomerular estimada (eGFR): mililitros por minuto por 1,73 metros cuadrados (ml/min/1,73 m²)

Análisis de biomarcadores metabólicos: sodio.

Sodio: Miliequivalentes por litro (mEq/L)

Análisis de biomarcadores metabólicos: potasio.

Potasio: Miliequivalentes por litro (mEq/L)

Análisis de biomarcadores metabólicos: Cloruro

Cloruro: Miliequivalentes por litro (mEq/L)

Análisis de biomarcadores metabólicos: Alanina Aminotransferasa (ALT)

Alanina Aminotransferasa (ALT): Unidades por litro (U/L)

Análisis de biomarcadores metabólicos: Aspartato Aminotransferasa (AST)

Aspartato aminotransferasa (AST): Unidades por litro (U/L) Fosfatasa alcalina (ALP): Unidades por litro (U/L) Bilirrubina total: Miligramos por decilitro (mg/dL) Albúmina: Gramos por decilitro (g/dL)

Análisis de biomarcadores metabólicos: Fosfatasa alcalina (ALP)

Fosfatasa Alcalina (ALP): Unidades por litro (U/L)

Análisis de biomarcadores metabólicos: Bilirrubina total

Bilirrubina total: miligramos por decilitro (mg/dL)

Análisis de biomarcadores metabólicos: Albúmina.

Albúmina: Gramos por decilitro (g/dL)

Diversidad microbiana

Análisis de diversidad microbiana en heces/saliva: índice de diversidad de Shannon (sin unidades específicas)

Abundancia taxonómica

Análisis de abundancia taxonómica de heces/saliva: lecturas por millón (RPM)

Concentraciones de metabolitos.

Análisis de heces/saliva de concentraciones de metabolitos: Micromoles por litro (μmol/L)

Monitoreo de glucemia y cetonas para evaluar la adherencia

Índice de glucosa-cetona (GKI): valor calculado derivado de dividir el nivel de glucosa en sangre (en mmol/L) por el nivel de cetonas (en mmol/L).

Análisis de métricas de salud portátiles para monitoreo fisiológico.

Datos de Apple Watch 9 y Whoop [variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC), frecuencia cardíaca en reposo, recuperación cardiovascular, duración del sueño, composición (etapas del sueño) y puntuaciones análogas, tasa máxima potencial de consumo de oxígeno alcanzable durante el esfuerzo físico (VO2 máx), basal tasa metabólica y frecuencia respiratoria potencial].

Representación visual de datos mejorada con inteligencia artificial (IA) para el seguimiento de la actividad

Introducir datos de cetonas, datos de glucosa, todos o cualquier dato portátil e imágenes dietéticas en una plataforma de IA generativa para convertir datos en imágenes utilizando cualquier indicación seleccionada, con la intención de que las imágenes sirvan como lecturas visuales inmediatas en función de la actividad y/o o inactividad.

Evaluación cualitativa de la experiencia de los participantes.

Este resultado implica realizar entrevistas con el participante para recopilar datos cualitativos sobre las experiencias, desafíos y adherencia relacionados con las intervenciones dietéticas y de ejercicio a lo largo del estudio. Las entrevistas tienen como objetivo proporcionar información sobre las percepciones de los participantes sobre las intervenciones, sus efectos sobre la salud metabólica y el bienestar general, y cualquier ajuste necesario para una adherencia y resultados óptimos.