Hemiepiphysiodes by Osteotomy Osmi Plates Versus Osteotomy in Management of Pediatric Coronal Kole Deformations
5. října 2024 aktualizováno: Mohamed Osama Hamdy, Al-Azhar University
Rezident na AlAzhar University Assuit
Koronální úhlové deformity dolní končetiny u dětí jsou častým nálezem v dětské ortopedické chirurgii. Tyto úhlové deformity mohou být idiopatického původu nebo se mohou objevit sekundárně v důsledku vrozených a získaných abnormalit.
Přetrvávající deformace koronální roviny kolem kolena (genu varum/valgum) by mohly vést k trhlinám menisku, laxitě kolaterálních vazů, degeneraci chrupavky a časné osteoartróze v důsledku postupného mechanického narušení osy
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Osmidlahy, které poprvé popsal Stevens, se snadno používají. Navíc díky flexibilnímu spojení šroub/dlaha lze očekávat méně komplikací, pokud jde o uvolnění a zlomeninu implantátu. U prvního byly zaznamenány dobré výsledky a také nízká míra odskoku a komplikací série případů
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
2
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Nábor
- Mohammad Osama Hamdy
-
Kontakt:
- mohamed Osama
- Telefonní číslo: 01094394135
- E-mail: zz1234213@gmail.com
-
Kontakt:
- Ahmed Khashaba
- Telefonní číslo: 01023233949
- E-mail: doctorahmedkhashaba@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Růstová ploténka je v době chirurgického zákroku stále otevřená
Kritéria vyloučení:
- Epifyzární ploténka zapojená do traumatu vedoucí k přemosťující tvorbě kalusu,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Srovnávací studie mezi korekcí řízenou růstem ( 8 destiček )
Koronální úhlové deformity dolní končetiny u dětí jsou častým nálezem v dětské ortopedické chirurgii.
|
8 deska
lze očekávat méně komplikací, pokud jde o uvolnění a zlomeninu implantátu. Byly zaznamenány dobré výsledky a také nízká míra odskoku a komplikací
Extraperiostální zavedení osmi dlahy
|
|
Jiný: Klinické, radiologické srovnání výsledku růstu řízené korekce osteoklasze v maně
Tyto úhlové deformity mohou být idiopatického původu nebo se mohou objevit sekundární k vrozeným a získaným abnormalitám.
Valgózní deformity přesahující 10* mohou způsobit bolest předního kolena, cirkumdukční chůzi a příležitostně patelofemorální nestabilitu.
Varózní deformity mohou mít za následek laterální tah, vazivovou laxitu a kolébavou chůzi, natržení menisku, ochablost kolaterálního vazu, degeneraci chrupavky a časnou osteoartrózu v důsledku postupného mechanického narušení osy
|
8 deska
lze očekávat méně komplikací, pokud jde o uvolnění a zlomeninu implantátu. Byly zaznamenány dobré výsledky a také nízká míra odskoku a komplikací
Extraperiostální zavedení osmi dlahy
|
|
Aktivní komparátor: Porovnejte výsledek korekce řízeného růstu s osteoklasií
Tyto úhlové deformity mohou být idiopatického původu nebo se mohou objevit sekundární k vrozeným a získaným abnormalitám.
Valgózní deformity přesahující 10* mohou způsobit bolest předního kolena, cirkumdukční chůzi a příležitostně patelofemorální nestabilitu.
Varózní deformity mohou mít za následek laterální tah, vazivovou laxitu a kolébavou chůzi, natržení menisku, ochablost kolaterálního vazu, degeneraci chrupavky a časnou osteoartrózu v důsledku postupného mechanického narušení osy
|
8 deska
lze očekávat méně komplikací, pokud jde o uvolnění a zlomeninu implantátu. Byly zaznamenány dobré výsledky a také nízká míra odskoku a komplikací
Extraperiostální zavedení osmi dlahy
|
|
Aktivní komparátor: Rod Varum
Tyto úhlové deformity mohou být idiopatického původu nebo se mohou objevit sekundární k vrozeným a získaným abnormalitám.
Valgózní deformity přesahující 10* mohou způsobit bolest předního kolena, cirkumdukční chůzi a příležitostně patelofemorální nestabilitu.
Varózní deformity mohou mít za následek laterální tah, vazivovou laxitu a kolébavou chůzi, natržení menisku, ochablost kolaterálního vazu, degeneraci chrupavky a časnou osteoartrózu v důsledku postupného mechanického narušení osy
|
8 deska
lze očekávat méně komplikací, pokud jde o uvolnění a zlomeninu implantátu. Byly zaznamenány dobré výsledky a také nízká míra odskoku a komplikací
Extraperiostální zavedení osmi dlahy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnávací studie mezi korekcí řízenou růstem ( 8 destiček ) a korektivní osteoklasií při léčbě koronální deformity dolní končetiny u dětí
Časové okno: 1 rok
|
Koronální úhlové deformity dolní končetiny u dětí jsou častým nálezem v dětské ortopedické chirurgii. Tyto úhlové deformity mohou být idiopatického původu nebo se mohou objevit sekundárně v důsledku vrozených a získaných abnormalit.
Přetrvávající deformace koronální roviny kolem kolena (genu varum/valgum) by mohly vést k trhlinám menisku, laxitě kolaterálních vazů, degeneraci chrupavky a časné osteoartróze v důsledku postupného mechanického narušení osy
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HEPVOMPCKD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .