Hemiepifysiodese af otte plade versus osteotomi i behandling af pædiatriske koronale knædeformiteter
5. oktober 2024 opdateret af: Mohamed Osama Hamdy, Al-Azhar University
Bosat på AlAzhar University Assuit
Koronale vinkeldeformiteter i underekstremiteterne hos børn er et almindeligt fund i pædiatrisk ortopædkirurgi. Disse vinkeldeformiteter kan være idiopatiske af oprindelse, eller de kan dukke op sekundært til medfødte og erhvervede abnormiteter.
Vedvarende koronale plandeformiteter omkring knæet (genu varum/valgum) kan føre til meniskrifter, kollateral ligamentslapphed, bruskdegeneration og tidlig slidgigt på grund af gradvis mekanisk akseafbrydelse
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Eight-Plates, som først blev beskrevet af Stevens, er enkle at bruge. På grund af den fleksible skrue/pladeforbindelse kan der desuden forventes færre komplikationer med hensyn til implantatløsning og fraktur. Gode resultater såvel som lave rebound- og komplikationsrater er blevet registreret for den første række sager
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
2
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekruttering
- Mohammad Osama Hamdy
-
Kontakt:
- mohamed Osama
- Telefonnummer: 01094394135
- E-mail: zz1234213@gmail.com
-
Kontakt:
- Ahmed Khashaba
- Telefonnummer: 01023233949
- E-mail: doctorahmedkhashaba@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vækstplade stadig åben på tidspunktet for operationen
Ekskluderingskriterier:
- Epifyseplade involveret i traumer, hvilket resulterer i en brodannende callusdannelse,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sammenlignende undersøgelse mellem vækststyret korrektion af (8 plade)
Koronale vinkeldeformiteter i underekstremiteterne hos børn er et almindeligt fund i pædiatrisk ortopædkirurgi.
|
8 plade
færre komplikationer med hensyn til implantatløsning og fraktur kan forventes. Gode resultater samt lave rebound- og komplikationsrater er blevet registreret
Ekstraperiosteal indsættelse af otte plader
|
|
Andet: Klinisk, radiologisk sammenligning af resultatet af vækststyret korrektion til osteoklase i mana
Disse vinkeldeformiteter kan være af idiopatisk oprindelse, eller de kan dukke op sekundært til medfødte og erhvervede abnormiteter.
Valgus-deformiteter på over 10* kan forårsage forreste knæsmerter, cirkumduktionsgang og lejlighedsvis patellofemoral ustabilitet.
Varus-deformiteter kan resultere i lateral stød, ligamentøs slaphed og en vaklende gang, menisk tårer, kollateral ligament-slapphed, bruskdegeneration og tidlig slidgigt på grund af gradvis mekanisk akseafbrydelse
|
8 plade
færre komplikationer med hensyn til implantatløsning og fraktur kan forventes. Gode resultater samt lave rebound- og komplikationsrater er blevet registreret
Ekstraperiosteal indsættelse af otte plader
|
|
Aktiv komparator: Sammenlign resultatet af vækststyret korrektion med osteoklase
Disse vinkeldeformiteter kan være af idiopatisk oprindelse, eller de kan dukke op sekundært til medfødte og erhvervede abnormiteter.
Valgus-deformiteter på over 10* kan forårsage forreste knæsmerter, cirkumduktionsgang og lejlighedsvis patellofemoral ustabilitet.
Varus-deformiteter kan resultere i lateral stød, ligamentøs slaphed og en vaklende gang, menisk tårer, collateral ligament-slapphed, bruskdegeneration og tidlig slidgigt på grund af gradvis mekanisk akseafbrydelse
|
8 plade
færre komplikationer med hensyn til implantatløsning og fraktur kan forventes. Gode resultater samt lave rebound- og komplikationsrater er blevet registreret
Ekstraperiosteal indsættelse af otte plader
|
|
Aktiv komparator: Ægte Varum
Disse vinkeldeformiteter kan være af idiopatisk oprindelse, eller de kan dukke op sekundært til medfødte og erhvervede abnormiteter.
Valgus-deformiteter på over 10* kan forårsage forreste knæsmerter, cirkumduktionsgang og lejlighedsvis patellofemoral ustabilitet.
Varus-deformiteter kan resultere i lateral stød, ligamentøs slaphed og en vaklende gang, menisk tårer, collateral ligament-slapphed, bruskdegeneration og tidlig slidgigt på grund af gradvis mekanisk akseafbrydelse
|
8 plade
færre komplikationer med hensyn til implantatløsning og fraktur kan forventes. Gode resultater samt lave rebound- og komplikationsrater er blevet registreret
Ekstraperiosteal indsættelse af otte plader
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlignende undersøgelse mellem vækststyret korrektion af (8 plade) og korrigerende osteoklase i håndtering af koronal deformitet af underekstremiteter hos børn
Tidsramme: 1 år
|
Koronale vinkeldeformiteter i underekstremiteterne hos børn er et almindeligt fund i pædiatrisk ortopædkirurgi. Disse vinkeldeformiteter kan være idiopatiske af oprindelse, eller de kan dukke op sekundært til medfødte og erhvervede abnormiteter.
Vedvarende koronale plandeformiteter omkring knæet (genu varum/valgum) kan føre til meniskrifter, kollateral ligamentslapphed, bruskdegeneration og tidlig slidgigt på grund af gradvis mekanisk akseafbrydelse
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
8. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HEPVOMPCKD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .