- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06630975
Hemiepifisiodese por oito placas versus osteotomia no tratamento de deformidades coronais pediátricas do joelho
5 de outubro de 2024 atualizado por: Mohamed Osama Hamdy, Al-Azhar University
Residente na Universidade AlAzhar Assuit
As deformidades angulares coronais dos membros inferiores em crianças são um achado comum em cirurgia ortopédica pediátrica. Essas deformidades angulares podem ser de origem idiopática ou podem surgir secundárias a anomalias congênitas e adquiridas.
Deformidades persistentes do plano coronal ao redor do joelho (geno varo/valgo) podem levar a rupturas meniscais, frouxidão do ligamento colateral, degeneração da cartilagem e osteoartrite precoce devido à ruptura gradual do eixo mecânico
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
As oito placas descritas pela primeira vez por Stevens são simples de usar. Além disso, devido à conexão flexível parafuso/placa, podem ser esperadas menos complicações em termos de afrouxamento e fratura do implante. série de casos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Recrutamento
- Mohammad Osama Hamdy
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Contato:
- mohamed Osama
- Número de telefone: 01094394135
- E-mail: zz1234213@gmail.com
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Contato:
- Ahmed Khashaba
- Número de telefone: 01023233949
- E-mail: doctorahmedkhashaba@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Placa de crescimento ainda aberta no momento da cirurgia
Critérios de exclusão:
- Placa epifisária envolvida em trauma resultando em formação de calo em ponte,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estudo Comparativo entre Correção Guiada por Crescimento por (Placa 8)
Deformidades angulares coronais de membros inferiores em crianças são um achado comum em cirurgia ortopédica pediátrica.
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8 pratos
podem ser esperadas menos complicações em termos de afrouxamento e fratura do implante. Bons resultados, bem como baixas taxas de recuperação e complicações foram registrados
Inserção extraperiosteal de oito placas
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Outro: Clínica, Radiológica de Comparação do Resultado do Crescimento guiada Correção para Osteoclasia em mana
Essas deformidades angulares podem ser de origem idiopática ou podem surgir secundárias a anomalias congênitas e adquiridas.
Deformidades em valgo superiores a 10* podem causar dor anterior no joelho, marcha circundada e, ocasionalmente, instabilidade femoropatelar.
As deformidades em varo podem resultar em impulso lateral, frouxidão ligamentar e marcha bamboleante, rupturas meniscais, frouxidão do ligamento colateral, degeneração da cartilagem e osteoartrite precoce devido à ruptura gradual do eixo mecânico.
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8 pratos
podem ser esperadas menos complicações em termos de afrouxamento e fratura do implante. Bons resultados, bem como baixas taxas de recuperação e complicações foram registrados
Inserção extraperiosteal de oito placas
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Comparador Ativo: Comparação do resultado da correção guiada pelo crescimento com a osteoclasia
Essas deformidades angulares podem ser de origem idiopática ou podem surgir secundárias a anomalias congênitas e adquiridas.
Deformidades em valgo superiores a 10* podem causar dor anterior no joelho, marcha circundada e, ocasionalmente, instabilidade femoropatelar.
As deformidades em varo podem resultar em impulso lateral, frouxidão ligamentar e marcha bamboleante, rupturas meniscais, frouxidão do ligamento colateral, degeneração da cartilagem e osteoartrite precoce devido à ruptura gradual do eixo mecânico.
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8 pratos
podem ser esperadas menos complicações em termos de afrouxamento e fratura do implante. Bons resultados, bem como baixas taxas de recuperação e complicações foram registrados
Inserção extraperiosteal de oito placas
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Comparador Ativo: Genu Varum
Essas deformidades angulares podem ser de origem idiopática ou podem surgir secundárias a anomalias congênitas e adquiridas.
Deformidades em valgo superiores a 10* podem causar dor anterior no joelho, marcha circundada e, ocasionalmente, instabilidade femoropatelar.
As deformidades em varo podem resultar em impulso lateral, frouxidão ligamentar e marcha bamboleante, rupturas meniscais, frouxidão do ligamento colateral, degeneração da cartilagem e osteoartrite precoce devido à ruptura gradual do eixo mecânico.
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8 pratos
podem ser esperadas menos complicações em termos de afrouxamento e fratura do implante. Bons resultados, bem como baixas taxas de recuperação e complicações foram registrados
Inserção extraperiosteal de oito placas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudo comparativo entre correção guiada por crescimento por (placa 8) e osteoclasia corretiva no tratamento da deformidade coronal de membro inferior em crianças
Prazo: 1 ano
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As deformidades angulares coronais dos membros inferiores em crianças são um achado comum em cirurgia ortopédica pediátrica. Essas deformidades angulares podem ser de origem idiopática ou podem surgir secundárias a anomalias congênitas e adquiridas.
Deformidades persistentes do plano coronal ao redor do joelho (geno varo/valgo) podem levar a rupturas meniscais, frouxidão do ligamento colateral, degeneração da cartilagem e osteoartrite precoce devido à ruptura gradual do eixo mecânico
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HEPVOMPCKD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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