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Emiepifisiodesi mediante otto placche rispetto all'osteotomia nella gestione delle deformità coronali pediatriche del ginocchio

5 ottobre 2024 aggiornato da: Mohamed Osama Hamdy, Al-Azhar University

Residente presso l'Università AlAzhar Assuit

Le deformità angolari coronali degli arti inferiori nei bambini sono un reperto comune nella chirurgia ortopedica pediatrica. Queste deformità angolari possono essere di origine idiopatica o possono emergere in seguito ad anomalie congenite e acquisite. Deformità persistenti del piano coronale intorno al ginocchio (genu varum/valgum) potrebbero portare a lesioni del menisco, lassità dei legamenti collaterali, degenerazione della cartilagine e osteoartrite precoce a causa della graduale interruzione dell'asse meccanico

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le otto placche descritte per la prima volta da Stevens sono semplici da usare. Inoltre, grazie alla connessione flessibile vite/placca, si possono prevedere meno complicazioni in termini di allentamento e frattura dell'impianto. Per la prima volta sono stati registrati buoni risultati e bassi tassi di rimbalzo e complicanze. serie di casi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Piastra di crescita ancora aperta al momento dell'intervento

Criteri di esclusione:

  • Placca epifisaria coinvolta in un trauma con conseguente formazione di callo a ponte,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studio comparativo tra la correzione guidata dalla crescita tramite (8 piastre)
Le deformità angolari coronali degli arti inferiori nei bambini sono un reperto comune nella chirurgia ortopedica pediatrica.
8 piatti
si possono prevedere meno complicazioni in termini di allentamento e frattura dell'impianto. Sono stati registrati buoni risultati, nonché bassi tassi di rimbalzo e complicanze
Inserimento extraperiostale di otto placche
Altro: Confronto clinico e radiologico del risultato della correzione guidata della crescita dell'osteoclasi nel mana
Queste deformità angolari possono essere di origine idiopatica o possono emergere in seguito ad anomalie congenite e acquisite. Le deformità in valgo superiori a 10* possono causare dolore anteriore del ginocchio, andatura di circonduzione e occasionalmente instabilità femoro-rotulea. Le deformità del varo possono provocare spinta laterale, lassità legamentosa e andatura ondeggiante, lesioni meniscali, lassità del legamento collaterale, degenerazione della cartilagine e osteoartrite precoce dovuta alla graduale interruzione dell'asse meccanico
8 piatti
si possono prevedere meno complicazioni in termini di allentamento e frattura dell'impianto. Sono stati registrati buoni risultati, nonché bassi tassi di rimbalzo e complicanze
Inserimento extraperiostale di otto placche
Comparatore attivo: Confronto tra il risultato della correzione guidata dalla crescita e l'osteoclasi
Queste deformità angolari possono essere di origine idiopatica o possono emergere in seguito ad anomalie congenite e acquisite. Le deformità in valgo superiori a 10* possono causare dolore anteriore del ginocchio, andatura di circonduzione e occasionalmente instabilità femoro-rotulea. Le deformità del varo possono provocare spinta laterale, lassità legamentosa e andatura ondeggiante, lesioni meniscali, lassità del legamento collaterale, degenerazione della cartilagine e osteoartrite precoce dovuta alla graduale interruzione dell'asse meccanico
8 piatti
si possono prevedere meno complicazioni in termini di allentamento e frattura dell'impianto. Sono stati registrati buoni risultati, nonché bassi tassi di rimbalzo e complicanze
Inserimento extraperiostale di otto placche
Comparatore attivo: Genu Varum
Queste deformità angolari possono essere di origine idiopatica o possono emergere in seguito ad anomalie congenite e acquisite. Le deformità in valgo superiori a 10* possono causare dolore anteriore del ginocchio, andatura di circonduzione e occasionalmente instabilità femoro-rotulea. Le deformità del varo possono provocare spinta laterale, lassità legamentosa e andatura ondeggiante, lesioni meniscali, lassità del legamento collaterale, degenerazione della cartilagine e osteoartrite precoce dovuta alla graduale interruzione dell'asse meccanico
8 piatti
si possono prevedere meno complicazioni in termini di allentamento e frattura dell'impianto. Sono stati registrati buoni risultati, nonché bassi tassi di rimbalzo e complicanze
Inserimento extraperiostale di otto placche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio comparativo tra la correzione guidata della crescita mediante (8 piastre) e l'osteoclasi correttiva nella gestione della deformità coronale dell'arto inferiore nei bambini
Lasso di tempo: 1 anno
Le deformità angolari coronali degli arti inferiori nei bambini sono un reperto comune nella chirurgia ortopedica pediatrica. Queste deformità angolari possono essere di origine idiopatica o possono emergere in seguito ad anomalie congenite e acquisite. Deformità persistenti del piano coronale intorno al ginocchio (genu varum/valgum) potrebbero portare a lesioni del menisco, lassità dei legamenti collaterali, degenerazione della cartilagine e osteoartrite precoce a causa della graduale interruzione dell'asse meccanico
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HEPVOMPCKD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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