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Hemiepiphysiodese durch Achtplatten versus Osteotomie bei der Behandlung von koronalen Kniedeformitäten bei Kindern

5. Oktober 2024 aktualisiert von: Mohamed Osama Hamdy, Al-Azhar University

Wohnhaft an der AlAzhar-Universität Assuit

Koronale Winkelverformungen der unteren Gliedmaßen bei Kindern sind ein häufiger Befund in der orthopädischen Kinderchirurgie. Diese Winkelverformungen können idiopathischen Ursprungs sein oder sekundär zu angeborenen und erworbenen Anomalien entstehen. Anhaltende Deformationen der Koronarebene um das Knie (Genu varum/Valgum) können aufgrund einer allmählichen Störung der mechanischen Achse zu Meniskusrissen, Laxheit der Seitenbänder, Knorpeldegeneration und früher Arthrose führen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die von Stevens erstmals beschriebenen Eight-Platten sind einfach zu verwenden. Darüber hinaus sind aufgrund der flexiblen Schrauben-/Plattenverbindung weniger Komplikationen in Bezug auf Implantatlockerung und -fraktur zu erwarten. Für die ersten wurden gute Ergebnisse sowie niedrige Rebound- und Komplikationsraten verzeichnet Reihe von Fällen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Wachstumsfuge war zum Zeitpunkt der Operation noch geöffnet

Ausschlusskriterien:

  • Epiphysenfuge bei Trauma in Mitleidenschaft gezogen, was zu einer überbrückenden Kallusbildung führt,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vergleichsstudie zwischen wachstumsgesteuerter Korrektur von (8 Tafel)
Koronale Winkeldeformationen der unteren Extremität bei Kindern sind ein häufiger Befund in der kinderorthopädischen Chirurgie.
8 Teller
Es ist mit weniger Komplikationen in Bezug auf Implantatlockerung und -fraktur zu rechnen. Es wurden gute Ergebnisse sowie niedrige Rebound- und Komplikationsraten verzeichnet
Extraperiostale Acht-Platten-Insertion
Sonstiges: Klinischer, radiologischer Vergleich des Ergebnisses einer wachstumsgesteuerten Korrektur der Osteoklasie im Mana
Diese Winkelverformungen können idiopathischen Ursprungs sein oder sekundär zu angeborenen und erworbenen Anomalien entstehen. Valgusdeformitäten über 10* können vordere Knieschmerzen, Zirkumduktionsgang und gelegentlich patellofemorale Instabilität verursachen. Varusdeformitäten können zu seitlichem Schub, Bandlaxität und watschelndem Gang, Meniskusrissen, Seitenbandlaxität, Knorpeldegeneration und früher Osteoarthritis aufgrund einer allmählichen mechanischen Achsenstörung führen
8 Teller
Es ist mit weniger Komplikationen in Bezug auf Implantatlockerung und -fraktur zu rechnen. Es wurden gute Ergebnisse sowie niedrige Rebound- und Komplikationsraten verzeichnet
Extraperiostale Acht-Platten-Insertion
Aktiver Komparator: Vergleich des Ergebnisses einer wachstumsgesteuerten Korrektur mit Osteoklasis
Diese Winkelverformungen können idiopathischen Ursprungs sein oder sekundär zu angeborenen und erworbenen Anomalien entstehen. Valgusdeformitäten über 10* können vordere Knieschmerzen, Zirkumduktionsgang und gelegentlich patellofemorale Instabilität verursachen. Varusdeformitäten können zu seitlichem Schub, Bandlaxität und watschelndem Gang, Meniskusrissen, Seitenbandlaxität, Knorpeldegeneration und früher Osteoarthritis aufgrund einer allmählichen mechanischen Achsenstörung führen
8 Teller
Es ist mit weniger Komplikationen in Bezug auf Implantatlockerung und -fraktur zu rechnen. Es wurden gute Ergebnisse sowie niedrige Rebound- und Komplikationsraten verzeichnet
Extraperiostale Acht-Platten-Insertion
Aktiver Komparator: Genu Varum
Diese Winkelverformungen können idiopathischen Ursprungs sein oder sekundär zu angeborenen und erworbenen Anomalien entstehen. Valgusdeformitäten über 10* können vordere Knieschmerzen, Zirkumduktionsgang und gelegentlich patellofemorale Instabilität verursachen. Varusdeformitäten können zu seitlichem Schub, Bandlaxität und watschelndem Gang, Meniskusrissen, Seitenbandlaxität, Knorpeldegeneration und früher Osteoarthritis aufgrund einer allmählichen mechanischen Achsenstörung führen
8 Teller
Es ist mit weniger Komplikationen in Bezug auf Implantatlockerung und -fraktur zu rechnen. Es wurden gute Ergebnisse sowie niedrige Rebound- und Komplikationsraten verzeichnet
Extraperiostale Acht-Platten-Insertion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichsstudie zwischen wachstumsgesteuerter Korrektur durch (8-Platte) und korrigierender Osteoklasis bei der Behandlung koronaler Deformitäten der unteren Extremitäten bei Kindern
Zeitfenster: 1 Jahr
Koronale Winkelverformungen der unteren Gliedmaßen bei Kindern sind ein häufiger Befund in der orthopädischen Kinderchirurgie. Diese Winkelverformungen können idiopathischen Ursprungs sein oder sekundär zu angeborenen und erworbenen Anomalien entstehen. Anhaltende Deformationen der Koronarebene um das Knie (Genu varum/Valgum) können aufgrund einer allmählichen Störung der mechanischen Achse zu Meniskusrissen, Laxheit der Seitenbänder, Knorpeldegeneration und früher Arthrose führen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HEPVOMPCKD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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