- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06636903
Wpływ akupresury zastosowanej przed zabiegiem szycia na oddziale ratunkowym na stany lękowe i objawy życiowe
Badanie to sugeruje, że niepokój odczuwany przez pacjentów podczas szycia na oddziale ratunkowym można zmniejszyć za pomocą akupresury i stanowi propozycję badań nad czynnościami życiowymi.
Problem: Podczas szycia na oddziale ratunkowym pacjenci odczuwają wysoki poziom niepokoju ze względu na odczuwany ból i strach przed zabiegiem. Sytuacja ta komplikuje proces leczenia, negatywnie wpływa na zdrowie pacjentów i stwarza trudną sytuację dla pracowników służby zdrowia.
Sugestia rozwiązania: Akupresura może być stosowana jako nieinwazyjna, bezpieczna i skuteczna metoda zmniejszania lęku pacjentów. Akupresura zmniejsza ból, zapewnia relaks i zmniejsza niepokój poprzez zwiększenie wydzielania endorfin w organizmie.
Cel badania: Celem tego badania jest ocena wpływu stosowania akupresury u pacjentów przed założeniem szwów na oddziale ratunkowym na poziom ich lęku i parametry życiowe (takie jak ciśnienie krwi, tętno).
Podsumowując, badanie to ma znaczny potencjał, ponieważ pielęgniarki oddziałów ratunkowych mogą poprawić jakość życia pacjentów i zwiększyć skuteczność procesów leczenia dzięki zastosowaniu akupresury w opiece nad pacjentem.
Słowa kluczowe: akupresura, szycie, stany lękowe, objawy życiowe, oddział ratunkowy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ezgi Bolat, Master
- Numer telefonu: +90-538-055-8567
- E-mail: ezgibolat35@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Szycie odbywa się w znieczuleniu miejscowym,
- Osoby, które ukończyły 18 lat,
- Świadomi, zorientowani i współpracujący,
- Potrafi czytać i rozumieć turecki,
- Wyrażając zgodę na udział w badaniu,
- Lęk nie zdiagnozowany,
- Niestosowanie leków na stany lękowe,
- Brak doświadczenia w akupresurze,
- Brak problemów fizycznych uniemożliwiających zastosowanie akupresury w punktach Ht7 i Li4,
- Nie w ciąży,
- Pacjenci, którzy podpiszą „Formularz dobrowolnej świadomej zgody” zostaną uwzględnieni.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które nie ukończyły 18 roku życia,
- Nieświadomy, niezorientowany i niechętny do współpracy,
- Nie umiem czytać i rozumieć tureckiego,
- Osoby, które nie wyrażą zgody na udział w badaniu,
- - Zdiagnozowano lęk,
- -stosowanie leków na stany lękowe (przeciwlękowe, przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne itp.),
- Mając wcześniejsze doświadczenie w akupresurze,
- Mając problem fizyczny uniemożliwiający zastosowanie akupresury w punktach Ht7 i Li4,
- W ciąży,
- Pacjenci, którzy nie podpiszą „Formularza dobrowolnej świadomej zgody” nie zostaną uwzględnieni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa akupresury
Przed założeniem szwów grupie eksperymentalnej zostanie zastosowana akupresura.
|
Przed bezpośrednim naciśnięciem punktu do akupresury należy przeprowadzić delikatny proces rozgrzewający, relaksujący i przygotowawczy na obszarze punktu, trwający około 15 sekund.
W tym przypadku naciski manualne kciukiem, palcem wskazującym i/lub palcem środkowym będą stosowane sekwencyjnie (w rytmie oddechu) bez odrywania palca przez średnio 1,5 minuty w każdym punkcie, z częstotliwością niezakłócającą osoby, nie powoduje bólu i działa uspokajająco.
Przed przystąpieniem do szycia akupresura zostanie zastosowana w punktach HT7 i Li4 przez badacza (EB) posiadającego certyfikat akupresury.
Przed i po akupresurze, parametry życiowe i przed akupresurą, wyniki lęku zostaną sprawdzone za pomocą Skali Lęku Stanu Spielgera.
Ponadto bezpośrednio po zabiegu szycia ponownie zostaną sprawdzone parametry życiowe i poziom lęku.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie będzie żadnej interwencji.
Zostaną przeprowadzone rutynowe ćwiczenia na izbie przyjęć.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena lęku przed akupresurą
Ramy czasowe: przed zszyciem
|
Przed przystąpieniem do szycia, na punkty Ht7 i Li4 zostanie zastosowana akupresura. Skala stanu lęku składa się z 20 pytań.
Stwierdzenia w SAS oceniane są jako brak 1 punkt, trochę 2 punkty, dużo 3 punkty i całkowicie 4 punkty.
W tej sekcji stwierdzenia są podzielone na bezpośrednie i odwrócone.
Zdania odwrócone to: pozycje 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 i 20.
Wynik SAS oblicza się, dodając stałą wartość 50 do wartości uzyskanej poprzez odjęcie całkowitego wyniku stwierdzeń odwróconych od całkowitego wyniku stwierdzeń bezpośrednich.
Wynik skali waha się w granicach 20-80, a wzrost wyniku uzyskanego na skali wskazuje na wzrost poziomu lęku.
Całkowity wynik 0-19 w skali SAS oznacza brak lęku, wynik 20-39 oznacza łagodny lęk, wynik 40-59 oznacza umiarkowany lęk, a wynik 60-79 oznacza poważny poziom lęku.
Stwierdza się, że osoby, które w skali SAS uzyskały wynik powyżej 60, potrzebują profesjonalnej pomocy.
|
przed zszyciem
|
|
Ocena lęku po zszyciu
Ramy czasowe: zaraz po zszyciu
|
Zaraz po zszyciu skala lęku zostanie ponownie wypełniona.
Stwierdzenia w SAS oceniane są jako brak 1 punkt, trochę 2 punkty, dużo 3 punkty i całkowicie 4 punkty.
W tej sekcji stwierdzenia są podzielone na bezpośrednie i odwrócone.
Zdania odwrócone to: pozycje 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 i 20.
Wynik SAS oblicza się, dodając stałą wartość 50 do wartości uzyskanej poprzez odjęcie całkowitego wyniku stwierdzeń odwróconych od całkowitego wyniku stwierdzeń bezpośrednich.
Wynik skali waha się w granicach 20-80, a wzrost wyniku uzyskanego na skali wskazuje na wzrost poziomu lęku.
Całkowity wynik 0-19 w skali SAS oznacza brak lęku, wynik 20-39 oznacza łagodny lęk, wynik 40-59 oznacza umiarkowany lęk, a wynik 60-79 oznacza poważny poziom lęku.
Stwierdza się, że osoby, które w skali DAS osiągnęły wynik powyżej 60, potrzebują profesjonalnej pomocy.
|
zaraz po zszyciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ciśnienia krwi przed akupresurą
Ramy czasowe: Tuż przed akupresurą
|
Bezpośrednio przed akupresurą monitorowane będą parametry życiowe.
Przed akupresurą ciśnienie krwi pacjenta będzie monitorowane.
Ciśnienie krwi pacjentów będzie monitorowane na przenośnym monitorze (iMEC 10, Mindray, chiński).
Skurczowe ciśnienie krwi 100-130 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi 60-80 mmHg.
Uważa się, że normalne ciśnienie krwi mieści się w przedziale od 90/60 mmHg do 120/80 mmHg.
|
Tuż przed akupresurą
|
|
Ocena ciśnienia krwi po akupresurze
Ramy czasowe: Po akupresurze
|
Natychmiast po akupresurze monitorowane będą parametry życiowe.
Po akupresurze ciśnienie krwi pacjenta będzie monitorowane.
Ciśnienie krwi pacjentów będzie monitorowane na przenośnym monitorze (iMEC 10, Mindray, chiński).
Skurczowe ciśnienie krwi 100-130 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi 60-80 mmHg.
Uważa się, że normalne ciśnienie krwi mieści się w przedziale od 90/60 mmHg do 120/80 mmHg.
|
Po akupresurze
|
|
Ocena ciśnienia krwi po zszyciu
Ramy czasowe: po zszyciu
|
Oznaki życiowe będą monitorowane natychmiast po zszyciu.
Po zszyciu będzie monitorowane ciśnienie krwi pacjenta.
Ciśnienie krwi pacjentów będzie monitorowane na przenośnym monitorze (iMEC 10, Mindray, chiński).
Skurczowe ciśnienie krwi 100-130 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi 60-80 mmHg.
Uważa się, że normalne ciśnienie krwi mieści się w przedziale od 90/60 mmHg do 120/80 mmHg.
|
po zszyciu
|
|
Ocena tętna przed akupresurą
Ramy czasowe: przed akupresurą
|
Bezpośrednio przed akupresurą monitorowane będą parametry życiowe.
Przed akupresurą będzie monitorowane tętno pacjenta.
Tętno pacjenta będzie monitorowane na przenośnym monitorze (iMEC 10, Mindray, chiński).
Normalne tętno u dorosłych waha się od 60 do 100 uderzeń na minutę.
|
przed akupresurą
|
|
Ocena tętna po akupresurze
Ramy czasowe: po akupresurze
|
Natychmiast po akupresurze monitorowane będą parametry życiowe.
Po akupresurze tętno pacjenta będzie monitorowane.
Tętno pacjenta będzie monitorowane na przenośnym monitorze (iMEC 10, Mindray, chiński).
Normalne tętno u dorosłych waha się od 60 do 100 uderzeń na minutę.
|
po akupresurze
|
|
Ocena tętna po zszyciu
Ramy czasowe: po zszyciu
|
Oznaki życiowe będą monitorowane natychmiast po zszyciu.
Po zszyciu będzie monitorowana częstość akcji serca pacjenta.
Tętno pacjenta będzie monitorowane na przenośnym monitorze (iMEC 10, Mindray, chiński).
Normalne tętno u dorosłych waha się od 60 do 100 uderzeń na minutę.
|
po zszyciu
|
|
Ocena nasycenia tlenem przed akupresurą
Ramy czasowe: przed akupresurą
|
Bezpośrednio przed akupresurą monitorowane będą parametry życiowe.
Przed akupresurą będzie monitorowane tętno pacjenta.
Tętno pacjenta będzie monitorowane na przenośnym monitorze (iMEC 10, Mindray, chiński).
Dla większości ludzi normalny odczyt pulsoksymetru dla poziomu nasycenia tlenem wynosi od 95% do 100%.
|
przed akupresurą
|
|
Ocena nasycenia tlenem po akupresurze
Ramy czasowe: po akupresurze
|
Natychmiast po akupresurze monitorowane będą parametry życiowe.
Po akupresurze tętno pacjenta będzie monitorowane.
Tętno pacjenta będzie monitorowane na przenośnym monitorze (iMEC 10, Mindray, chiński).
Dla większości ludzi normalny odczyt pulsoksymetru dla poziomu nasycenia tlenem wynosi od 95% do 100%.
|
po akupresurze
|
|
Ocena wysycenia tlenem po zszyciu
Ramy czasowe: po zszyciu
|
vOznaki życiowe będą monitorowane natychmiast po zszyciu.
Po zszyciu będzie monitorowana częstość akcji serca pacjenta.
Tętno pacjenta będzie monitorowane na przenośnym monitorze (iMEC 10, Mindray, chiński).
Dla większości ludzi normalny odczyt pulsoksymetru dla poziomu nasycenia tlenem wynosi od 95% do 100%.
|
po zszyciu
|
|
Ocena częstości oddechów przed akupresurą
Ramy czasowe: przed akupresurą
|
Bezpośrednio przed akupresurą oceniana będzie częstość oddechów.
Częstość oddechów będzie liczona poprzez obserwację przez badacza (EB) ruchów klatki piersiowej przez jedną minutę.
Oczekuje się, że parametry życiowe pozostaną w granicach normy.
Normalna częstość oddechów dorosłej osoby waha się od 16 do 20 oddechów na minutę.
|
przed akupresurą
|
|
Ocena częstości oddechów po akupresurze
Ramy czasowe: po akupresurze
|
Bezpośrednio po akupresurze, po zszyciu, oceniana będzie częstość oddechów.
Częstość oddechów będzie liczona poprzez obserwację przez badacza (EB) ruchów klatki piersiowej przez jedną minutę.
Oczekuje się, że parametry życiowe pozostaną w granicach normy.
Normalna częstość oddechów dorosłej osoby waha się od 16 do 20 oddechów na minutę.
|
po akupresurze
|
|
Ocena częstości oddechów po zszyciu
Ramy czasowe: po zszyciu
|
Po zszyciu zostanie oceniona częstość oddechów.
Częstość oddechów będzie liczona poprzez obserwację przez badacza (EB) ruchów klatki piersiowej przez jedną minutę.
Oczekuje się, że parametry życiowe pozostaną w granicach normy.
Normalna częstość oddechów dorosłej osoby waha się od 16 do 20 oddechów na minutę.
|
po zszyciu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MU-EBOLAT-804
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .