- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06630975
Emiepifisiodesi mediante otto placche rispetto all'osteotomia nella gestione delle deformità coronali pediatriche del ginocchio
5 ottobre 2024 aggiornato da: Mohamed Osama Hamdy, Al-Azhar University
Residente presso l'Università AlAzhar Assuit
Le deformità angolari coronali degli arti inferiori nei bambini sono un reperto comune nella chirurgia ortopedica pediatrica. Queste deformità angolari possono essere di origine idiopatica o possono emergere in seguito ad anomalie congenite e acquisite.
Deformità persistenti del piano coronale intorno al ginocchio (genu varum/valgum) potrebbero portare a lesioni del menisco, lassità dei legamenti collaterali, degenerazione della cartilagine e osteoartrite precoce a causa della graduale interruzione dell'asse meccanico
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le otto placche descritte per la prima volta da Stevens sono semplici da usare. Inoltre, grazie alla connessione flessibile vite/placca, si possono prevedere meno complicazioni in termini di allentamento e frattura dell'impianto. Per la prima volta sono stati registrati buoni risultati e bassi tassi di rimbalzo e complicanze. serie di casi
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Mohammad Osama Hamdy
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Contatto:
- mohamed Osama
- Numero di telefono: 01094394135
- Email: zz1234213@gmail.com
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Contatto:
- Ahmed Khashaba
- Numero di telefono: 01023233949
- Email: doctorahmedkhashaba@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Piastra di crescita ancora aperta al momento dell'intervento
Criteri di esclusione:
- Placca epifisaria coinvolta in un trauma con conseguente formazione di callo a ponte,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Studio comparativo tra la correzione guidata dalla crescita tramite (8 piastre)
Le deformità angolari coronali degli arti inferiori nei bambini sono un reperto comune nella chirurgia ortopedica pediatrica.
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8 piatti
si possono prevedere meno complicazioni in termini di allentamento e frattura dell'impianto. Sono stati registrati buoni risultati, nonché bassi tassi di rimbalzo e complicanze
Inserimento extraperiostale di otto placche
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Altro: Confronto clinico e radiologico del risultato della correzione guidata della crescita dell'osteoclasi nel mana
Queste deformità angolari possono essere di origine idiopatica o possono emergere in seguito ad anomalie congenite e acquisite.
Le deformità in valgo superiori a 10* possono causare dolore anteriore del ginocchio, andatura di circonduzione e occasionalmente instabilità femoro-rotulea.
Le deformità del varo possono provocare spinta laterale, lassità legamentosa e andatura ondeggiante, lesioni meniscali, lassità del legamento collaterale, degenerazione della cartilagine e osteoartrite precoce dovuta alla graduale interruzione dell'asse meccanico
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8 piatti
si possono prevedere meno complicazioni in termini di allentamento e frattura dell'impianto. Sono stati registrati buoni risultati, nonché bassi tassi di rimbalzo e complicanze
Inserimento extraperiostale di otto placche
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Comparatore attivo: Confronto tra il risultato della correzione guidata dalla crescita e l'osteoclasi
Queste deformità angolari possono essere di origine idiopatica o possono emergere in seguito ad anomalie congenite e acquisite.
Le deformità in valgo superiori a 10* possono causare dolore anteriore del ginocchio, andatura di circonduzione e occasionalmente instabilità femoro-rotulea.
Le deformità del varo possono provocare spinta laterale, lassità legamentosa e andatura ondeggiante, lesioni meniscali, lassità del legamento collaterale, degenerazione della cartilagine e osteoartrite precoce dovuta alla graduale interruzione dell'asse meccanico
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8 piatti
si possono prevedere meno complicazioni in termini di allentamento e frattura dell'impianto. Sono stati registrati buoni risultati, nonché bassi tassi di rimbalzo e complicanze
Inserimento extraperiostale di otto placche
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Comparatore attivo: Genu Varum
Queste deformità angolari possono essere di origine idiopatica o possono emergere in seguito ad anomalie congenite e acquisite.
Le deformità in valgo superiori a 10* possono causare dolore anteriore del ginocchio, andatura di circonduzione e occasionalmente instabilità femoro-rotulea.
Le deformità del varo possono provocare spinta laterale, lassità legamentosa e andatura ondeggiante, lesioni meniscali, lassità del legamento collaterale, degenerazione della cartilagine e osteoartrite precoce dovuta alla graduale interruzione dell'asse meccanico
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8 piatti
si possono prevedere meno complicazioni in termini di allentamento e frattura dell'impianto. Sono stati registrati buoni risultati, nonché bassi tassi di rimbalzo e complicanze
Inserimento extraperiostale di otto placche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Studio comparativo tra la correzione guidata della crescita mediante (8 piastre) e l'osteoclasi correttiva nella gestione della deformità coronale dell'arto inferiore nei bambini
Lasso di tempo: 1 anno
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Le deformità angolari coronali degli arti inferiori nei bambini sono un reperto comune nella chirurgia ortopedica pediatrica. Queste deformità angolari possono essere di origine idiopatica o possono emergere in seguito ad anomalie congenite e acquisite.
Deformità persistenti del piano coronale intorno al ginocchio (genu varum/valgum) potrebbero portare a lesioni del menisco, lassità dei legamenti collaterali, degenerazione della cartilagine e osteoartrite precoce a causa della graduale interruzione dell'asse meccanico
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HEPVOMPCKD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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