- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06630637
Monitoring van intermitterend vasten voor menselijke optimalisatie met behulp van draagbare technologie: een N-van-1-onderzoek
Intermittent Fasting Monitoring voor menselijke optimalisatie met behulp van draagbare technologie: een N-van-1 prospectief onderzoek
Er is een groeiende belangstelling voor gepersonaliseerde gezondheidsstrategieën, waaronder dieet-, lichaamsbeweging- en vastenregimes, om de metabolische fitheid te verbeteren. Recent onderzoek wijst uit dat intermitterend vasten (IF) niet alleen nuttig is voor gewichtsbeheersing, maar ook voor de energieproductie en verbetering van het metabolische welzijn.
IF kan mogelijk systemische ontstekingen verminderen en chronische ziekten helpen voorkomen. IF-onderzoek kan atleten ook helpen hun prestaties tijdens vastenperiodes te behouden. Deze prospectieve studie heeft tot doel de effecten van een menselijk optimalisatieprogramma op de metabolische gezondheid en het algehele welzijn van een individu te onderzoeken.
Dit onderzoek onderzoekt de correlaties tussen continue glucosemonitoring, ketonmeting, trainingsroutines, hitte-/koude-interventies, voeding, supplementen en intermitterende vastenpatronen. Bij het onderzoek is één deelnemer betrokken - de hoofdonderzoeker - die zich zal houden aan een persoonlijk regime met draagbare monitoring van metabolische veranderingen, training en intermitterend vasten. Dit onderzoek probeert de potentiële relaties tussen deze factoren te begrijpen en draagt bij aan de opkomende kennis over geïndividualiseerde gezondheidsoptimalisatie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Glucose-ketonenindex (GKI) monitoring
- Gedragsmatig: Continue glucosemonitoring (CGM)
- Ander: Digitale rollenbank
- Apparaat: Draagbare artikelen
- Diagnostische toets: Bloedonderzoek
- Diagnostische toets: Ontlasting testen
- Diagnostische toets: Speekseltesten
- Gedragsmatig: Fitnessinterventie
- Gedragsmatig: Koude- en hitteinterventie
- Apparaat: Airofit
- Gedragsmatig: 18u vasten
- Gedragsmatig: 48 uur vasten
- Gedragsmatig: Fase van drie maaltijden
- Gedragsmatig: Mediterraan geïnspireerd dieet
- Voedingssupplement: Supplementen
- Gedragsmatig: Generatieve AI
- Ander: Interviews
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 117456
- The Institute for Digital Medicine (WisDM)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De hoofdonderzoeker is de enige deelnemer aan dit N-van-1-onderzoek: een gezond individu zonder chronische ziekten of aandoeningen die de metabolische gezondheid beïnvloeden.
Uitsluitingscriteria:
- De hoofdonderzoeker is de enige deelnemer aan dit N-van-1-onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gepersonaliseerde gezondheidsinterventie Arm
Deze arm houdt in dat de individuele deelnemer een persoonlijk regime volgt dat intermitterend vasten, trainingsroutines, hitte-/koude-interventies, dieetaanpassingen en suppletie omvat.
De deelnemer zal zich bezighouden met het continu monitoren van metabolische veranderingen met behulp van draagbare technologie, continue glucosemonitoring en ketonmetingen, samen met bloed-, speeksel- en ontlastingslaboratoriumtests.
Het doel is om de effecten van deze interventies op de metabolische gezondheid en het algehele welzijn te beoordelen, waarbij potentiële trends en correlaties gedurende de onderzoeksperiode worden geïdentificeerd.
|
Ketonen- en bloedglucosemonitoring met Abbott Optium Neo tot 10 keer per dag om de GKI-dynamiek te observeren voor gamificatie van therapietrouw.
Monitoring met een Abbott Freestyle Libre om de glucosedynamiek te observeren voor gamificatie van therapietrouw.
Grijpkrachtmetingen, rechter- en linkerhand, tot 20 metingen per dag per hand.
Alle Apple Watch 9- en Whoop-gegevens dagelijks [hartslagvariabiliteit (HRV), hartslag in rust, cardio-herstel, slaapduur, samenstelling (slaapstadia) en analoge scores, potentieel maximaal bereik van zuurstofverbruik tijdens fysieke inspanning (VO2 max) , basaal metabolisme en potentiële ademhalingsfrequentie].
Pre- en post-fast (48 uur) testen van lipidenpaneel, ApoB, ApoA1, CRP, interleukinepaneel, omega 3:6-verhouding en autofagie-analyse.
Eventueel te nemen CBC-, nier- en leverpanels.
Er wordt vóór en na het vasten 15 g ontlasting van de proefpersoon verzameld voor beoordeling van het microbioom en vóór en na de eerste week (de "fase van drie maaltijden").
Na de eerste week is het maximale aantal tests vier per maand (maximaal twee vastenperiodes, met voor elke vastenperiode een pre- en postvastentest).
Er zullen voor en na het vasten speekselmonsters van de proefpersoon worden verzameld voor beoordeling van het microbioom.
Het maximale aantal tests is vier per maand (maximaal twee vastenperiodes, met voor elke vastenperiode een pre- en postvastentest).
90 minuten kracht- en/of cardiovasculaire training voor minimaal 5 dagen per week.
Koude duik: minimaal 3 dagen per week, 2 sessies van maximaal 5 minuten (minimaal 2 minuten tussen de sessies) bij minimaal 6 graden Celsius. Mogelijke opname van GKI-metingen voor en na de duik. Warmtetherapie: maximaal 2 sessies van elk 20 minuten met een droge saunadeken (minimaal 5 minuten pauze tussen de sessies) na de koude duikinterventie. Airofit is een slim ademhalingstrainingsapparaat dat is ontworpen om de ademhalingskracht en -efficiëntie te verbeteren. Het wordt gebruikt voor het verbeteren van sportprestaties, welzijn en algehele gezondheid. Het apparaat werkt door instelbare weerstand te bieden aan de ademhalingsspieren. 5-10 minuten dagelijks gebruik.
Minimaal 18 uur vasten per dag, met een voedingsvenster tussen 17.00 en 20.00 uur of tussen 12.00 en 15.00 uur.
De vastenprocedures zullen pas plaatsvinden na de fase van drie maaltijden.
Maximaal twee keer per maand 48 uur vasten, met een tussenpoos van minimaal één week.
Er zullen multivitaminen en elektrolyten met water en zwarte koffie of thee (drankjes zonder calorieën) worden geconsumeerd. De vastenprocedures zullen plaatsvinden in de fase van de drie maaltijden.
Tijdens de eerste week van het onderzoek volgt de deelnemer een regime van drie maaltijden per dag.
Een mediterraan geïnspireerd voedingsregime bestaande uit olijfolie, olijven, groene bladgroenten, magere eiwitten (rundvlees, kip, lam, varkensvlees, eend, zalm, tonijn), chiazaad, pecannoten, macadamia, pompoenpitten, walnoten, Griekse yoghurt, Zout, peper, paprikapoeder, komijn, knoflookpoeder, uienpoeder; Fruit: Bosbes, Grapefruit; Koolhydraten: havermout; Hydratatie: water, zwarte koffie, zwarte thee, cola zero en 100 zero spaarzaam, Ultima-elektrolyten. Er worden foto's van de maaltijden gemaakt om een visueel verslag te maken van het gevolgde dieet. Er worden foto's van de apparaten gemaakt om een visueel verslag te maken van de resultaten van de bloedglucose- en ketonconcentratie.
Multivitamine (centrum), vitamine D (tot 2000 IE per dag), creatine (tot 2000 mg), fisetine (1 pil), omega-3 (1 tablet), kurkuma, pre-probioticum, bosbessenextract, heilig basilicumextract.
Het invoeren van ketongegevens, glucosegegevens (van vingerprik en/of CGM), alle/alle Apple Watch-gegevens en voedingsafbeeldingen in een generatief AI-platform om gegevens om te zetten in afbeeldingen met behulp van geselecteerde aanwijzingen, met de bedoeling dat de afbeeldingen als onmiddellijk dienen , visuele uitlezingen als functie van activiteit en/of inactiviteit.
Drie interviews van elk 30-60 minuten, aan het begin, aan het einde van de drie maaltijdfasen en aan het einde van het onderzoek, om inzicht te krijgen in de ervaring van de deelnemer.
Verkenning van dagelijkse routines, waaronder voeding, lichaamsbeweging en het gebruik van technologie en aspecten van een gezonde levensstijl.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabolische biomarkeranalyse: totaal cholesterolgehalte
Tijdsspanne: Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
Bloedonderzoek van totaal cholesterol: milligram per deciliter (mg/dl)
|
Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
|
Metabolische biomarkeranalyse: lipoproteïne-cholesterolwaarden met lage dichtheid (LDL).
Tijdsspanne: Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
Bloedonderzoek van LDL-cholesterol: milligram per deciliter (mg/dl)
|
Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
|
Metabolische biomarkeranalyse: lipoproteïnewaarden met hoge dichtheid (HDL).
Tijdsspanne: Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
Bloedonderzoek van HDL-cholesterol: milligram per deciliter (mg/dl)
|
Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
|
Metabolische biomarkeranalyse: triglyceridenniveaus
Tijdsspanne: Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
Bloedonderzoek van triglyceriden: milligram per deciliter (mg/dl)
|
Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
|
Metabolische biomarkeranalyse: apolipoproteïne B (ApoB) niveaus
Tijdsspanne: Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
Bloedonderzoek van apolipoproteïne B (ApoB): milligram per deciliter (mg/dl)
|
Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
|
Metabolische biomarkeranalyse: apolipoproteïne A1 (ApoA1) niveaus
Tijdsspanne: Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
Bloedonderzoek van apolipoproteïne A1 (ApoA1): milligram per deciliter (mg/dl)
|
Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
|
Metabolische biomarkeranalyse: C-reactief proteïne (CRP) niveaus
Tijdsspanne: Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
Bloedonderzoek van C-reactief proteïne (CRP): milligram per liter (mg/L)
|
Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
|
Metabolische biomarkeranalyse: interleukine 1β (IL-1β) niveaus
Tijdsspanne: Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
Bloedonderzoek van IL-1β: picogrammen per milliliter (pg/ml)
|
Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
|
Metabolische biomarkeranalyse: interleukine 6 (IL-6) niveaus
Tijdsspanne: Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
Bloedonderzoek van IL-6: picogrammen per milliliter (pg/ml)
|
Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
|
Metabolische biomarkeranalyse: interleukine 8 (IL-8) niveaus
Tijdsspanne: Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
Bloedonderzoek van IL-8: picogrammen per milliliter (pg/ml)
|
Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
|
Metabolische biomarkeranalyse: interleukine 10 (IL-10) niveaus
Tijdsspanne: Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
Bloedonderzoek van IL-10: picogrammen per milliliter (pg/ml)
|
Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
|
Metabolische biomarkeranalyse: interleukine 12 (IL-12) niveaus
Tijdsspanne: Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
Bloedonderzoek van IL-12: picogrammen per milliliter (pg/ml)
|
Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
|
Metabolische biomarkeranalyse: interleukine 17 (IL-17) niveaus
Tijdsspanne: Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
Bloedonderzoek van IL-17: picogrammen per milliliter (pg/ml)
|
Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
|
Metabolische biomarkeranalyse: omega 3:6-verhouding
Tijdsspanne: Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
Bloedonderzoek van de omega 3:6-verhouding (geen specifieke eenheden)
|
Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
|
Metabolische biomarkeranalyse: microtubuli-geassocieerd eiwit 1A/1B-lichte keten 3 (LC3) niveaus
Tijdsspanne: Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
Bloedonderzoek van autofagie-biomarker LC3: nanogram per milliliter (ng/ml)
|
Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
|
Metabolische biomarkeranalyse: niveaus van Sequestosoom 1 (p62/SQSTM1).
Tijdsspanne: Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
Bloedonderzoek van autofagie-biomarker p62/SQSTM1: nanogrammen per milliliter (ng/ml)
|
Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
|
Metabolische biomarkeranalyse: Beclin-1-niveaus
Tijdsspanne: Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
Bloedonderzoek van autofagie-biomarker Beclin-1: nanogram per milliliter (ng/ml)
|
Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
|
Metabolische biomarkeranalyse: rode bloedcellen (RBC's)
Tijdsspanne: Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
Rode bloedcellen (RBC's): miljoen cellen per microliter (miljoen/μl)
|
Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
|
Metabolische biomarkeranalyse: witte bloedcellen (WBC's)
Tijdsspanne: Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
Witte bloedcellen (WBC's): Duizend cellen per microliter (duizend/μL)
|
Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
|
Metabolische biomarkeranalyse: hemoglobine (Hb)
Tijdsspanne: Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
Hemoglobine (Hb): Gram per deciliter (g/dL)
|
Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
|
Metabolische biomarkeranalyse: hematocriet (Hct)
Tijdsspanne: Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
Hematocriet (Hct): percentage (%)
|
Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
|
Metabolische biomarkeranalyse: bloedplaatjes (PLT)
Tijdsspanne: Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
Bloedplaatjes (PLT): Duizend cellen per microliter (duizend/μL)
|
Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
|
Metabolische biomarkeranalyse: Bloedureumstikstof (BUN)
Tijdsspanne: Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
Bloedureumstikstof (BUN): milligram per deciliter (mg/dl)
|
Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
|
Metabolische biomarkeranalyse: creatinine
Tijdsspanne: Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
Creatinine: milligram per deciliter (mg/dl) Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR): milliliter per minuut per 1,73 vierkante meter (ml/min/1,73m²)
Natrium: Millie-equivalenten per liter (mEq/L) Kalium: Millie-equivalenten per liter (mEq/L) Chloride: Millie-equivalenten per liter (mEq/L)
|
Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
|
Metabolische biomarkeranalyse: geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)
Tijdsspanne: Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR): milliliter per minuut per 1,73 vierkante meter (ml/min/1,73m²)
|
Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
|
Metabolische biomarkeranalyse: natrium
Tijdsspanne: Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
Natrium: milli-equivalenten per liter (mEq/L)
|
Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
|
Metabolische biomarkeranalyse: Kalium
Tijdsspanne: Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
Kalium: milli-equivalenten per liter (mEq/L)
|
Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
|
Metabolische biomarkeranalyse: Chloride
Tijdsspanne: Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
Chloride: milli-equivalenten per liter (mEq/L)
|
Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
|
Metabolische biomarkeranalyse: Alanine Aminotransferase (ALT)
Tijdsspanne: Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
Alanine Aminotransferase (ALT): Eenheden per liter (U/L)
|
Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
|
Metabolische biomarkeranalyse: Aspartaat Aminotransferase (AST)
Tijdsspanne: Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
Aspartaataminotransferase (AST): Eenheden per liter (E/L) Alkalische fosfatase (ALP): Eenheden per liter (U/L) Totaal bilirubine: milligram per deciliter (mg/dl) Albumine: gram per deciliter (g/dl)
|
Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
|
Metabolische biomarkeranalyse: alkalische fosfatase (ALP)
Tijdsspanne: Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
Alkalische fosfatase (ALP): eenheden per liter (U/L)
|
Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
|
Metabolische biomarkeranalyse: totaal bilirubine
Tijdsspanne: Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
Totaal bilirubine: milligram per deciliter (mg/dl)
|
Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
|
Metabolische biomarkeranalyse: albumine
Tijdsspanne: Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
Albumine: Gram per deciliter (g/dL)
|
Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
|
Microbiële diversiteit
Tijdsspanne: Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
Ontlasting/speekselanalyse van microbiële diversiteit: Shannon diversiteitsindex (geen specifieke eenheden)
|
Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
|
Taxonomische overvloed
Tijdsspanne: Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
Ontlasting/speekselanalyse van taxonomische overvloed: lezingen per miljoen (RPM)
|
Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
|
Concentraties van metabolieten
Tijdsspanne: Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
Analyse van ontlasting/speeksel van concentraties van metabolieten: micromol per liter (μmol/l)
|
Vasten vóór en na 48 uur (2 vasten per maand gedurende 12 maanden)
|
|
Glycemische en ketonmonitoring voor beoordeling van therapietrouw
Tijdsspanne: 10 keer per dag gedurende maximaal 12 maanden
|
Glucose-ketonindex (GKI): Een berekende waarde afgeleid van het delen van de bloedglucosespiegel (in mmol/l) door de ketonspiegel (in mmol/l).
|
10 keer per dag gedurende maximaal 12 maanden
|
|
Draagbare analyse van gezondheidsstatistieken voor fysiologische monitoring
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende maximaal 12 maanden
|
Apple Watch 9- en Whoop-gegevens [hartslagvariabiliteit (HRV), hartslag in rust, cardio-herstel, slaapduur, samenstelling (slaapstadia) en analoge scores, potentieel maximaal bereik van zuurstofverbruik tijdens fysieke inspanning (VO2 max), basaal stofwisselingssnelheid en potentiële ademhalingsfrequentie].
|
Dagelijks gedurende maximaal 12 maanden
|
|
Door kunstmatige intelligentie (AI) verbeterde visuele gegevensrepresentatie voor activiteitsmonitoring
Tijdsspanne: Eén keer per maand gedurende maximaal 12 maanden
|
Het invoeren van ketongegevens, glucosegegevens, alle draagbare gegevens en voedingsafbeeldingen in een generatief AI-platform om gegevens om te zetten in afbeeldingen met behulp van geselecteerde aanwijzingen, waarbij de bedoeling is dat de afbeeldingen dienen als onmiddellijke, visuele uitlezingen als functie van activiteit en/of of inactiviteit.
|
Eén keer per maand gedurende maximaal 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve beoordeling van de ervaring van deelnemers
Tijdsspanne: Dag één, dag 8, bij voltooiing van de studie (12 maanden)
|
Dit resultaat omvat het afnemen van interviews met de deelnemer om kwalitatieve gegevens te verzamelen over de ervaringen, uitdagingen en therapietrouw met betrekking tot de dieet- en bewegingsinterventies gedurende het onderzoek.
De interviews zijn bedoeld om inzicht te geven in de perceptie van de deelnemers van de interventies, hun effecten op de metabolische gezondheid en het algehele welzijn, en eventuele aanpassingen die nodig zijn voor optimale therapietrouw en resultaten.
|
Dag één, dag 8, bij voltooiing van de studie (12 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dean Ho, PhD, The Institute for Digital Medicine (WisDM)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tinsley GM, La Bounty PM. Effects of intermittent fasting on body composition and clinical health markers in humans. Nutr Rev. 2015 Oct;73(10):661-74. doi: 10.1093/nutrit/nuv041. Epub 2015 Sep 15.
- Patterson RE, Sears DD. Metabolic Effects of Intermittent Fasting. Annu Rev Nutr. 2017 Aug 21;37:371-393. doi: 10.1146/annurev-nutr-071816-064634. Epub 2017 Jul 17.
- Mandal S, Simmons N, Awan S, Chamari K, Ahmed I. Intermittent fasting: eating by the clock for health and exercise performance. BMJ Open Sport Exerc Med. 2022 Jan 7;8(1):e001206. doi: 10.1136/bmjsem-2021-001206. eCollection 2022.
- Levy E, Chu T. Intermittent Fasting and Its Effects on Athletic Performance: A Review. Curr Sports Med Rep. 2019 Jul;18(7):266-269. doi: 10.1249/JSR.0000000000000614.
- Wang P, Tadeo X, Chew HSJ, Sapanel Y, Ong YH, Leung NYT, Chow EK, Ho D. N-of-1 health optimization: Digital monitoring of biomarker dynamics to gamify adherence to metabolic switching. PNAS Nexus. 2024 May 30;3(6):pgae214. doi: 10.1093/pnasnexus/pgae214. eCollection 2024 Jun.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HO_prospective
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .