- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06636903
Vliv akupresury aplikované před šitím na oddělení urgentního příjmu na úzkost a vitální funkce
Tato studie naznačuje, že úzkost, kterou pacienti zažívají během šití na pohotovosti, lze snížit akupresurou a nabízí návrh výzkumu vitálních funkcí.
Problém: Během šití na pohotovosti pacienti pociťují vysokou míru úzkosti kvůli bolesti, kterou pociťují, a strachu z výkonu. Tato situace komplikuje proces léčby, negativně ovlivňuje zdraví pacientů a vytváří složitou situaci pro zdravotníky.
Návrh řešení: Akupresuru lze použít jako neinvazivní, bezpečnou a účinnou metodu ke snížení úzkosti pacientů. Akupresura snižuje bolest, poskytuje relaxaci a snižuje úzkost zvýšením vylučování endorfinů v těle.
Účel studie: Účelem této studie je vyhodnotit účinky aplikace akupresury na pacienty před šitím na pohotovostním oddělení na úroveň úzkosti a vitální funkce (jako je krevní tlak, srdeční frekvence).
Stručně řečeno, tento výzkum má významný potenciál, že sestry na pohotovosti mohou zlepšit kvalitu života pacientů a zefektivnit léčebné procesy pomocí akupresury v péči o pacienty.
Klíčová slova: Akupresura, šití, Úzkost, Vitální funkce, Pohotovost
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ezgi Bolat, Master
- Telefonní číslo: +90-538-055-8567
- E-mail: ezgibolat35@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Šití se provádí v lokální anestezii,
- Ti, kteří jsou starší 18 let,
- Vědomý, orientovaný a spolupracující,
- Umět číst a rozumět turečtině,
- Souhlas s účastí ve studii,
- Úzkost není diagnostikována,
- Neužívat léky na úzkost,
- Žádné zkušenosti s akupresurou,
- Žádné fyzické problémy, které by bránily aplikaci akupresury na body Ht7 a Li4,
- ne těhotná,
- Budou zahrnuti pacienti, kteří podepíší „Formulář dobrovolného informovaného souhlasu“.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří jsou mladší 18 let,
- Nevědomý, neorientovaný a nespolupracující,
- Neumím číst a rozumět turečtině,
- Ti, kteří nesouhlasí s účastí ve studii,
- - s diagnózou úzkosti,
- - užívání léků na úzkost (anxiolytika, antidepresiva, antipsychotika atd.),
- s předchozími zkušenostmi s akupresurou,
- Máte fyzický problém, který brání aplikaci akupresury na body Ht7 a Li4,
- Těhotná,
- Pacienti, kteří nepodepíší „Formulář dobrovolného informovaného souhlasu“, nebudou zařazeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupresurní skupina
Před sešitím bude experimentální skupině aplikována akupresura.
|
Před přímým tlakem na bod pro akupresuru by měl být v oblasti bodu proveden jemný zahřívací, relaxační a přípravný proces po dobu přibližně 15 sekund.
V tomto případě bude ruční tlak palcem, ukazováčkem a/nebo prostředníčkem aplikován postupně (v rytmu dýchání) bez zvednutí prstu v průměru 1,5 minuty na každý bod, s frekvencí, která neruší člověku, nezpůsobuje bolest a má uklidňující účinek.
Před šitím bude na body HT7 a Li4 aplikována akupresura výzkumným pracovníkem (EB), který má akupresurní certifikát.
Před a po akupresuře, vitální funkce a před akupresurou budou skóre úzkosti kontrolovány pomocí Spielgerovy škály úzkosti.
Kromě toho budou vitální funkce a skóre úzkosti znovu zkontrolovány ihned po sešití.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy.
Bude prováděna běžná praxe na pohotovosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení úzkosti před akupresurou
Časové okno: před sešitím
|
Před šitím bude aplikována akupresura na body Ht7 a Li4. Škála stavové úzkosti se skládá z 20 otázek.
Výroky v SAS jsou hodnoceny jako žádný 1 bod, málo 2 body, hodně 3 body a úplně 4 body.
V této části jsou výpisy rozděleny na přímé a obrácené.
Obrácená prohlášení jsou: položky 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 a 20.
Skóre SAS se vypočítá přičtením konstantní hodnoty 50 k hodnotě získané odečtením celkového skóre obrácených výroků od celkového skóre přímých výroků.
Skóre škály se pohybuje mezi 20-80 a zvýšení skóre získaného ze škály ukazuje na zvýšení úrovně úzkosti.
Celkové skóre 0-19 ze SAS znamená žádnou úzkost, skóre 20-39 znamená mírnou úzkost, skóre 40-59 znamená střední úzkost a skóre 60-79 znamená silnou úroveň úzkosti.
Uvádí se, že jednotlivci, kteří na SAS dosáhli skóre nad 60, potřebují odbornou pomoc.
|
před sešitím
|
|
Hodnocení úzkosti po šití
Časové okno: ihned po sešití
|
Ihned po sešití se stupnice úzkosti opět vyplní.
Výroky v SAS jsou hodnoceny jako žádný 1 bod, málo 2 body, hodně 3 body a úplně 4 body.
V této části jsou výpisy rozděleny na přímé a obrácené.
Obrácená prohlášení jsou: položky 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 a 20.
Skóre SAS se vypočítá přičtením konstantní hodnoty 50 k hodnotě získané odečtením celkového skóre obrácených výroků od celkového skóre přímých výroků.
Skóre škály se pohybuje mezi 20-80 a zvýšení skóre získaného ze škály ukazuje na zvýšení úrovně úzkosti.
Celkové skóre 0-19 ze SAS znamená žádnou úzkost, skóre 20-39 znamená mírnou úzkost, skóre 40-59 znamená střední úzkost a skóre 60-79 znamená silnou úroveň úzkosti.
Uvádí se, že jednotlivci, kteří dosáhli skóre nad 60 na DAS, potřebují odbornou pomoc.
|
ihned po sešití
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení krevního tlaku před akupresurou
Časové okno: Těsně před akupresurou
|
Bezprostředně před akupresurou budou monitorovány vitální funkce.
Před akupresurou bude monitorován krevní tlak pacienta.
Krevní tlak pacientů bude monitorován na přenosném monitoru (iMEC 10, Mindray, Chinese).
Systolický krevní tlak 100-130 mmHg, diastolický krevní tlak 60-80 mmHg.
Za normální krevní tlak se obvykle považuje hodnota mezi 90/60 mmHg a 120/80 mmHg.
|
Těsně před akupresurou
|
|
Hodnocení krevního tlaku po akupresuře
Časové okno: Po akupresuře
|
Ihned po akupresuře budou sledovány vitální funkce.
Po akupresuře bude monitorován krevní tlak pacienta.
Krevní tlak pacientů bude monitorován na přenosném monitoru (iMEC 10, Mindray, Chinese).
Systolický krevní tlak 100-130 mmHg, diastolický krevní tlak 60-80 mmHg.
Za normální krevní tlak se obvykle považuje hodnota mezi 90/60 mmHg a 120/80 mmHg.
|
Po akupresuře
|
|
Stanovení krevního tlaku po šití
Časové okno: po sešití
|
Ihned po sešití budou sledovány vitální funkce.
Po sešití bude monitorován krevní tlak pacienta.
Krevní tlak pacientů bude monitorován na přenosném monitoru (iMEC 10, Mindray, Chinese).
Systolický krevní tlak 100-130 mmHg, diastolický krevní tlak 60-80 mmHg.
Za normální krevní tlak se obvykle považuje hodnota mezi 90/60 mmHg a 120/80 mmHg.
|
po sešití
|
|
Stanovení srdeční frekvence před akupresurou
Časové okno: před akupresurou
|
Bezprostředně před akupresurou budou monitorovány vitální funkce.
Před akupresurou bude monitorována srdeční frekvence pacienta.
Srdeční frekvence pacienta bude sledována na přenosném monitoru (iMEC 10, Mindray, Chinese).
Normální srdeční frekvence u dospělých se pohybuje od 60 do 100 tepů za minutu.
|
před akupresurou
|
|
Hodnocení srdeční frekvence po akupresuře
Časové okno: po akupresuře
|
Ihned po akupresuře budou sledovány vitální funkce.
Po akupresuře bude monitorována srdeční frekvence pacienta.
Srdeční frekvence pacienta bude sledována na přenosném monitoru (iMEC 10, Mindray, Chinese).
Normální srdeční frekvence u dospělých se pohybuje od 60 do 100 tepů za minutu.
|
po akupresuře
|
|
Posouzení srdeční frekvence po šití
Časové okno: po sešití
|
Ihned po sešití budou sledovány vitální funkce.
Po sešití bude monitorována srdeční frekvence pacienta.
Srdeční frekvence pacienta bude sledována na přenosném monitoru (iMEC 10, Mindray, Chinese).
Normální srdeční frekvence u dospělých se pohybuje od 60 do 100 tepů za minutu.
|
po sešití
|
|
Stanovení saturace kyslíkem před akupresurou
Časové okno: před akupresurou
|
Bezprostředně před akupresurou budou monitorovány vitální funkce.
Před akupresurou bude monitorována srdeční frekvence pacienta.
Srdeční frekvence pacienta bude sledována na přenosném monitoru (iMEC 10, Mindray, Chinese).
Pro většinu lidí je normální hodnota vaší hladiny saturace kyslíkem na pulzním oxymetru mezi 95 % a 100 %.
|
před akupresurou
|
|
Stanovení saturace kyslíkem po akupresuře
Časové okno: po akupresuře
|
Ihned po akupresuře budou sledovány vitální funkce.
Po akupresuře bude monitorována srdeční frekvence pacienta.
Srdeční frekvence pacienta bude sledována na přenosném monitoru (iMEC 10, Mindray, Chinese).
Pro většinu lidí je normální hodnota vaší hladiny saturace kyslíkem na pulzním oxymetru mezi 95 % a 100 %.
|
po akupresuře
|
|
Posouzení saturace kyslíkem po šití
Časové okno: po sešití
|
vVitální funkce budou monitorovány ihned po sešití.
Po sešití bude monitorována srdeční frekvence pacienta.
Srdeční frekvence pacienta bude sledována na přenosném monitoru (iMEC 10, Mindray, Chinese).
Pro většinu lidí je normální hodnota vaší hladiny saturace kyslíkem na pulzním oxymetru mezi 95 % a 100 %.
|
po sešití
|
|
Stanovení dechové frekvence před akupresurou
Časové okno: před akupresurou
|
Bezprostředně před akupresurou se zhodnotí dechová frekvence.
Dechová frekvence bude počítána pozorováním pohybů hrudní klece po dobu jedné minuty výzkumným pracovníkem (EB).
Očekává se, že vitální funkce zůstanou v normálních hodnotách.
Normální frekvence dýchání u dospělého člověka se pohybuje od 16 do 20 dechů za minutu.
|
před akupresurou
|
|
Hodnocení dechové frekvence po akupresuře
Časové okno: po akupresuře
|
Bezprostředně po akupresuře, po sešití, bude hodnocena dechová frekvence.
Dechová frekvence bude počítána pozorováním pohybů hrudní klece po dobu jedné minuty výzkumným pracovníkem (EB).
Očekává se, že vitální funkce zůstanou v normálních hodnotách.
Normální frekvence dýchání u dospělého člověka se pohybuje od 16 do 20 dechů za minutu.
|
po akupresuře
|
|
Hodnocení dechové frekvence po šití
Časové okno: po sešití
|
Po sešití se zhodnotí dechová frekvence.
Dechová frekvence bude počítána pozorováním pohybů hrudní klece po dobu jedné minuty výzkumným pracovníkem (EB).
Očekává se, že vitální funkce zůstanou v normálních hodnotách.
Normální frekvence dýchání u dospělého člověka se pohybuje od 16 do 20 dechů za minutu.
|
po sešití
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MU-EBOLAT-804
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .