- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06636903
El efecto de la acupresión aplicada antes del procedimiento de sutura en el servicio de urgencias sobre la ansiedad y los signos vitales
Este estudio sugiere que la ansiedad que experimentan los pacientes durante la sutura en el servicio de urgencias se puede reducir con la acupresión y ofrece una propuesta de investigación sobre los signos vitales.
Problema: Durante la sutura en el departamento de emergencias, los pacientes experimentan altos niveles de ansiedad debido al dolor que experimentan y al miedo al procedimiento. Esta situación complica el proceso de tratamiento, afecta negativamente a la salud de los pacientes y crea una situación difícil para los profesionales sanitarios.
Sugerencia de solución: La acupresión se puede utilizar como un método no invasivo, seguro y eficaz para reducir la ansiedad de los pacientes. La acupresión reduce el dolor, proporciona relajación y reduce la ansiedad al aumentar la secreción de endorfinas en el cuerpo.
Propósito del estudio: El propósito de este estudio es evaluar los efectos de aplicar acupresión a los pacientes antes de suturar en el departamento de emergencias sobre sus niveles de ansiedad y signos vitales (como presión arterial, frecuencia cardíaca).
En resumen, esta investigación tiene un potencial significativo para que las enfermeras de la sala de emergencias puedan mejorar la calidad de vida de los pacientes y hacer que los procesos de tratamiento sean más efectivos mediante el uso de acupresión en la atención al paciente.
Palabras clave: acupresión, sutura, ansiedad, signos vitales, servicio de urgencias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ezgi Bolat, Master
- Número de teléfono: +90-538-055-8567
- Correo electrónico: ezgibolat35@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La sutura se realiza con anestesia local,
- Los que tengan 18 años o más,
- Consciente, orientada y cooperativa,
- Capaz de leer y comprender turco,
- Al aceptar participar en el estudio,
- Ansiedad no diagnosticada,
- No usar medicamentos para la ansiedad,
- Sin experiencia en acupresión,
- No hay problemas físicos que impidan la aplicación de acupresión en los puntos Ht7 y Li4.
- no embarazada,
- Se incluirán los pacientes que firmen el "Formulario de Consentimiento Informado Voluntario".
Criterios de exclusión:
- Los que sean menores de 18 años,
- Inconsciente, desorientado y poco cooperativo,
- No puedo leer ni entender turco.
- Aquellos que no acepten participar en el estudio,
- -Diagnóstico de ansiedad,
- -Usar medicamentos para la ansiedad (ansiolíticos, antidepresivos, antipsicóticos, etc.),
- Tener experiencia previa en acupresión,
- Tener un problema físico que impide la aplicación de acupresión en los puntos Ht7 y Li4,
- Embarazada,
- No se incluirán los pacientes que no firmen el “Formulario de Consentimiento Informado Voluntario”.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de acupresión
Se aplicará acupresión al grupo experimental antes de suturar.
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Antes de presionar directamente sobre el punto de acupresión, se debe realizar un suave proceso de calentamiento, relajación y preparación de aproximadamente 15 segundos en el área del punto.
En este caso, se aplicará presión manual con el pulgar, índice y/o dedo medio de forma secuencial (al ritmo de la respiración) sin levantar el dedo durante una media de 1,5 minutos en cada punto, con una frecuencia que no perturbe el persona, no causa dolor y tiene un efecto calmante.
Antes del procedimiento de sutura, un investigador (EB) que tiene un certificado de acupresión aplicará acupresión en los puntos HT7 y Li4.
Antes y después de la acupresión, los signos vitales y antes de la acupresión, las puntuaciones de ansiedad se verificarán utilizando la Escala de ansiedad estatal de Spielger.
Además, los signos vitales y las puntuaciones de ansiedad se volverán a comprobar inmediatamente después del procedimiento de sutura.
Otros nombres:
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Sin intervención: grupo de control
No se realizará ninguna intervención en el grupo de control.
Se realizarán prácticas habituales en urgencias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la ansiedad antes de la acupresión.
Periodo de tiempo: antes de suturar
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Antes del procedimiento de sutura, se aplicará acupresión en los puntos Ht7 y Li4. La escala de estado de ansiedad consta de 20 preguntas.
Las afirmaciones en el SAS se valoran como nada 1 punto, poco 2 puntos, mucho 3 puntos y completamente 4 puntos.
En esta sección, las declaraciones se dividen en directas e invertidas.
Las declaraciones invertidas son: puntos 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 y 20.
La puntuación SAS se calcula sumando el valor constante de 50 al valor obtenido al restar la puntuación total de las afirmaciones invertidas de la puntuación total de las afirmaciones directas.
La puntuación de la escala varía entre 20 y 80 y un aumento en la puntuación obtenida en la escala indica un aumento en el nivel de ansiedad.
Una puntuación total de 0 a 19 en el SAS indica que no hay ansiedad, una puntuación de 20 a 39 indica ansiedad leve, una puntuación de 40 a 59 indica ansiedad moderada y una puntuación de 60 a 79 indica un nivel de ansiedad grave.
Se afirma que las personas que obtienen una puntuación superior a 60 en el SAS necesitan ayuda profesional.
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antes de suturar
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Evaluación de la ansiedad después de la sutura.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de suturar
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Inmediatamente después de la costura, se volverá a completar la escala de ansiedad.
Las afirmaciones en el SAS se valoran como nada 1 punto, poco 2 puntos, mucho 3 puntos y completamente 4 puntos.
En esta sección, las declaraciones se dividen en directas e invertidas.
Las declaraciones invertidas son: puntos 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 y 20.
La puntuación SAS se calcula sumando el valor constante de 50 al valor obtenido al restar la puntuación total de las afirmaciones invertidas de la puntuación total de las afirmaciones directas.
La puntuación de la escala varía entre 20 y 80 y un aumento en la puntuación obtenida en la escala indica un aumento en el nivel de ansiedad.
Una puntuación total de 0 a 19 en el SAS indica que no hay ansiedad, una puntuación de 20 a 39 indica ansiedad leve, una puntuación de 40 a 59 indica ansiedad moderada y una puntuación de 60 a 79 indica un nivel de ansiedad grave.
Se afirma que las personas que obtienen una puntuación superior a 60 en el DAS necesitan ayuda profesional.
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inmediatamente después de suturar
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la presión arterial antes de la acupresión.
Periodo de tiempo: Justo antes de la acupresión
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Los signos vitales se controlarán inmediatamente antes de la acupresión.
Se controlará la presión arterial del paciente antes de la acupresión.
La presión arterial de los pacientes se controlará en un monitor portátil (iMEC 10, Mindray, chino).
Presión arterial sistólica de 100 a 130 mmHg, presión arterial diastólica de 60 a 80 mmHg.
Generalmente se considera que la presión arterial normal está entre 90/60 mmHg y 120/80 mmHg.
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Justo antes de la acupresión
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Evaluación de la presión arterial después de la acupresión
Periodo de tiempo: Después de la acupresión
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Los signos vitales se controlarán inmediatamente después de la acupresión.
La presión arterial del paciente se controlará después de la acupresión.
La presión arterial de los pacientes se controlará en un monitor portátil (iMEC 10, Mindray, chino).
Presión arterial sistólica de 100 a 130 mmHg, presión arterial diastólica de 60 a 80 mmHg.
Generalmente se considera que la presión arterial normal está entre 90/60 mmHg y 120/80 mmHg.
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Después de la acupresión
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Evaluación de la presión arterial después de la sutura.
Periodo de tiempo: después de suturar
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Los signos vitales se controlarán inmediatamente después de la sutura.
Se controlará la presión arterial del paciente después de la sutura.
La presión arterial de los pacientes se controlará en un monitor portátil (iMEC 10, Mindray, chino).
Presión arterial sistólica de 100 a 130 mmHg, presión arterial diastólica de 60 a 80 mmHg.
Generalmente se considera que la presión arterial normal está entre 90/60 mmHg y 120/80 mmHg.
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después de suturar
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Evaluación de la frecuencia cardíaca antes de la acupresión.
Periodo de tiempo: antes de la acupresión
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Los signos vitales se controlarán inmediatamente antes de la acupresión.
La frecuencia cardíaca del paciente se controlará antes de la acupresión.
La frecuencia cardíaca del paciente se controlará en un monitor portátil (iMEC 10, Mindray, chino).
La frecuencia cardíaca normal para los adultos oscila entre 60 y 100 latidos por minuto.
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antes de la acupresión
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Evaluación de la frecuencia cardíaca después de la acupresión.
Periodo de tiempo: después de la acupresión
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Los signos vitales se controlarán inmediatamente después de la acupresión.
La frecuencia cardíaca del paciente se controlará después de la acupresión.
La frecuencia cardíaca del paciente se controlará en un monitor portátil (iMEC 10, Mindray, chino).
La frecuencia cardíaca normal para los adultos oscila entre 60 y 100 latidos por minuto.
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después de la acupresión
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Evaluación de la frecuencia cardíaca después de la sutura.
Periodo de tiempo: después de suturar
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Los signos vitales se controlarán inmediatamente después de la sutura.
Se controlará la frecuencia cardíaca del paciente después de la sutura.
La frecuencia cardíaca del paciente se controlará en un monitor portátil (iMEC 10, Mindray, chino).
La frecuencia cardíaca normal para los adultos oscila entre 60 y 100 latidos por minuto.
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después de suturar
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Evaluación de la saturación de oxígeno antes de la acupresión.
Periodo de tiempo: antes de la acupresión
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Los signos vitales se controlarán inmediatamente antes de la acupresión.
La frecuencia cardíaca del paciente se controlará antes de la acupresión.
La frecuencia cardíaca del paciente se controlará en un monitor portátil (iMEC 10, Mindray, chino).
Para la mayoría de las personas, una lectura normal del oxímetro de pulso para su nivel de saturación de oxígeno está entre 95% y 100%.
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antes de la acupresión
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Evaluación de la saturación de oxígeno después de la acupresión.
Periodo de tiempo: después de la acupresión
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Los signos vitales se controlarán inmediatamente después de la acupresión.
La frecuencia cardíaca del paciente se controlará después de la acupresión.
La frecuencia cardíaca del paciente se controlará en un monitor portátil (iMEC 10, Mindray, chino).
Para la mayoría de las personas, una lectura normal del oxímetro de pulso para su nivel de saturación de oxígeno está entre 95% y 100%.
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después de la acupresión
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Evaluación de la saturación de oxígeno después de la sutura.
Periodo de tiempo: después de suturar
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vLos signos vitales se controlarán inmediatamente después de la sutura.
Se controlará la frecuencia cardíaca del paciente después de la sutura.
La frecuencia cardíaca del paciente se controlará en un monitor portátil (iMEC 10, Mindray, chino).
Para la mayoría de las personas, una lectura normal del oxímetro de pulso para su nivel de saturación de oxígeno está entre 95% y 100%.
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después de suturar
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Evaluación de la frecuencia respiratoria antes de la acupresión.
Periodo de tiempo: antes de la acupresión
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Inmediatamente antes de la acupresión, se evaluará la frecuencia respiratoria.
La frecuencia respiratoria se contará observando los movimientos de la caja torácica durante un minuto por parte del investigador (EB).
Se espera que los signos vitales se mantengan dentro de los valores normales.
La frecuencia respiratoria normal de una persona adulta oscila entre 16 y 20 respiraciones por minuto.
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antes de la acupresión
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Evaluación de la frecuencia respiratoria después de la acupresión.
Periodo de tiempo: después de la acupresión
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Inmediatamente después de la acupresión, después de la sutura, se evaluará la frecuencia respiratoria.
La frecuencia respiratoria se contará observando los movimientos de la caja torácica durante un minuto por parte del investigador (EB).
Se espera que los signos vitales se mantengan dentro de los valores normales.
La frecuencia respiratoria normal de una persona adulta oscila entre 16 y 20 respiraciones por minuto.
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después de la acupresión
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Evaluación de la frecuencia respiratoria después de la sutura.
Periodo de tiempo: después de suturar
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Después de la sutura, se evaluará la frecuencia respiratoria.
La frecuencia respiratoria se contará observando los movimientos de la caja torácica durante un minuto por parte del investigador (EB).
Se espera que los signos vitales se mantengan dentro de los valores normales.
La frecuencia respiratoria normal de una persona adulta oscila entre 16 y 20 respiraciones por minuto.
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después de suturar
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Finalización primaria (Estimado)
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- MU-EBOLAT-804
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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