Hemiepifisiodesis mediante ocho placas versus osteotomía en el tratamiento de las deformidades coronales de rodilla pediátricas
5 de octubre de 2024 actualizado por: Mohamed Osama Hamdy, Al-Azhar University
Residente en la Universidad AlAzhar
Las deformidades angulares coronales de las extremidades inferiores en niños son un hallazgo común en la cirugía ortopédica pediátrica. Estas deformidades angulares pueden ser de origen idiopático o pueden surgir secundarias a anomalías congénitas y adquiridas.
Las deformidades persistentes del plano coronal alrededor de la rodilla (genu varum/valgum) podrían provocar desgarros de menisco, laxitud del ligamento colateral, degeneración del cartílago y osteoartritis temprana debido a la alteración gradual del eje mecánico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Las ocho placas descritas por primera vez por Stevens son fáciles de usar. Además, debido a la conexión flexible entre tornillo y placa, se pueden esperar menos complicaciones en términos de aflojamiento del implante y fractura. Por primera vez se han registrado buenos resultados, así como bajos índices de rebote y complicaciones. serie de casos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Mohammad Osama Hamdy
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Contacto:
- mohamed Osama
- Número de teléfono: 01094394135
- Correo electrónico: zz1234213@gmail.com
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Contacto:
- Ahmed Khashaba
- Número de teléfono: 01023233949
- Correo electrónico: doctorahmedkhashaba@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- La placa de crecimiento aún está abierta en el momento de la cirugía
Criterios de exclusión:
- Placa epifisaria involucrada en un traumatismo que resulta en la formación de un callo puente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estudio comparativo entre corrección guiada por crecimiento por ( 8 placas )
Las deformidades angulares coronales de las extremidades inferiores en niños son un hallazgo común en cirugía ortopédica pediátrica.
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8 plato
Se pueden esperar menos complicaciones en términos de aflojamiento y fractura del implante. Se han registrado buenos resultados, así como bajas tasas de rebote y complicaciones.
Inserción extraperióstica de ocho placas
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Otro: Comparación clínica y radiológica del resultado de la corrección guiada por el crecimiento de la osteoclasis en mana
Estas deformidades angulares pueden ser de origen idiopático o pueden surgir secundarias a anomalías congénitas y adquiridas.
Las deformidades en valgo superiores a 10* pueden causar dolor en la parte anterior de la rodilla, marcha en circunducción y, en ocasiones, inestabilidad femororrotuliana.
Las deformidades en varo pueden provocar empuje lateral, laxitud de los ligamentos y marcha como pato, desgarros de meniscos, laxitud de los ligamentos colaterales, degeneración del cartílago y osteoartritis temprana debido a la alteración gradual del eje mecánico.
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8 plato
Se pueden esperar menos complicaciones en términos de aflojamiento y fractura del implante. Se han registrado buenos resultados, así como bajas tasas de rebote y complicaciones.
Inserción extraperióstica de ocho placas
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Comparador activo: Comparación del resultado de la corrección guiada por el crecimiento con la osteoclasis
Estas deformidades angulares pueden ser de origen idiopático o pueden surgir secundarias a anomalías congénitas y adquiridas.
Las deformidades en valgo superiores a 10* pueden causar dolor en la parte anterior de la rodilla, marcha en circunducción y, en ocasiones, inestabilidad femororrotuliana.
Las deformidades en varo pueden provocar empuje lateral, laxitud de los ligamentos y marcha como pato, desgarros de meniscos, laxitud de los ligamentos colaterales, degeneración del cartílago y osteoartritis temprana debido a la alteración gradual del eje mecánico.
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8 plato
Se pueden esperar menos complicaciones en términos de aflojamiento y fractura del implante. Se han registrado buenos resultados, así como bajas tasas de rebote y complicaciones.
Inserción extraperióstica de ocho placas
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Comparador activo: Genu Varum
Estas deformidades angulares pueden ser de origen idiopático o pueden surgir secundarias a anomalías congénitas y adquiridas.
Las deformidades en valgo superiores a 10* pueden causar dolor en la parte anterior de la rodilla, marcha en circunducción y, en ocasiones, inestabilidad femororrotuliana.
Las deformidades en varo pueden provocar empuje lateral, laxitud de los ligamentos y marcha como pato, desgarros de meniscos, laxitud de los ligamentos colaterales, degeneración del cartílago y osteoartritis temprana debido a la alteración gradual del eje mecánico.
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8 plato
Se pueden esperar menos complicaciones en términos de aflojamiento y fractura del implante. Se han registrado buenos resultados, así como bajas tasas de rebote y complicaciones.
Inserción extraperióstica de ocho placas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudio comparativo entre la corrección guiada por el crecimiento mediante (8 placas) y la osteoclasis correctiva en el tratamiento de la deformidad coronal de las extremidades inferiores en niños
Periodo de tiempo: 1 año
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Las deformidades angulares coronales de las extremidades inferiores en niños son un hallazgo común en la cirugía ortopédica pediátrica. Estas deformidades angulares pueden ser de origen idiopático o pueden surgir secundarias a anomalías congénitas y adquiridas.
Las deformidades persistentes del plano coronal alrededor de la rodilla (genu varum/valgum) podrían provocar desgarros de menisco, laxitud del ligamento colateral, degeneración del cartílago y osteoartritis temprana debido a la alteración gradual del eje mecánico.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HEPVOMPCKD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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