Kahdeksan levyn hemiepifysiodeesi vs. osteotomia lasten koronaalisten polven epämuodostumien hoidossa
lauantai 5. lokakuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Osama Hamdy, Al-Azhar University
Asuu AlAzhar University Assuitissa
Lasten alaraajojen koronaaliset kulmaepämuodostumat ovat yleinen löydös lasten ortopedisessa kirurgiassa. Nämä kulman epämuodostumat voivat olla alkuperältään idiopaattisia tai ne voivat ilmaantua synnynnäisten ja hankittujen poikkeavuuksien seurauksena.
Jatkuvat koronaalisen tason epämuodostumat polven ympärillä (genu varum/valgum) voivat johtaa nivelkiven repeytymiin, sivunivelsiteiden löysyyteen, ruston rappeutumiseen ja varhaiseen nivelrikkoon asteittaisen mekaanisen akselin häiriön vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Stevensin ensimmäisenä kuvaamia kahdeksan levyä on helppo käyttää. Lisäksi joustavan ruuvi/levyliitoksen ansiosta voidaan odottaa vähemmän komplikaatioita implanttien löystymisen ja murtuman suhteen. Ensimmäisellä kerralla on havaittu hyviä tuloksia sekä alhainen palautumis- ja komplikaatioaste. sarja tapauksia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Mohammad Osama Hamdy
-
Ottaa yhteyttä:
- mohamed Osama
- Puhelinnumero: 01094394135
- Sähköposti: zz1234213@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Khashaba
- Puhelinnumero: 01023233949
- Sähköposti: doctorahmedkhashaba@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kasvulevy vielä auki leikkauksen aikaan
Poissulkemiskriteerit:
- Epifyysilevy osallistuu traumaan, joka johtaa sillan muodostukseen,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vertaileva tutkimus kasvun ohjaaman korjauksen välillä ( 8 levyä )
Lasten alaraajojen koronaaliset kulmamuodot ovat yleinen löydös lasten ortopedisessa kirurgiassa.
|
8 levyä
on odotettavissa vähemmän komplikaatioita implantin löystymisen ja murtuman suhteen. Hyviä tuloksia sekä alhainen palautumis- ja komplikaatioaste on kirjattu
Ekstraperiosteaalinen kahdeksan levyn asettaminen
|
|
Muut: Kliininen, radiologinen vertailu kasvun tuloksena ohjattu manan osteoklaasin korjaus
Nämä kulman epämuodostumat voivat olla alkuperältään idiopaattisia tai ne voivat ilmaantua synnynnäisten ja hankittujen poikkeavuuksien seurauksena.
Valgusin epämuodostumat, jotka ylittävät 10*, voivat aiheuttaa polven etuosan kipua, ympärileikkauskävelyä ja toisinaan patellofemoraalista epävakautta.
Varus-epämuodostumat voivat aiheuttaa sivuttaistyöntöä, nivelsiteiden löysyyttä ja kahlaavaa kävelyä, nivelkiven repeämiä, sivunivelsiteiden löysyyttä, ruston rappeutumista ja varhaista nivelrikkoa asteittaisen mekaanisen akselin häiriön vuoksi.
|
8 levyä
on odotettavissa vähemmän komplikaatioita implantin löystymisen ja murtuman suhteen. Hyviä tuloksia sekä alhainen palautumis- ja komplikaatioaste on kirjattu
Ekstraperiosteaalinen kahdeksan levyn asettaminen
|
|
Active Comparator: Vertaa kasvun ohjaamaa korjausta osteoklasiaan
Nämä kulman epämuodostumat voivat olla alkuperältään idiopaattisia tai ne voivat ilmaantua synnynnäisten ja hankittujen poikkeavuuksien seurauksena.
Valgusin epämuodostumat, jotka ylittävät 10*, voivat aiheuttaa polven etuosan kipua, ympärileikkauskävelyä ja toisinaan patellofemoraalista epävakautta.
Varus-epämuodostumat voivat aiheuttaa sivuttaistyöntöä, nivelsiteiden löysyyttä ja kahlaavaa kävelyä, nivelkiven repeämiä, sivunivelsiteiden löysyyttä, ruston rappeutumista ja varhaista nivelrikkoa asteittaisen mekaanisen akselin häiriön vuoksi.
|
8 levyä
on odotettavissa vähemmän komplikaatioita implantin löystymisen ja murtuman suhteen. Hyviä tuloksia sekä alhainen palautumis- ja komplikaatioaste on kirjattu
Ekstraperiosteaalinen kahdeksan levyn asettaminen
|
|
Active Comparator: Genu Varum
Nämä kulman epämuodostumat voivat olla alkuperältään idiopaattisia tai ne voivat ilmaantua synnynnäisten ja hankittujen poikkeavuuksien seurauksena.
Valgusin epämuodostumat, jotka ylittävät 10*, voivat aiheuttaa polven etuosan kipua, ympärileikkauskävelyä ja toisinaan patellofemoraalista epävakautta.
Varus-epämuodostumat voivat aiheuttaa sivuttaistyöntöä, nivelsiteiden löysyyttä ja kahlaavaa kävelyä, nivelkiven repeämiä, sivunivelsiteiden löysyyttä, ruston rappeutumista ja varhaista nivelrikkoa asteittaisen mekaanisen akselin häiriön vuoksi.
|
8 levyä
on odotettavissa vähemmän komplikaatioita implantin löystymisen ja murtuman suhteen. Hyviä tuloksia sekä alhainen palautumis- ja komplikaatioaste on kirjattu
Ekstraperiosteaalinen kahdeksan levyn asettaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaileva tutkimus kasvuohjatun korjauksen ( 8 levy ) ja korjaavan osteoklaasin välillä alaraajojen koronaalisen epämuodostuman hoidossa lapsilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lasten alaraajojen koronaaliset kulmaepämuodostumat ovat yleinen löydös lasten ortopedisessa kirurgiassa. Nämä kulman epämuodostumat voivat olla alkuperältään idiopaattisia tai ne voivat ilmaantua synnynnäisten ja hankittujen poikkeavuuksien seurauksena.
Jatkuvat koronaalisen tason epämuodostumat polven ympärillä (genu varum/valgum) voivat johtaa nivelkiven repeytymiin, sivunivelsiteiden löysyyteen, ruston rappeutumiseen ja varhaiseen nivelrikkoon asteittaisen mekaanisen akselin häiriön vuoksi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEPVOMPCKD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .