Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг периодического голодания для оптимизации человека с использованием носимых технологий: исследование N-из-1

3 июля 2025 г. обновлено: Dean Ho, Institute for Digital Medicine (WisDM)

Мониторинг периодического голодания для оптимизации человека с использованием носимых технологий: проспективное исследование N-of-1

Растет интерес к персонализированным стратегиям здоровья, включая диету, физические упражнения и режимы голодания, для улучшения метаболической подготовленности. Недавние исследования показывают, что периодическое голодание (ПФ) полезно не только для контроля веса, но также для производства энергии и улучшения метаболического благополучия.

ИГ потенциально может уменьшить системное воспаление и помочь предотвратить хронические заболевания. Исследования IF также могут помочь спортсменам поддерживать работоспособность во время периодов голодания. Это проспективное исследование направлено на изучение влияния программы оптимизации человека на метаболическое здоровье и общее благополучие человека.

В этом исследовании изучается взаимосвязь между непрерывным мониторингом уровня глюкозы, измерением кетонов, режимом физических упражнений, воздействием тепла/холода, диетой, добавками и периодическим голоданием. В исследовании участвует один участник — главный исследователь — который будет придерживаться индивидуального режима, включающего портативный мониторинг метаболических изменений, тренировки и периодическое голодание. Это исследование направлено на понимание потенциальных взаимосвязей между этими факторами, способствуя появлению новых знаний об индивидуальной оптимизации здоровья.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Singapore, Сингапур, 117456
        • The Institute for Digital Medicine (WisDM)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Главный исследователь — единственный участник этого исследования N из 1: здоровый человек без хронических заболеваний или состояний, влияющих на метаболическое здоровье.

Критерии исключения:

  • Главный исследователь является единственным участником этого исследования N из 1.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Персонализированный рычаг медицинского вмешательства
В этой группе участвует единственный участник, следующий индивидуальному режиму, который включает прерывистое голодание, упражнения, меры воздействия тепла/холода, модификации диеты и добавки. Участник будет заниматься постоянным мониторингом метаболических изменений с использованием носимых технологий, непрерывным мониторингом уровня глюкозы и измерением кетонов, а также лабораторными анализами крови, слюны и кала. Цель состоит в том, чтобы оценить влияние этих вмешательств на метаболическое здоровье и общее благополучие, выявив потенциальные тенденции и корреляции на протяжении всего периода исследования.
Мониторинг кетонов и глюкозы в крови с помощью Abbott Optium Neo до 10 раз в день для наблюдения за динамикой ГКИ для геймификации соблюдения режима лечения.
Мониторинг с помощью Abbott Freestyle Libre для наблюдения за динамикой уровня глюкозы в целях геймификации соблюдения режима лечения.
Измерение силы хвата, правая и левая рука, до 20 измерений в день на каждую руку.
Все ежедневные данные Apple Watch 9 и Whoop [вариабельность сердечного ритма (ВСР), частота сердечных сокращений в покое, восстановление сердечной деятельности, продолжительность сна, состав (стадии сна) и аналогичные показатели, потенциальная максимальная скорость потребления кислорода, достижимая при физической нагрузке (VO2 max) , базальная скорость метаболизма и потенциальная частота дыхания].
Тестирование липидной панели до и после голодания (48 часов), ApoB, ApoA1, CRP, панели интерлейкинов, соотношения омега 3:6 и анализ аутофагии. При необходимости необходимо провести анализ крови, анализ почек и печени.
У субъекта будет собрано 15 г стула до и после голодания для оценки микробиома, а также до и после первой недели («фаза трехразового питания»). После первой недели максимальное количество тестов составляет четыре в месяц (максимум два голодания, с тестом до и после голодания для каждого голодания).
Образцы слюны будут взяты у субъекта до и после голодания для оценки микробиома. Максимальное количество тестов — четыре в месяц (максимум два голодания, с тестом до и после голодания для каждого голодания).
90 минут силовых и/или сердечно-сосудистых тренировок минимум 5 дней в неделю.

Холодное погружение: минимум 3 дня в неделю, 2 сеанса максимум по 5 минут каждый (минимум 2 минуты между сеансами) при температуре минимум 6 градусов Цельсия. Возможно включение измерений ГКИ до и после погружения.

Тепловая терапия: максимум 2 сеанса по 20 минут каждый в сухом одеяле сауны (минимум 5-минутный перерыв между сеансами) после погружения в холод.

Airofit — это интеллектуальное устройство для тренировки дыхания, предназначенное для улучшения силы и эффективности дыхания. Он используется для улучшения спортивных результатов, благополучия и общего состояния здоровья. Устройство работает, обеспечивая регулируемое сопротивление дыхательным мышцам.

5-10 минут ежедневного использования.

Минимум 18 часов голодания в день с интервалом для кормления с 17:00 до 20:00 или с 12:00 до 15:00. Процедуры голодания будут проводиться только после фазы трехразового питания.
Максимум 48-часовое голодание два раза в месяц с интервалом не менее одной недели. Будут потребляться поливитамины и электролиты с водой, а также черный кофе или чай (напитки с нулевой калорийностью). Процедуры голодания будут происходить в фазе трехразового питания.
В течение первой недели исследования участник будет соблюдать режим трехразового питания.

Режим средиземноморского питания, включающий оливковое масло, оливки, листовые зеленые овощи, нежирный белок (говядина, курица, баранина, свинина, утка, лосось, тунец), семена чиа, орехи пекан, макадамия, семена тыквы, грецкие орехи, греческий йогурт, Соль, перец, паприка, тмин, чесночный порошок, луковый порошок; Фрукты: черника, грейпфрут; Углеводы: овсяные хлопья; Увлажнение: вода, черный кофе, черный чай, Coke Zero и 100 Zero экономно, электролиты Ultima.

Будут сделаны фотографии блюд для визуальной записи соблюдения диеты. Будут сделаны фотографии устройств для визуальной записи результатов концентрации глюкозы и кетонов в крови.

Мультивитамин (Центрум), Витамин D (до 2000 МЕ в день), Креатин (до 2000мг), Физетин (1 таблетка), Омега-3 (1 таблетка), Куркума, Препробиотик, Экстракт черники, Экстракт базилика священного.
Передача данных о кетонах, данных о глюкозе (из укола пальца и/или CGM), любых/всех данных Apple Watch и изображений о питании в генеративную платформу искусственного интеллекта для преобразования данных в изображения с использованием любых выбранных подсказок, с намерением, чтобы изображения служили немедленными , визуальные показания как функция активности и/или бездействия.
Три интервью по 30–60 минут каждое в начале исследования, в конце фазы трехразового питания и в конце исследования, чтобы получить представление об опыте участника. Изучение распорядка дня, включая диету, физические упражнения, использование технологий и аспекты здорового образа жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ метаболических биомаркеров: уровень общего холестерина
Временное ограничение: До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ крови на общий холестерин: миллиграммы на децилитр (мг/дл)
До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ метаболических биомаркеров: уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ крови на холестерин ЛПНП: миллиграммы на децилитр (мг/дл)
До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ метаболических биомаркеров: уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ крови на холестерин ЛПВП: миллиграммы на децилитр (мг/дл)
До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ метаболических биомаркеров: уровни триглицеридов
Временное ограничение: До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ крови на триглицериды: миллиграммы на децилитр (мг/дл)
До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ метаболических биомаркеров: уровни аполипопротеина B (ApoB)
Временное ограничение: До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ крови на аполипопротеин B (ApoB): миллиграммы на децилитр (мг/дл)
До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ метаболических биомаркеров: уровни аполипопротеина А1 (АпоА1)
Временное ограничение: До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ крови на аполипопротеин А1 (АпоА1): миллиграммы на децилитр (мг/дл).
До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ метаболических биомаркеров: уровни С-реактивного белка (СРБ)
Временное ограничение: До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ крови на С-реактивный белок (СРБ): миллиграммы на литр (мг/л)
До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ метаболических биомаркеров: уровни интерлейкина 1β (IL-1β).
Временное ограничение: До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ крови на IL-1β: пикограммы на миллилитр (пг/мл)
До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ метаболических биомаркеров: уровни интерлейкина 6 (IL-6).
Временное ограничение: До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ крови на IL-6: пикограммы на миллилитр (пг/мл)
До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ метаболических биомаркеров: уровни интерлейкина 8 (IL-8).
Временное ограничение: До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ крови на IL-8: пикограммы на миллилитр (пг/мл)
До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ метаболических биомаркеров: уровни интерлейкина 10 (IL-10).
Временное ограничение: До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ крови на IL-10: пикограммы на миллилитр (пг/мл)
До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ метаболических биомаркеров: уровни интерлейкина 12 (IL-12).
Временное ограничение: До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ крови на IL-12: пикограммы на миллилитр (пг/мл)
До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ метаболических биомаркеров: уровни интерлейкина 17 (IL-17).
Временное ограничение: До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ крови на IL-17: пикограммы на миллилитр (пг/мл)
До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ метаболических биомаркеров: соотношение омега 3:6
Временное ограничение: До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ крови на соотношение омега 3:6 (без конкретных единиц)
До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ метаболических биомаркеров: уровни ассоциированного с микротрубочками белка 1A/1B-легкой цепи 3 (LC3)
Временное ограничение: До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ крови на биомаркер аутофагии LC3: нанограммы на миллилитр (нг/мл)
До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ метаболических биомаркеров: уровни секвестосомы 1 (p62/SQSTM1)
Временное ограничение: До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ крови на биомаркер аутофагии p62/SQSTM1: нанограммы на миллилитр (нг/мл)
До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ метаболических биомаркеров: уровни беклина-1
Временное ограничение: До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ крови на биомаркер аутофагии Беклин-1: нанограммы на миллилитр (нг/мл)
До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ метаболических биомаркеров: эритроциты (эритроциты)
Временное ограничение: До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Красные кровяные тельца (эритроциты): миллион клеток на микролитр (миллион/мкл).
До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ метаболических биомаркеров: лейкоциты (лейкоциты)
Временное ограничение: До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Лейкоциты (лейкоциты): тысяча клеток на микролитр (тысяч/мкл)
До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ метаболических биомаркеров: гемоглобин (Hb)
Временное ограничение: До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Гемоглобин (Hb): граммы на децилитр (г/дл)
До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ метаболических биомаркеров: гематокрит (Hct)
Временное ограничение: До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Гематокрит (Hct): Процент (%)
До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ метаболических биомаркеров: тромбоциты (PLT)
Временное ограничение: До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Тромбоциты (PLT): тысяча клеток на микролитр (тысяча/мкл)
До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ метаболических биомаркеров: азот мочевины крови (АМК)
Временное ограничение: До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Азот мочевины в крови (АМК): миллиграммы на децилитр (мг/дл)
До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ метаболических биомаркеров: креатинин
Временное ограничение: До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Креатинин: миллиграммы на децилитр (мг/дл). Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ): миллилитры в минуту на 1,73 квадратных метра (мл/мин/1,73 м²). Натрий: миллиэквиваленты на литр (мэкв/л) Калий: миллиэквиваленты на литр (мэкв/л) Хлорид: миллиэквиваленты на литр (мэкв/л)
До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ метаболических биомаркеров: расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ)
Временное ограничение: До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ): миллилитры в минуту на 1,73 квадратных метра (мл/мин/1,73 м²).
До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ метаболических биомаркеров: натрий
Временное ограничение: До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Натрий: миллиэквиваленты на литр (мэкв/л)
До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ метаболических биомаркеров: калий
Временное ограничение: До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Калий: миллиэквиваленты на литр (мэкв/л)
До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ метаболических биомаркеров: хлорид
Временное ограничение: До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Хлорид: миллиэквиваленты на литр (мэкв/л)
До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ метаболических биомаркеров: аланинаминотрансфераза (АЛТ).
Временное ограничение: До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Аланинаминотрансфераза (АЛТ): Единицы на литр (Е/л)
До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ метаболических биомаркеров: аспартатаминотрансфераза (АСТ).
Временное ограничение: До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Аспартатаминотрансфераза (АСТ): Единицы на литр (Ед/л) Щелочная фосфатаза (ЩФ): Единицы на литр (Ед/л) Общий билирубин: Миллиграммы на децилитр (мг/дл) Альбумин: Грамм на децилитр (г/дл)
До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ метаболических биомаркеров: щелочная фосфатаза (ALP)
Временное ограничение: До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Щелочная фосфатаза (ЩФ): Единицы на литр (Е/л)
До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ метаболических биомаркеров: общий билирубин.
Временное ограничение: До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Общий билирубин: миллиграммы на децилитр (мг/дл).
До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ метаболических биомаркеров: альбумин
Временное ограничение: До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Альбумин: граммы на децилитр (г/дл)
До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Микробное разнообразие
Временное ограничение: До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ кала/слюны на микробное разнообразие: индекс разнообразия Шеннона (без конкретных единиц)
До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Таксономическое обилие
Временное ограничение: До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ таксономического обилия кала/слюны: прочтений на миллион (об/мин)
До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Концентрации метаболитов
Временное ограничение: До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Анализ кала/слюны на концентрацию метаболитов: микромоль на литр (мкмоль/л)
До и после 48-часового голодания (2 голодания в месяц в течение 12 месяцев)
Мониторинг гликемии и кетонов для оценки соблюдения режима лечения.
Временное ограничение: 10 раз в день в течение 12 месяцев.
Глюкозо-кетоновый индекс (ГКИ): расчетное значение, полученное путем деления уровня глюкозы в крови (в ммоль/л) на уровень кетонов (в ммоль/л).
10 раз в день в течение 12 месяцев.
Анализ показателей здоровья носимых устройств для физиологического мониторинга
Временное ограничение: Ежедневно до 12 месяцев.
Данные Apple Watch 9 и Whoop [вариабельность сердечного ритма (ВСР), частота сердечных сокращений в покое, восстановление сердечной деятельности, продолжительность сна, состав (стадии сна) и аналогичные показатели, потенциальная максимальная скорость потребления кислорода, достижимая при физической нагрузке (VO2 max), базальная скорость метаболизма и потенциальная частота дыхания].
Ежедневно до 12 месяцев.
Визуальное представление данных с улучшенным искусственным интеллектом (ИИ) для мониторинга активности
Временное ограничение: Раз в месяц в течение 12 месяцев.
Передача данных о кетонах, данных о глюкозе, любых/всех носимых данных и изображений питания в генеративную платформу искусственного интеллекта для преобразования данных в изображения с использованием любых выбранных подсказок, с намерением, чтобы изображения служили немедленными визуальными показаниями в зависимости от активности и / или бездействие.
Раз в месяц в течение 12 месяцев.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественная оценка опыта участников
Временное ограничение: День первый, день 8, по завершении исследования (12 месяцев)
Этот результат предполагает проведение интервью с участником для сбора качественных данных об опыте, проблемах и приверженности, связанных с диетическими и физическими упражнениями на протяжении всего исследования. Целью интервью является предоставление информации о восприятии участниками вмешательств, их влиянии на метаболическое здоровье и общее благополучие, а также о любых корректировках, необходимых для оптимального соблюдения режима лечения и достижения результатов.
День первый, день 8, по завершении исследования (12 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dean Ho, PhD, The Institute for Digital Medicine (WisDM)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться