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救急部門での縫合処置前に適用される指圧が不安とバイタルサインに及ぼす影響

2024年10月10日 更新者：Ezgi BOLAT

この研究は、救急部門での縫合中に患者が経験する不安が指圧によって軽減できることを示唆しており、バイタルサインに関する研究提案を提供しています。

問題: 救急部門での縫合中、患者は経験する痛みと手術への恐怖により、高いレベルの不安を経験します。 この状況は治療プロセスを複雑にし、患者の健康に悪影響を及ぼし、医療従事者にとって困難な状況を生み出します。

解決策の提案: 指圧は、患者の不安を軽減する非侵襲的で安全かつ効果的な方法として使用できます。 指圧は、体内のエンドルフィンの分泌を増加させることによって痛みを軽減し、リラクゼーションをもたらし、不安を軽減します。

研究の目的: この研究の目的は、救急外来で縫合前に患者に指圧を適用した場合の、患者の不安レベルやバイタルサイン (血圧、心拍数など) への影響を評価することです。

要約すると、この研究には、救急外来の看護師が患者のケアに指圧を使用することで患者の生活の質を向上させ、治療プロセスをより効果的にできるという大きな可能性があります。

キーワード: 指圧、縫合、不安、バイタルサイン、救急科

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

146

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 縫合は局所麻酔で行いますので、
  • 18歳以上の方は、
  • 意識的で、方向性があり、協力的で、
  • トルコ語の読み書きができる、
  • 研究に参加することに同意し、
  • 不安症は診断されていない、
  • 不安症の薬を使わずに、
  • 指圧未経験でも、
  • Ht7 および Li4 ポイントへの指圧適用を妨げるような物理的問題はありません。
  • 妊娠していない、
  • 「自発的インフォームドコンセントフォーム」に署名した患者も対象となります。

除外基準:

  • 18歳未満の方は、
  • 無意識で、方向性が無く、非協力的で、
  • トルコ語を読んだり理解したりすることはできませんが、
  • 研究への参加に同意されない方は、
  • - 不安症と診断され、
  • -不安薬の使用（抗不安薬、抗うつ薬、抗精神病薬など）、
  • これまでの指圧経験があれば、
  • Ht7 および Li4 のツボに指圧を適用できない身体的問題がある、
  • 妊娠中、
  • 「自発的インフォームドコンセントフォーム」に署名しない患者さんは対象外となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：指圧グループ
縫合前に実験グループに指圧を適用します。
他の：指圧
指圧のためにツボを直接押す前に、ツボ部分を約 15 秒間穏やかに温め、リラックスさせ、準備を整える必要があります。 この場合、親指、人差し指、および/または中指による手動圧力は、指を持ち上げることなく、各点に平均1.5分間、呼吸を妨げない頻度で順番に（呼吸のリズムに合わせて）加えられます。痛みを引き起こさず、心を落ち着かせる効果があります。 縫合手順の前に、指圧資格を持つ研究者 (EB) によって HT7 ポイントと Li4 ポイントに指圧が適用されます。
他の：指圧
指圧の前後、バイタルサイン、および指圧の前に、シュピールガー状態不安スケールを使用して不安スコアがチェックされます。 さらに、縫合処置の直後にバイタルサインと不安スコアが再度チェックされます。
他の名前：
  • 指圧グループ
介入なし：対照群
対照群には介入は行われません。 救急外来の日常訓練が行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
指圧前の不安の評価
時間枠：縫合する前に
縫合手順の前に、Ht7 ポイントと Li4 ポイントに指圧が適用されます。状態不安スケールは 20 の質問で構成されます。 SAS の記述は、なし 1 点、少し 2 点、多い 3 点、完全に 4 点として評価されます。 このセクションでは、ステートメントを直接ステートメントと逆ステートメントに分けます。 逆ステートメントは、項目 1、2、5、8、10、11、15、16、19、および 20 です。 SAS スコアは、直接ステートメントの合計スコアから反転ステートメントの合計スコアを減算した値に定数値 50 を加算することによって計算されます。 スケールのスコアは 20 ～ 80 の間で変化し、スケールから得られるスコアの増加は不安レベルの増加を示します。 SAS の合計スコア 0 ～ 19 は不安がないことを示し、スコア 20 ～ 39 は軽度の不安を示し、スコア 40 ～ 59 は中程度の不安を示し、スコア 60 ～ 79 は重度の不安レベルを示します。 SAS で 60 点を超える人は専門家の助けが必要であると述べられています。
縫合する前に
縫合後の不安の評価
時間枠：縫合直後
縫合直後に、不安スケールが再度記入されます。 SAS の記述は、なし 1 点、少し 2 点、多い 3 点、完全に 4 点として評価されます。 このセクションでは、ステートメントを直接ステートメントと逆ステートメントに分けます。 逆ステートメントは、項目 1、2、5、8、10、11、15、16、19、および 20 です。 SAS スコアは、直接ステートメントの合計スコアから反転ステートメントの合計スコアを減算した値に定数値 50 を加算することによって計算されます。 スケールのスコアは 20 ～ 80 の間で変化し、スケールから得られるスコアの増加は不安レベルの増加を示します。 SAS の合計スコア 0 ～ 19 は不安がないことを示し、スコア 20 ～ 39 は軽度の不安を示し、スコア 40 ～ 59 は中程度の不安を示し、スコア 60 ～ 79 は重度の不安レベルを示します。 DAS で 60 点を超える人は専門家の助けが必要であると述べられています。
縫合直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
指圧前の血圧の評価
時間枠：指圧直前
指圧の直前にバイタルサインが監視されます。 指圧の前に患者の血圧が監視されます。 患者の血圧はポータブルモニター（iMEC 10、Mindray、中国）で監視されます。 収縮期血圧は100～130mmHg、拡張期血圧は60～80mmHg。 正常な血圧は通常、90/60 mmHg から 120/80 mmHg の間であると考えられています。
指圧直前
指圧後の血圧の評価
時間枠：指圧後
指圧直後にバイタルサインが監視されます。 指圧後、患者の血圧が監視されます。 患者の血圧はポータブルモニター（iMEC 10、Mindray、中国）で監視されます。 収縮期血圧は100～130mmHg、拡張期血圧は60～80mmHg。 正常な血圧は通常、90/60 mmHg から 120/80 mmHg の間であると考えられています。
指圧後
縫合後の血圧の評価
時間枠：縫合後
縫合直後にバイタルサインを監視します。 縫合後、患者の血圧が監視されます。 患者の血圧はポータブルモニター（iMEC 10、Mindray、中国）で監視されます。 収縮期血圧は100～130mmHg、拡張期血圧は60～80mmHg。 正常な血圧は通常、90/60 mmHg から 120/80 mmHg の間であると考えられています。
縫合後
指圧前の心拍数の評価
時間枠：指圧の前に
指圧の直前にバイタルサインが監視されます。 指圧の前に患者の心拍数が監視されます。 患者の心拍数はポータブル モニター (iMEC 10、Mindray、中国語) で監視されます。 成人の正常な心拍数は毎分 60 ～ 100 拍です。
指圧の前に
指圧後の心拍数の評価
時間枠：指圧後
指圧直後にバイタルサインが監視されます。 指圧後、患者の心拍数が監視されます。 患者の心拍数はポータブル モニター (iMEC 10、Mindray、中国語) で監視されます。 成人の正常な心拍数は毎分 60 ～ 100 拍です。
指圧後
縫合後の心拍数の評価
時間枠：縫合後
縫合直後にバイタルサインを監視します。 縫合後、患者の心拍数が監視されます。 患者の心拍数はポータブル モニター (iMEC 10、Mindray、中国語) で監視されます。 成人の正常な心拍数は毎分 60 ～ 100 拍です。
縫合後
指圧前の酸素飽和度の評価
時間枠：指圧の前に
指圧の直前にバイタルサインが監視されます。 指圧の前に患者の心拍数が監視されます。 患者の心拍数はポータブル モニター (iMEC 10、Mindray、中国語) で監視されます。 ほとんどの人にとって、酸素飽和度のパルスオキシメーターの正常な測定値は 95% ～ 100% です。
指圧の前に
指圧後の酸素飽和度の評価
時間枠：指圧後
指圧直後にバイタルサインが監視されます。 指圧後、患者の心拍数が監視されます。 患者の心拍数はポータブル モニター (iMEC 10、Mindray、中国語) で監視されます。 ほとんどの人にとって、酸素飽和度のパルスオキシメーターの正常な測定値は 95% ～ 100% です。
指圧後
縫合後の酸素飽和度の評価
時間枠：縫合後
vバイタルサインは縫合直後に監視されます。 縫合後、患者の心拍数が監視されます。 患者の心拍数はポータブル モニター (iMEC 10、Mindray、中国語) で監視されます。 ほとんどの人にとって、酸素飽和度のパルスオキシメーターの正常な測定値は 95% ～ 100% です。
縫合後
指圧前の呼吸数の評価
時間枠：指圧の前に
指圧の直前に、呼吸数が評価されます。 呼吸数は、研究者 (EB) が胸郭の動きを 1 分間観察することによってカウントされます。 バイタルサインは正常値内にとどまると予想されます。 成人の通常の呼吸数は、1 分間に 16 ～ 20 回です。
指圧の前に
指圧後の呼吸数の評価
時間枠：指圧後
指圧直後、縫合後、呼吸数を評価します。 呼吸数は、研究者 (EB) が胸郭の動きを 1 分間観察することによってカウントされます。 バイタルサインは正常値内にとどまると予想されます。 成人の通常の呼吸数は、1 分間に 16 ～ 20 回です。
指圧後
縫合後の呼吸数の評価
時間枠：縫合後
縫合後、呼吸数が評価されます。 呼吸数は、研究者 (EB) が胸郭の動きを 1 分間観察することによってカウントされます。 バイタルサインは正常値内にとどまると予想されます。 成人の通常の呼吸数は、1 分間に 16 ～ 20 回です。
縫合後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ezgi BOLAT

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2024年11月1日

研究の完了 (推定)

2025年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月10日

最初の投稿 (実際)

2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月10日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MU-EBOLAT-804

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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