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Hemiepifisiodese por oito placas versus osteotomia no tratamento de deformidades coronais pediátricas do joelho

5 de outubro de 2024 atualizado por: Mohamed Osama Hamdy, Al-Azhar University

Residente na Universidade AlAzhar Assuit

As deformidades angulares coronais dos membros inferiores em crianças são um achado comum em cirurgia ortopédica pediátrica. Essas deformidades angulares podem ser de origem idiopática ou podem surgir secundárias a anomalias congênitas e adquiridas. Deformidades persistentes do plano coronal ao redor do joelho (geno varo/valgo) podem levar a rupturas meniscais, frouxidão do ligamento colateral, degeneração da cartilagem e osteoartrite precoce devido à ruptura gradual do eixo mecânico

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As oito placas descritas pela primeira vez por Stevens são simples de usar. Além disso, devido à conexão flexível parafuso/placa, podem ser esperadas menos complicações em termos de afrouxamento e fratura do implante. série de casos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Placa de crescimento ainda aberta no momento da cirurgia

Critérios de exclusão:

  • Placa epifisária envolvida em trauma resultando em formação de calo em ponte,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estudo Comparativo entre Correção Guiada por Crescimento por (Placa 8)
Deformidades angulares coronais de membros inferiores em crianças são um achado comum em cirurgia ortopédica pediátrica.
8 pratos
podem ser esperadas menos complicações em termos de afrouxamento e fratura do implante. Bons resultados, bem como baixas taxas de recuperação e complicações foram registrados
Inserção extraperiosteal de oito placas
Outro: Clínica, Radiológica de Comparação do Resultado do Crescimento guiada Correção para Osteoclasia em mana
Essas deformidades angulares podem ser de origem idiopática ou podem surgir secundárias a anomalias congênitas e adquiridas. Deformidades em valgo superiores a 10* podem causar dor anterior no joelho, marcha circundada e, ocasionalmente, instabilidade femoropatelar. As deformidades em varo podem resultar em impulso lateral, frouxidão ligamentar e marcha bamboleante, rupturas meniscais, frouxidão do ligamento colateral, degeneração da cartilagem e osteoartrite precoce devido à ruptura gradual do eixo mecânico.
8 pratos
podem ser esperadas menos complicações em termos de afrouxamento e fratura do implante. Bons resultados, bem como baixas taxas de recuperação e complicações foram registrados
Inserção extraperiosteal de oito placas
Comparador Ativo: Comparação do resultado da correção guiada pelo crescimento com a osteoclasia
Essas deformidades angulares podem ser de origem idiopática ou podem surgir secundárias a anomalias congênitas e adquiridas. Deformidades em valgo superiores a 10* podem causar dor anterior no joelho, marcha circundada e, ocasionalmente, instabilidade femoropatelar. As deformidades em varo podem resultar em impulso lateral, frouxidão ligamentar e marcha bamboleante, rupturas meniscais, frouxidão do ligamento colateral, degeneração da cartilagem e osteoartrite precoce devido à ruptura gradual do eixo mecânico.
8 pratos
podem ser esperadas menos complicações em termos de afrouxamento e fratura do implante. Bons resultados, bem como baixas taxas de recuperação e complicações foram registrados
Inserção extraperiosteal de oito placas
Comparador Ativo: Genu Varum
Essas deformidades angulares podem ser de origem idiopática ou podem surgir secundárias a anomalias congênitas e adquiridas. Deformidades em valgo superiores a 10* podem causar dor anterior no joelho, marcha circundada e, ocasionalmente, instabilidade femoropatelar. As deformidades em varo podem resultar em impulso lateral, frouxidão ligamentar e marcha bamboleante, rupturas meniscais, frouxidão do ligamento colateral, degeneração da cartilagem e osteoartrite precoce devido à ruptura gradual do eixo mecânico.
8 pratos
podem ser esperadas menos complicações em termos de afrouxamento e fratura do implante. Bons resultados, bem como baixas taxas de recuperação e complicações foram registrados
Inserção extraperiosteal de oito placas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudo comparativo entre correção guiada por crescimento por (placa 8) e osteoclasia corretiva no tratamento da deformidade coronal de membro inferior em crianças
Prazo: 1 ano
As deformidades angulares coronais dos membros inferiores em crianças são um achado comum em cirurgia ortopédica pediátrica. Essas deformidades angulares podem ser de origem idiopática ou podem surgir secundárias a anomalias congênitas e adquiridas. Deformidades persistentes do plano coronal ao redor do joelho (geno varo/valgo) podem levar a rupturas meniscais, frouxidão do ligamento colateral, degeneração da cartilagem e osteoartrite precoce devido à ruptura gradual do eixo mecânico
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HEPVOMPCKD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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