- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06630975
Hemiepiphysiodese durch Achtplatten versus Osteotomie bei der Behandlung von koronalen Kniedeformitäten bei Kindern
5. Oktober 2024 aktualisiert von: Mohamed Osama Hamdy, Al-Azhar University
Wohnhaft an der AlAzhar-Universität Assuit
Koronale Winkelverformungen der unteren Gliedmaßen bei Kindern sind ein häufiger Befund in der orthopädischen Kinderchirurgie. Diese Winkelverformungen können idiopathischen Ursprungs sein oder sekundär zu angeborenen und erworbenen Anomalien entstehen.
Anhaltende Deformationen der Koronarebene um das Knie (Genu varum/Valgum) können aufgrund einer allmählichen Störung der mechanischen Achse zu Meniskusrissen, Laxheit der Seitenbänder, Knorpeldegeneration und früher Arthrose führen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die von Stevens erstmals beschriebenen Eight-Platten sind einfach zu verwenden. Darüber hinaus sind aufgrund der flexiblen Schrauben-/Plattenverbindung weniger Komplikationen in Bezug auf Implantatlockerung und -fraktur zu erwarten. Für die ersten wurden gute Ergebnisse sowie niedrige Rebound- und Komplikationsraten verzeichnet Reihe von Fällen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
2
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Rekrutierung
- Mohammad Osama Hamdy
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Kontakt:
- mohamed Osama
- Telefonnummer: 01094394135
- E-Mail: zz1234213@gmail.com
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Kontakt:
- Ahmed Khashaba
- Telefonnummer: 01023233949
- E-Mail: doctorahmedkhashaba@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Wachstumsfuge war zum Zeitpunkt der Operation noch geöffnet
Ausschlusskriterien:
- Epiphysenfuge bei Trauma in Mitleidenschaft gezogen, was zu einer überbrückenden Kallusbildung führt,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Vergleichsstudie zwischen wachstumsgesteuerter Korrektur von (8 Tafel)
Koronale Winkeldeformationen der unteren Extremität bei Kindern sind ein häufiger Befund in der kinderorthopädischen Chirurgie.
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8 Teller
Es ist mit weniger Komplikationen in Bezug auf Implantatlockerung und -fraktur zu rechnen. Es wurden gute Ergebnisse sowie niedrige Rebound- und Komplikationsraten verzeichnet
Extraperiostale Acht-Platten-Insertion
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Sonstiges: Klinischer, radiologischer Vergleich des Ergebnisses einer wachstumsgesteuerten Korrektur der Osteoklasie im Mana
Diese Winkelverformungen können idiopathischen Ursprungs sein oder sekundär zu angeborenen und erworbenen Anomalien entstehen.
Valgusdeformitäten über 10* können vordere Knieschmerzen, Zirkumduktionsgang und gelegentlich patellofemorale Instabilität verursachen.
Varusdeformitäten können zu seitlichem Schub, Bandlaxität und watschelndem Gang, Meniskusrissen, Seitenbandlaxität, Knorpeldegeneration und früher Osteoarthritis aufgrund einer allmählichen mechanischen Achsenstörung führen
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8 Teller
Es ist mit weniger Komplikationen in Bezug auf Implantatlockerung und -fraktur zu rechnen. Es wurden gute Ergebnisse sowie niedrige Rebound- und Komplikationsraten verzeichnet
Extraperiostale Acht-Platten-Insertion
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Aktiver Komparator: Vergleich des Ergebnisses einer wachstumsgesteuerten Korrektur mit Osteoklasis
Diese Winkelverformungen können idiopathischen Ursprungs sein oder sekundär zu angeborenen und erworbenen Anomalien entstehen.
Valgusdeformitäten über 10* können vordere Knieschmerzen, Zirkumduktionsgang und gelegentlich patellofemorale Instabilität verursachen.
Varusdeformitäten können zu seitlichem Schub, Bandlaxität und watschelndem Gang, Meniskusrissen, Seitenbandlaxität, Knorpeldegeneration und früher Osteoarthritis aufgrund einer allmählichen mechanischen Achsenstörung führen
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8 Teller
Es ist mit weniger Komplikationen in Bezug auf Implantatlockerung und -fraktur zu rechnen. Es wurden gute Ergebnisse sowie niedrige Rebound- und Komplikationsraten verzeichnet
Extraperiostale Acht-Platten-Insertion
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Aktiver Komparator: Genu Varum
Diese Winkelverformungen können idiopathischen Ursprungs sein oder sekundär zu angeborenen und erworbenen Anomalien entstehen.
Valgusdeformitäten über 10* können vordere Knieschmerzen, Zirkumduktionsgang und gelegentlich patellofemorale Instabilität verursachen.
Varusdeformitäten können zu seitlichem Schub, Bandlaxität und watschelndem Gang, Meniskusrissen, Seitenbandlaxität, Knorpeldegeneration und früher Osteoarthritis aufgrund einer allmählichen mechanischen Achsenstörung führen
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8 Teller
Es ist mit weniger Komplikationen in Bezug auf Implantatlockerung und -fraktur zu rechnen. Es wurden gute Ergebnisse sowie niedrige Rebound- und Komplikationsraten verzeichnet
Extraperiostale Acht-Platten-Insertion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleichsstudie zwischen wachstumsgesteuerter Korrektur durch (8-Platte) und korrigierender Osteoklasis bei der Behandlung koronaler Deformitäten der unteren Extremitäten bei Kindern
Zeitfenster: 1 Jahr
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Koronale Winkelverformungen der unteren Gliedmaßen bei Kindern sind ein häufiger Befund in der orthopädischen Kinderchirurgie. Diese Winkelverformungen können idiopathischen Ursprungs sein oder sekundär zu angeborenen und erworbenen Anomalien entstehen.
Anhaltende Deformationen der Koronarebene um das Knie (Genu varum/Valgum) können aufgrund einer allmählichen Störung der mechanischen Achse zu Meniskusrissen, Laxheit der Seitenbänder, Knorpeldegeneration und früher Arthrose führen
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HEPVOMPCKD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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