Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hemiepifizjodeza za pomocą ośmiu płytek a osteotomia w leczeniu deformacji korony stawu kolanowego u dzieci

5 października 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Osama Hamdy, Al-Azhar University

Rezydent na Uniwersytecie AlAzhar w Assuit

Deformacje kątowe kończyn dolnych u dzieci są częstym zjawiskiem w chirurgii ortopedycznej dziecięcej. Te deformacje kątowe mogą mieć podłoże idiopatyczne lub mogą powstać wtórnie do wad wrodzonych lub nabytych. Utrzymujące się deformacje płaszczyzny czołowej wokół kolana (koślawość genu/koślawość) mogą prowadzić do uszkodzeń łąkotki, wiotkości więzadeł pobocznych, zwyrodnienia chrząstki i wczesnej choroby zwyrodnieniowej stawów w wyniku stopniowego mechanicznego uszkodzenia osi

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osiem płytek opisanych po raz pierwszy przez Stevensa jest prostych w użyciu. Co więcej, dzięki elastycznemu połączeniu śruba/płytka, można spodziewać się mniejszej liczby powikłań w postaci obluzowania i złamania implantu. Dobre wyniki, a także niski współczynnik odbicia i powikłań odnotowano po raz pierwszy seria spraw

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Płytka wzrostowa nadal otwarta w czasie operacji

Kryteria wykluczenia:

  • Płytka nasadowa zaangażowana w uraz, w wyniku którego powstaje kalus pomostowy,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badanie porównawcze pomiędzy korekcją sterowaną wzrostem (8 płytek)
Deformacje kątowe wieńcowe kończyny dolnej u dzieci są częstym zjawiskiem w chirurgii ortopedycznej dziecięcej.
8 talerzy
można spodziewać się mniejszej liczby powikłań w postaci obluzowania i złamania implantu. Odnotowano dobre wyniki, a także niski współczynnik odbicia i powikłań
Pozaokostnowe wprowadzenie ośmiu płytek
Inny: Kliniczne, radiologiczne porównanie wyników korekcji osteoklazy w manie pod kontrolą wzrostu
Te deformacje kątowe mogą mieć podłoże idiopatyczne lub mogą pojawić się jako następstwa wad wrodzonych i nabytych. Deformacje koślawe przekraczające 10* mogą powodować ból kolana w przedniej części, chód obwodowy i czasami niestabilność rzepkowo-udową. Deformacje szpotawe mogą powodować nacisk boczny, wiotkość więzadeł i chód kaczkowaty, uszkodzenia łąkotki, wiotkość więzadeł pobocznych, zwyrodnienie chrząstki i wczesną chorobę zwyrodnieniową stawów w wyniku stopniowego mechanicznego uszkodzenia osi
8 talerzy
można spodziewać się mniejszej liczby powikłań w postaci obluzowania i złamania implantu. Odnotowano dobre wyniki, a także niski współczynnik odbicia i powikłań
Pozaokostnowe wprowadzenie ośmiu płytek
Aktywny komparator: Porównanie wyników korekcji osteoklazy na podstawie wzrostu
Te deformacje kątowe mogą mieć podłoże idiopatyczne lub mogą pojawić się jako następstwa wad wrodzonych i nabytych. Deformacje koślawe przekraczające 10* mogą powodować ból kolana w przedniej części, chód obwodowy i czasami niestabilność rzepkowo-udową. Deformacje szpotawe mogą powodować nacisk boczny, wiotkość więzadeł i chód kaczkowaty, uszkodzenia łąkotki, wiotkość więzadeł pobocznych, zwyrodnienie chrząstki i wczesną chorobę zwyrodnieniową stawów w wyniku stopniowego mechanicznego uszkodzenia osi
8 talerzy
można spodziewać się mniejszej liczby powikłań w postaci obluzowania i złamania implantu. Odnotowano dobre wyniki, a także niski współczynnik odbicia i powikłań
Pozaokostnowe wprowadzenie ośmiu płytek
Aktywny komparator: Genu Varum
Te deformacje kątowe mogą mieć podłoże idiopatyczne lub mogą pojawić się jako następstwa wad wrodzonych i nabytych. Deformacje koślawe przekraczające 10* mogą powodować ból kolana w przedniej części, chód obwodowy i czasami niestabilność rzepkowo-udową. Deformacje szpotawe mogą powodować nacisk boczny, wiotkość więzadeł i chód kaczkowaty, uszkodzenia łąkotki, wiotkość więzadeł pobocznych, zwyrodnienie chrząstki i wczesną chorobę zwyrodnieniową stawów w wyniku stopniowego mechanicznego uszkodzenia osi
8 talerzy
można spodziewać się mniejszej liczby powikłań w postaci obluzowania i złamania implantu. Odnotowano dobre wyniki, a także niski współczynnik odbicia i powikłań
Pozaokostnowe wprowadzenie ośmiu płytek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie porównawcze pomiędzy korekcją sterowaną wzrostem za pomocą ( 8 płytek ) a korekcyjną osteoklazą w leczeniu deformacji korony kończyny dolnej u dzieci
Ramy czasowe: 1 rok
Deformacje kątowe kończyn dolnych u dzieci są częstym zjawiskiem w chirurgii ortopedycznej dziecięcej. Te deformacje kątowe mogą mieć podłoże idiopatyczne lub mogą powstać wtórnie do wad wrodzonych lub nabytych. Utrzymujące się deformacje płaszczyzny czołowej wokół kolana (koślawość genu/koślawość) mogą prowadzić do uszkodzeń łąkotki, wiotkości więzadeł pobocznych, zwyrodnienia chrząstki i wczesnej choroby zwyrodnieniowej stawów w wyniku stopniowego mechanicznego uszkodzenia osi
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HEPVOMPCKD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj