小児冠状膝変形症の管理におけるエイトプレートによる片側骨端固定術と骨切り術
2024年10月5日 更新者：Mohamed Osama Hamdy、Al-Azhar University
アルアズハル大学居住者アスーツ
小児の下肢の冠状角変形は、小児整形外科でよく見られる所見です。これらの角変形は、もともと特発性であることもあれば、先天的および後天的異常に続発して出現することもあります。
膝周囲の冠状面変形（内反膝関節/外反膝関節）が持続すると、段階的な機械軸の破壊により、半月板断裂、側副靱帯の弛緩、軟骨変性、初期の変形性関節症を引き起こす可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
Stevens によって最初に説明されたエイトプレートは使い方が簡単です。さらに、ネジとプレートの接続が柔軟であるため、インプラントの緩みや骨折といった合併症の軽減が期待できます。最初のプレートでは、良好な結果と低反発および合併症率が記録されています。一連の事件
研究の種類
介入
入学 (推定)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト
- 募集
- Mohammad Osama Hamdy
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コンタクト：
- mohamed Osama
- 電話番号：01094394135
- メール：zz1234213@gmail.com
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コンタクト：
- Ahmed Khashaba
- 電話番号：01023233949
- メール：doctorahmedkhashaba@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 手術時に成長板はまだ開いている
除外基準:
- 外傷に関与した骨端板が架橋仮骨形成を引き起こし、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：成長誘導型矯正（8プレート）との比較研究
小児の下肢の冠状角変形は、小児整形外科でよく見られる所見です。
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8プレート
インプラントの緩みや骨折といった合併症の軽減が期待できます。良好な結果と低いリバウンド率および合併症率が記録されています。
骨膜外 8 プレート挿入
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他の：マナにおける成長誘導型破骨症矯正の結果を臨床、放射線学的に比較
これらの角変形は、もともと特発性であることもあれば、先天的および後天的異常に続発して出現することもあります。
10* を超える外反変形は、膝前部の痛み、回旋歩行、および場合によっては膝蓋大腿部の不安定性を引き起こす可能性があります。
内反変形は、側方への突き出し、靱帯の弛緩、よちよち歩き、半月板断裂、側副靱帯の弛緩、軟骨変性、および段階的な機械軸の破壊による初期の変形性関節症を引き起こす可能性があります。
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8プレート
インプラントの緩みや骨折といった合併症の軽減が期待できます。良好な結果と低いリバウンド率および合併症率が記録されています。
骨膜外 8 プレート挿入
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アクティブコンパレータ：成長誘導型破骨症矯正の結果の比較
これらの角変形は、もともと特発性であることもあれば、先天的および後天的異常に続発して出現することもあります。
10* を超える外反変形は、膝前部の痛み、回旋歩行、および場合によっては膝蓋大腿部の不安定性を引き起こす可能性があります。
内反変形は、側方への突き出し、靱帯の弛緩、よちよち歩き、半月板断裂、側副靱帯の弛緩、軟骨変性、および段階的な機械軸の破壊による初期の変形性関節症を引き起こす可能性があります。
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8プレート
インプラントの緩みや骨折といった合併症の軽減が期待できます。良好な結果と低いリバウンド率および合併症率が記録されています。
骨膜外 8 プレート挿入
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アクティブコンパレータ：ジェヌ・ヴァルム
これらの角変形は、もともと特発性であることもあれば、先天的および後天的異常に続発して出現することもあります。
10* を超える外反変形は、膝前部の痛み、回旋歩行、および場合によっては膝蓋大腿部の不安定性を引き起こす可能性があります。
内反変形は、側方への突き出し、靱帯の弛緩、よちよち歩き、半月板断裂、側副靱帯の弛緩、軟骨変性、および段階的な機械軸の破壊による初期の変形性関節症を引き起こす可能性があります。
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8プレート
インプラントの緩みや骨折といった合併症の軽減が期待できます。良好な結果と低いリバウンド率および合併症率が記録されています。
骨膜外 8 プレート挿入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児の下肢の冠状変形の管理における（8プレート）による成長誘導矯正と骨破壊矯正の比較研究
時間枠：1年
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小児の下肢の冠状角変形は、小児整形外科でよく見られる所見です。これらの角変形は、もともと特発性であることもあれば、先天的および後天的異常に続発して出現することもあります。
膝周囲の冠状面変形（内反膝関節/外反膝関節）が持続すると、段階的な機械軸の破壊により、半月板断裂、側副靱帯の弛緩、軟骨変性、初期の変形性関節症を引き起こす可能性があります。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月25日
一次修了 (推定)
2025年10月1日
研究の完了 (推定)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月5日
最初の投稿 (実際)
2024年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月5日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。